Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z 食品安全規範：食品製造，第10版 我們的食品製造規範可以應用於食品行業類別，如加工乳製品；蜂蜜；蛋類；烘焙和零食食品；水果、蔬菜、堅果和果汁；罐頭、UHT和方面操作；冰、飲料和飲品加工；糖果製造；保存食品製造；食品成分製造；食譜餐製造；油脂和油或脂肪基塗抹製造；穀物加工；非場所製造產品的重新包裝；以及食品加工助劑製造。 https://sqf.matrixdev.net/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-food-manufactoring.png?sfvrsn=cb21b822_9 DefinedTerm FSC 10 - 乳製品加工 適用於所有物種的奶類採集的食品產品的加工、運輸和儲存，並延伸至所有增值操作，包括冷凍、巴氏殺菌、超濾、蒸發/濃縮、發酵、澄清、培養和噴霧乾燥，但不包括 UHT 操作。（參見 FSC 15）。 產品範例：包括牛奶和奶油、奶油、鄉村奶酪、酸奶油、所有形式的奶酪、優格、冰淇淋和奶粉，以及嬰兒配方奶粉。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 12 - 雞蛋加工 適用於所有物種的蛋品收集和加工的分級、清潔、處理、運輸和現場儲存。 產品範例：分級、清潔過的蛋和以蛋為主要成分的增值產品，如液態蛋、蛋粉、蛋替代品或預煮蛋。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 13 - 烘培和休閒食品加工 描述：適用於擠壓小吃食品和蛋糕混合配方的加工、包裝和現場儲存，並擴展到所有來源的食品產品的烘焙操作，這些產品在常溫下儲存和銷售。 產品範例：包括烘焙食品，如肉派、蛋奶派、麵包、餅乾、蛋糕和混合物，以及所有種類的小吃食品，包括鬆餅、煎餅和餅乾。所有形式的燕麥棒。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 14 - 水果、蔬菜和堅果加工、果汁和植物性食品 適用於所有加工水果、蔬菜和堅果品種的加工、包裝和現場儲存，包括所有水果和蔬菜的冷凍、發酵乾燥、切片、切丁、切割和改良氣調加工，以及堅果的烘焙、乾燥和切割。不包括水果和蔬菜的罐裝。 產品範例：包括冷凍、發酵、乾燥、切片、切丁、去皮、切割和改良氣調包裝（MAP）的水果、蔬菜和堅果產品，包括預製和熟食沙拉。清洗、切片、切丁、切割、切絲、去皮、分級、巴氏殺菌、烹飪、冷卻、榨汁、壓榨、冷凍、改良氣調包裝、真空包裝或任何其他顯著改變產品原始整體狀態的活動。 包括新鮮和巴氏殺菌的水果和蔬菜及其他植物基果汁和植物基產品，包括奶類替代品（豆漿）和其他肉類替代品（豆腐）及植物基飲料，其中技術基本相同。生產植物產品，包括水果和新鮮果汁、蔬菜、穀物、堅果，包括堅果醬、豆類和僅限植物產品的易腐寵物食品。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 15 - 罐裝、超高溫滅菌和無菌操作 適用於低酸罐頭食品的加工和滅菌（高溫滅菌）UHT，或其他未在其他地方涵蓋的高溫或高壓過程（HPP），以及相關密封容器的製造。 產品範例：包括：在金屬或玻璃容器或高溫滅菌袋中對魚類、肉類、水果和蔬菜及其他低酸湯品和醬料進行商業滅菌。 不包括乳製品、水果或蔬菜汁的巴氏殺菌，但包括以下的UHT處理 牛奶或乳製品；或 蛋或蛋製品；或 水果或蔬菜汁。 罐裝寵物食品（參見FSC 32） DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 16 - 冰、飲料和飲料加工 適用於發酵、濃縮無菌灌裝或乾燥操作過程。不包括奶粉和牛奶或奶製品的巴氏殺菌和UHT處理或水果和蔬菜榨汁操作。不適用於乾飲料成分（例如茶、咖啡）。 產品範例：包括碳酸軟飲料、碳酸和非碳酸水、礦泉和調味水、冰、液態茶和咖啡、能量飲料、葡萄酒、啤酒和其他酒精飲料。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 17 - 糖果和糖果製造 適用於所有類型的糖果、甜食的加工、包裝和現場儲存，並延伸至所有巧克力和仿巧克力的加工。 產品範例：包括所有經過精煉、精磨、澱粉模製、冷凍乾燥、壓縮、擠壓和真空烹煮的糖果產品。焦糖蘋果、軟糖、巧克力、牛軋糖、糖果、太妃糖。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 18 - 保存食品和食品成分製造 適用於所有在其他地方未涵蓋的高溫加工下保存的食品的加工、包裝和場所儲存，組成上保存但未經高溫加工或其他在其他地方未涵蓋的可接受方法的食品。 產品示例：包括調味料、美乃滋、醬汁、醃料、醃製食品、花生醬、芥末、果醬和餡料。產品包括蜂蜜、蜂巢、花粉和蜂王漿、堅果醬、花生醬和其他堅果醬糊、鹽、糖、香料和其他調味品、湯料包。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 19 - 食品添加劑製造 適用於乾燥食品成分、菌種和酵母的加工、混合、重新包裝和現場儲存，但不包括乳製品、發酵肉類或其他在其他地方提到的發酵產品。 