Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z 品質コード、第10版 品質プログラムは、食品の品質に関連する脅威を監視し制御するように設計されており、すでに成功した強固な食品安全計画を実施しているサイトに最適です。このプログラムは、既存の食品安全計画と並行して実施することも、単独の審査として実施することもできます。 https://sqf.matrixdev.net/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-quality.png?sfvrsn=e4a85ce5_9 DefinedTerm FQ 00 - 品質 品質コードは、Codex HACCP 方式を使用して品質上の脅威を特定して管理し、製品品質を監視し、管理パラメータからの逸脱を特定し、プロセス制御管理下に置くために必要な修正方法を定義するためのプロセス管理を行います。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet Part A: SQF品質コードの実装と維持 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI) は、初期生産から小売およびフードサービスに至るまで、食品サプライチェーンのすべての側面を網羅する、世界的に認められた食品安全および品質コードのスイートを公開しています。すべての標準はwww.sqfi.comで無料で入手できます。SQFの旅を始める前に、サイトは自分のニーズに最適なSQFコードをダウンロードして確認することをお勧めします。 DefinedTerm A2 SQF品質認証の取得と維持 DefinedTerm イントロダクション SQF品質コードは、さまざまなSQF食品安全コードで定義されたシステム要素を基に構築されています。SQF品質コードの認証を取得しようとするサイトは、業界セクターに適用されるSQF食品安全コードの認証を受けている必要があります。SQF品質コードは、SQF食品安全コード: RetailまたはSQF食品安全コード: Foodserviceに認証されたサイトには適用されません。SQF品質コードのエディション10は、GFSI認識認証プログラム、GFSI技術的に同等な標準、またはHACCP認証やISO 22000:2018を含む他の食品安全管理標準（FSMS）に認証された食品または飼料の製造または保管サイトに食品品質認証としても適用できます。SQF品質コードは、品質管理原則を運用に適用しようとするサイトのための実施、維持、および技術的要件を示しています。パートA（この部分）は、サイトがSQF品質コードの認証を実施し維持するために必要なプロセスを示しています。パートBは審査可能な標準です。認証を達成するために満たすべきSQF品質要素を詳述しています。サイトの管理または技術的役割にある担当者は、関連するSQF品質コードの要件を実施する責任を持ち、いくつかの方法でSQFシステムの開始と実施方法を学ぶことができます。SQFIは、オンラインでSQF品質システムの実施トレーニングコースを提供しており、www.sqfi.comからアクセスできます。これは、あなた自身のペースでSQF品質システムのトレーニングを登録し完了できるウェブベースの教育ツールです。SQF品質システムの実施トレーニングコースは、SQFIネットワークのライセンスを受けたトレーニングセンターを通じて利用可能です。トレーニングセンターおよびそれらが運営されている国についての詳細は、www.sqfi.comで確認できます。個人は、SQF品質コードをwww.sqfi.comから無料でダウンロードして、コードに精通することができます。オプションですが、最初にSQFシステムを実施する際には、登録されたSQFコンサルタントのサービスを利用することをお勧めします。すべてのSQFコンサルタントは、特定の食品セクターカテゴリー（FSC）で働くためにSQFIによって登録されており、登録されているFSCを示すSQFディレクトリに掲載されています。ガイダンス文書は、いくつかのSQFコードトピックについてwww.sqfi.comから入手可能です。これらの文書は、サイトがSQFコードの要件を解釈し、SQFシステムの文書化と実施を支援するのに役立ちます。これらの文書は、食品セクターの技術専門家の支援を得て作成されています。ガイダンス文書は支援を目的としていますが、審査可能な文書ではありません。ガイダンス文書と関連するコードに相違がある場合、SQFコードが優先されます。 DefinedTerm A2:1 SQFI 審査データベースサイトは、審査日以前および審査が開始される前に、SQFI 審査データベースにwww.sqfi.comで登録する必要があります。登録時には、料金を支払う必要があります (料金表を参照 www.sqfi.comに掲載)。サイトが年間登録を維持しない場合、サイト証明書はSQFI 審査データベースに登録されるまで無効になります。別の食品安全管理認証に付随するSQF品質認証を求めるサイトは、両方に登録する必要があります。 DefinedTerm A2:2 SQF品質実務者SQF品質コードは、すべての認証されたサイトが適切に資格を持った主要なSQF品質実務者と代替実務者を持ち、SQF品質システムの開発、実施、レビュー、および維持を監督することを要求しています。SQF品質実務者と代替実務者の要件は、システム要素、パートB: 2.1 管理のコミットメントに記載されています。サイトは、シフトおよび運用要件を満たすために追加の実務者を持つことを選択できます。SQF実務者は、Certified SQF Practitioner資格を取得することを自主的に選択できます。この資格は、実務者の能力を評価し、SQF食品安全システムを実施、維持、継続的に改善する能力をさらに示します。 DefinedTerm A2:3 トレーニングSQF 品質実務者は、SQF コードの知識を示すことが求められています。これには、要件の実施と維持が含まれます。SQF 実務者およびその他の関連する人員に必要なトレーニングは、SQF コードのパート B に定義されています。Implementing SQF Quality Systems トレーニングコースはオンラインおよびSQFIのライセンスを受けたトレーニングセンターのネットワークを通じて利用可能です。このトレーニングコースは強く推奨されますが、SQF 品質実務者にとって必須ではありません。内部審査などの他の食品業界の分野でのトレーニングが奨励されており、SQF 品質システムの実施に向けてサイトの準備を助けます。ライセンスを受けたSQFトレーニングセンターは、提供する他のトレーニングコースの詳細を提供できます。トレーニングコースの詳細はwww.sqfi.comで利用可能です。 DefinedTerm A2:4 認証の範囲SQF品質コードを実施する前に、サイトは認証の範囲を決定しなければなりません: サイトの施設、製品、およびSQF品質システムに含まれるプロセス。認証の範囲は、SQF品質コードのどの要素が文書化され、実施され、審査されるかを決定します。範囲は、初回認証審査の前にサイトと認証機関の間で合意されなければならず、認証または再認証審査の間または直後に変更することはできません。SQF食品安全コードのいずれかに認証されたサイトの場合、認証の範囲はSQF食品安全コードへのサイトの認証と同じです。食品安全認証からの合意された除外（パートA2:5を参照）は品質認証からも除外され、品質認証の範囲は食品安全認証から拡張または変更することはできません。別のFSMSに認証されたサイトの場合、認証の範囲は初回品質認証審査の前に明確に特定され、認証機関によって合意されなければならず、以下を含む必要があります:サイト。 SQF品質認証はサイト固有です。すべての施設、支援建物、サイロ、タンク、積み降ろしベイ、および外部敷地を含むサイト全体が認証の範囲に特定され、含まれます。異なる施設で活動が行われていても、同じ上級、運用、および技術管理によって監督され、単一のSQF品質システムによってカバーされている場合、サイトはこれらの施設を含むように拡張することができます。製品とプロセス。 SQF品質認証は製品固有です。各適用可能な食品セクターカテゴリー内で、サイトはSQFシステムに含まれる製品とプロセスを特定する必要があります。すべてのリストされた製品の製造と品質は、SQF品質コードへの準拠のために審査され、除外を要求しない限り（パートA、A2:5を参照）、品質証明書にリストされます。認証の範囲の変更新しい食品セクターカテゴリーや新製品が認証の範囲に追加される場合、その品質認証の範囲も変更されます。範囲の変更が新しいプロセスまたは既存のプロセスへの大きな変更、新しい製品ライン、または人員、設備、原材料、包装材料または成分の大幅な変更である場合、認証機関に書面で通知する必要があります。認証機関は追加のプロセスまたは製品をレビューし、新しい証明書を発行できるかどうかを決定する必要があります。できない場合、CBは書面でサイトに通知する必要があります。範囲拡大のための審査は、再認証日または証明書の有効期限を変更しません。新しい証明書が発行される場合、再認証審査日と証明書の有効期限は元の証明書と同じままです。認証の範囲が変更された場合、認証機関はSQFI Assessment Databaseにおけるサイト記録に適切な範囲変更を行います。再認証審査の枠の30日前以内に要求が受け取られた場合、認証機関は範囲拡張を次の再認証審査に延期し、適宜通知することができます。