Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z 食品安全コード: 保管および流通、第10版 私たちのStorage and Distribution Codeは、食品セクターカテゴリーの保管と流通、特に食品製品の輸送と流通に適用できます。 https://sqf.matrixdev.net/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-storgare.png?sfvrsn=856bfb80_9 DefinedTerm FSC 26 - 保管および流通 専用の流通センター、倉庫、および輸送業者に適用され、冷蔵、冷凍、乾物、安定または加工済みおよび包装済みの食品、食品包装、および/または卸売レベルで消費者によるさらなる調理を目的とした食品を含む、生鮮食品および一般食品ラインの受領、保管、統合、流通に関与しています。 製品の例: 市場、小売、フードサービス施設を通じて販売される生鮮および常温保存可能な食品のすべての輸送、保管、配送を含みます。製造サイト用のオフサイト保管。新鮮な未加工の果物、野菜、ナッツ製品のすべての種類の輸送、保管、配送を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet Part A: SQF食品安全コードの実施と維持 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI)は、一次生産から小売およびフードサービスに至るまで、食品サプライチェーンのすべての側面を網羅した、世界的に認められた食品安全と品質のコードを公開しています。すべての基準はwww.sqfi.comで無料で入手できます。SQFの旅を始める前に、サイトは自分たちのニーズに最も適したSQFコードをダウンロードして確認することが推奨されます。 DefinedTerm A2 SQF認証の取得と維持 DefinedTerm A2 SQFコードのパートA（この部分）は、ビジネスに関連するSQF食品安全コードの認証を実施し維持するために必要なプロセスをサイトに設定します。SQFコードのパートBは審査可能な基準です。満たさなければならないSQFシステム要素（モジュール2）と、その業界範囲に関連する適正製造規範（GMP）、適正農業規範（GAP）、または他の適正業界規範（GIP）モジュールを詳述しています。どのコードとGIPモジュールがサイトに適用されるかを判断するには、食品セクターカテゴリー（FSC）を説明する食品セクターカテゴリー ディレクトリの表を参照してください。サイト管理または技術的な役割のサイトのスタッフは、関連するSQF食品安全コードの要件を実施する責任があり、いくつかの方法でSQFシステムの開始と実施方法を学ぶことができます。SQFIは、実務者向けのオンライン トレーニングコースのライブラリを持っており、www.sqfi.comからアクセスできます。このウェブベースの教育ツールにより、個人は自分のペースで基本的な食品安全トピックについてのトレーニングを登録し完了することができます。「SQFシステムの実施」トレーニングコースは、SQFIのライセンスを受けたトレーニングセンターのネットワークを通じて利用可能です。トレーニングセンターとそれらが運営されている国についての詳細はwww.sqfi.comで入手できます。個人は、関連するSQFコードをダウンロードすることでSQFコードに精通することができ、www.sqfi.comから無料で入手できます。オプションですが、最初にSQFシステムを実施する際には、登録されたSQFコンサルタントのサービスを利用することが推奨されます。すべてのSQFコンサルタントは、特定の食品セクターカテゴリー（FSC）で働くためにSQFIによって登録されており、登録されているFSCを示すSQFディレクトリにリストされています。ガイダンス文書は、www.sqfi.comからいくつかのSQFコードトピックについて利用可能です。これらの文書は、サイトがSQFコードの要件を解釈し、SQFシステムの文書化と実施を支援するのに役立ちます。これらの文書は、食品セクターの技術専門家の支援を受けて開発されています。ガイダンス文書は支援を提供するためのものであり、審査可能な文書ではありません。ガイダンス文書と関連コードの間に相違がある場合、SQFコードが優先されます。 DefinedTerm A2:1 SQFI認証審査データベースサイトは審査日までに、また審査が開始される前にSQFI認証審査データベースにwww.sqfi.comで登録する必要があります。登録時に料金を支払う必要があります（料金表をwww.sqfi.comで確認）。サイトが年間登録を維持しない場合、SQFI認証審査データベースに登録されるまでサイト証明書は無効となります。 DefinedTerm A2:2 SQFプラクティショナーSQF食品安全コードは、すべての認証されたサイトが、システム要素、関連する適正業界規範（GIPs）、および食品安全計画を含むSQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督するために、適切に資格を持つ主要なSQFプラクティショナーと代替のSQFプラクティショナーを持つことを要求しています。SQFプラクティショナーおよび代替プラクティショナーの要件は、システム要素、パートB: 2.1 管理者のコミットメントに記載されています。サイトは、シフトおよび運用要件を満たすために追加のプラクティショナーを持つことを選択することもできます。SQFプラクティショナーは、自発的にCertified SQF Practitioner資格を取得することを選ぶことができます。この資格は、プラクティショナーの能力を評価し、SQF食品安全システムを実施、維持、および継続的に改善する能力をさらに示します。 DefinedTerm A2:3 トレーニングSQF実務者は、SQFコードの知識を示し、要件の実施と維持を含める必要があります。SQF実務者およびその他の関連する人員に必要なトレーニングは、SQFコードのパートBで定義されています。トレーニングコースと試験は、オンラインおよびSQFIのライセンスを持つトレーニングセンターのネットワークを通じて利用可能です。HACCP、規制要件、適用可能なGIP、内部審査などの食品業界の分野でのトレーニングが奨励されており、SQF食品安全システムの実施準備に役立ちます。ライセンスを持つSQFトレーニングセンターは、提供する他のトレーニングコースの詳細を提供できます。トレーニングコースの詳細はwww.sqfi.comで入手可能です。 DefinedTerm A2:4 認証の範囲SQFコードを実施する前に、サイトは認証の範囲を決定しなければなりません。それには、サイトの敷地、食品セクターカテゴリー、およびSQFシステムに含まれる製品とプロセスが含まれます。この範囲は、どのSQFコードの要素が文書化され、実施され、審査されるかを決定します。範囲は、初回認証審査の前にサイトと認証機関の間で合意されなければならず、認証または再認証審査中または直後に認証の範囲を変更するための要件については変更することはできません。サイト: SQF認証はサイト固有です。すべての敷地、支援建物、サイロ、タンク、積み下ろしベイ、および外部の敷地を含むサイト全体が認証の範囲に含まれます。同じ上級、運用、技術管理によって監督され、単一のSQFシステムでカバーされている場合、異なる敷地で活動が行われている場合でも、サイトを拡大してそれらの敷地を含めることができます。食品セクターカテゴリー (FSC): SQF認証は業界固有です。SQF食品セクターカテゴリーの表には、シーフード加工、菓子製造、食品包装の製造など、製品グループを分類するすべてのFSCが記載されています。サイトに適用される適切なFSCを選択することで、審査員が必要な知識とスキルを持ち、コードの要素が業界の期待に応えることを保証します。製品とプロセス: SQF認証は製品固有です。適用される各FSC内で、サイトはSQFシステムに含まれる製品とプロセスを特定する必要があります。リストされたすべての製品の製造は、SQFに対する適合性のために審査され、審査証明書に記載されます。ただし、範囲除外の要求がある場合を除きます（Part A2:5を参照）。認証の範囲の変更新しい食品セクターカテゴリーまたは新しい製品が認証の範囲に追加される場合、認証の範囲の変更は、書面で認証機関に要求されることがあります。範囲変更が新しいプロセスまたは既存のプロセスへの大きな変更、新しい製品ライン、または人員、設備、原材料、包装材料、または成分の大幅な変更である場合、認証機関に書面で通知する必要があります。認証機関は追加のプロセスまたは製品をレビューし、新しい証明書を発行できるかどうかを判断する必要があります。できない場合、認証機関はサイトに書面で通知する必要があります。範囲拡大のための審査は、再認証日または証明書の有効期限を変更しません。新しい証明書が発行された場合、再認証審査日および証明書の有効期限は元の証明書と同じままです。認証の範囲が変更された場合、認証機関はSQFI Assessment Databaseのサイト記録に適切な範囲の変更を行います。再認証審査枠の30日前以内に要求が受け取られた場合、認証機関は範囲拡張を次回の再認証審査に延期し、サイトにその旨を通知することがあります。成功した再認証審査が完了するまで、新しい証明書は発行されません。 DefinedTerm A2:5 範囲の除外サイトが特定の製品、プロセス、または施設の一部を認証の範囲から除外したい場合、除外の理由を詳細に記載した書面を認証機関に対して認証審査の前に提出する必要があります。サイトは、これらの除外が認証された製品に対する食品安全リスクを引き起こさないことを証明できなければなりません。適用製品の生産、加工、保管に関与するプロセスや施設全体の除外は認められません。認証機関によって承認された場合、除外はSQFI Assessment Database、審査報告書、および審査証明書にサイトの説明として記載されます。除外された製品や施設の一部は、SQF認証でカバーされているとして宣伝することはできません。除外された項目の宣伝が確認され、立証された場合、SQF認証は直ちに取り消されます。除外が認められたサイトは、証明書に「Exclusions」と記載され、除外された製品またはプロセスの完全なリストが審査報告書に記載されます。 DefinedTerm A2:6 SQFシステムを文書化するSQFシステム要素（モジュール2）およびSQF食品安全コードの関連GIPモジュールは文書化されなければなりません。これは、これらのモジュールのコード要素を満たす方針、手順、作業指示、仕様を準備することを必要とします。言い換えれば、「自分が何をするかを言う」ということです。 DefinedTerm A2:7 SQFシステムを実装するSQFシステムがポリシー、手順、作業指示書、仕様書、その他関連する文書と記録に文書化されたら、それらを実装する必要があります。これには、すべての文書化された手順が遵守され、SQF食品安全コードの関連モジュールへの準拠を示す記録が保持されることが含まれます。つまり、「言ったことをやる」ということです。初回審査や版の変更時に再認証審査が行われる場合、SQFIは、サイト審査が実施される前に、少なくとも90日間の記録が利用可能であることを推奨しています。これには、少なくとも年に一度実施されるすべての活動が含まれます。ただし、認証機関は、サイトの範囲に関連する追加の記録要件を要求する場合があります。 DefinedTerm A2:8 審査可能な条項すべてのコードの要素は審査されます。SQFシステム要素（モジュール2）内でそのように指定されている必須条項と要素は、審査中に適用外（NA）として報告されることはありません。これらの条項は、サイトがSQF認証を取得するために文書化され、実施され、審査されなければなりません。必須要素に従わない場合は不適合となります。必須と指定されていない条項や要件は、審査中に正当な理由やリスク評価がある場合に限り、適用外（NA）として報告することや代替管理を含めることができます。パートB内で特定されているのはコア条項です。これらの条項は、強固な食品安全管理システムの開発、実施、維持にとって基盤となります。コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐ上での重要な役割のため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:19を参照）。 