產品範例：包括用於奶酪、酸奶和葡萄酒製造的起始菌種以及烘焙行業中使用的菌種和其他用於食品保存的產品。其他附加產品包括食品和飼料添加劑、防腐劑、香料、著色劑、脫水烹飪產品（例如粉末狀菌種或香料）。適用於乾茶、飲料混合物和咖啡產品。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 20 - 食譜套餐製造 適用於從多種成分（混合食品）製成的食品的加工、接收、現場受控溫度儲存，這些食品在供應前需要烹飪、加熱、冷凍或冷藏儲存。 產品範例：包括即食（RTE）冷藏餐和甜點、冷凍餐、披薩、冷凍義大利麵、湯品和餐飲解決方案、真空低溫烹調產品，以及冷凍乾燥和脫水餐。包括三明治、捲餅、拼盤或盒裝餐，以及分發到食品服務、配餐中心、餐盒訂閱準備和包裝的高風險甜點。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 21 - 油、脂肪和油基或脂肪塗抹醬的製造 適用於所有動植物油脂的製造以及人造奶油的製造。包括澄清和精煉過程。 產品範例：包括起酥油（動物和植物）、油類 - 橄欖油、花生油、玉米油、植物油、葵花油、棕櫚油、大豆油、紅花油、芥花油、堅果油、種子油、大麻油（在合法允許的地方），以及基於油的抹醬如人造奶油和基於油的抹醬。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 22 - 穀物和麵粉的加工 適用於各種穀物、穀類和麵粉的加工，包括分揀、分級、挑選、散裝穀物的處理、碾磨和擠壓。 產品示例：包括小麥、玉米、稻米、大麥、燕麥、黍、義大利麵、合法允許的情況下的大麻，以及早餐穀物和其他非傳統植物基穀物和麵粉，例如西瓜籽粉、堅果粉。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 25 - 非現場生產的產品的重新包裝 組裝整體農產品和包裝產品（例如堅果、硬糖、乾果和牛肉乾），這些產品是在其他地方製造的。適用於未在其他地方涵蓋的產品。 產品範例：包括禮品包和籃子、節慶禮盒、散裝糖果和展示包、餐點組合訂閱組裝。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 33 - 食品加工助劑製造 適用於食品加工部門中使用的化學品和輔助品的製造、儲存和運輸。 產品範例：包括食品級潤滑劑、加工輔助品和用於體系內清潔的化學品。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet 第A部分：實施和維護SQF食品安全規範 DefinedTerm A1 The Safe Quality Food Institute (SQFI) 發布了一套全球公認的食品安全和品質規範，涵蓋從初級生產到零售和餐飲服務的整個食品供應鏈的所有方面。所有標準可在 www.sqfi.com 免費獲取。在開始 SQF 旅程之前，場所被鼓勵下載並檢視最適合其需求的 SQF 規範。 DefinedTerm A2 取得並維持SQF驗證 DefinedTerm A2 SQF規範的第A部分（此部分）規定了場所需要採取的過程，以實施和維持與其業務相關的SQF食品安全規範的驗證。SQF規範的第B部分是可稽核的標準。它詳細說明了必須符合的SQF體系要素（模組2），以及與其行業範圍相關的良好製造規範（GMP）、良好農業規範（GAP）或其他良好行業規範（GIP）模組。要確定哪些規範和GIP模組適用於該場所，請參閱食品行業類別目錄中的表格，該表格描述了食品行業類別（FSC）。在場所管理或技術角色中的人員負責實施相關SQF食品安全規範的要求，並可以通過多種方式學習如何開始並實施其SQF體系。SQFI擁有一個在線訓練課程庫供從業者使用，可以從www.sqfi.com訪問。這個基於網絡的教育工具允許個人自行註冊並完成基本食品安全主題的訓練。通過SQFI授權訓練中心網絡提供“實施SQF體系”訓練課程。關於訓練中心及其運營國家的詳細信息可在www.sqfi.com獲得。個人可以通過從下載相關SQF規範來熟悉SQF規範，免費下載可從www.sqfi.com獲得。雖然是可選的，但建議在首次實施SQF體系時利用註冊SQF顧問的服務。所有SQF顧問均由SQFI註冊在特定食品行業類別（FSCs）工作，並在SQF目錄中列出，指明其註冊的FSCs。有關某些SQF規範主題的指導文件可從www.sqfi.com獲得。這些文件可以幫助場所解釋SQF規範的要求，並協助記錄和實施SQF體系。這些文件是在食品行業技術專家的協助下開發的。指導文件可供協助，但不是可稽核的文件。如果指導文件與相關規範有分歧，則以SQF規範為準。 DefinedTerm A2:1 SQFI 驗證資料庫場所必須在稽核日期之前及任何稽核開始之前，於SQFI 驗證資料庫註冊，網址為www.sqfi.com。註冊時必須支付費用（請參閱所列費用標準，網址為www.sqfi.com）。如果場所未保持年度註冊，則場所證書將無效，直到該場所在SQFI 驗證資料庫上註冊。 DefinedTerm A2:2 The SQF PractitionerThe SQF食品安全規範要求每個認證場所必須有一位合格的主要SQF Practitioner和替代SQF Practitioner來監督SQF體系的開發、實施、審查和維護，包括體系元素、相關良好行業實踐（GIPs）和食品安全計畫。