成功した再認証審査後まで新しい証明書は発行されません。 DefinedTerm A2:5 範囲の除外サイトが特定の製品、プロセス、または敷地の一部を認証の範囲から除外したい場合、除外の理由を詳細に記載した書面を認証機関に提出し、認証審査の前に除外の申請を行わなければなりません。SQF食品安全認証に適用される除外は、SQF品質認証にも適用されます。サイトは、これらの除外が認証された製品に食品安全リスクをもたらさないことを証明できなければなりません。除外は、敷地全体または認証された製品の生産、加工、保管に関わるプロセスには認められません。認証機関によって承認された場合、除外はSQFI Assessment Database、審査報告書、および審査証明書にサイトの説明として記載されます。除外された製品やサイトの部分は、SQF認証でカバーされていると宣伝することはできません。除外された項目の宣伝が確認され、立証された場合、SQF認証は直ちに取り消されます。除外が認められたサイトには、証明書に「Exclusions」と表示され、除外された製品またはプロセスの完全なリストが審査報告書に記載されます。 DefinedTerm A2:6 SQFシステムを文書化するSQF Quality コードのSQFシステム要素（モジュール2）は文書化されなければなりません。これは、これらのモジュール内のコード要素を満たす方針、手順、作業指示書、および仕様を準備することを必要とします。言い換えれば、「あなたが行うことを言葉にする」です。 DefinedTerm A2:7 SQFシステムの実施SQFシステムがポリシー、手順、作業指示書、仕様書、その他関連文書および記録に文書化されたら、それを実施する必要があります。これは、すべての文書化された手順が遵守され、SQF Quality Codeへの準拠を示す記録が保持されることを含みます。言い換えれば、「言ったことを実行する」ということです。初回審査およびエディション変更時の再認証審査では、SQFIはサイト審査が行われる前に、少なくとも90日間の記録が利用可能であることを推奨しています。これには、少なくとも年に一度実施されるべきすべての活動が含まれます。認証機関は、サイトの範囲に関連する追加の記録要件を要求する場合があります。 DefinedTerm A2:8 審査可能な条項コードのすべての要素は審査されます。これらの条項は、サイトがSQF認証を取得するために文書化され、実施され、審査されなければなりません。すべての要素が適用されるわけではなく、審査時に正当化および/またはリスク評価が利用可能な場合にのみ、適用外（NA）として報告されるか、代替的な管理が含まれることがあります。要素を遵守しない場合、不適合となります。SQF品質コードには必須要素はありません。SQF食品安全コードに適用される必須要素は、SQF品質コードにおいて適用される場合にのみ実施され、審査されます。 DefinedTerm A2:9 SQF認証機関SQF認証機関は、SQFIによってライセンスを受けており、SQF審査を実施し、SQF証明書を発行します。サイトの地域または国で運営されているライセンスを受けた認証機関のリストは、www.sqfi.comおよびSQFI Assessment Databaseで利用できます。SQFIは、SQF食品安全コード（または他の食品安全管理認証が該当する場合）の認証を提供した同じ認証機関が、SQF品質コードの認証も行うことを推奨しています。SQFIライセンスを受けた認証機関は、国際標準ISO/IEC 17065:2012（または該当する場合のその後のバージョン）に基づいて認定されており、SQFIライセンスを受けた認定機関による認証活動の年次評価を受けます。サイトは、提供される合意されたSQF認証サービスを概説し、以下を含む認証機関との契約を締結している必要があります:認証の範囲（A2:4を参照）、および承認された除外（A2:5を参照）;審査の予想期間と報告要件;認証機関の料金構造には、審査費用、移動時間と経費、報告書作成費用、付随費用、非適合の解消費用が含まれます;SQF品質証明書の発行、取り消し、または停止の条件;認証機関の異議申し立ておよび苦情処理プロセス; およびSQF品質登録審査員の利用可能性。 認証機関の変更SQF認証を受けたサイトは、別のSQFライセンスを受けた認証機関に変更できます:証明書が発行された後;すべての未解決の非適合が解消された後;サイトの次の審査枠の開始前; および認証が良好な状態である場合（例: 停止されていない、停止または取り消しの脅威下にない、または監視審査が保留中でない）。 サイトは、監視審査が実施された後、またはSQFコンプライアンス（compliance@sqfi.com）からの書面による承認によってのみ認証機関を変更できます。サイトが認証機関を変更する際、以前の認証機関によって発行された証明書は、予定の有効期限まで有効です。認証番号と再認証日が新しい認証機関に移行されます。新しい認証機関は、移行が完了する前にサイトの認証をレビューする必要があります:証明書が現在有効であり、認証されたSQF品質システムに関連していることを確認する;サイトが新しい認証機関の認定範囲内にあることを確認する;受け取った苦情が対応されていることを確認する;サイトの審査履歴、過去の審査報告書、および未解決の非適合をレビューして、新しい認証機関を満足させる; および適用される場合、SQF品質シールドの使用が品質シールド使用規則の要件に準拠していることを確認する。 サイトは、最後の再認証審査報告書および監視審査報告書（該当する場合）を新しい認証機関に提供する必要があります。 DefinedTerm A2:10 SQF品質審査チームSQF品質審査員は認証機関によって選ばれます。認証機関は、審査員の名前をサイトに通知し、予告なしの食品安全審査と一緒に予定されている場合を除き、SQF審査の日付と時間を予定します。審査員は認証機関に雇用されるか契約され、品質審査員としてSQFIに登録されている必要があります。審査員の登録はwww.sqfi.comで利用可能です。認証機関は、同じサイトで3回以上連続した認証サイクルでSQF品質審査を行わないようにする必要があります。SQF審査員は、過去2年間にコンサルティング役割を果たしたり、サイト内の誰かと利益相反がある場合、そのサイトを審査することはできません。サイトは、審査員が利益相反を持っていることを示すことができる場合や他の正当な理由がある場合、SQF品質審査員のサービスを拒否することができます。そのような状況では、サイトは理由を文書で認証機関に説明する必要があります。 DefinedTerm A2:11 品質認証審査SQF品質コードのSQF審査は、資格を持ち登録されたSQF品質審査員（または審査チーム）による評価であり、文書（A2:6を参照）がSQF品質コードに準拠していること、および品質と関連する管理実践（A2:7を参照）がその文書に従って実施されていることを確認します。審査が開始された後、認証の範囲（A2:4を参照）は変更できません。審査員は、プロセスベースの審査を垂直審査アプローチを使用して実施し、製造プロセスを通じて対象製品をトレースバックし、品質システムに関連するすべての方針、手順、標準作業手順（SOP）/作業指示書（WI）、記録およびその他の文書をレビューする基礎を形成します。SQF品質認証を達成し維持するために、サイトはSQF食品安全コードまたは他の適用可能な食品安全管理基準への認証を取得し維持し、品質監視および/または品質再認証審査が必要な期間内に行われることを確保し、すべての品質逸脱が指定された期間内に修正されることを確保する必要があります。再認証審査は、初回認証審査の最終日の記念日のいずれかの側の30暦日以内に実施されます。これらの審査は、サイトのSQF品質システムの継続的な有効性を検証するために実施されます。無通知審査（A2:13を参照）を除く各審査の一部は、情報通信技術（ICT）を使用してリモートで実施される場合があります。割り当てられた審査時間の少なくとも半分は、審査員によってオンサイトで実施されなければなりません。リモート活動は、サイトと認証機関の合意によってのみ実施され、ICT能力および情報セキュリティ要件に依存します。オフサイトおよびオンサイトの部分は、サイトと認証機関の間で合意された時間に実施され、オンサイト部分は主なプロセスが稼働しているときにのみ行われます。品質審査が食品安全審査と独立して実施され、審査員が重大な食品安全問題を特定した場合、審査員は「審査員の推奨事項」に食品安全の所見を審査報告書に報告し、潜在的なフォローアップのために認証機関に通知する必要があります。 DefinedTerm A2:12 審査期間審査期間は、選択された認証審査オプション（例：食品安全審査の延長、または別個の独立した審査（A2:11を参照））に応じて異なります。認証機関は審査期間を決定し、認証審査を完了するのにかかる時間の見積もりを文書でサイトに通知します。審査期間は、審査員が以下を行うのに十分でなければなりません：検査中のプロセスと従業員の行動を観察する;認証の対象となるすべてのプロセスを審査する;さまざまなシフトやポジションの担当者と面談を行う;発生する逸脱に対処し、適切な管理と是正措置を確保する; および記録を徹底的にレビューし、分析して情報に基づいた評価を行う。ガイドラインとして、SQFIは、SQF Quality Codeへの認証審査が、SQF Food Safety Codeへの認証審査と組み合わされることで、最低でも半日追加されることを期待しています。