DefinedTerm A2:9 SQF認証機関SQF認証機関は、SQFIによってライセンスを受けており、SQF審査を実施し、SQF証明書を発行します。サイトの地域または国で活動しているライセンス認証機関のリストは、www.sqfi.comおよびSQFIアセスメントデータベースで入手可能です。SQFIライセンス認証機関は国際標準ISO/IEC 17065:2012（または適用される後続バージョン）に基づいて認定され、SQFIライセンス認定機関による認証活動の年次評価を受けます。サイトは常に、提供されるSQF認証サービスを概説した認証機関との契約を締結しておく必要があり、以下を含む必要があります:認証の範囲（A2:4を参照）、および承認された除外事項（A2:5を参照）。期待される審査の期間と報告要件。認証機関の料金構造には、審査費用、移動時間と経費、報告書作成費用、付随費用、非適合の解消費用が含まれます。SQF証明書が発行、取り消し、または停止される条件。認証機関の異議申し立ておよび苦情処理プロセス、およびサイトのFSCのための審査員の利用可能性。 サイトがSQFマルチサイトプログラムを実施しようとしている場合は、認証機関への申請時にこれを示す必要があります。中央サイトの特定とサブサイトの数と名前を含む合意されたマルチサイトプログラムは、認証機関との契約に含める必要があります。マルチサイト認証のためのSQF要件を参照してください。 認証機関の変更SQF認証を受けたサイトは、別のSQFライセンス認証機関に変更することができます:証明書が発行された後。未解決の非適合がすべて解消された後。サイトの次の審査枠の開始前。認証が停止されていない、または停止または取り消しの脅威がない、または監視審査が保留中でない。 サイトは、監視審査が実施された後、またはSQFコンプライアンスからの書面による承認を得てからのみ認証機関を変更できます (compliance@sqfi.com)。サイトが認証機関を変更する際、前の認証機関によって発行された証明書は、期待される有効期限まで有効です。認証番号と再認証の日付は、新しい認証機関にサイトと共に移行されます。新しい認証機関は、移行が完了する前にサイトの認証をレビューする必要があります:証明書が現行で有効であり、認証されたSQFシステムに関連していることを確認します。サイトの食品セクターカテゴリーが新しい認証機関の認定範囲内にあることを確認します。受け取った苦情が対応されていることを確認します。サイトの無通知審査の最終日を確認します。サイトの審査履歴をレビューし、過去の審査報告書や未解決の非適合を含め、新しい認証機関を満足させるために確認します。 サイトは、新しい認証機関に対して、最後の再認証審査報告書および監視審査報告書（該当する場合）を提供する必要があります。 DefinedTerm A2:10 The SQF 審査チームThe SQF 食品安全審査員は認証機関によって選ばれます。認証機関は、サイトに審査員の名前を通知し、予告なしの審査を除き、SQF 審査が予定されている日時を知らせなければなりません。審査員は、認証機関に雇用または契約され、サイトの認証範囲と同じ食品セクターカテゴリーに対してSQFIに登録されている必要があります（A2:4を参照）。SQF 食品安全審査員の登録と食品セクターカテゴリーは、www.sqfi.comで確認できます。技術専門家は、審査員がSQFに登録されているが、サイトの食品セクターカテゴリーの一部または全部を持っていない場合や、審査が専門的な技術的助言から利益を得られる製品/プロセスにおいて、SQF 食品安全審査員を支援するために使用されることがあります。技術専門家が選ばれた場合、認証機関は審査の前にサイトに通知し、専門家の関与について承認を得なければなりません。技術専門家は、認証機関との機密保持契約に署名する必要があります。認証機関は、同じサイトで3つ以上の連続した認証サイクルの間、SQF 食品安全審査員が審査を行わないようにする必要があります。SQF 食品安全審査員は、過去2年間にコンサルティング役として参加したり、サイト内の誰かと利害関係がある場合、そのサイトを審査することはできません。サイトは、審査員が利害関係を持っていることを示すことができる場合、または他の正当な理由がある場合、SQF 食品安全審査員のサービスを拒否することができます。そのような場合、サイトは理由を認証機関に書面で説明しなければなりません。 DefinedTerm A2:11 認証審査SQF食品安全コードのSQF審査は、資格を持ち登録されたSQF食品安全審査員（または審査チーム）による評価であり、文書（A2:6を参照）がSQFコードに準拠していること、そして食品安全および関連管理慣行（A2:7を参照）がその文書に従って実施されていることを確認します。審査が開始された後に認証の範囲（A2:4を参照）を変更することはできません。審査員は、製造プロセスを通じて対象製品をトレースバックするために垂直審査アプローチを使用し、すべての方針、手順、標準作業手順（SOP）/作業指示書（WI）、記録およびハザード分析重要管理点（HACCP）プランおよび前提条件プログラムに関連する他の文書をレビューするための基礎を形成します。認証を達成し維持するために、サイトは初回認証および再認証審査でCertified、Certified with Surveillance、またはCertified with Unannounced Surveillanceの審査評価を取得し、監視および再認証審査が必要な期間内に行われることを保証し、監視または再認証審査で重大な不適合が発生しないことを保証し、すべての主要および軽微な不適合を指定された時間枠内で修正する必要があります。再認証審査は、初回認証審査の最終日の記念日のいずれかの側で三十（30）暦日以内に実施されます。これらの審査は、サイトのSQFシステムの継続的な有効性を確認するために実施されます。抜き打ち審査（A2:14を参照）を除く各審査の一部は、情報通信技術（ICT）を使用してリモートで実施される場合があります。割り当てられた審査期間の少なくとも半分は、審査員によってオンサイトで実施されなければなりません。リモート活動は、サイトと認証機関の間での合意によってのみ実施され、ICTの能力および情報セキュリティ要件に依存します。オフサイトおよびオンサイトの部分は、サイトと認証機関の間で合意された時間に実施され、オンサイト部分は主要なプロセスが稼働しているときにのみ実施されます。 DefinedTerm A2:12 審査期間審査期間は、SQF監査員がSQFシステムの評価を完了するために必要とされる予想総時間です。審査期間は、監査員が以下を行うのに十分でなければなりません:検査全体を通じてプロセスと従業員の行動を観察する。認証の下でカバーされるすべてのプロセスと食品カテゴリーを審査する。さまざまなシフトやポジションにわたる従業員とインタビューを行う。発生する逸脱をフォローアップし、適切な管理と是正措置を確保する。記録を徹底的にレビューし、分析して情報に基づいた評価を行う。以下に示す審査期間は、業界の要件に基づいており、報告書作成の時間は含まれていません。サイトは、報告書作成時間を含む審査の料金を認証機関と確認する必要があります。認証または再認証審査の最小期間は認証の範囲に依存し、リモートとオンサイトの活動の両方を含みます（ステップA2:4を参照）。最低でも、各食品安全コードに対して以下の期間を下回ってはなりません:一次植物生産、一次動物生産および水産物の養殖: 半日 (1/2) 日*食品製造、栄養補助食品、動物製品、動物飼料、ペットフード: 2日 (2) 日*保管と流通および食品包装の製造: 1日 (1) 日**通常の日は8時間に相当します。審査期間は認証機関によって計算されます。認証機関は、SQFシステムと認証の全範囲を完全にカバーするために、サイトと審査期間を協議し、合意します。この審査期間とその正当性は、認証機関の契約に文書化されなければなりません。審査期間に影響を与える要因には以下が含まれます:サイトの規模と、範囲に含まれる異なる施設があるかどうか（例: 面積、建物の数、施設間の距離、タンク/池の数とサイズ、群れ/モブ/群のサイズ）。製品ラインとプロセスの数と複雑さ（例: 機械の数、成分/種/材料の多様性、サブプロセス、サポート機器）。製品とプロセスのフローの設計と人員の動き。従業員の数、機械化のレベル、労働集約度。会社の人員とのコミュニケーションのしやすさ（例: サイト内で話される異なる言語）。SQFシステムの設計と文書化の複雑さ。サイトが重要な食品安全イベントに関与しているかどうか。初回認証審査は、期間に半日 (1/2) 日を追加する場合があります。 DefinedTerm A2:13 季節的な運営サイトがその製品のいずれかの季節生産に関与しており、主要な生産活動が暦年内で連続する5か月を超えない期間で行われる場合、審査のスケジュールは以下のように影響を受ける可能性があります：初回認証審査は、シーズンのピーク運用部分（つまり、プロセスが稼働し、最大の商品を管理しているとき）に実施されなければなりません。サイトが認証の範囲に複数のシーズンからの製品を含めたい場合、認証機関は、最もリスクが高く、または最大量の生産運用中に初回認証審査を実施します。その後の年の再認証審査は、認証の範囲内のすべての商品が少なくとも3年間で審査されるように、他の時期にスケジュールされるべきです。再認証審査の60日枠内で季節的な運営に大きな変更がある場合、サイトはこれを認証機関に伝えるべきです。サイトと認証機関は、再認証審査の日付を一時的にリセットし、シーズンのピーク運用部分に合わせることに合意することができます。季節的な条件により再認証審査の日付に恒久的な変更がある場合、認証機関からSQFIへの書面による要請が必要です。 DefinedTerm A2:14 抜き打ち審査認証機関は、サイトの抜き打ち審査を3年に一度実施する必要があります。最初の3年サイクルは、サイトの最初の再認証審査日から始まります。SQFの抜き打ち再認証審査のプロトコルは以下の通りです：抜き打ち食品安全審査は、サイトの最初の再認証から最初の3年以内に行われ、その後3年以内に行われます。サイトの再認証審査サイクルの1年目、2年目、または3年目に行われることがあります。抜き打ち食品安全審査は、60日間の再認証枠内（すなわち、初回認証審査の最終日の記念日±30日）で行われます。サイトが認証機関を変更した場合でも、サイトの抜き打ち再認証審査スケジュールは変更されません。認証機関は、60日間の再認証審査枠内で抜き打ち審査の日付を決定します。サイトと認証機関の間で協議し、抜き打ち再認証審査がシーズン外や正当な業務上の理由で稼働していない時期に行われないように、90日間のブラックアウト期間を設定することができます。抜き打ち審査は、オンサイト審査です。ICTを使用したリモート活動は抜き打ち審査には適用されません。サイトが抜き打ち審査のためにSQF食品安全審査員の入場を拒否した場合、認証機関は直ちに証明書を停止する必要があります。抜き打ち再認証審査後に発行される証明書には、審査が抜き打ちであったことが示されます（A2:23を参照）。セレクトサイトプログラムサイトは3年ごとの抜き打ち審査要件を放棄し、年次の抜き打ち再認証審査を自主的に選択することができます。サイトで年次の抜き打ち再認証審査が実施される場合、抜き打ち審査要件のプロトコルが各審査に対して適用されます。年次の抜き打ち再認証審査を受けるサイトは、SQF公的ディレクトリおよびSQF証明書に「SQFIセレクトサイト」として認識されます。 DefinedTerm A2:15 企業審査サイトが大規模な企業の一部であり、一部の食品安全機能が別の企業オフィス（例：製品を処理または取り扱わないオフィス）で実施されている場合、そのオフィスが管理するコード要素のオプションの企業審査を実施できます。別個の企業審査を実施するかどうかの決定は、認証機関と企業の間の合意によって行われます。企業オフィスは、これをサポートするSQF認証サイトに伝達する必要があります。企業審査は、SQFマルチサイトプログラム内の指定された中央サイトには適用されません（SQFマルチサイト認証の要件を参照）。企業審査部分はICTを使用してリモートで実施することができます。特定されたすべての企業の不適合は、関連するサイト審査が実施される前に解決されなければなりません。解決されていないオープンな不適合は、サイトに帰属します。