SQF Practitioner和替代Practitioner的要求在體系元素，B部分：2.1管理承諾中描述。場所也可以選擇有額外的Practitioner以滿足班次和運營需求。SQF Practitioner可以自願選擇獲得Certified SQF Practitioner證書。此證書評估Practitioner的能力，並進一步展示實施、維護和持續改進SQF食品安全體系的能力。 DefinedTerm A2:3 訓練SQF 實務者需展示對 SQF 規範的知識，包括實施和維護要求。SQF 實務者和其他相關人員所需的訓練在 SQF 規範 Part B 中定義。訓練課程和考試可在線上及透過 SQFI 授權訓練中心網絡獲得。鼓勵進行食品行業學科的訓練，如 HACCP、法規要求、適用的 GIP 和內部稽核，這將有助於準備場所實施其 SQF 食品安全體系。授權的 SQF 訓練中心可以提供有關其他訓練課程的詳細資訊。訓練課程的詳細資訊可在 www.sqfi.com 獲得。 DefinedTerm A2:4 驗證範圍在實施SQF規範之前，場所必須確定驗證範圍，包括：場所場地、食品行業類別以及包含在SQF體系中的產品和流程。範圍決定了哪些SQF規範的要素需要被記錄和實施，並將被稽核。範圍必須在初次驗證稽核之前由場所和認證機構雙方同意，並且在驗證或重新驗證稽核期間或之後不能立即更改驗證範圍的要求。場所：SQF驗證是場所特定的。整個場所，包括所有場地、支持建築、筒倉、儲罐、裝卸區和外部場地都包含在驗證範圍內。如果活動在不同場地進行，但由同一高層、運營和技術管理監督，並由單一SQF體系覆蓋，則場所可以擴展以包含這些場地。食品行業類別 (FSC)：SQF驗證是行業特定的。SQF食品行業類別中的表格描述了所有分類產品組的FSC，例如海鮮加工、糖果製造和食品包裝製造。選擇適用於場所的正確FSC(s)將確保稽核員具備所需的知識和技能，並且規範要素符合行業期望。產品和流程：SQF驗證是產品特定的。在每個適用的FSC中，場所需要識別包含在SQF體系中的產品和流程。所有列出的產品製造將接受符合SQF的稽核，並列在稽核證書上，除非有範圍排除的請求（參見A2:5部分）。驗證範圍的變更如果新的食品行業類別或新產品被添加到驗證範圍中，可以以書面形式向認證機構請求驗證範圍的變更。如果範圍變更是新的流程或對現有流程的重大更改、新產品線，或人員、設備、原材料、包裝材料或成分的重大變更，則需要以書面形式通知認證機構。認證機構需要審查額外的流程或產品，並決定是否可以頒發新證書。如果不能，認證機構需要以書面形式通知場所。範圍擴展的稽核不會更改重新驗證日期或證書到期日期。當頒發新證書時，重新驗證稽核日期和證書到期日期保持與原證書相同。當驗證範圍發生變更時，認證機構會在SQFI評估數據庫中對場所記錄進行適當的範圍更改。如果請求在重新驗證稽核窗口前30天內收到，認證機構可以將範圍擴展推遲到即將到來的重新驗證稽核，並相應地通知場所。在成功的重新驗證稽核之前，不會頒發新證書。 DefinedTerm A2:5 範圍排除如果場所希望將特定產品、流程或部分場地排除在驗證範圍之外，必須在驗證稽核之前以書面形式向認證機構提交排除申請，並詳細說明排除的原因。場所必須能夠證明這些排除不會對經驗證的產品造成食品安全風險。排除不能針對整個場地或涉及適用產品的生產、加工和儲存的流程。如果經認證機構批准，排除將列在SQFI Assessment Database中的場所描述、稽核報告和稽核證書上。被排除的產品和場所部分不能宣傳為涵蓋在SQF驗證範圍內。若發現並證實宣傳被排除項目的情況，將立即撤銷SQF驗證。獲得排除的場所將在證書上標示“Exclusions”，並在稽核報告中列出被排除的產品或流程的完整清單。 DefinedTerm A2:6 記錄 The SQF 體系The SQF 體系元素（Module 2）和相關的 GIP 模組必須記錄在 SQF 食品安全規範中。這需要準備符合這些模組中規範元素的政策、程序、工作指導和規格。換句話說，“說你所做。” DefinedTerm A2:7 實施SQF體系一旦SQF體系在政策、程序、工作指導、規範和其他相關文件及記錄中被記錄下來，它們必須被實施。這包括確保所有記錄的程序都被遵循，並保留記錄以證明符合SQF食品安全規範的相關模塊。換句話說，“做你所說的。” 對於初次稽核和在版本更改期間進行的重新驗證稽核，SQFI建議在場所稽核進行之前，至少提供九十（90）天的記錄，包括所有至少每年要進行的活動。然而，認證機構可能會要求額外的記錄需求，這些需求與場所的範圍相關。 DefinedTerm A2:8 可稽核條款所有規範的要素將被稽核。強制性條款和在 SQF 體系要素（模組 2）中指定為強制性的要素在稽核期間不得報告為不適用（NA）。這些條款必須被記錄、實施並稽核，以便場所獲得 SQF 驗證。不遵守強制性要素將導致不符合。未被指定為強制性的條款和要求，只有在稽核期間提供正當理由和/或風險評估時，才可報告為不適用（NA）或涉及替代控制。在 B 部分中識別出核心條款。這些條款是開發、實施和維護強大食品安全管理體系的基礎。對核心條款的不符合在評分體系中被賦予更高的權重，因為它們在防止食品安全失敗中起著關鍵作用（參見 A2:19）。 