一方、独立した品質認証審査は最低でも1日となります。 DefinedTerm A2:13 抜き打ち審査SQF品質コードの抜き打ち審査に関する特定の要件はありません。サイトが品質審査をSQF食品安全審査や他の食品安全管理基準と組み合わせることを選択した場合、品質審査は抜き打ち食品安全審査と一致する際に抜き打ちとなります。 DefinedTerm A2:14 企業審査もしそのサイトが大企業の一部であり、いくつかの品質機能が別の本社オフィス（例：製品を処理または取り扱わないオフィス）で実施されている場合、そのオフィスが管理する品質コード要素のオプションの企業審査を実施することができます。別個の企業審査を実施するかどうかの決定は、認証機関と企業の合意によって行われます。企業オフィスは、これをサポートするSQF認証サイトに伝えるべきです。企業審査の部分はICTを使用してリモートで実施することができます。特定されたすべての企業の不適合は、関連するサイト審査が実施される前に解決されなければなりません。解決されていない未解決の不適合は、サイトに帰属されます。サイト審査中、SQF品質審査員は、認証の範囲に従って、サイトレベルでの適用される企業管理の方針と手順の実施を審査します。企業審査の結果にかかわらず、SQF品質コードのすべての適用可能な要素が各サイトで審査されます。 DefinedTerm A2:15 審査中に使用される言語認証機関は、SQF品質審査員がサイトの話し言葉および書き言葉で適切にコミュニケーションを取ることを保証します。翻訳者は審査で使用される技術用語の知識を持ち、サイトから独立しており、利益相反がない状態で認証機関によって提供されます。翻訳者の使用に関連する審査の期間および費用の増加については、サイトに通知されます。もし対立がある場合、SQF Food Safety Codeの英語版が優先されます。 DefinedTerm A2:16 審査の実施SQF品質審査員は、垂直審査を使用して、文書と実施されたSQF品質システムの有効性を確認します。審査員は、ポリシー、手順、仕様、記録を含む文書を確認し、主要な担当者へのインタビューを行い、サイトの状態、運用活動、清掃活動を観察することで、SQFコードのすべての適用要素に対する遵守または逸脱の証拠を収集します。審査員は、認証の範囲と合意された除外に関係なく、建物の内外および代表的な商品を含むサイト全体を確認します。サイト審査には、すべての運用および清掃シフトと、適用される場合の事前運用検査のレビューが含まれます。リモートICT審査手法が使用される場合、SQFIは、審査員が現地審査時間の80%を観察とインタビューに費やすことを期待しています。 DefinedTerm A2:17 逸脱各審査中に、SQF品質審査員はサイトに対し、関連するコード要素と各説明を含む逸脱の数を通知します。SQF品質コードに対する逸脱は次のように評価されます:小さな品質逸脱は、品質システムにおける省略または欠陥であり、対処しないと品質の脅威につながる可能性があるが、システム要素の崩壊を引き起こす可能性は低い不満足な条件を生じさせるものです。重大な品質逸脱は、品質システムにおける省略または欠陥であり、重大な品質の脅威を伴い、システム要素の崩壊を引き起こす可能性が高い不満足な条件を生じさせるものです。SQF品質コード審査では重大な逸脱は発生しません。 DefinedTerm A2:18 審査スコアSQF品質システム審査にはスコアや評価は発行されません。SQF食品安全認証審査に適用されるスコアと評価は、品質システム審査が食品安全審査の拡張として実施された場合でも、SQF Quality Code認証審査には適用されません。 DefinedTerm A2:19 審査報告書のレビュー手順サイト審査の終了時に、審査報告書はドラフト形式です。審査証拠は、技術的内容とSQF Quality Codeの適用について認証機関の認可された人物によってレビューおよび承認されるまで、審査員の推奨と見なされます。SQFIは以下を要求します：SQF品質審査員は、SQF品質審査報告書を提出する前に、すべての適用要素（A2:8を参照）を準拠したまたは非準拠として報告しなければなりません。SQF品質審査員は、サイト審査の終了前にすべての逸脱をサイトに書面で報告しなければなりません。サイト審査中に特定された逸脱（A2:17を参照）は、SQF品質審査報告書に正確に記載され、SQF Quality Codeの要素と逸脱の証拠を含む必要があります。ドラフト審査報告書はSQF品質審査員によって完成され、技術レビューのために認証機関に提供されます。認証機関は審査証拠をレビューおよび承認し、審査の最終日から10暦日以内にサイトに報告書を提供します。 DefinedTerm A2:20 是正措置すべての軽微および重大な逸脱は、根本原因を排除し再発を防ぐ是正措置を通じて対処する必要があります。根本原因分析と是正措置の両方の文書化された証拠を認証機関に提出しなければなりません。SQF品質審査員または認証機関の指名者は、対応が適時に逸脱を適切に対処していることを検証します。すべての是正措置は、審査員または認証機関の指名者によって承認され、サイト審査の完了から四十（40）暦日以内にSQFI Assessment Databaseでクローズされなければなりません。この期間内に根本原因分析を提供し、是正措置を提出し、審査員の検証を得ることができない場合、サイトは認証を受ける資格を失います（A2:27を参照）。次の場合、認証機関の要求により、軽微または重大な逸脱に対して延長が認められることがあります：製品品質に即時の脅威が特定されず、一時的な管理が行われている場合;是正措置が構造的変更を伴う場合;季節的な制約に影響される場合; または長期のリードタイムが必要な設置を要する場合。いずれの場合も、サイトは延長の正当性を提供し、暫定的な管理が製品品質リスクを軽減する必要があります。逸脱は40日間の枠内でデータベースで延長としてクローズされなければなりません。審査員は延長の正当性、リスク管理措置、および合意された完了日を文書化します。前回の審査からの逸脱が繰り返される場合、審査員は裁量により、是正および予防措置条項の下で追加の不適合を割り当てることがあります。 DefinedTerm A2:21 品質認証の付与認証機関は、遵守および不遵守要件の証拠、逸脱の是正の効果、SQF品質審査員の勧告に基づいて認証の決定を行います。SQFIは認証に関するガイダンスを提供しますが、認証機関はSQF品質審査員によって提供された客観的な証拠に基づいて、認証が正当化され付与されるかどうかを決定する責任があります。この条項の範囲外で行われた認証の決定は、認証機関がSQFIに書面での正当化を提供する必要があります。完了し承認された是正措置を含む最終審査報告書は、サイトに提供されます。SQF品質審査報告書はサイトの所有物であり、サイトの許可なしに他の当事者に配布することはできません。SQF品質システムの認証は、すべての品質逸脱が必要な期間内に閉鎖された場合にサイトに付与されます。認証機関は、サイト審査の最終日から50暦日以内に認証の決定を行います。SQF認証が付与されると、SQFIはそのサイトに固有のSQFI識別番号（SIN）を発行します。SINはそのサイトのSQF食品安全および品質認証に適用され、SQF認証を保持している限りそのサイトに留まります。別の食品安全管理基準に認証され、SQF Quality Codeの要件を満たすサイトには、認証機関によって新しいSINが付与されます。 DefinedTerm A2:22 品質証明書の発行認証の付与から5暦日以内に、認証機関はサイトに電子および/またはハードコピーの証明書を提供します。証明書は、初回認証審査日からの記念日を超えて75日間有効です。認定されたサイト情報はwww.sqfi.comに掲載されます。証明書は認証機関の所有物であり、SQFIによって承認された形式でなければなりません。以下の情報を含める必要があります：SQFI Assessment Databaseに記載されているサイトの名前と住所;認証機関の名前、住所、ロゴ;認定機関のロゴと認証機関の認定番号;「certificate」という見出し;「(site name) is registered as meeting the requirements of the relevant SQF Quality Code, Edition 10」というフレーズ;認証の範囲に含まれる製品;現地審査の日付、次回再認証審査の日付、認証決定の日付、および証明書の有効期限の日付;認証機関の認可された役員および/または発行役員の署名;SQF品質シールド; および証明書番号。認定されたサイト情報はwww.sqfi.comに掲載されます。証明書は英語で発行されます。ただし、非英語圏の認定サイトは現地語での証明書を必要とする場合があります。SQFIは、以下の条件を満たす限り、認証機関が現地語の証明書を発行することを許可しています。上記の証明書情報が含まれていること;認証機関が翻訳のプロトコルを持ち、翻訳を確認できること。 DefinedTerm A2:23 SQF品質シールド認証されたサイトは、認証された製品のパッケージやマーケティング資料にSQF品質シールドを適用することを選択できます。認証機関は、SQF品質シールドの使用許可を与え、要求に応じて電子ファイルを提供します。提供されるSQF品質シールドの電子ファイルには、認証機関の名前とサイト認証番号が含まれています。SQF品質シールドは、SQF品質シールド使用規則に従ってのみ使用できます。品質シールドの使用と適用は審査可能です。 