サイト審査中、SQF食品安全審査員は、認証の範囲に従って、サイトレベルでの適用される企業管理ポリシーと手順の実施を審査します。関連するSQF食品安全コードのすべての必須および適用要素は、企業審査の結果に関係なく各サイトで審査されます。 DefinedTerm A2:16 審査中に使用される言語認証機関は、SQF食品安全審査員がサイトの話し言葉および書き言葉で適切にコミュニケーションを取ることを保証します。翻訳者は、審査で使用される技術用語の知識を持ち、サイトから独立しており、利益相反がない認証機関によって提供されます。翻訳者の使用に関連して審査の期間と費用が増加する場合は、サイトに通知されます。紛争がある場合は、SQF Food Safety Codeの英語版が優先されます。 DefinedTerm A2:17 審査の実施SQF食品安全審査員は、垂直審査演習を使用して、文書と実施されたSQFシステムの有効性を確認します。審査員は、ポリシー、手順、仕様、記録を含む文書を確認し、主要な担当者へのインタビューを行い、サイトの状態、運用活動、清掃活動を観察することで、SQFコードのすべての適用可能な要素の遵守または不遵守の証拠を収集します。実施レビューは、認証の範囲に含まれるSQF食品安全コードに依存します。審査員は、認証の範囲や合意された除外に関係なく、建物の内外および代表的な商品を含むサイト全体をレビューします。サイト審査には、すべての運用および清掃シフトと、適用される場合の事前運用検査のレビューが含まれます。リモートICT審査方法が使用される場合、SQFIは審査員がオンサイト審査時間の80%を観察とインタビューに費やすことを期待しています。 DefinedTerm A2:18 不適合各審査の際、SQF食品安全審査員は、関連するコード要素と各説明を含めて、不適合の数をサイトに通知します。SQF食品安全コードに対する不適合は次のように評価されます：軽微: これらの不適合は、要件の遵守を維持するためのランダムまたは頻度の低い失敗の証拠です。食品安全管理システムの崩壊や食品安全が損なわれることを示すものではありません。修正されない場合、システム要素の崩壊につながる可能性がある、SQF要件の不完全または不適切な実施の証拠です。コア条項軽微: 特定のコア条項内で特定された要件に対して発行された軽微な不適合。重大: これらの不適合は、システム要素の失敗、食品安全管理システムの体系的な崩壊であり、関連要素に対するパターンを形成する複数の軽微な不適合を引き起こす可能性がある、要件からの重大な逸脱、および/または適用可能なシステム要素への遵守を示す証拠の欠如です。重大な公衆衛生リスクを引き起こす可能性を示すものではありません。認証の範囲に含まれる製品に対する食品安全リスクの証拠です。コア条項重大: 特定のコア条項内で特定された要件に対して発行された重大な不適合。重大な不適合: これらの不適合は、重要管理点、前提条件プログラム、またはその他の重要なプロセスステップでの制御の崩壊、または食品安全制御およびSQFシステムに関連する記録の体系的な偽造が認証機関によって判断された場合です。失敗が重大な公衆衛生リスクおよび/または製品汚染を引き起こす可能性があることを示す証拠です。SQF食品安全審査員が認証審査中に重大な不適合が存在すると判断した場合、審査員は直ちにサイトに通知し、認証機関に通知する必要があり、審査は予定通り続行されます。初回認証審査中に発生した重大な不適合は審査の自動失敗を招き、サイトは再度認証を申請する必要があります。再認証審査中に発行された重大な不適合は、サイトの認証の即時停止を引き起こします。 DefinedTerm A2:19 審査評価審査評価は、審査期間中に発行された不適合の種類と数に基づいており、審査時のサイトの状態を反映しています。SQF食品安全審査員が収集した証拠に基づき、SQF認証食品安全審査の各適用条項が審査報告書で自動的にスコアリングされます。以下のスケールを使用してベースラインスコアが計算されます：準拠した: 0ポイント減点小: 各側面につき1ポイント減点コア条項小*: 各側面につき2ポイント減点大: 各側面につき5ポイント減点コア条項大*: 各側面につき7ポイント減点重大: 任意の側面につき50ポイント減点*コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐ上で重要な役割を果たすため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:8を参照）。スコアは、（100 – N）の式を使用して計算され、Nはポイント減点の合計を表します。スコアから評価、証明書の状態、および再認証審査の頻度が以下のように決定されます：80-100: 認証済み; 証明書発行; 12か月審査。70-79: 監視付き認証; 証明書発行; 6か月監視審査。0-69: 不合格; 証明書未発行; 初期SQF審査に不合格と見なされる0-69; 予告なし監視付き認証; サイトが即時停止。サイト訪問成功時に証明書発行; 6か月予告なし監視審査が必要。（A2:28-4を参照）。 DefinedTerm A2:20 審査報告書レビュー手順サイト審査の終了時に、審査報告書はドラフト形式です。審査証拠は、技術的内容およびSQFコードの適用について認証機関の承認者によってレビューおよび承認されるまで、審査員の推奨と見なされます。SQFIは以下を要求します:SQF食品安全審査員は、すべての必須要素（A2:8を参照）を準拠または非準拠として報告しなければ、SQF食品安全審査報告書を提出することはできません。SQF食品安全審査員は、サイト審査の終了前にすべての不適合をサイトに書面で報告しなければなりません。サイト審査中に特定された不適合（A2:18を参照）は、SQF食品安全審査報告書に正確に記載され、SQF食品安全コードの要素および不適合の証拠を含めなければなりません。ドラフト審査報告書は、SQF食品安全審査員によって完成され、技術的レビューのために認証機関に提供されます。認証機関は審査証拠をレビューし承認し、審査の最終日から10暦日以内にサイトに報告書を提供します。 DefinedTerm A2:21 是正措置すべての軽微および重大な不適合は、根本原因を排除し再発を防ぐ是正措置を通じて対処する必要があります。是正措置と根本原因分析の両方の文書化された証拠を認証機関に提出しなければなりません。SQF食品安全審査員は、対応が不適合を適時に十分に対処していることを検証します。すべての是正措置は審査員の承認を受け、SQFI Assessment Databaseでサイト審査の完了から四十 (40) 暦日以内にクローズされなければなりません。この期間内に是正措置を提出せず、根本原因分析を提供せず、または審査員の検証を受けない場合、サイトは認証の資格を失います（A2:28を参照）。認証機関により、リクエストに応じて延長が認められる場合があります：軽微な不適合の場合、製品安全に即時の脅威がなく、一時的な管理が行われている場合。重大な不適合の場合、是正措置が構造的変更を伴い、季節的制約の影響を受ける場合、または長期的な設置が必要な場合—中間的な管理が製品安全リスクを軽減することが条件です。すべての場合において、不適合は四十 (40) 日の枠内でデータベースにクローズとしてマークされなければなりません。審査員は延長の正当性、リスク管理措置、および合意された完了日を文書化します。前回の審査からの不適合が繰り返される場合、審査員は裁量により是正および予防措置条項の下で追加の不適合を割り当てることができます。 DefinedTerm A2:22 認証の付与認証機関は、適合および不適合要件の証拠、是正措置の完了の有効性、SQF食品安全審査員の推薦に基づいて認証の決定を行います。SQFIは認証に関するガイダンスを提供しますが、認証機関はSQF食品安全審査員が提供した客観的証拠に基づいて認証が正当で付与されるかどうかを決定する責任があります。この条項の範囲外で行われる認証の決定には、認証機関がSQFIに書面で正当性を提供する必要があります。完了し承認された是正措置を含む最終審査報告書は、サイトに提供されます。SQF食品安全審査報告書はサイトの所有物であり、サイトの許可なしに他の関係者に配布することはできません。SQFシステムの認証は、いかなるレベルでも認証された審査評価を達成し、未解決の不適合がないサイトに授与されます。認証機関は、サイト審査の最終日から50暦日以内に認証の決定を行います。SQF認証が付与されると、SQFIはそのサイトに固有のSQFI識別番号（SIN）を発行します。SINは、サイトがSQF認証を保持している限り、そのサイトに付随します。 DefinedTerm A2:23 認証発行認証の付与から5暦日以内に、認証機関はサイトに電子版および/またはハードコピーの証明書を提供します。証明書は、初回認証審査日の記念日から75日間有効です。認証されたサイト情報はwww.sqfi.comに掲載されます。証明書は認証機関の所有物であり、SQFIによって承認された形式でなければなりません。以下の情報を含める必要があります：SQFI Assessment Databaseに記載されているサイトの名前と住所。認証機関の名前、住所、ロゴ。認定機関のロゴと認証機関の認定番号。「certificate」という見出し。（サイト名）が関連するSQF食品安全コードの要件を満たして登録されているというフレーズ。登録の範囲 – 食品セクターカテゴリーおよび製品。現地審査の日付、次回再認証審査の日付、認証決定の日付、証明書の有効期限の日付。予告なし再認証審査の指示（該当する場合）。認証機関の認可役員および/または発行役員の署名。SQFロゴ。証明書番号。証明書は英語で発行されます。ただし、非英語圏の認証サイトは現地語の証明書を必要とする場合があります。SQFIは、以下の条件を満たす限り、認証機関が現地語の証明書を発行することを許可しています：上記の証明書情報が含まれていること。認証機関が翻訳のためのプロトコルを持ち、翻訳を確認できること。英語版と翻訳版の証明書がSQFI Assessment Databaseおよび認定機関の登録にアップロードされていること。 DefinedTerm A2:24 不適合初回認証中に“F – 不適合”評価を受けた場合、または再認証SQF食品安全審査中に無通告監査付きで認証された場合、または特定された不適合を要求された期間内に修正できなかった場合（A2:22参照）、審査に不合格と見なされます。初回認証審査の場合、サイトは新たな認証審査の申請をしなければなりません。再認証審査の場合、サイトは即時に停止されます（A2:29参照）。認証は、成功したサイト訪問後にのみ再開され、6か月以内に必須の無通告監査が行われます（A2:33参照）。 DefinedTerm A2:25 異議申し立てと苦情各認証機関は、サイトまたは他の関係者からサイトに対して行われた異議申し立てと苦情を処理し解決するための文書化された手順を持っています。異議申し立て: 認証機関の異議申し立て手順は公開されている必要があります。SQF食品安全審査員による審査に関する決定や認証機関による認証に関する行動への異議申し立ては、まず認証機関に直接提出されなければなりません。認証機関によるSQF認証の一時停止および/または取り消しに関する異議申し立ては、認証の一時停止または取り消しの決定を遅らせることはありません。認証機関は異議申し立てを迅速に調査し解決する必要があり、すべての異議申し立てとその解決の記録を保管しなければなりません。審査に対する異議申し立ては、技術的にレビューされた証拠がサイトに発行されてから15日以内に認証機関に行う必要があります。認証機関は15暦日以内に回答する必要があります。異議申し立てが最初に認証機関に提出され、満足のいく解決ができない場合、その問題はwww.sqfi.comのインテグリティプログラムページに記載されているプロセスに従ってSQFIに照会することができます。異議申し立てが満足のいく形で解決できない場合、サイトは審査の最終日から55日以内に問題をSQFIに照会する必要があります。苦情: SQF登録審査員または他の認証機関の職員、SQF認証サイト、SQFI、SQFコード、SQF評価データベース、SQFトレーニングセンター、または他の当事者からのSQFプロフェッショナルに関する行動や行為に関する苦情は、www.sqfi.comのインテグリティプログラムページにある掲示されたSQFI苦情管理ポリシーに照会される必要があります。審査に関連する苦情は、審査の最終日から85日以内に認証機関またはSQFIに提出する必要があります。