DefinedTerm A2:9 SQF驗證機構SQF驗證機構由SQFI授權進行SQF稽核並發放SQF證書。在場所所在的區域或國家運作的授權認證機構列表可在www.sqfi.com和SQFI評估數據庫中找到。SQFI授權的認證機構已獲得國際標準ISO/IEC 17065:2012（或適用的後續版本）的認證，並需接受SQFI授權的認證機構對其驗證活動的年度評估。場所必須始終與認證機構達成協議，概述要提供的SQF驗證服務，並應包括：驗證範圍（參見A2:4），包括任何批准的排除項目（參見A2:5）。預期的稽核時間和報告要求。認證機構的費用結構，包括稽核成本、旅行時間和費用、報告撰寫成本、附加成本以及結束不符合項目的成本。SQF證書發放、撤回或暫停的條件。認證機構的申訴和投訴程序，以及場所FSC(s)的稽核員可用性。 請注意，如果場所尋求實施SQF多場所計劃，必須在向認證機構申請時表明。已達成的多場所計劃，包括中心場所的識別以及子場所的數量和名稱，應包含在與認證機構的協議中。參見SQF多場所驗證要求。 更換認證機構已獲SQF驗證的場所可以更換為另一家SQF授權的認證機構：在證書發放後。在所有未解決的不符合項目關閉後。在場所下一次稽核窗口開始之前。驗證未被暫停或面臨暫停或撤回的威脅，或等待監督稽核。 場所只能在監督稽核進行後或經由SQF合規性書面批准（compliance@sqfi.com）後更換認證機構。當場所更換認證機構時，之前認證機構發放的證書在預期到期日之前仍然有效。驗證號碼和再驗證日期將隨場所轉移至新認證機構。新認證機構需在轉移完成前對場所的驗證進行審查，以：確認證書當前有效，並符合已驗證的SQF體系。確認場所的食品部門類別在新認證機構的認證範圍內。確認收到的任何投訴已得到處理。確認場所上次未通知稽核的日期。審查場所的稽核歷史，包括過去的稽核報告和未解決的不符合項目，以滿足新認證機構。 場所需將最後的再驗證稽核報告和監督稽核報告（如適用）提供給新認證機構。 DefinedTerm A2:10 The SQF 稽核團隊SQF 食品安全稽核員由認證機構選定。認證機構必須告知場所稽核員的姓名，並在非突擊稽核的情況下，告知安排的 SQF 稽核日期和時間。稽核員必須受聘或與認證機構簽約，並在與場所驗證範疇相同的食品部門類別中向 SQFI 註冊（參見 A2:4）。SQF 食品安全稽核員的註冊和食品部門類別可在 www.sqfi.com 查閱。技術專家可用於協助 SQF 食品安全稽核員進行稽核，當稽核員已註冊 SQF 但不具備某些或任何場所的食品部門類別，或在稽核中需要專家技術建議的產品/過程時。如果選擇技術專家，認證機構必須在稽核前通知場所並獲得對專家參與的批准。技術專家必須與認證機構簽署保密協議。認證機構必須確保任何 SQF 食品安全稽核員不會對同一場所進行超過三（3）個連續驗證週期的稽核。SQF 食品安全稽核員不能稽核其在過去兩（2）年內參與諮詢角色或與場所任何人有利益衝突的場所。如果場所能證明稽核員有利益衝突或其他正當理由，可以拒絕其服務。在此情況下，場所應以書面形式向認證機構說明理由。 DefinedTerm A2:11 驗證稽核SQF食品安全規範的SQF稽核是由合格且註冊的SQF食品安全稽核員（或稽核團隊）進行的評估，以確保文件（參見A2:6）符合SQF規範，並且食品安全和相關管理實踐（參見A2:7）根據該文件進行。驗證的範圍（參見A2:4）在稽核開始後不能更改。稽核員將使用垂直稽核方法進行以過程為基礎的稽核，追溯目標產品通過製造過程，並作為審查所有政策、程序、標準作業程序（SOPs）/工作指導（WI）、記錄和其他與危害分析和關鍵控制點（HACCP）計畫及前提方案相關的文件的基礎。為了獲得和保持驗證，場所需要在初次驗證和重新驗證稽核中獲得驗證、監督驗證或未通知監督驗證的稽核評級，確保監督和重新驗證稽核在要求的時間框架內進行，確保在監督或重新驗證稽核中沒有提出重大不符合項，並在指定的時間框架內糾正所有主要和次要不符合項。重新驗證稽核在初次驗證稽核最後一天的週年日的前後三十（30）個日曆日內進行。這些稽核是為了驗證場所的SQF體系的持續有效性。除了未通知稽核（參見A2:14）外，每次稽核的一部分可以使用信息和通信技術（ICT）遠程進行。至少一半的分配稽核時間必須由稽核員現場進行。遠程活動只能在場所和認證機構之間達成協議後進行，並取決於ICT能力和信息安全要求。場外和現場部分在場所和認證機構之間商定的時間進行，現場部分僅在主要過程運行時進行。 DefinedTerm A2:12 稽核時間稽核時間是 SQF 稽核員完成 SQF 體系評估所需的預期總時間。稽核時間必須足夠讓稽核員能夠：在檢查過程中觀察流程和員工行為。稽核驗證下涵蓋的所有流程和食品類別。與不同班次和職位的員工進行訪談。跟進發生的偏差，確保適當的管理和糾正措施。徹底審查和分析記錄，以做出明智的評估。以下列出的稽核時間基於行業要求，不包括撰寫報告的時間。場所應與認證機構確認稽核費用，包括報告撰寫時間。驗證或重新驗證稽核的最短時間取決於驗證的範圍，包括遠程和現場活動（參見步驟 A2:4）。至少，稽核時間應不少於以下每個食品安全規範的時間：初級植物生產、初級動物生產和水產養殖：半（1/2）天*食品製造、膳食補充劑、動物產品、動物飼料和寵物食品：兩（2）天*儲存和分銷以及食品包裝製造：一（1）天**典型的一天相當於八（8）小時。稽核時間由認證機構計算。