DefinedTerm A2:24 不遵守サイトが要求された時間内に品質逸脱を解決できない場合、サイトはSQF品質認証審査に失敗したと見なされます。初回認証審査の場合、サイトは新しい認証審査を再申請しなければなりません。再認証審査の場合、サイトは直ちに停止されます（A2:27を参照）。認証は、成功したサイト訪問と是正措置計画が成功裏に実施された後にのみ再開されます。 DefinedTerm A2:25 異議申し立てと苦情各認証機関は、サイトまたは他の当事者がサイトについて行った異議申し立てや苦情を処理し解決するための独自の文書化された手順を持っています。異議申し立て:認証機関の異議申し立て手順は公開されている必要があります。SQF品質審査員による審査に関する決定や、認証機関による認証に関する行動に対する異議申し立ては、まず認証機関に直接提出されなければなりません。認証機関によるSQF認証の一時停止および/または撤回に関する異議申し立ては、認証の一時停止または撤回の決定を遅らせることはありません。認証機関は、異議申し立てを遅滞なく調査し解決する必要があり、すべての異議申し立てとその解決を記録に残さなければなりません。審査に対する異議申し立ては、技術的にレビューされた証拠がサイトに発行されてから15日以内に認証機関に提出されなければなりません。認証機関は15暦日以内に応答する必要があります。異議申し立てが最初に認証機関に付託され、彼らによって満足のいく解決ができない場合、その問題はインテグリティプログラムページでのプロセスに従ってSQFIに付託されることがあります。異議申し立てが満足のいく解決ができない場合、サイトは審査の最終日から55日以内に問題をSQFIに付託することができます。苦情:SQF登録審査員または他の認証機関職員の行動や振る舞いに関する苦情、および他の当事者からのSQF認証サイトに関する苦情は、認証機関に直接提出されなければなりません。認証機関は、苦情を遅滞なく調査し解決する必要があり、すべての苦情とその解決を記録に残さなければなりません。苦情の調査の結果、サイトのSQF品質システムの重大な崩壊やSQF品質コードに準拠していないその他の条件が確認された場合、認証機関は認証を一時停止する必要があります。SQFI、SQFコード、SQFIアセスメントデータベース、SQFトレーニングセンター、SQFプロフェッショナルに関する苦情、および認証機関に提出された未解決の苦情は、sqfi.comのインテグリティプログラムページを通じてSQFIに付託することができます。審査に関連する苦情は、審査の最終日から85日以内に認証機関またはSQFIに提出される必要があります。 DefinedTerm A2:26 サーベイランス審査品質サーベイランス審査は、食品安全サーベイランス審査の拡張としてのみ、または認証機関の判断で、サイトの品質システムの整合性を維持するために必要とされる場合にのみ要求されます。品質サーベイランス審査が実施される場合、すべての逸脱はA2:20に従って解決されなければなりません。 DefinedTerm A2:27 停止認証機関は、サイトが以下の場合にSQF認証を停止する必要があります：60日間の審査枠または承認された延長内に再認証または監視審査を許可しない場合；指定された時間枠内に是正措置を講じない場合；非審査イベント中に審査員またはSQFIの立ち入りを拒否する場合（例：SQFI妥当性確認審査や是正措置の検証）；SQF品質コードの要件を維持しない場合；または認証機関によって定められた合意に従わない場合。サイトの証明書が停止された場合、認証機関は直ちにSQFI評価データベースのサイト詳細を「停止」状態に変更し、停止の理由と発効日を示します。認証機関は、停止の理由と発効日を文書でサイトに通知する必要があります。サイトは停止通知の受領を確認しなければなりません。停止されたSQF証明書を持つサイトは、停止期間中にSQF証明書を保持していると自らを表現したり、品質シールドルールで定められた方法で品質シールドを使用したりすることはできません。認証機関によるSQF認証の停止に関する決定に対する異議申し立ては、認証の停止または撤回の決定を遅らせるものではありません（A2:25を参照）。 DefinedTerm A2:27-1 サイトが審査を許可しない場合の報告停止IF: サイトが60日間の審査枠または承認された延長期間中に審査を許可しない場合:THEN: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが遅延の正当性と再スケジュールされた審査の予定表を詳細に説明する計画を提供するよう要求します（審査枠から30日以内でなければなりません）。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に、事前通知されたオンサイト再認証または監視審査（該当する場合）を実施します。サイトがSQF審査を無事に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。サイトが指定された期間内に再認証審査を許可しなかったため、認証機関は、SQFコードの継続的な遵守を確認するために、停止後6ヶ月以内に追加の予告なし監視審査を実施します。 DefinedTerm A2:27-2 サイトが是正措置を講じない場合の報告停止IF: サイトが指定された期間内に是正措置を講じない場合:THEN: 認証機関は、停止の通知を受け取った後四十八 (48) 時間以内に、サイトが未解決の逸脱を解決するために講じる是正措置を詳述した計画を提出するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受領してから三十 (30) カレンダー日以内に現地訪問を通じて是正措置計画が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復帰させ、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:27-3 サイトがSQF品質コードの要件を維持できない場合の報告停止IF: サイトがSQF品質コードの要件を維持できない場合:THEN: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが特定のインシデントに関してSQF品質コードを維持できなかったことに関する是正措置を詳述した計画を提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseで復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:27-4 認証機関によって定められた契約をサイトが満たさない場合の報告停止IF: サイトが認証機関によって定められた契約を満たさない場合:THEN: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから四十八 (48) 時間以内に、サイトが認証機関によって定められた契約を満たすために取るべき行動の詳細な計画を提供することを要求します。認証機関とサイトの間の契約が正常に満たされた場合、認証機関はSQFI Assessment Databaseでサイトのステータスを復活させ、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:28 品質認証の撤回認証機関は、次の場合に証明書を撤回します:サイトが一時停止され、認証機関が通知した一時停止プロトコルに従わない場合;認証機関が指定した時間枠内に承認された是正措置を講じない場合;意図的かつ体系的に記録を偽造した場合;SQF品質証明書の整合性を維持できない場合。サイトの証明書が撤回された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「撤回」ステータスに変更し、撤回の理由と発効日を示します。認証機関は、撤回の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは、撤回通知の受領を確認し、通知から三十 (30) 日以内に証明書を返却しなければなりません。証明書が撤回された場合、サイトは認証機関によって証明書が撤回された日から十二 (12) ヶ月間、認証の再申請を行うことはできません。撤回されたサイトは、SQF品質シールドを包装やその他の印刷物に使用することはできません（品質シールド使用規則を参照）。 DefinedTerm A2:29 サイトSQF要件の変更SQF品質コードは、ビジネスの状況変化に基づいてサイトが審査要件を変更できるようにします。これには、製品範囲の変更や追加、認証機関の変更、サイトの移転、事業所有権の変更が含まれます。これらの変更に関して支援が必要な場合は、info@sqfi.comでSQFIカスタマーサービスチームに連絡できます。 DefinedTerm A2:30 審査日程の変更季節的な運営期間の変更、一時的なサイトの閉鎖、自然災害、極端な天候など、正当なビジネス上の理由による一時的または恒久的な認証日変更に関するすべてのリクエストは、サイトの現行のSQF認証機関に送信する必要があります。有効なリクエストは、その後、サイトの認証機関によってSQFIに提出されなければなりません。サイトの証明書の有効期限延長や、サイトの再認証審査の時間枠の一時的または恒久的な変更を発行するには、SQFIコンプライアンスによる書面での承認が必要です。 