苦情を調査した結果、サイトのSQFシステムの実質的な崩壊や関連するSQF食品安全コードに準拠していない他の条件が確認された場合、認証機関は認証を一時停止する必要があります。 DefinedTerm A2:26 サーベイランス審査サイトが再認証審査で「サーベイランス付き認証」または「予告なしサーベイランス付き認証」を取得した場合、サーベイランス審査が実施されます。サーベイランス審査は、最後の認証または再認証審査の最終日から6か月後の記念日のいずれか30暦日以内に実施されます。サーベイランス審査が「予告なしサーベイランス付き認証」評価の結果である場合、その期間内に予告なしで実施されます。サーベイランス審査では新しいスコアと評価が発行されますが、サイトの再認証審査の日付には影響しません。サーベイランス審査は完全なSQFシステム審査です。特に、サーベイランス審査は以下を目的としています:SQF食品安全コードの要件への継続的なコンプライアンスを確認します。SQFシステムが文書化された通りに実施され続けていることを確認します。サイトの運営に変更が加えられ、それがサイトのSQFシステムに影響を与えた場合に適切な措置が取られていることを確認します。前回の審査からの是正措置の継続的な有効性を確認します。サーベイランス審査で発生した重大または軽微な不適合は閉鎖される必要があります（A2:21を参照）。 DefinedTerm A2:27 サーベイランス審査 – 季節的運営季節的生産に関与するサイトは、主な生産活動がカレンダー年のいずれかで連続5か月を超えない期間に行われ、サーベイランス審査の日付がシーズンのピーク運営部分に当たるものです。この場合、この審査は前回の認証または再認証審査の最終日から6か月目の記念日の前後30日以内に行わなければなりません。サーベイランス審査の日付がシーズンのピーク運営部分の外に当たる場合、認証審査は次のシーズンの少なくとも30日前に事前運営審査を実施する必要があります。事前運営審査には、前回の審査からの是正措置の全面的なレビューと、次回の再認証審査への準備が含まれます。 DefinedTerm A2:28 一時停止認証機関は、サイトが以下の場合にSQF認証を一時停止する必要があります：60日間の審査枠または承認された延長期間内に審査を許可しない場合。指定された期間内に是正措置を講じない場合。抜き打ち審査を許可しない、または抜き打ち審査のためにSQF食品安全審査員の入場を拒否する場合。非審査イベント中に審査員またはSQFIの入場を拒否する場合（例：SQFI妥当性評価審査または是正措置の検証）。サーベイランスまたは再認証審査で「Certified with Unannounced」評価を受けた場合。規制当局による執行措置が発行された場合、食品安全規制検査報告書で特定された不適合を是正しなかった場合、またはサイトに関連する確認された食中毒の発生があった場合など、SQF食品安全コードの要件を維持できない場合。認証機関によって設定された合意に従わない場合。サイトの証明書が一時停止された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「一時停止」状態に変更し、一時停止の理由と発効日を示します。認証機関は、一時停止の理由と発効日を文書でサイトに通知する必要があります。サイトは一時停止通知の受領を確認しなければなりません。一時停止されたSQF証明書を持つサイトは、一時停止の期間中、SQF証明書を保持していると表明することはできません。認証機関によるSQF認証の一時停止に関する決定に対する不服申立ては、認証の一時停止または撤回の決定を遅らせるものではありません（A2:25を参照）。 DefinedTerm A2:28-1 サイトが審査を許可しない場合の報告停止。IF: サイトが60日間の審査枠または承認された延長期間中に審査を許可しない場合：THEN: 認証機関は、停止通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが遅延の正当性を詳細に説明し、再スケジュールされた審査のタイムテーブルを提供する計画を要求します（審査枠から30日以内でなければなりません）。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に、予告された現地での再認証または監視審査（該当する場合）を実施します。サイトが任意のレベルで認証評価を伴うSQF審査を成功裏に完了した場合、認証機関はSQFI Assessment Databaseでサイトのステータスを復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。評価に関係なく、サイトが指定された時間枠内に再認証審査を許可しなかったため、認証機関は、SQFコードの継続的な遵守を確認するために、停止から6か月以内に追加の予告なしの監視審査を実施します。 DefinedTerm A2:28-2 サイトが是正措置を取らない場合の報告停止。IF: サイトが指定された期間内に是正措置を取らない場合:THEN: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、未解決の不適合を解決するために取られる是正措置を概説した詳細な計画をサイトに要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を通じて是正措置計画が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:28-3 サイトが抜き打ち審査を許可しない場合の報告停止。IF: サイトが抜き打ち審査を許可しない、またはSQFI食品安全審査員の抜き打ち審査への入場を拒否した場合:THEN: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが抜き打ち審査を許可しない理由の詳細と、今後30日以内に抜き打ち審査を実施することに同意する計画を提供するよう要求します。認証機関は、サイトの確認を受け取ってから30暦日以内に現地での再認証審査を実施します。サイトが認証評価（任意のレベル）で抜き打ち審査を成功裏に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをに復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。さらに、SQFシステムの継続的なコンプライアンスを確認するために、上記の抜き打ち再認証審査から6ヶ月以内に抜き打ち監視審査が実施されます。 DefinedTerm A2:28-4 サイトがCertified with Unannounced Surveillanceの評価を受けた場合の報告停止。IF: サイトが監視または再認証審査でCertified with Unannounced Surveillanceを受けた場合:THEN: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、根本原因を含む詳細な計画と未解決の不適合を解決するために取られる是正措置を概説することを要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから60暦日以内に現地訪問によって是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに再登録し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。停止が再認証審査の結果である場合、認証機関は是正措置計画の効果的な実施を確認するために、停止から6ヶ月以内に予告なしの監視審査を行います。 DefinedTerm A2:28-5 サイトがSQF食品安全コードの要件を維持できない場合の報告停止IF: サイトがSQF食品安全コードの要件を維持できない場合、例えば規制当局による執行措置が発行された場合、食品安全規制検査報告書で特定された不適合を修正できなかった場合、またはサイトに関連する食中毒の発生が確認された場合:THEN: 認証機関は、停止通知を受け取ってから48時間以内に、特定のインシデントに関してSQF食品安全コードを維持できなかったことに関する是正措置を詳述した計画をサイトに要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を行い、是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに再登録し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:28-6 認証機関によって定められた契約をサイトが満たさない場合の報告停止IF: サイトが認証機関によって定められた契約を満たさない場合:THEN: 認証機関は、停止通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが認証機関によって定められた契約を満たすために取るべき行動を詳述した計画を提供するよう要求します。認証機関とサイトの間の契約が正常に満たされた場合、認証機関はSQFI Assessment Databaseでサイトのステータスを復元し、証明書がもはや停止されていないことを示す書面通知をサイトに提供します。 DefinedTerm A2:29 認証の撤回認証機関は、サイトが以下の場合に認証を撤回します:認証機関が通知した停止プロトコルに従わず、停止措置が取られている場合;認証機関が指定した時間枠内に承認された是正措置を講じない場合（ステップA2:28を参照）;意図的かつ体系的に記録を偽造した場合;SQF認証の整合性を維持できない場合。サイトの認証が撤回された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「撤回」ステータスに変更し、撤回の理由と発効日を示します。認証機関は、撤回の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは、撤回通知の受領を確認し、通知から30日以内に認証を返却しなければなりません。認証が撤回された場合、サイトは認証機関によって認証が撤回された日から12か月間、再申請することはできません。 DefinedTerm A2:30 サイトSQF要件の変更SQF食品安全コードは、事業の変更に基づいてサイトが審査要件を変更できるようにします。これには、製品範囲の変更や追加、認証機関の変更、サイトの移転、事業所有権の変更が含まれます。これらの変更に関して支援が必要な場合は、info@sqfi.comでSQFIカスタマーサービスチームに連絡することができます。 DefinedTerm A2:31 審査日程の変更季節的な運営期間の変更、一時的なサイト閉鎖、自然災害、極端な天候など、正当なビジネス上の理由による一時的または恒久的な認証日程の変更に関するすべてのリクエストは、サイトの現在のSQF認証機関に送信されなければなりません。有効なリクエストは、その後、サイトの認証機関によってSQFIに提出されなければなりません。SQFIコンプライアンスによる書面での承認が必要であり、サイトの証明書の日付延長や再認証審査の期間に対する一時的または恒久的な変更を発行することができます。 DefinedTerm A2:32 事業所の移転SQF認証はサイト固有です（ステップA2:4を参照）；サイトが事業所を移転する場合、そのサイトの認証は新しいサイトの場所に移行されません。新しいサイトの場所の認証を成功させる必要があります。新しいサイトに対して初回の認証審査を完了する必要があります。 DefinedTerm A2:33 事業所有権の変更認証されたサイトの所有権が変更された場合（例：サイトの事業が売却された場合）、所有権の変更から30暦日以内に、新しい所有者は認証機関に通知し、既存の認証番号でSQF認証を維持するために申請する必要があります。認証機関は、SQF食品安全システムの管理と監督に主要な責任を持つサイトの人員が維持されている場合、既存の審査頻度のステータスと既存の認証番号を保持します。サイトの管理と人員に大きな変更がある場合、認証機関は初回認証審査を完了し、新しい証明書と認証番号を発行し、新しい認証に適用される審査頻度を適用する必要があります。 