認證機構將與場所討論並同意稽核時間，以確保完整涵蓋 SQF 體系和整個驗證範圍。此稽核時間及理由必須記錄在認證機構的協議中。影響稽核時間的因素包括：場所的大小以及不同場所是否包含在範圍內（即，面積、建築物數量、場所之間的距離、罐/池的數量和大小、畜群/群體/群的大小）。產品線和流程的數量和複雜性（即，機器數量、成分/物種/材料的多樣性、子流程、支援設備）。產品和流程流動的設計以及人員的移動。員工人數、機械化程度和勞動強度。與公司人員的溝通便利性（例如，場所內不同語言的使用）。SQF 體系設計和文件的複雜性。場所涉及重大食品安全事件的情況。初次驗證稽核可能會增加半（1/2）天的時間。 DefinedTerm A2:13 季節性運作如果場所涉及任何產品的季節性生產，在日曆年中主要生產活動的持續時間不超過五（5）個連續月份，稽核的安排可能會受到以下影響：初次驗證稽核必須在季節的高峰運營期間進行（即，當流程運行並管理最大商品時）。如果場所希望在驗證範圍內包含來自多個季節的產品，認證機構將在風險最高和/或產量最大的生產運作期間進行初次驗證稽核。後續年度的重新驗證稽核應安排在其他時間，以便在至少三（3）年內對驗證範圍內的所有商品進行稽核。當在重新驗證稽核的六十（60）天窗口期內季節性運作有重大變化時，場所應將此情況告知認證機構。場所和認證機構可以同意暫時重設重新驗證稽核日期，使其落在季節的高峰運營期間。如果由於季節性條件對重新驗證稽核日期有永久性變更，則必須由認證機構以書面形式向SQFI提出請求。 DefinedTerm A2:14 未預先通知稽核認證機構需每三（3）年對場所進行一次未預先通知的稽核。第一個三年週期從場所的第一次再驗證稽核日期開始。SQF未預先通知再驗證稽核的協議如下：未預先通知的食品安全稽核應在場所第一次再驗證的前三年內進行，之後每三年進行一次。可以發生在場所再驗證稽核週期的第一（1）年、第二（2）年或第三（3）年。未預先通知的食品安全稽核發生在六十（60）天的再驗證窗口內（即，初次驗證稽核最後一天的周年日 +/- 三十（30）天）。如果場所更換認證機構，場所的未預先通知再驗證稽核計劃不變。認證機構在六十（60）天的再驗證稽核窗口內確定未預先通知稽核的日期。場所與認證機構之間的協商可能會設立九十（90）天的黑色期，以防止未預先通知的再驗證稽核在淡季或因正當商業原因場所不運營時進行。未預先通知的稽核是現場稽核。使用ICT的遠程活動不適用於未預先通知的稽核。如果場所拒絕SQF食品安全稽核員進行未預先通知的稽核，認證機構需立即暫停證書。未預先通知再驗證稽核後發出的證書會標示該稽核是未預先通知的（參見A2:23）。選擇場所計劃場所可以放棄三年未預先通知稽核要求，自願選擇進行年度未預先通知再驗證稽核。如果在場所進行年度未預先通知再驗證稽核，則需遵循未預先通知稽核要求的協議。進行年度未預先通知再驗證稽核的場所會在SQF公共目錄和SQF證書上被認可為“SQFI選擇場所”。 DefinedTerm A2:15 企業稽核如果該場所是較大企業的一部分，且某些食品安全功能在單獨的企業辦公室進行（例如，不處理或處理產品的辦公室），則可以選擇對該辦公室管理的規範元素進行企業稽核。是否應進行單獨的企業稽核的決定由認證機構與企業之間協議決定。企業辦公室應將此信息傳達給他們支持的 SQF 驗證場所。在 SQF 多場所計劃中，企業稽核不適用於指定的中央場所（參見SQF 多場所驗證要求）。企業稽核部分可以使用 ICT 遠程進行。所有識別出的企業不符合項必須在相關場所稽核之前關閉。任何未關閉的不符合項均歸因於該場所。在場所稽核期間，SQF 食品安全稽核員根據驗證範圍，稽核在場所層面實施的適用企業管理政策和程序的應用。無論企業稽核的結果如何，每個場所都會稽核相關 SQF 食品安全規範的所有強制性和適用元素。 DefinedTerm A2:16 稽核期間使用的語言認證機構確保SQF食品安全稽核員能夠熟練地用場所的口語和書面語言進行溝通。認證機構提供的翻譯員具備稽核中使用的技術術語知識，並且與場所無關聯，且沒有利益衝突。如因使用翻譯員而增加稽核時間和成本，需通知場所。如有衝突，以SQF Food Safety Code的英文版為準。 DefinedTerm A2:17 進行稽核SQF食品安全稽核員將使用垂直稽核方式來審查文件及已實施SQF體系的有效性。稽核員透過審查文件，包括政策、程序、規格和記錄；訪談關鍵人員；觀察場所的狀況、運營活動和清潔活動，來收集符合或不符合所有適用SQF規範元素的證據。實施審查取決於驗證範圍內包含的SQF食品安全規範。稽核員將審查整個場所，包括建築物的內部和外部以及代表性商品，無論驗證範圍和商定的排除項目如何。場所稽核包括審查所有運營和清潔班次及運營前檢查（如適用）。當使用遠程ICT稽核方法時，SQFI期望稽核員將現場稽核時間的80%用於觀察和進行訪談。 DefinedTerm A2:18 不符合項目在每次稽核中，SQF食品安全稽核員將會告知場所不符合項目的數量，包括相關規範要素和每個項目的描述。對於SQF食品安全規範的不符合項目分級如下：輕微：這些不符合項目是隨機或偶發的未能維持對要求的遵循。這並不表示食品安全管理體系的崩潰或食品安全受到危害。這是SQF要求實施不完整或不適當的證據，如果不加以糾正，可能導致體系要素崩潰。核心條款輕微：對於識別的核心條款中要求的輕微不符合項目。