技能テスト

定義

技能テストは、ラボのパフォーマンスを調整するラボ間の比較です。 微生物学的、化学的、または物理的分析を行う職員およびその他の関連職員 原材料、材料、仕掛品、完成品、および加工環境について

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• 検査エリア
• オンサイト労働
• 検証
• 検証

導入と審査のガイダンス

どういう意味？

ISO/IEC 17043:2010 によると、技能テスト (PT) は参加者の評価です 検査室間の比較により、事前に確立された基準に対するパフォーマンスを確認できます。

技能試験は、研究室の能力を実証し、その能力を検証するために用いられる方法です。 社内の結果をリファレンスラボの結果と比較することによる測定プロセス および/または他の参加研究室。

なぜコードに書かれているのか、なぜ重要なのか

技能試験は、社内ラボ試験のSQFコード要件の一部です。SQFコードでは、インプット分析、環境分析、製品分析に社内ラボを利用する場合、サンプリングおよび試験方法はISO/IEC 17025の適用要件（年次技能試験を含む）に従うことが義務付けられています。つまり、食品安全にとって重要な実験室試験を実施するサイトは、技能試験を通じてサイトで使用される試験方法の正確性と信頼性を検証する必要があります。該当する技能試験は、試験の種類、目的、関連する食品安全リスク、試験頻度、およびその他の関連するリスクパラメータなどの要素を考慮して、リスクによって決定される頻度で実施する必要があります。

技能試験は製品ではなく、試験手順に関するものです。たとえば、次のような重要なテスト Aw、pH、病原体試験などの食品安全性試験では、多くの異なる方法で同じ方法が使用されます 製品。

次の表は、何が存在し、何がそうでないかについてのよくある誤解を説明するのに役立ちます。 習熟度テスト。

技能テストは、重複したサンプルが選択されるラウンドロビンタイプのテストです。 同じ方法で、実験室でテストされています。技能試験のサンプルも届く可能性があります サイトまたは外部ラボから。サンプルの出所に関係なく、その目的は 技能試験は、現場が実施する試験方法を検証することです。を開発する場合 技能試験のプロセスでは、次の点を考慮してください。

1. 外部研究室の選定。
1. 外部ラボはISO/IEC 17025の認定を受けることになっています
2. 実験室は、彼らが実施できることを証明できるはずです。 技能テスト。これは、ISO 17043の認定を受けることで特定できます。または 認定の範囲に含まれます。
3. 技能試験を実施する第三者機関は多数あります。 実験装置プロバイダーまたはCBから提案がある場合があります。
2. 材料の取り扱いとテスト
   1. 定められた社内手順と同じ方法に従ってください。
   2. 日常的に作業を行うのと同じ機器と人員を使用してください。
   3. テスト結果の許容範囲を決定します。テストによっては、 結果は同一ではない場合があり、許容できる違いを特定する必要があります 技能試験の結果が許容範囲内かどうかを判断したり、 容認できない。
3. テスト結果の適切な提出
   1. 評価は、推定結果ではなく、最終的な結果に基づいて行う必要があります。
   2. 使用する内部研究所と外部研究所の両方が、転送または共有してはなりません テストの結果は、結果が確定するまで続きます。
4. サマリーレポートのレビュー
   1. 結果のレビューは、受容性のレベルと比較されます。
   2. 容認できない結果になった場合は、以下を含む是正措置が必要となります。
      1. 容認できないトレンド結果の調査
      2. サンプリングとテストのプロセスのレビュー。
      3. 技能試験の繰り返し。

RIO監査への道（記録、インタビュー、観察）

その他の参考資料

• 2019年6月のラーニング・ランチ・ウェビナー：SQF審査のための技能テスト（安全品質） フードインスティテュートユーチューブチャンネル).
• 製品のサンプリング、検査、分析に関するSQFガイダンス文書
• 疾病管理予防センター (CDC): 臨床検査の改善 改正 (CLIA) パンフレット #8: 技能試験
• 認定組織のA2LAディレクトリを検索してください。
• ISO/IEC: 17043:2010 — 適合性評価 — 習熟度に関する一般的な要件 テスト
• アイソ/アイス:1702-5 試験と校正の能力に関する一般要件 研究所