DefinedTerm A2:34 リコールおよび規制違反の通知サイトがクラスIまたはクラスIIリコールのような公的通知を必要とする食品安全イベントを開始した場合、または規制当局による執行措置が発行された場合、サイトは認証機関およびSQFIにwww.sqfi.com/recallsでイベントから24時間以内に書面で通知しなければなりません。認証機関およびSQFIは、SQF食品安全コードのシステム要素2.6.3で定義されているように、サイトの重要な連絡先リストに記載されている必要があります。サイトの認証機関は、認証の整合性を確保するために意図している措置をSQFIにさらに48時間以内に通知する必要があります。すべてのサイトはリコールに対応し、SQFおよび/または認証機関から提供されたリコールフォームを完成させる必要があります。 DefinedTerm A2:35 The SQFI Compliance and Integrity ProgramSQFIのコンプライアンスおよびインテグリティプログラムの要件を満たすために、SQFIは認証機関とその審査員の活動を、妥当性確認および/または立会い審査を含むがこれに限定されない技術を通じてランダムに監視することがあります。これらの追加の監視活動を行う際、サイトは審査の実施中または後にSQFI認可の代表者をサイトに入れることが求められます。SQFI代表者の出席はサイトの運営を妨げたり、追加の審査時間や不適合を引き起こしたりせず、また審査に対する認証機関からの費用が増えることもありません。 DefinedTermSet モジュール 2: システム要素 DefinedTerm 2.4.8.1 (M) すべてのペット食品製造プロセスおよび製造プロセスに影響を与える周辺地域について、必要なモニタリングプログラムのレベルを決定するためのリスクベースの環境評価を実施しなければならない。環境モニタリングプログラムは、毎年または製品の安全性に影響を与える傾向やその他の変化が発生した際に評価されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.1 製品のリリースに関する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、製品が許可された担当者によってリリースされることを保証しなければならない。 DefinedTerm 2.6.1 製品識別 (必須) DefinedTerm 2.4.1 飼料および食品法 (Mandatory) DefinedTerm 2.9.1 トレーニングプログラム（必須） DefinedTerm 2.5.2.1 前提条件プログラムや重要管理点を含む食品安全管理の検証方法、責任、および基準が意図した通りに運用されることを文書化し、実施しなければならない。適用される方法は次の通りとする:責任者が監視活動の適切な完了を示すために、各検証済み記録を承認することを保証する;証明書の適合性、分析証明書、保証書、および/または食品接触包装を含むすべての入力の検査と試験の検証を要求すること; そして上記の管理がない場合、包装から食品内容物への潜在的な化学的移行の不在を確認することを含む。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計画には、サイトが安全なペット食品を提供する能力に影響を与える既知の潜在的な危険を文書化し、そのような危機に対処するためにサイトが実施する方法を概説する必要があります。危機管理計画には、最低限以下が含まれている必要があります：意思決定、監督、および危機管理インシデントから生じる行動の開始を担当する上級管理者;危機管理チームの選定;応答が製品の安全性を損なわないようにするために実施される管理;危機への対応によって影響を受けた製品を隔離し特定するための措置;ペット食品の出荷前に受容性を確認するために取られる措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの作成と維持;法的および専門的な助言の情報源; そして内部コミュニケーション、および当局、外部組織、メディアとのコミュニケーションの責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 食品防御脅威評価は、破壊工作やテロのような事件によって引き起こされる可能性のある脅威を特定するために実施されなければならない。この評価は、内部および外部の脅威を考慮しなければならない。 DefinedTerm 2.4.6.1 包装または製品の回収方法や責任、または同様の活動（すなわち再調整、再加工）が製品の安全性や完全性に影響を与えないように文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、回収が以下を確実にするものでなければならない：資格を持つ担当者によって監督されていること;明確に識別され、追跡可能であること;サイトの食品安全計画に従って処理されること; そして2.4.7で要求される通りにリリースされること。食品アレルゲンを含む製品の回収は、製品の安全性と完全性が維持される条件下で行われなければならない。 DefinedTerm 2.3.3.1 第三者の保管および流通施設、契約サービスプロバイダーとのすべての契約は、製品の安全性に影響を与えるものであり、文書化され、以下を含む必要があります。すべての食品安全要件が満たされていることを確認するための情報；および提供される製品とサービスの完全な説明。 これらの契約は、両当事者によって承認され、関連する人員に伝達され、最新の状態に保たれる必要があります。 DefinedTerm 2.2.1.1 サイトは、認証の範囲に関連するSQF食品安全コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連する担当者に提供されることを保証しなければなりません。文書には、規制の限界/主張および食品安全をサポートまたは影響する生産およびプロセス制御手順と仕様が含まれていなければなりません。文書は電子形式および/またはハードコピー形式である場合があります。 DefinedTerm 2.6.1.1 原材料および包装材料、仕掛品、プロセス入力、リサイクル材料、食品セクター包装を特定するための方法と責任が文書化され、実施されることにより、以下を確保します:受領、生産、保管、出荷のすべての段階での明確な識別;印刷またはラベル付けが顧客仕様および/または規制要件に従って完了されること。これは、アレルゲンを含む食品セクター包装が製造される生産ラインおよび設備で生産された製品の規制要件に従った識別およびラベル付けを含みます。 DefinedTerm 2.9.1.1 トレーニングプログラムは文書化され、実施されなければならず、最低限次のことを含む必要があります。SQFシステムの効果的な実施に不可欠な機能を実行するために必要な能力を持っていることを保証するために、職員のトレーニングニーズを確立する;適用されるトレーニング方法を特定する;製品が法的、顧客、会社およびSQFコードの要件を満たすことを保証するために、職員が理解できる言語で適切なトレーニングおよびトレーニング資料を提供する;トレーニングが実施される頻度を決定する;受講者が必要なタスクを完了する能力があることの検証を含む; そして職員のリフレッシャートレーニングニーズを特定し、実施するための規定を含む。 DefinedTerm 2.8.2.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1 食品防御（必須） DefinedTerm 2.6.2.1 製品を追跡するために使用される方法と責任は、以下を確実にするために文書化され、実施されなければならない:生産国および販売予定国のすべての規制要件への準拠;完成品が少なくとも1ステップ先の顧客まで追跡可能であること;原材料、成分、飼料接触包装、その他の投入物を含む加工助剤が、プロセスから製造供給者まで少なくとも1ステップ遡って追跡可能であり、すべての受領日が文書化されていること;製品が再加工される場合もトレーサビリティが維持されること（2.4.6を参照）;製品トレースシステムの有効性が少なくとも年に1回テストされ、異なるシフトの製品、およびさまざまな製品に使用される材料（バルク材料を含む）や広範囲の顧客に出荷される製品に対して実施されること。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性評価もしくは妥当性確認と効果（必須） DefinedTerm 2.3.2.1 原材料および包装材料、食品セクターの包装仕様の開発、管理、承認に関する方法と責任は文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.7.2.1 サイトの食品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、および基準には、入力代替、完成品の誤表示、希釈、または偽造に対する感受性が含まれ、文書化され、実施され、維持されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.1 サイトは、顧客への納品時に完成品が以下を遵守することを保証しなければならない:生産地および販売予定地（既知の場合）の地域および国の食品安全法および規制; および顧客および会社の要件。 これには、生産中の衛生条件の維持に適用される法的要件、最大残留限度、食品安全、包装、製品説明、正味重量、栄養、アレルゲン（該当する場合）、添加物のラベル表示、アイデンティティ保持食品のラベル表示、食品法に基づいて記載されているその他の基準、および関連する確立された業界の実践コードへの遵守が含まれます。 DefinedTerm 2.8.1 アレルゲンリスク評価（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにする方法と責任は、文書化され実施されなければならない。現在の食品安全文書は維持され、文書が改訂された際には関連する担当者に変更が伝えられなければならない。 DefinedTerm 2.3.4.1 緊急供給者や同一企業所有の供給者を含む供給者の選定、評価、承認、および監視の方法と責任は文書化され、実施され、最低限以下を含むものとする:供給者の過去の実績;供給製品のリスクレベル（例：アレルゲン含有、即食、外国供給者）;合意された仕様;供給者によって実施された食品安全管理の概要;承認の付与および供給者ステータスのレビューの方法;供給者のパフォーマンスを監視する方法と頻度;包装を含む供給製品の検証の方法と頻度; 供給者の連絡先詳細; および動物、魚介類供給者の禁止物質（例：医薬品、獣医薬品、重金属および農薬）の管理。 DefinedTerm 2.1 マネジメントコミットメント DefinedTerm 2.5.1.1 SQFプログラムのすべての適用要素の有効性を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、食品安全計画が実施時に有効であり、変更が発生した場合には規制基準によって再検証または正当化されることを検証しなければならない（2.4.3.12を参照）。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQFシステムは、サイト管理によって少なくとも年に一度見直され、以下を含む必要があります：食品安全管理システム文書の変更（例：方針、手順、仕様書、食品安全計画、食品安全方針）；年次システムテストの結果（例：食品防御、危機管理、リコール、製品トレース）；食品安全管理システムに関連するトレンド（例：審査および検査結果、苦情、害虫防止プログラム）；食品安全文化評価計画に対するパフォーマンス；食品安全目標および測定に対するパフォーマンス；リコールおよび規制問題の見直し；すべてのハザード分析とリスク評価の更新；および前回の管理レビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 問題や不適合の調査および解決方法に関する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。これには、重要な食品安全限界の逸脱、苦情、内部および外部の審査および検査での所見、不適合製品および機器、年次テストおよびレビュー中に見つかった欠陥、検証および妥当性評価活動、撤回およびリコール、規制違反、食品安全システムの悪化傾向が含まれるが、これらに限定されない。