重大：這些不符合項目是體系要素的失敗，食品安全管理體系的系統性崩潰，可能是多個輕微不符合項目形成的模式，嚴重偏離要求，和/或缺乏證據證明遵循適用的體系要素。這並不表示可能導致重大公共健康風險。這是對驗證範圍內產品的食品安全風險的證據。核心條款重大：對於識別的核心條款中要求的重大不符合項目。關鍵：這些不符合項目是在關鍵控制點、前提方案或其他關鍵過程步驟的控制崩潰；或認證機構判定存在系統性偽造與食品安全控制和SQF體系相關的記錄。這是可能導致重大公共健康風險和/或產品污染的證據。如果SQF食品安全稽核員認為在驗證稽核中存在關鍵不符合項目，稽核員需要立即告知場所並通知認證機構，稽核將按計劃繼續。初次驗證稽核中提出的關鍵不符合項目將導致稽核自動失敗，場所需要重新申請驗證。在重新驗證稽核中提出的關鍵不符合項目將導致場所證書的立即暫停。 DefinedTerm A2:19 稽核評等稽核評等是根據稽核期間發出的不符合項類型和數量，並反映稽核時場所的狀況。根據SQF食品安全稽核員收集的證據，SQF驗證食品安全稽核的每個適用條款會在稽核報告中自動評分。基準分數是使用以下標準計算的：符合法規: 扣0分輕微: 每項扣1分核心條款輕微*: 每項扣2分重大: 每項扣5分核心條款重大*: 每項扣7分嚴重: 任何項目扣50分*對核心條款的不符合在評分體系中權重較大，因為它們在防止食品安全失敗中具有關鍵作用（參見A2:8）。分數是使用公式(100 – N)計算的，其中N代表扣分總和。評等、證書狀態和重新驗證稽核頻率根據分數確定如下：80-100: 驗證; 發證書; 十二（12）個月稽核。70-79: 驗證附監控; 發證書; 六（6）個月監控稽核。0-69: F- 不符; 不發證書; 視為初次SQF稽核失敗0-69; 驗證附未通知監控; 場所立即暫停。場所訪問成功後發證書; 需要六個月未通知監控稽核。（參見A2:28-4）。 DefinedTerm A2:20 稽核報告審查流程在場所稽核結束時，稽核報告處於草稿狀態。稽核證據被視為稽核員的建議，直到經由認證機構的授權人員審查並批准其技術內容和SQF規範的應用。SQFI要求：SQF食品安全稽核員必須在提交SQF食品安全稽核報告之前，報告所有強制性元素（參見A2:8）為符合法規或不符合法規。SQF食品安全稽核員必須在場所稽核結束前，以書面形式向場所報告所有不符合項。在場所稽核期間識別的不符合項（參見A2:18）必須在SQF食品安全稽核報告中準確描述，包括SQF食品安全規範的元素和不符合證據。SQF食品安全稽核員完成草稿稽核報告並提供給認證機構進行技術審查。認證機構在稽核的最後一天起十（10）個日曆日內審查並批准稽核證據，並將報告提供給場所。 DefinedTerm A2:21 糾正措施所有次要和主要不符合項必須通過糾正措施來解決，以消除根本原因並防止再次發生。必須向認證機構提交糾正措施和根本原因分析的書面證據。SQF食品安全稽核員將驗證回應是否及時充分解決不符合項。所有糾正措施必須經稽核員批准，並在SQFI Assessment Database中在場所稽核完成後四十（40）曆日內關閉。未能在此時間範圍內提交糾正措施、提供根本原因分析或獲得稽核員驗證將導致場所無資格獲得驗證（見A2:28）。認證機構可根據要求授予延期：對於次要不符合項，當對產品安全沒有直接威脅且已採取臨時控制措施時。對於主要不符合項，當糾正措施涉及結構變更、受季節性限制影響或需要長時間安裝時——前提是臨時控制措施減輕了產品安全風險。在所有情況下，不符合項仍必須在四十（40）天期限內在數據庫中標記為已關閉。稽核員將記錄延期的理由、風險控制措施和商定的完成日期。當前次稽核中出現重複不符合項時，稽核員可自行決定根據糾正和預防措施條款分配額外的不符合項。 DefinedTerm A2:22 授予驗證認證機構根據符合和不符合要求的證據、糾正措施的完成效果以及SQF食品安全稽核員的建議來做出驗證決定。儘管SQFI提供驗證指導，認證機構有責任根據SQF食品安全稽核員提供的客觀證據來決定驗證是否合理並授予。任何在本條款範圍外做出的驗證決定都需要認證機構向SQFI提供書面理由。完成並批准的糾正措施的最終稽核報告將提供給場所。SQF食品安全稽核報告是場所的財產，未經場所許可不得分發給其他方。SQF體系的驗證頒發給在任何級別上達到驗證稽核評級且沒有未解決不符合項的場所。認證機構在場所稽核的最後一天起不超過五十（50）個日曆日內做出驗證決定。一旦授予SQF驗證，SQFI會發行一個特定於該場所的獨特SQFI識別號（SIN）。只要他們持有SQF驗證，該SIN將保留在該場所。 DefinedTerm A2:23 證書發行在授予驗證後的五 (5) 個日曆日內，認證機構將向場所提供電子和/或紙本的證書。證書在初次驗證稽核日期的週年日後有效期為七十五 (75) 天。認證場所資訊會發布在 www.sqfi.com 上。證書屬於認證機構所有，並由 SQFI 核准的形式。它必須包括以下資訊：在 SQFI 評估資料庫 上列出的場所名稱和地址。認證機構的名稱、地址和標誌。認證機構和認證機構的認證號碼的標誌。標題“證書”。短語（場所名稱）已註冊符合相關 SQF 食品安全規範的要求。註冊範圍 – 食品部門類別和產品。現場稽核日期、下次重新驗證稽核日期、驗證決定日期和證書到期日期。未公告的重新驗證稽核指示（如適用）。認證機構授權官員和/或發證官員的簽名。SQF 標誌。