DefinedTerm A2:31 施設の移転SQF認証はサイト固有です（ステップA2:4を参照）。サイトが事業所を移転する場合、サイトの認証は新しいサイトの場所に移行しません。新しいサイトの場所での認証の成功が必要です。新しいサイトの初回認証審査を完了する必要があります。 DefinedTerm A2:32 事業所有権の変更認証されたサイトの所有権が変更された場合（例：サイトの事業が売却された場合）、所有権の変更から30暦日以内に、新しい所有者は認証機関に通知し、既存の認証番号でSQF認証を維持するために申請する必要があります。認証機関は、SQF品質システムの管理と監督に主要な責任を持つサイトの人員が維持されている場合、既存の審査頻度の状態と既存の認証番号を保持します。サイトの管理および人員に重大な変更がある場合、認証機関は初回認証審査を完了し、新しい証明書と認証番号を発行し、新しい認証に適用される審査頻度を適用する必要があります。 DefinedTerm A2:33 SQFIのコンプライアンスとインテグリティプログラムSQFIのコンプライアンスとインテグリティプログラムの要件を満たすために、SQFIは認証機関とその審査員の活動を妥当性評価もしくは立会審査を含むがこれに限定されない技術を通じてランダムに監視することがあります。これらの追加監視活動を行う際、サイトは審査中または審査後にSQFI認定の代表者をサイトに入れることを要求されます。SQFI代表者の参加は、サイトの運営に干渉したり、追加の審査時間や不適合を生じさせたりすることはなく、審査に対して認証機関が請求する費用を増加させることもありません。 DefinedTermSet モジュール2: システム要素 - 品質 DefinedTerm 2.5.2.1 モニタリングの重要な品質ポイントおよびその他のプロセスと品質管理の有効性を検証するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は以下を含むものとする:責任者が各検証済み記録を承認し、モニタリング活動の適切な完了を示すことを確実にする;conformance証明書、分析証明書、保証書、および/または食品接触包装を含むすべての原材料の検査とテストの検証を要求する;プロセス制御限界と仕様限界の間の比較を要求し、整合性と適切なプロセス制御の修正を確保する。 DefinedTerm 2.3.2.1 原材料、完成品、および包装の品質仕様の開発、管理、および承認に関する方法と責任は文書化されるものとする。 DefinedTerm 2.4.1.1 顧客の要求事項および/または消費者の期待を管理するための方法と責任は文書化され、実施されなければならない。これには最低限以下が含まれる：新しいまたは改訂された顧客の要求事項が発生した際のレビューおよび承認プロセス;製品の品質属性に関するデータの収集と分析のプロセスで、仕様が消費者の期待を引き続き満たしていることを保証すること; および準拠した製品を供給する能力が一時的に停止された場合に特定された顧客に通知するためのコミュニケーションプロセス。顧客が品質仕様を持たない場合、最低限内部品質仕様を満たさなければならない。 DefinedTerm 2.3.1 製品開発 DefinedTerm 2.4.3.1 食品の品質計画は、サイトがSQF認証の範囲に含まれるすべての製品または製品グループとそれに関連するプロセスの品質属性をどのように管理し、保証するかを概説しなければなりません。認証の範囲に含まれるすべての製品をカバーするために、複数の食品品質計画が必要な場合があります。 DefinedTerm 2.3.4.1 サプライヤーの選定、評価、承認、および監視の方法と責任（緊急サプライヤーや同一企業所有のサプライヤーを含む）は文書化され、実施され、最低限以下を含むものとする:サプライヤーの過去の実績;供給製品のリスクレベル;合意された仕様;サプライヤーによって実施される品質管理の概要;承認を与え、サプライヤーのステータスをレビューする方法;サプライヤーのパフォーマンスを監視する方法と頻度;供給製品の検証の方法と頻度（包装を含む）; およびサプライヤーの連絡先詳細。 DefinedTerm 2.4.6.1 原材料、包装、または製品が再加工される方法や責任（すなわち、再調整、回収）を概説し、完成品の品質や配合が損なわれないようにするための活動は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、再加工が以下を確実にするものでなければならない：資格のある担当者によって監督されること；明確に識別可能で追跡可能であること；サイトの品質計画に従って処理されること；そして2.4.4および2.4.7に必要とされるように検査、分析、リリースされること。 DefinedTerm 2.7.1.1 サイトの脆弱性を特定するための方法、責任、および基準は、原材料や成分の代替、完成品の誤表示、希釈、または偽造を含む食品の品質に悪影響を及ぼす可能性のある食品詐欺に対して文書化され、実施され、維持されなければならない。この評価は、食品安全と品質の両方に対応する場合がある。 DefinedTerm 2.6.1 製品識別 DefinedTerm 2.4.4.1 原材料、中間製品、完成品、およびその他の品質パラメータ評価のサンプリング、検査、および/または分析の方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。処理パラメータまたはプロセス中の測定は、すべての顧客、規制、および/または内部要件を満たすために、決定された頻度で確立、検証、および確認されなければならない。 DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにするための方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。最新の品質文書は維持され、文書が改訂された際には関連する担当者に変更が伝えられなければならない。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任 DefinedTerm 2.9.1 トレーニングプログラム DefinedTerm 2.4.7.1 製品のポジティブリリース手順に関する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、製品が以下に準拠していることを確実にする:すべての内部、規制、および/または合意された顧客の要求;感覚属性を含む製品仕様;包装およびパッケージの完全性;ラベリング要件; および配送およびサービスの要件。 DefinedTerm 2.1.3.1 現場または共同製造された製品に起因する顧客、消費者、および当局からの品質に関する苦情の処理、調査、および解決に関する方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品品質計画は、リスクに基づく方法に従って、SQF品質実務者を含む多分野チームによって策定され、効果的に実施され、維持されなければなりません。品質の脅威と重要な品質ポイントおよびその管理方法を特定する必要があります。関連する専門知識がサイト内で利用できない場合は、他の情報源から助言を得て食品安全チームを支援することができます。食品品質計画は、食品安全計画と組み合わせることも、独立させることもできます。 DefinedTerm 2.5.1.1 内部および顧客の要求を満たすために確立された重要な品質限界、プロセス管理、その他の品質試験の有効性を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、重要な品質限界を含む食品品質計画が実施時に有効であり、変更が発生した場合には規制基準によって再検証または正当化されることを検証しなければならない。 DefinedTerm 2.4.5.1 受領、保管、加工、取り扱い、または配送中に検出された不適合製品、原材料、成分、仕掛品、包装、または設備の取り扱い方法と責任を文書化し、実施しなければならない。適用される方法は以下を確実にする:不適合製品または設備が特定され、隔離され、評価/評価され、または処分され、意図しない/不適切な使用のリスク、または完成品の完全性に対するリスクを最小限に抑える方法で行われること;すべての関連する担当者が、サイトの隔離および解放要件を認識していること;状態が不明なすべての製品がこのプロセスに含まれること; そして再加工されると判断された不適合製品は2.4.6に準拠しなければならない。 DefinedTerm 2.4.1 顧客要件 DefinedTerm 2.2.3.1 サイトは、品質管理システムの効果的な実施、維持、継続的改善を示すために、関連する適切な記録を必要に応じて保持しなければならない。記録の維持と保管に関する方法と責任は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.1 食品やその他の製品の同一性保存状態（例：Kosher、Halal、オーガニック、GMOフリー、地域の出所、フリーフロム、公正貿易など）の識別、ラベル承認、および処理の方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.3.1 製品の品質に影響を与える契約製造業者、第三者の保管および流通施設、契約サービス提供者とのすべての合意は文書化され、次の内容を含む必要があります。すべての食品品質要件が満たされることを保証するための情報。提供される製品とサービスの完全な説明。