この手順には、少なくとも以下を含まなければならない:特定された問題に対処するための是正措置の使用、適用可能な場合;調査および根本原因を特定するために使用される分析方法;根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定し実施するプロセス;再発防止のために実施された措置の有効性の検証; および結果を関連するサイト管理および人員に伝達すること。 DefinedTerm 2.4.5.1 受領、保管、生産、梱包、再梱包/再選別、取り扱い、または配送中に検出された不適合製品、農業用投入物、および包装の取り扱い方法と責任が文書化され、実施されるものとします。適用される手順は次を保証します:i. 不適合製品が特定され、隔離され、評価/評価され、または最終製品の不適切な使用や完全性へのリスクを最小限に抑える方法で処分されること;ii. 関連するすべての担当者が、隔離状態に置かれた製品に適用されるサイトの隔離およびリリース要件を認識していること; そしてiii. 状態が不明なすべての製品がこのプロセスに含まれること。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部審査をスケジュールし、実施する方法と責任は文書化され、実施されなければならない。内部審査は少なくとも年に一度実施されなければならない。適用される方法は以下を確実にするものとする：内部審査を実施する人員は、可能な限り審査される機能から独立していること;すべての適用可能なSQF食品安全コードの要件が、現在のSQF審査チェックリストまたはすべての適用要件を網羅する類似のツールに従って審査されること;客観的な証拠が記録され、準拠および/または不準拠を検証すること;内部審査中に特定された不足や潜在的な不足を示す傾向に対して、根本原因分析、是正、是正および予防措置が2.5.3に従って実施されること; そして審査結果が、2.5.3に従って取られた措置の有効性を実施および検証する責任を持つ関連するサイト管理および人員に伝達されること。 DefinedTerm 2.1.1.1 シニアサイトマネージャーによって署名された食品安全方針が確立され、維持され、最低限以下のサイト管理全体のコミットメントを概説します:すべての顧客および規制要件に準拠した安全なペット食品を供給すること;サイト内に前向きな食品安全文化を確立し維持すること;サイトの食品安全管理システムを確立し、継続的に改善すること; およびこの方針を理解できる言語で全従業員に効果的に伝達すること。 DefinedTerm 2.3.1.1 受け取ったすべての製品の取り扱いおよび保管要件は、文書化され、最新で、サイトおよび必要に応じて顧客によって承認される必要があります。要件には、汚染リスクを防ぐための適切な保管が含まれる必要があります。製品要件は関連する担当者がアクセスできるようにし、該当する場合には以下を含めます。微生物学的、化学的、物理的限界;温度要件;包装要件;保管、流通、および取り扱い条件;製品の保存期間。 新製品の取り扱いは、要件が達成できることを確認するために評価されます。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全管理システム (Mandatory) DefinedTerm 2.4.2.1 適正業界規範は、SQF食品安全コードのモジュール5で特定されているように、食品安全がどのように管理され保証されるかを示す認証の範囲に適用され、文書化され実施されなければなりません。サイトは、非適用性の正当性を示す文書化されたリスク評価、または食品安全が損なわれないことを保証する代替管理措置の有効性の証拠を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3.1 このサイトは、食品安全管理システムの効果的な実施、維持、継続的な改善を示すために必要に応じて、関連する適切な記録を保持しなければなりません。記録を保持し、保存する方法と責任は文書化され、実施される必要があります。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.6.3.1 製品の撤回またはリコールに使用される方法と責任は文書化され、実施されなければならない。手順は以下を含む:製品の撤回またはリコールを開始、管理、調査する責任者を特定する;実施すべき管理手順を説明する;法的、規制、および専門家のアドバイスの情報源を文書化する;重要な追跡可能性情報を提供する;サイトの範囲外のプログラムへのリスクを含める; そしてインシデントの性質について、適切なタイミングで担当者、顧客、消費者、規制当局、その他の重要な機関に通知するためのコミュニケーション計画を概説する。 DefinedTerm 2.1.3.1 店内で保管または取り扱われた製品に起因する、顧客、消費者、および当局からの食品安全に関する苦情の処理、調査、解決の方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1 新製品と商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 アレルギーリスクを人間に対して判断するためにリスク分析を実施するものとする。 分析がアレルゲンが人間に対するリスクであると特定した場合、サイトは適切な管理措置を特定する緩和計画を策定するものとする。 人間用ペット食品を製造または主張するサイトは、SQF食品安全コード: 食品製造、アレルゲン管理プログラムの要件に従うものとする。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計画は、Codex Alimentarius Commissionの食品衛生の一般原則の最新バージョンで特定された手順に従って作成されなければならない。食品安全計画は効果的に実施され、維持され、SQF認証の範囲に含まれる製品または製品群とその関連プロセスの食品安全をどのようにサイトが管理し、保証するかを概説しなければならない。認証の範囲に含まれるすべての製品をカバーするために、複数の食品安全計画が必要となる場合がある。 DefinedTerm 2.3.6.1 すべてのサービスプロバイダーがすべての適用可能なサイトの適正製造基準および食品安全要件を順守することを保証するための方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。サービスプロバイダーには、サイトに来て、原材料、運用供給品、または提供する機器をサポートするサービスを提供するサプライヤー（例：在庫管理、機器の保守）が含まれる場合がある。 DefinedTerm 2.3.5.1 サイトは、ペット食品安全または食品安全システムに影響を与える可能性のある変更（仮のもの、緊急のもの、計画外のもの、是正措置プロセスの結果として行われたものを含む）を評価する手順を文書化し、実施する必要があります。これにより、コントロールが依然として有効であることを確認します。この手順には最低限、以下の変更が含まれなければなりません:認証の範囲に含まれる製品の製品配合および製造プロセス;材料、成分、ラベル、その他の投入物、または設備;原材料および包装、化学薬品、加工助剤、契約サービス、完成品の仕様; および重要管理限界を含む食品安全計画。 変更は、必要に応じて、ペット食品安全が維持されるように、確認または検証され、文書化され、伝達されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.4.1 材料、製品、その他の食品安全関連の評価のサンプリング、検査、および/または分析の方法、責任、基準は文書化され、実施されなければならない。サンプリング、検査、分析は全国的に認められた方法で実施されなければならない。全国的に認められた方法と同等であると検証された代替方法を使用することができる。 DefinedTerm 2.3.3.2 契約生産者および包装業者の製品とプロセス、ならびに第三者の保管および流通施設について、サイトは関連するSQF食品安全コードに準拠していることを確認しなければならない。確認は、リスクレベルに関連して、サイト、第三者機関、またはその他の適切な手段による審査を通じて行われる。サイトは、契約製造および/または契約保管された製品の食品安全リスクレベルを決定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.8.2 この条項は、選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.1.2 関連する法律や規制、科学的および技術的な発展、新たな食品安全問題、関連する業界の実践コードの変更についてサイトに通知するための方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.2 サイトと設備の定期的な検査は、食品安全計画、Good Manufacturing Practices、および施設と設備のメンテナンスが食品安全要件に準拠したものであることを確認するために計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.2 ドキュメンテーションと記録 DefinedTerm 2.1.2 管理レビュー (Mandatory) (コア条項) DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、容易にアクセスでき、検索可能であり、不正アクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保管されなければなりません。保存期間は、顧客、法的、および規制要件に従い、最低でも製品の保存期間、またはそれが長い場合は配信媒体（例：カプセル、コーティング、サシェ）の保存期間、または保存期間が存在しない場合はサイトによって設定されます。 DefinedTerm 2.4.6.2 食品セクターの包装には印刷された情報が含まれており、混合または混在した製品を防ぐ方法で取り扱う必要があります。 DefinedTerm 2.3.1.2 新製品の配合、製造プロセス、および製品要件の履行は、製品の安全性を確保するために必要に応じてサイト試験および製品試験によって確立、検証、および確認されなければならない。製品の配合は、ビタミンD、チアミン、ライフステージ、種、動物のサイズ、または品種などの最低および最大の栄養価および薬効を含む、意図された使用に適合することを確保するために認可された者によって開発されなければならない。必要に応じて、棚卸試験を実施して新製品の以下を確立および検証するものとする:「賞味期限」の設定を含む準備、取り扱い、および保管要件;微生物基準;食品接触包装の適合性;顧客要件;限定成分の主張を含むラベリング要件; および成分が「food/pet food」と見なされるか、製造国および使用国または販売予定国の規制機関によって安全と認識されていることを保証する。 DefinedTerm 2.6.3.2 製品の撤回およびリコールシステムは、正確性と完全性を確認するために少なくとも年に一度見直され、テストされ、有効性が検証されなければならない。テストにはリコールプログラムのすべてのコンポーネントを含める必要がある。 DefinedTerm 2.3.6.2 サイトは、サービスが直接または間接的に食品安全に影響を与える可能性のある提供者に対する食品安全リスクを判断する方法を確立しなければなりません。方法には以下を含めるものとします：サービスまたは仕様の説明;潜在的な食品安全リスクの特定;関連するトレーニング要件; および製品の安全性に影響を与える可能性のある変更が発生した場合のレビュー。 DefinedTerm 2.5.1.2 良好農業規範が、必要な結果を達成することを確認しています。（該当するモジュール7、8、10、18に従う） DefinedTerm 2.4.5.2 顧客から返送された食品部門の包装は、許可されたサイトの担当者によって処分されるまで隔離されなければならない。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防御計画は、脅威評価に基づいて文書化および実施されなければならない（2.7.1.1を参照）。食品防御計画は、該当する規制要件を満たし、破壊行為による食品の改ざんを防ぐための方法、責任、および基準を含まなければならない。