證書號碼。證書以英文發布。然而，非英語國家的認證場所可能需要當地語言的證書。SQFI 允許認證機構在要求下發行當地語言證書，只要：包括上述的證書資訊。認證機構有翻譯的協議並能驗證翻譯。英文和翻譯的證書副本上傳至 SQFI 評估資料庫 和認證機構註冊。 DefinedTerm A2:24 未能遵守如果一個場所在初次驗證期間收到“F – 未能遵守”的評級，或在重新驗證SQF食品安全稽核期間收到“Certified with Unannounced Surveillance”的評級，或未能在要求的時間內糾正識別出的不符合項（見A2:22），則被視為未通過稽核。對於初次驗證稽核，場所必須重新申請新的驗證稽核。對於重新驗證稽核，場所將立即被暫停（參見A2:29）。驗證將僅在成功的場所訪問後恢復，並需在六（6）個月內進行強制性的不通知監察稽核（參見A2:33）。 DefinedTerm A2:25 申訴與投訴每個認證機構都有其處理和解決場所或其他方對場所提出的申訴和投訴的文件化程序。申訴： 認證機構的申訴程序需公開提供。對SQF食品安全稽核員在稽核方面的決定或認證機構在驗證方面採取的行動的申訴，必須首先直接向認證機構提出。關於認證機構暫停和/或撤銷SQF驗證的申訴不會延遲暫停或撤銷驗證的決定。認證機構需要立即調查和解決申訴，並必須保留所有申訴及其解決方案的記錄。稽核的申訴必須在技術審查證據發佈給場所後十五（15）天內向認證機構提出。認證機構需在十五（15）個日曆天內回應。如果申訴首先已轉交給認證機構但無法令人滿意地解決，則可以按照www.sqfi.com上完整性計畫頁面列出的流程轉交給SQFI。在申訴無法令人滿意地解決的情況下，場所自稽核最後一天起有五十五（55）天的時間將問題轉交給SQFI。投訴： 關於SQF註冊稽核員或其他認證機構人員、SQF驗證場所、SQFI、SQF規範、SQF評估數據庫、SQF訓練中心或來自其他方的SQF專業人員的行為或表現的投訴，應參照www.sqfi.com上完整性計畫頁面上的SQFI投訴管理政策。任何涉及稽核的投訴應在稽核最後一天起八十五（85）天內向認證機構或SQFI提交。如果在調查投訴時，確定場所的SQF體系或任何其他不符合相關SQF食品安全規範的條件存在實質性崩潰，認證機構需暫停驗證。 DefinedTerm A2:26 監測稽核如果場所在重新驗證稽核中獲得「Certified with Surveillance」或「Certified with Unannounced Surveillance」，則將進行監測稽核。監測稽核在上一次驗證或重新驗證稽核的最後一天六（6）個月週年紀念日前後三十（30）個日曆天內進行。如果監測稽核是「Certified with Unannounced Surveillance」評級的結果，則稽核將在該時間範圍內不事先通知地進行。監測稽核會發佈新的分數和評級，但場所的重新驗證稽核日期不受影響。監測稽核是完整的SQF體系稽核。特別是，監測稽核旨在：確認持續符合SQF食品安全規範的要求。驗證SQF體系持續按照文件實施。驗證在場所運營變更影響場所的SQF體系時採取了適當的行動。驗證前次稽核的糾正措施的持續有效性。在監測稽核中提出的重大或次要不符合項必須予以關閉（參見A2:21）。 DefinedTerm A2:27 監控稽核 – 季節性運營涉及季節性生產的場所是指主要生產活動在任何日曆年度內不超過五（5）個連續月進行的場所，且監控稽核的日期落在季節的高峰運營部分。在這些情況下，此稽核必須在上次驗證或重新驗證稽核最後一天的六（6）個月週年紀念日的三十（30）天內進行。如果監控稽核的日期不在季節的高峰運營部分，則驗證稽核需要在下個季節開始前至少三十（30）天進行預運營稽核。預運營稽核包括對上次稽核的糾正措施的全面審查以及為下次重新驗證稽核的準備。 DefinedTerm A2:28 暫停認證機構必須暫停SQF證書，如果場所：未能在六十（60）天稽核窗口或批准的延長期間內允許稽核。未能在指定的時間範圍內採取糾正措施。未能允許突擊稽核或拒絕SQF食品安全稽核員進行突擊稽核。在非稽核事件期間，例如SQFI驗證稽核或糾正措施驗證，拒絕稽核員或SQFI進入。在監督或重新驗證稽核中獲得“Certified with Unannounced”評級。未能維持SQF食品安全規範的要求，例如由監管機構發出的執法行動，未能糾正食品安全監管檢查報告中識別的不符合項，或與場所相關的確認食源性疾病爆發。未能達到認證機構設定的協議。如果場所的證書被暫停，認證機構會立即將場所詳情在SQFI Assessment Database中更改為“暫停”狀態，說明暫停原因和生效日期。認證機構必須以書面形式通知場所暫停的原因和生效日期。場所必須確認收到暫停通知。持有暫停SQF證書的場所在暫停期間不得聲稱持有SQF證書。對認證機構關於暫停SQF驗證的決定的上訴不應延遲暫停或撤銷驗證的決定（參見A2:25）。 DefinedTerm A2:28-1 報告中止情況：當場所不允許稽核進行時。如果：場所在六十（60）天的稽核窗口或批准的延長期內未能允許稽核：那麼：認證機構要求在收到中止通知後四十八（48）小時內，場所提供一個計劃，詳細說明延遲的理由和重新安排的稽核時間表（必須不超過稽核窗口的三十（30）天）。認證機構在收到糾正措施計劃後三十（30）個日曆天內進行公告的現場重新驗證或監督稽核（如適用）。