これらの合意は、両当事者によって承認され、関連する担当者に伝達され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.7.1 食品詐欺 DefinedTerm 2.6.2.1 製品を追跡するために使用される方法と責任は、以下を確実にするために文書化され、実施されなければならない：完成品が顧客に対して少なくとも一段階先まで追跡可能であること;原材料、成分、食品接触包装、および加工助剤を含むその他の投入物が、プロセスから製造供給者まで少なくとも一段階戻って追跡可能であり、すべての受領日が文書化されていること;製品が再加工される場合にトレーサビリティが維持されること（2.4.6を参照）; そして製品追跡システムの有効性が少なくとも年に一度テストされ、異なるシフトからの製品およびさまざまな製品に使用される材料（バルク材料を含む）、および広範囲の顧客に出荷される製品で実施されること。 DefinedTerm 2.4.2.1 建物および設備は、顧客の仕様、規制、および/または内部の品質要件を満たす製品の製造、取り扱い、保管、および/または配送を容易にするように構築、設計、および維持されなければならない。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部審査をスケジュールし実施する方法と責任は、SQF品質システム全体の有効性を確認するために文書化され、実施されなければなりません。内部審査は少なくとも年に一度実施する必要があります。適用される方法は以下を保証します：内部審査を行う人員は、品質プロセスとプロセス管理を理解しており、可能な限り審査対象の機能から独立していること;SQF品質コードのすべての適用要件が、SQF審査チェックリストまたは類似のツールに従って審査されること;客観的な証拠が記録され、コンプライアンスおよび/または非コンプライアンスを検証すること;内部審査中に特定された欠陥または潜在的な欠陥を示す傾向に対する根本原因分析、修正、および是正・予防措置が2.5.3に従って実施されること;審査結果が、2.5.3に従って実施された措置の有効性を実施および検証する責任を持つ関連するサイトのリーダーシップおよび人員に伝達されること。 DefinedTerm 2.2.1.1 サイトは、SQF Quality Code の要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連する担当者が利用できるようにするものとします。文書は電子形式および/またはハードコピー形式である場合があります。品質システムマニュアルは、食品安全システムマニュアルに組み込まれているか、または独立している場合があります。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQF品質システムは、少なくとも年に一度、サイト管理者によってレビューされ、以下を含むものとします:品質管理システム文書の変更;品質仕様および顧客要件への遵守の監視;品質管理システムに関連する傾向（例：審査結果、苦情）;品質文化のパフォーマンスに向けた実績;品質目標および測定に対する実績;品質リコールのレビュー; および前回の管理レビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計画には、サイトの品質製品提供能力に影響を与える既知の潜在的危険を文書化し、そのような危機に対処するためにサイトが実施すべき方法を概説する必要があります。危機管理計画には、少なくとも以下を含める必要があります：意思決定、監督、および危機管理インシデントから生じる行動の開始に責任を持つ上級管理者;危機管理チームの選定;いかなる対応も製品の品質を損なわないことを保証するために実施される管理;危機への対応によって影響を受けた製品を隔離し特定するための措置;出荷前に製品の受容性を検証するために取られる措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの準備と維持;法的および専門的アドバイスの情報源; および内部コミュニケーションと当局、外部組織、メディアとのコミュニケーションの責任。 DefinedTerm 2.6.1.1 原材料、成分、包装、仕掛品、プロセス入力、完成品の識別方法と責任は、以下を確実にするために文書化され、実施されなければならない：受領、生産、保管、発送のすべての段階での明確な識別；およびラベル付けが内部、顧客、および/または規制要件に従って完了すること。これは、アイデンティティ保持食品を含む食品が製造される生産ラインおよび設備で生産された製品の規制要件に従った識別およびラベル付けを含むものとする。 DefinedTerm 2.6.3.1 顧客、規制、または内部の品質要件を満たさないために製品を撤回またはリコールするために使用される方法と責任は、文書化され実施されなければならない。手順は以下を含むものとする：品質製品の撤回またはリコールを開始、管理、調査する責任者を特定する;重要なトレーサビリティ情報を提供する;従業員、顧客、消費者、当局、その他の必要な機関に対し、事案の性質について適時に適切に通知するためのコミュニケーション計画を概説する。 DefinedTerm 2.5.3.1 品質問題、逸脱、および不適合がどのように調査され解決されるかを示す責任と方法は、文書化され実施されなければならない。これには、重要な品質限界の逸脱、苦情、内部および外部審査での所見、不適合品、検証および妥当性確認活動、撤回およびリコール、食品品質システムの悪化傾向などが含まれるが、これらに限定されない。この手順には、最低限以下が含まれるものとする：特定された問題に対処するための是正措置の使用（該当する場合）；根本原因を調査し特定するために使用される分析方法；根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定し実施するプロセス；再発を防止するために実施された措置の有効性の検証；関連するサイトのリーダーシップおよび担当者への結果の伝達。 DefinedTerm 2.9.1.1 トレーニングプログラムは、少なくとも以下を文書化し、実施するものとする：SQF品質システムの効果的な実施に不可欠な機能を実行するために必要な能力を持っていることを保証するために、スタッフのトレーニングニーズを確立する;適用されるトレーニング方法を特定する;法的、顧客、会社、およびSQFコードの要件を満たすために、スタッフが理解できる言語で適切なトレーニングとトレーニング資料を提供する;トレーニングの実施頻度を決定する; そしてスタッフのリフレッショトレーニングのニーズを特定し、実施するための規定を含む。 DefinedTerm 2.1 経営陣のコミットメント DefinedTerm 2.3.1.1 新製品を生産に導入するための設計、開発、実装の方法と責任は文書化され、実施されなければならない。このプロセスには、プロセス制御と仕様限界の比較（すなわち、プロセス能力分析）を含め、プロセスが仕様を満たす製品を一貫して供給できることを保証する必要がある。1年以上生産されていない製品は、プロセスまたは手順に発生した変更に対する制御が依然として効果的であることを確認するために評価されなければならない。 DefinedTerm 2.3.5.1 サイトは、品質または品質システムに影響を与える可能性のある変更（仮の、緊急の、計画外のものや是正措置プロセスの結果として行われたものを含む）を評価する手順を文書化し、実施し、管理が依然として有効であることを確認する必要があります。この手順には、最低限以下の変更を含める必要があります:認証の範囲に含まれる製品の製品処方および製造プロセス;材料、成分、ラベル、その他の投入物、機器またはその他のリソース;原材料および包装、化学薬品、加工助剤、契約サービス、および完成品の仕様; および重要品質限界を含む品質計画。変更は、必要に応じて、品質が維持される期間内に確認または検証され、文書化され、伝達される必要があります。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性評価と有効性 DefinedTerm 2.1.1.1 シニアサイトマネージャーが署名した食品品質ポリシーを確立し、維持することが求められています。このポリシーは、最低限以下のことを含むサイト管理全体のコミットメントを示します:すべての顧客、規制、および内部の品質要件に準拠した製品を供給すること;サイトの品質パフォーマンスを確立し、維持すること;サイトの食品品質管理システムを確立し、継続的に改善すること; そしてこのポリシーをすべてのスタッフに、彼らが理解できる言語で効果的に伝えること。これは、組織の食品安全ポリシーに含めることも、別とすることもできます。 DefinedTerm 2.3.2 仕様書（原材料、包装、完成品） DefinedTerm 2.2.1 品質管理システム DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、容易にアクセスでき、検索可能であり、不正アクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保管されなければなりません。保管期間は、顧客または規制に従い、最低でも製品の保存期間、または保存期間が存在しない場合はサイトによって定められた期間とします。 