実施される方法は、公衆衛生の脅威を軽減し、最低限以下を確保しなければならない：許可された人員のみが、指定されたアクセスポイントを通じて生産設備と車両、生産および保管エリアにアクセスできること;重要な生産ポイントの保護;投入物、包装（ラベルを含む）、進行中の作業、その他の生産投入物、設備、有害化学物質の安全な受領および保管;完成品が安全な保管および輸送条件下で保持されること; そして人員、請負業者、訪問者による敷地へのアクセスが記録および管理されること。 DefinedTerm 2.1.2.2 サイト管理は少なくとも月に一度更新され、以下を含む必要があります。SQFシステムの実施または維持に影響を与える事項（例：CCPの逸脱、ラベル変更、規制問題、不利な傾向）；是正措置、および是正および予防措置；内部および外部審査の結果；および食品安全に関する苦情。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計画は、関連する材料、包装、加工助剤、製品、および関連プロセスに関する技術、保管、流通、工学の知識を持つ人員を含む多分野のチームによって開発および維持されなければなりません。関連する専門知識がサイト内で利用できない場合、食品安全チームを支援するために他の情報源から助言を得ることができます。チームリーダーはHACCPの訓練を受けていなければなりません。 DefinedTerm 2.4.2 製造管理及び品質管理基準（必須） DefinedTerm 2.4.4.2 内部ラボは、能力試験を含むISO/IEC 17025の適用要件に従って運営されなければなりません。 DefinedTerm 2.9.1.2 すべての関係者に対してトレーニングを提供するものとする:食品防御、食品詐欺、食品安全計画の開発と維持;重要管理点の監視;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;内部審査の実施; およびSQFコードの効果的な実施と維持に重要と認識されるその他のタスク。 トレーニングの一部として能力評価の手段を含めるものとする。 DefinedTerm 2.1.1.2 サイト管理は、サイト内で前向きな食品安全文化を構築し、SQF食品安全システムのすべての要件が実施され、維持されることを保証しなければならない。すべての職員は次のことを行わなければならない：食品安全および規制上の責任を理解し、果たす;実際または潜在的な食品安全問題を管理者に通知する;自分の業務範囲内で食品安全問題を解決するために行動する; および食品分野の包装の生産と安全な取り扱いに対するコミットメントを示す。 DefinedTerm 2.3.4.2 サプライヤー審査はリスクに基づいて行われ、適用される規制および食品安全要件に精通した人員によって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.6.1.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2 仕様書 (コア条項) DefinedTerm 2.6.4.2 危機管理計画は、新たな脆弱性が特定された際に見直され、更新され、少なくとも年に一度テストおよび検証されなければならない。テストには、食品安全に影響を与える危機管理プログラムのすべてのコンポーネントが含まれなければならない。 DefinedTerm 2.1.3.2 苦情データの傾向を調査し、分析するものとする。根本原因分析と是正措置プロセスは、2.5.3に記載されているすべての悪化傾向および重大なインシデントについて完了するものとする。 DefinedTerm 2.2.2 文書管理（必須） DefinedTerm 2.3.2.2 水産養殖材料および包装の仕様および/または説明には、投入物、添加物、有害化学物質、加工助剤、完成品の安全性に影響を与える包装を含むがこれに限定されず、文書化され最新の状態に保たれるものとします。 DefinedTerm 2.7.2.2 食品詐欺緩和計画は、特定された食品詐欺の脆弱性が管理される方法を指定し、原材料の特定された食品安全の脆弱性を含めて開発および実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境モニタリングプログラムの責任と方法は文書化され、実施され、環境サンプリングおよびテストスケジュールを含む必要があります。最低限、以下を含む必要があります：サイトのハザード分析に基づいてテストする適用可能な病原体または指標生物を詳細に示す;採取するサンプルの数とサンプリングの頻度を一覧にする;サンプルを採取する場所と必要に応じた場所のローテーションを概説する;受け入れ基準を特定する; および高いまたは望ましくない結果を処理する方法を説明する。 DefinedTerm 2.7.2 食品詐欺 (Mandatory) (Core Clause) DefinedTerm 2.8.1.2 アレルゲン物質が意図的または非意図的に存在する可能性がある場合、材料およびラインの変更間での製品接触面の清掃と衛生管理は、文書化され、実施され、効果的で、リスクおよび法的要件に適合し、交差汚染を防ぐために製品接触面からすべての潜在的なターゲットアレルゲンを除去するのに十分でなければなりません。必要に応じてエアロゾルを含む交差接触を防ぐためです。満足のいくアレルゲン清掃と消毒または分離が不可能な場合は、別々の取り扱いおよび生産設備が提供されなければなりません。 DefinedTerm 2.5.2 検証アクティビティ（必須） DefinedTerm 2.6.2 製品トレース（必須） DefinedTerm 2.5.2.3 各検証活動、その完了頻度、および各活動の責任者を概説する検証スケジュールを作成し、実施するものとする。 DefinedTerm 2.3.3 契約合意 DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年次要件の完了を支援する記録は、関連する文書（例：根本原因の方法論、是正措置、および予防措置）を含めて維持され、以下を最低限含むものとする：経営レビュー（2.1.2を参照）；内部審査（2.5.4を参照）；食品防御脅威評価および予防計画レビュー（2.7.1を参照）；食品防御テスト（2.7.1を参照）；食品詐欺脆弱性評価および緩和計画レビュー（2.7.2を参照）；トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）；危機管理テスト（2.6.4を参照）；リコールテスト（2.6.3を参照）；およびプロセスフローを含む食品安全計画レビュー（2.4.3を参照）。 DefinedTerm 2.9.1.3 指導は、以下のプログラムまたは計画の効果的な実施と維持に関与するすべての関連する従業員および請負業者に、最低限提供されるものとします。アレルゲン管理;食品詐欺の緩和;食品防御;環境モニタリング;リコール;トレーサビリティ;危機管理;サプライヤーおよび共同製造者の審査;包装、途中経過、完成品を含むすべての原材料のサンプリングとテスト;個人衛生;機器およびサイトの清掃、消毒、保守; および生前動物福祉および検査。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防御脅威評価および予防計画は、効果的な実施のために少なくとも年に一度、または脅威評価で定義された脅威レベルが変わったときに見直し、テストされなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.3 すべての新規および既存の動物生産/プロセスのプロセスフローは、製品が仕様を満たし、交差汚染を防止するように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境試験結果は監視、追跡、傾向分析されなければならない。受入基準が満たされない場合や、不満足な結果や傾向が観察された場合には、根本原因分析、修正、是正措置、および予防措置が実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.3 サイトは、製品ラベルおよび/または印刷された食品セクター包装の正確性を管理する方法を文書化し、実施し、作業中および食品セクター包装が意図された適切なラベルと材料を使用することを保証しなければならない。対策には、受領時、使用中、製品の切り替え時、および廃止されたラベルの破棄時にラベルの承認と検証を含めることができ、適切な完成品のラベルの検証および製品の切り替え手順を含めることができる。 DefinedTerm 2.3.2.3 仕様/説明は、製品の安全性が損なわれず、意図された目的に適していることを確認するために、レビューおよび確認されなければならない。 DefinedTerm 2.2.3 記録 (必須) DefinedTerm 2.4.7.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.3 各食品安全計画の範囲は、検討中のプロセスの開始点と終了点、および関連するすべての入力と出力を含めて、開発され文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.3 仕様、動物製品開発、およびサプライヤー承認 DefinedTerm 2.4.4.3 製品の安全性にリスクをもたらす可能性のあるオンサイトの化学および微生物分析は、いかなる水産養殖製品の取り扱い活動とも分離して実施され、許可された人員のみがアクセスできるように設計されなければならない。標識を表示し、許可された人員のみがアクセスできる制限区域であることを示さなければならない。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全プラン（Mandatory）（Core Clause） DefinedTerm 2.6.3 製品の撤回およびリコール（必須） DefinedTerm 2.5.3 修正、是正および予防措置（必須） DefinedTerm 2.1.1.3 継続的な改善を促進するための食品安全文化評価計画は、文書化され、実施され、維持されなければならない。この計画は、最低限以下を含むものとする:すべてのスタッフが食品安全の実践に関して情報を得て関与できるようにするための効果的なコミュニケーション戦略;サイト管理を含むすべてのスタッフに対する包括的なトレーニングプログラム;すべてのスタッフからの食品安全実践に関するフィードバックを収集し対処するためのメカニズム;食品安全関連活動の定期的な測定と評価。 DefinedTerm 2.3.6.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品詐欺の脆弱性評価および緩和計画は、少なくとも年に一度、または脆弱性評価で定義された脆弱性が変化した場合に見直しおよび検証されなければならない。 DefinedTerm 2.6.3.3 サイトによって開始された食品安全イベントの特定後、製品の使用または曝露に関して、二十四（24）時間以内にSQFIおよび認証機関に書面で通知されなければならない：深刻な健康被害または死亡を引き起こす合理的な可能性がある場合；または一時的または医学的に回復可能な健康被害を引き起こす可能性がある場合。SQFIにはsqfi.com/recallsで通知されなければならない。SQFIまたは認証機関からのすべての必要な情報は、要求に応じて提出されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.3 SQFIおよび認証機関は、規制警告書または措置の結果として、またはアウトブレイクで名前が挙がった場合、24時間以内に書面で通知されなければなりません。SQFIへの通知はsqfi.com/regulatoryを通じて行われます。 DefinedTerm 2.1.3 苦情管理（Mandatory）（Core Clause） DefinedTerm 2.8.1.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、食品安全管理システムの実施を示す記録は維持され、以下を含むものとします:毎月の管理更新（2.1.2を参照）；製品設計記録には、処方、ラベルのコンプライアンス、保存期間試験、新製品の承認が含まれる（2.3.1を参照）；サプライヤーの承認（2.3.4を参照）；根本原因分析と是正措置プロセス（2.5.3を参照）；妥当性評価もしくは妥当性確認と検証記録（2.5.1および2.5.2を参照）；プロセスの変更（2.3.5）；苦情、調査、および解決（2.1.3を参照）；および契約上の合意（2.3.3を参照）。 DefinedTerm 2.5.4 内部審査（必須） DefinedTerm 2.1.1.4 サイト管理者は、すべてのスタッフに対して食品安全の目標とパフォーマンス指標を策定し、文書化し、伝達しなければなりません。部門と業務が適切に人員配置され、これらの食品安全目標を達成するために十分なリソースを持って組織的に整合されていることを確認します。報告構造は以下を行います:食品安全、規制、および品質管理に影響を与える主要なスタッフの職務内容と、パフォーマンス指標および関連する規制ライセンスを文書化する;これらの主要なスタッフのバックアップを特定する;組織または人事の変更があった場合でも、食品安全システムの整合性と継続的な運用を確保する。 DefinedTerm 2.3.2.4 サイト管理者は、原材料供給者に対し、製品の組成に変更があり、食品部門の包装、デザイン、加工、または食品安全に影響を与える可能性がある場合には、サイトに通知することを要求するものとする。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理計画（必須） DefinedTerm 2.4.4.4 施設内に保管されているすべての有害な実験室廃棄物を隔離し、封じ込めるための措置を講じ、食品廃棄物とは別に管理しなければならない。実験室廃棄物の排出口は交差汚染を引き起こしてはならない。 DefinedTerm 2.4.4 サンプリング、検査、分析 DefinedTerm 2.3.6.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.4 食品安全計画は、各新製品および関連するプロセスについて、商業生産および流通への転換を通じて、または原材料、プロセス、または包装の変更が食品安全に影響を与える可能性がある場合に、サイト食品安全チームによって検証および確認されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4 承認サプライヤープログラム（必須） DefinedTerm 2.9.1.4 トレーニング記録は維持され、以下を含む必要があります:参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者;研修生が必要な作業を完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.4.3.4 食品安全計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し、文書化しなければならない。説明には、製品仕様（2.3.2を参照）に加えて、保管温度、製品包装、アレルゲン、生または調理済みなど、製品安全に関連する追加情報を参照しなければならない。 DefinedTerm 2.4 食品安全System DefinedTerm 2.3.2.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5 妥当性評価もしくは妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.4.3.5 各製品の意図された使用および潜在的な代替使用は、決定され文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.5 主要および代替のSQFプラクティショナーは、次の責任と権限を持つものとします：サイトの認証範囲に関連するSQF食品安全コードの理解を通じて、SQFシステムの開発、実施、レビュー、維持を監督する;SQFシステムの整合性を確保し、重要な食品安全問題やイベントをサイト管理にエスカレートするための適切な措置を講じる;年間管理レビューおよび月次管理アップデートへの参加を含め、SQFシステムの効果的な実施と維持を確保するために必要なすべての情報を関連するスタッフに伝達する;SQFロゴの使用ルールの要件に従って、SQFロゴの適切な使用を確保する; そして認証機関に対して、サイトが正当なビジネス上の理由で稼働していないときに審査が行われないようにするために、審査枠開始の少なくとも90日前に関連するブラックアウト日を提供する。主要および代替のSQFプラクティショナーは：（主要なSQFプラクティショナーとして指定されている間）サイトに雇用されていること;危害分析重要管理点（HACCP）に基づくトレーニングコースを修了していること; そしてサイトの食品安全計画を実施し、維持する能力があること。 DefinedTerm 2.4.5 Non-conforming Inputs and Aquacultural Products 不適合入力と水産養殖製品 DefinedTerm 2.3.5 チェンジマネジメント DefinedTerm 2.4.4.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.5 該当する場合、サイトには顧客のアートワークの承認、改訂および管理を含む管理手順が必要です。 DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、食品安全プログラムを支援する記録は維持され、以下を含む必要があります：製品の再加工（2.4.6を参照）；検査と分析（2.4.4を参照）；製品のリリース（2.4.7を参照）；GAP/GOP検査（2.5.2.2を参照）；製品の切り替え（2.6.1を参照）；ラベルの照合（2.6.1を参照）；重要管理点の監視（2.4.3.16を参照）；出荷と受領（11.6.5を参照）；不適合材料と製品（2.4.5を参照）；環境モニタリング（2.4.8を参照）；および製品のトレーサビリティとリコール（2.6.2および2.6.3を参照）。 DefinedTerm 2.3.6 サービスプロバイダー DefinedTerm 2.4.4.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全チームは、各食品安全計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければならない。フローダイアグラムには以下を含めること:プロセスのすべてのステップ;すべての原材料と包装材料およびサービス入力（例: 水、蒸気、ガス）;予定されたプロセスの遅延; および 廃棄物や再加工を含むすべてのプロセス出力。  各フローダイアグラムは、食品安全チームによってすべての段階と運営時間をカバーすることが検証されなければならない。 DefinedTerm 2.4.6 製品回収 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機管理 DefinedTerm 2.4.3.7 プロセスフローは、製品が汚染を防ぐように保管されることを確実にするように設計されなければなりません。 DefinedTerm 2.3.2.7 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.7 製品リリース（Mandatory）（Core Clause） DefinedTerm 2.7 食品防御と食品詐欺 DefinedTerm 2.8 Identity Preserved ペット食品 DefinedTerm 2.4.8 この条項は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全チームは、入力、包装、および生産プロセスの各ステップで合理的に予想されるすべての食品安全ハザードを特定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.8 原材料および包装材料、加工助剤、印刷物、食品セクターの包装の仕様は、製品の安全性に影響を与える変更が発生した場合に見直されなければならない。上記のすべての仕様のリストは維持され、最新の状態に保たれるものとする。 DefinedTerm 2.3.2.9 この要素は選択したFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全チームは、特定されたすべての危害について危害分析を行い、どの危害が重要であるか、すなわち、食品安全を管理するためにその排除または許容できるレベルまでの削減が必要であるかを判断します。危害の重要性を判断するための方法論は文書化され、管理がない場合におけるすべての潜在的な危害を評価するために一貫して使用されなければなりません。 DefinedTerm 2.9 トレーニング DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全チームは、すべての重要な危険に適用されるべき管理手段を決定し、文書化しなければならない。特定された危険を管理するために複数の管理手段が必要な場合があり、特定の管理手段によって複数の重要な危険が管理される場合もある。 DefinedTerm 2.4.3.11 ハザード分析の結果に基づいて（2.4.3.9を参照）、食品安全チームは、重要なハザードを排除するか、受け入れ可能なレベルに減少させるために管理を適用しなければならないプロセスのステップを特定します（すなわち、重要管理点（CCP））。プロセスのステップで重要なハザードが特定されたが管理手段が存在しない場合、食品安全チームは適切な管理手段を含めるようにプロセスを修正しなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3.12 各特定されたCCPごとに、食品安全チームは安全な製品と危険な製品を分ける限界（重要限界）を特定し、文書化しなければならない。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保し、すべての重要限界と管理手段が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認するために、すべての重要限界を検証しなければならない（2.5.1.1を参照）。重要な食品安全限界は、最低でも年に一度見直される。 DefinedTerm 2.4.3.13 各特定されたCCPごとに、食品安全チームは安全な製品と危険な製品を分ける限界（重要限界）を特定し、文書化しなければならない。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保し、すべての重要限界と管理措置が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認するために、すべての重要限界を検証しなければならない（2.5.1.1を参照）。重要な食品安全限界は、最低でも年に一度見直される。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全チームは、モニタリングがCCPでの管理の喪失を示した場合に、影響を受けた製品の処分を特定する逸脱手順を開発し、文書化しなければならない。手順には、根本原因分析、修正、および是正および予防措置が含まれ、プロセスステップを修正して安全性の失敗の再発を防止する必要がある。 DefinedTerm 2.4.3.15 文書化され承認された食品安全計画は完全に実施されなければならない。効果的な実施は食品安全チームによって監視され、文書化され実施された計画の完全なレビューは、少なくとも年に一度、またはプロセス、設備、投入物、その他製品の安全性に影響を与える変更が発生した際に実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.16 重要管理点が効果的に監視され、適切な根本原因分析、是正、是正および予防措置が適用されていることを確認するための手順が整備されているものとします。 DefinedTerm 2.4.3.17 重要管理点の監視、是正措置、および検証記録は維持され、適切に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.18 食品安全規制が生産国および（既知の場合）販売予定国で現在のCodex Alimentarius CommissionのGeneral Principles of Food Hygieneとは異なる食品安全管理方法を規定している場合、食品安全チームはCodexおよび食品規制の要件の両方を満たす食品安全計画を実施しなければならない。