DefinedTerm 2.8.1 同一性保持食品 DefinedTerm 2.6.2 製品トレース DefinedTerm 2.4.3.3 食品品質計画の範囲は、検討中のプロセスの開始点と終了点、すべての関連する入力と出力を含めて策定され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4.2 サプライヤー審査はリスクに基づいて行われ、適用される規制および品質要件に精通した担当者によって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.2 識別には、添加物、保存料、加工助剤、香料を含むすべての成分のアイデンティティ保持ステータスに関する声明を含めるものとします。 DefinedTerm 2.1.2.2 サイト管理は少なくとも毎月更新され、以下を含める必要があります:SQF品質システムの実施または維持に影響を与える事項;修正、是正および予防措置;内部および外部審査の結果;品質に関する苦情; および検証および妥当性確認活動。 DefinedTerm 2.9.1.2 トレーニングは、以下に関与するすべての人員に提供されなければならない:食品品質計画の開発と維持;重要な品質ポイントの監視;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;審査の実施（内部およびサプライヤー）; およびSQF Quality Codeの効果的な実施と維持を達成するために重要と識別されたその他のタスク。トレーニングの一環として文書化された評価が含まれるものとする。 DefinedTerm 2.3.2.2 すべての原材料および包装の仕様には、成分、添加物、農業用投入物（該当する場合）、有害化学物質、加工助剤、完成品の品質に影響を与える包装を含むがこれらに限定されないものが文書化され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品不正行為の軽減計画は、特定された食品不正行為の脆弱性が食品の品質に悪影響を及ぼす可能性がある場合に、それを制御する方法を明示し、成分や材料の特定された品質の脆弱性を含めて策定および実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.3 契約合意書 DefinedTerm 2.5.2 検証活動 DefinedTerm 2.4.1.2 施設内で顧客の製品、材料、または機器が使用される場合、サイトは顧客の財産を保護し、その正確かつ適切な使用を確保するための対策を講じなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.2 検証活動、その完了頻度、および各活動の責任者を概説した検証スケジュールを作成し、実施しなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.2 サイト管理は、サイト内で次のことを最低限確保するポジティブな品質文化を構築します:品質実践とSQF Quality Codeのすべての適用要件が実施され、維持されていること;担当者はSQF Quality Codeの責任に関する要件を知らされ、責任を持つこと、目標を達成することを含む;担当者は実際または潜在的な品質問題について管理者に通知するよう奨励され、求められること;担当者は自分の作業範囲内で品質の逸脱を解決するために行動する権限を与えられること。 DefinedTerm 2.3.3.2 共同製造業者および第三者の保管および流通施設の製品およびプロセスについて、サイトは以下を行わなければなりません:適用される場合、SQF Quality Code、顧客、および企業の品質要件に準拠していることを確認します。確認は、リスクレベルに関連して、サイト、第三者機関、または他の適切な手段による審査を通じて決定されます。契約製造および/または契約保管された製品の品質リスクレベルを決定し、文書化します。 DefinedTerm 2.6.1.2 製品の立ち上げ、製品の切り替え、および包装の切り替え（ラベル変更を含む）の手順は、完成品の仕様と顧客の要求を満たすために必要な品質属性の検証を含むように文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.2 品質の基本原則 DefinedTerm 2.2.2 文書管理 DefinedTerm 2.1.3.2 品質苦情データの傾向を調査し分析するものとする。根本原因分析および是正措置プロセスは、2.5.3に記載されているすべての悪化傾向に対して完了するものとする。 DefinedTerm 2.2 ドキュメンテーションと記録 DefinedTerm 2.1.2 マネジメントレビュー DefinedTerm 2.4.4.2 内部ラボおよび検査ステーションは、顧客、規制、および/または内部要件を満たし、品質目標を達成するために、工程中および完成品の試験を可能にするための設備と資源を備えるものとします。能力試験はISO/IEC 17025の要件に従って完了しなければなりません。 DefinedTerm 2.4.2.2 原材料、中間製品、完成品の品質試験に使用される測定、試験、および検査機器の校正の方法と責任は、食品品質計画およびその他のプロセス管理、または内部および顧客仕様への適合性を示すために、文書化され、実施されなければならない。このような活動に使用されるソフトウェアは、適切に検証されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.2 製品の配合は、意図された用途に合うように認定された担当者によって開発されなければなりません。必要に応じて、製品が品質要件を満たしていることを確認するために、保存期間試験が実施されるべきです。該当する場合には、以下を考慮しなければなりません:消費者および消費者前の調理、保管および取り扱い要件、「use by」や「賞味期限」または同等の用語の確立を含む;食品接触包装の適合性;顧客要件; およびラベル表示要件。 DefinedTerm 2.4.2.3 原材料、中間製品、完成品の保管および輸送は、製品の完全性を損なうことなく、損失、浪費、または損傷を防ぎ、該当する場合、在庫管理および輸送に関する内部および顧客の要件を満たすのに適したものでなければなりません。 DefinedTerm 2.6.3 製品の撤退とリコール DefinedTerm 2.8.1.3 アイデンティティ保持食品の原材料および成分に関する要件は、使用前の取り扱い、輸送、保管、配送について文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年次要件の完了をサポートするための記録は、少なくとも以下を含む形で維持されなければならない:管理レビュー（2.1.2を参照）;内部審査（2.5.4を参照）;食品詐欺脆弱性評価レビュー（2.7.1を参照）;トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）;危機管理テスト（2.6.4を参照）;リコールテスト（2.6.3を参照）;食品品質計画レビュー（2.4.3を参照）。 DefinedTerm 2.3 仕様、製品開発、およびサプライヤー承認 DefinedTerm 2.9.1.3 指示は、以下のプログラムまたは計画の効果的な実施と維持に関与するすべての関連する人員および契約業者に、最低限、提供されなければならない：感覚評価食品詐欺の軽減;リコール;トレーサビリティ;Supplier and co-manufacturer 審査; および包装、仕掛品、完成品を含むすべての原材料のサンプリングとテスト。 DefinedTerm 2.2.3 記録 DefinedTerm 2.4.4.3 プロセス制御手法は、生産プロセスを効果的に制御および最適化し、プロセス効率、製品品質を向上させ、廃棄物を削減するために使用されなければならない。管理図および/またはその他の品質ツールは、主要プロセスの制御に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4 承認サプライヤープログラム DefinedTerm 2.1.1.3 サイト管理は、すべてのスタッフに品質目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達しなければならない。部門と業務がこれらの品質目標を達成し維持するために適切に人員配置され、組織的に整合され、十分なリソースが提供されることを保証する。報告構造は以下を行わなければならない：品質に影響を与える主要なスタッフの職務を文書化する;これらの主要なスタッフのバックアップを特定する; そして組織またはスタッフの変更があった場合でも、品質システムの整合性と継続的な運用を保証する。 DefinedTerm 2.1.3 苦情管理 DefinedTerm 2.3.2.3 原材料、包装、および成分仕様は、製品の品質が損なわれず、材料がその目的に適していることを確認するためにレビューおよび確認されなければなりません。 DefinedTerm 2.5.3 修正、是正及び予防措置 DefinedTerm 2.4.3 食品品質計画 DefinedTerm 2.4.3.4 食品品質計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し、文書化しなければならない。これには、完成品仕様書の情報（2.3.2.2を参照）に加え、顧客との合意により設定された追加の品質またはサービス属性が含まれる。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理計画 DefinedTerm 2.1.1.4 主要および代替のSQF品質実務者は、次の責任と権限を持って指定されなければならない:SQF品質システムの開発、実施、レビュー、および維持を監督し、品質の基本を含む;SQF品質システムの整合性を確保するために適切な行動を取り、重要な品質問題やイベントをサイト管理にエスカレートする;SQF品質システムの効果的な実施と維持を確保するために必要なすべての情報を関連するスタッフに伝える; そしてSQF品質シールドの正しい使用を、SQF品質シールド使用規則の要件に従って確保する。主要および代替のSQF品質実務者は次のことを行わなければならない:サイトに雇用されていること（主要なSQF品質実務者として指定されている間）;品質コードと、リスクベースの方法論を使用して品質管理システムを実施および維持するための要件を理解する; そしてプロセス制御および/または品質に影響を与えるプロセス変動を減らし、顧客の要件を達成するための他の品質ツールにおいて、トレーニングまたは経験を通じて有能である。 DefinedTerm 2.4 食品品質システム DefinedTerm 2.8.1.4 原材料または成分のアイデンティティ保存状態に関する保証は、材料のサプライヤーとの合意によって行われるものとする。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、品質管理システムの実施を示す記録は維持され、以下を含まなければならない:月次管理更新（2.1.2を参照）;製品開発承認（2.3.1を参照）;サプライヤー承認（2.3.4を参照）;根本原因分析と是正措置プロセス（2.5.3を参照）;妥当性評価もしくは妥当性確認と検証記録（2.5.1と2.5.2を参照）;変更管理（2.3.5を参照）;苦情、調査および解決（2.1.3を参照）; および契約上の合意（2.3.3を参照）。 DefinedTerm 2.9.1.4 トレーニング記録は以下を含む形で維持されなければならない:参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者; および研修生が必要なタスクを完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.4.4 サンプリング、検査、分析 DefinedTerm 2.5.4 内部審査 DefinedTerm 2.3.5 変更管理 DefinedTerm 2.3.2.4 製品ラベルは正確であり、顧客の要件、内部要件を遵守し、資格のある担当者によって承認されなければなりません。顧客承認の記録は保持されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.4.4 官能評価プログラムを実施し、合意された顧客および/または内部要件と一致していることを確認しなければならない。官能評価の結果は文書化され、適切な場合には関連する担当者および顧客と共有されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.5 各製品の意図された用途は、食品品質チームによって決定され、文書化されなければなりません。これには、適切に、対象消費者グループ、消費者による使用の容易さ、消費者向けの指示、改ざんの証拠、製品品質に影響を与えるその他の適用可能な情報、該当する場合のさらなる加工の要件、および製品の潜在的な代替用途が含まれます。 DefinedTerm 2.4.4.5 外部の試験所は、ISO/IEC 17025または同等の認定を受けなければなりません。実施される試験は、試験所の認定範囲に含まれている必要があります。 DefinedTerm 2.5 妥当性評価もしくは妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.4.5 不適合製品または機器 DefinedTerm 2.8.1.5 アイデンティティ保持食品の加工は、以下のように管理された条件下で行われなければならない：原材料は、アイデンティティ保持食品と互換性がないと特定された原材料から物理的に分離されていること；加工は別の部屋で完了するか、最初の生産としてスケジュールされるか、または加工エリアと設備の徹底した衛生管理の完了後に実施されること；完成品は、別のユニットで保管および輸送されるか、非専門製品から物理的な障壁で隔離されていること。 DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、品質プログラムを支援するための記録は維持され、以下を含むものとします:製品の再加工（2.4.6を参照）;検査と分析（2.4.4を参照）;製品の出荷（2.4.7を参照）;製品の切替（2.6.1を参照）;重要品質点の監視（2.4.3を参照）;不適合製品または設備（2.4.5を参照）; および製品のトレーサビリティとリコール（2.6.2および2.6.3を参照）。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品品質チームは、各食品品質計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければならない。フローダイアグラムは、プロセスの手順、プロセスの遅延、製品品質に影響を与えるインプットとアウトプットが含まれていることを確認するために、食品品質チームによって検証されなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.5 完成品の仕様は文書化され、最新の状態で、関連する担当者がアクセスできるようにし、該当する場合は以下を含めるものとします:製品の品質属性;ラベリングおよび包装の要件;保管、流通、および取り扱い条件;製品の保存期間。すべての完成品の仕様はサイトによって承認され、必要に応じて顧客によって承認されるものとします。 DefinedTerm 2.4.6 製品の手直し DefinedTerm 2.8.1.6 アイデンティティ保持食品に関する顧客特定の要件は、完成品仕様書に含めるか、2.3.2.5で説明されているか、承認された代替場所に含め、サイトによって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.7 食品品質チームは、原材料やその他の投入物を含む各プロセスのステップで合理的に予測されるすべての品質脅威を特定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機管理 DefinedTerm 2.4.4.6 保持サンプルは、顧客の要求がある場合、製品の通常の保管条件に従って店に保管され、製品の規定された保存期間中に維持されます。 DefinedTerm 2.7 食品詐欺 DefinedTerm 2.4.7 製品リリース DefinedTerm 2.4.3.8 食品品質チームは、特定されたすべての品質脅威について品質脅威分析を実施し、脅威の重要性を判断します。つまり、製品品質を確保または維持するためには、それらを許容レベルまで排除または削減する必要があります。脅威の重要性を判断するための方法論は文書化され、一貫してすべての潜在的な品質脅威を評価するために使用されなければなりません。 DefinedTerm 2.8 同一性保持食品 DefinedTerm 2.4.3.9 食品品質チームは、すべての重要な品質脅威に適用されるべき管理策を決定し、文書化しなければならない。特定された脅威を制御するために複数の管理策が必要な場合があり、特定の管理策によって複数の重要な脅威が制御される場合もある。 DefinedTerm 2.4.3.10 脅威分析の結果に基づいて（2.4.3.8を参照）、食品品質チームは、重大な脅威を排除するか、許容レベルまで低減するために管理を適用しなければならないプロセスのステップを特定します。これらのステップは、重要品質点またはCQPとして特定されます。 DefinedTerm 2.9 トレーニング DefinedTerm 2.4.3.11 特定された各CQPについて、食品品質チームは、許容可能な製品と許容不可能な製品を分ける品質限界を特定し、文書化しなければなりません。食品品質チームは、特定された品質の脅威に対する指定された管理レベルを確保するために、重要な品質限界を検証し、すべての重要な品質限界と管理手段が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認しなければなりません。重要な品質限界は、最低でも毎年見直されます。 DefinedTerm 2.4.3.12 食品品質チームは、確立された限界内に留まることを確保するために、CQPを監視する手順を開発し、文書化しなければならない（2.4.3.11を参照）。監視手順には、テストを実施する担当者、サンプリングおよびテスト方法、テスト頻度を特定する必要がある。 DefinedTerm 2.4.3.13 食品品質チームは、CQPでの管理の喪失を示す監視が行われた場合に影響を受けた製品の処置を特定する逸脱手順を開発し、文書化しなければならない。手順には、根本原因分析、修正、および品質の失敗の再発を防ぐためのプロセスステップを修正する是正および予防措置が含まれるものとする。 DefinedTerm 2.4.3.14 文書化され承認された食品品質計画は、重要な品質限界を含め、完全に実施され、毎年見直されなければならない。