如果場所成功完成SQF稽核並獲得任何級別的認證評級，認證機構會在SQFI Assessment Database中恢復場所狀態，並提供書面通知，證書不再被中止。無論評級如何，並且由於場所未能在指定時間內允許重新驗證稽核，認證機構會在中止後不超過六（6）個月內進行額外的突擊監督稽核，以驗證持續遵守SQF規範。 DefinedTerm A2:28-2 報告中止情況，若場所未能採取糾正措施。如果：場所未在指定時間內採取糾正措施：那麼：認證機構要求場所在收到中止通知後四十八 (48) 小時內提供詳細計劃，說明將採取的糾正措施以解決未解決的不符合項。認證機構通過現場訪問，在收到糾正措施計劃後三十 (30) 個日曆天內驗證該計劃已被實施。當糾正措施計劃成功實施後，認證機構在SQFI Assessment Database上恢復場所狀態，並提供書面通知，確認證書不再被中止。 DefinedTerm A2:28-3 報告中止情況，當場所不允許現場稽核時。如果：場所不允許現場稽核或拒絕SQFI食品安全稽核員進行現場稽核：那麼：認證機構要求在收到中止通知後四十八（48）小時內，場所提供一個計劃，詳細說明拒絕進行現場稽核的理由，以及同意在接下來的三十（30）天內進行現場稽核。認證機構在收到場所確認後三十（30）個日曆日內進行現場重新驗證稽核。如果場所成功完成具有認證等級（任何等級）的現場稽核，認證機構在SQFI Assessment Database上恢復場所狀態，並書面通知場所證書不再中止。此外，在上述現場重新驗證稽核後不超過六（6）個月內進行一次現場監督稽核，以驗證持續符合SQF體系。 DefinedTerm A2:28-4 在場所獲得未通知監督驗證評級的情況下報告暫停。如果：場所在監督或重新驗證稽核中獲得未通知監督驗證：那麼：認證機構要求在收到暫停通知後四十八（48）小時內，場所提供詳細計劃，包括根本原因並概述解決未解決不符合項的糾正措施。認證機構通過現場訪問在收到糾正措施計劃後的六十（60）天內驗證糾正措施已經實施。當糾正措施計劃成功實施後，認證機構在SQFI Assessment Database中恢復場所狀態，並提供書面通知場所證書不再被暫停。如果暫停是重新驗證稽核的結果，認證機構在暫停後不超過六（6）個月內進行未通知監督稽核，以驗證糾正措施計劃的有效實施。 DefinedTerm A2:28-5 報告暫停在場所未能維持SQF食品安全規範要求的情況下如果：場所未能維持SQF食品安全規範的要求，例如由監管機構發出的執法行動、未能糾正食品安全監管檢查報告中識別的不符合項，或確認的與場所相關的食源性疾病爆發：那麼：認證機構要求在收到暫停通知後四十八（48）小時內，場所提供一個詳細計劃，概述針對未能維持SQF食品安全規範的具體事件所採取的糾正措施。認證機構在收到糾正措施計劃後三十（30）個日曆天內通過現場訪問驗證糾正措施已經實施。當糾正措施計劃成功實施後，認證機構在SQFI Assessment Database上恢復場所狀態，並向場所提供證書不再暫停的書面通知。 DefinedTerm A2:28-6 報告暫停情況，若場所未能達到認證機構所設定的協議如果：場所未能達到認證機構所設定的協議：那麼：認證機構要求在接到暫停通知後的四十八（48）小時內，場所提供一個詳細計劃，說明將採取的行動以達到認證機構所設定的協議。當認證機構與場所之間的協議成功達成後，認證機構會在SQFI Assessment Database中恢復場所狀態，並提供書面通知告知場所證書不再被暫停。 DefinedTerm A2:29 撤回驗證如果場所出現以下情況，認證機構將撤回證書：已被暫停且未能遵循認證機構在暫停通知中定義的暫停協議；未能在認證機構指定的時間範圍內採取批准的糾正措施（參見步驟 A2:28）；故意且體系性地偽造其記錄；或未能維持SQF證書的完整性。如果場所的證書被撤回，認證機構將立即在SQFI Assessment Database上將場所詳細信息修改為“withdrawn”狀態，並註明撤回原因和生效日期。認證機構必須以書面形式通知場所撤回的理由和生效日期。場所必須確認收到撤回通知，並在通知後三十（30）天內退回證書。如果證書被撤回，場所不得在證書被認證機構撤回之日起十二（12）個月內重新申請驗證。 DefinedTerm A2:30 場所 SQF 要求的變更SQF 食品安全規範允許場所根據業務安排的變更來修改稽核要求。這些包括產品範圍的變更和新增、更換認證機構、場所搬遷以及業務所有權的變更。如需協助進行任何這些變更，場所可聯絡 SQFI 客戶服務團隊，電郵至 info@sqfi.com。 DefinedTerm A2:31 稽核日期的變更所有關於因正當商業理由（例如季節性運營時間框架的變更、臨時場所關閉、自然災害或極端天氣）而導致的臨時或永久驗證日期變更的請求，必須發送至場所當前的SQF認證機構。有效的請求必須由場所的認證機構提交給SQFI。需要SQFI合規性書面批准才能對場所證書的日期進行延期或對場所的重新驗證稽核時間框架進行臨時或永久變更。 DefinedTerm A2:32 搬遷場所SQF驗證是場所特定的（參見步驟A2:4）；如果場所搬遷其業務場所，該場所的驗證不會轉移到新場所。需要成功驗證新場所。必須為新場所完成初始驗證稽核。 DefinedTerm A2:33 更改業務所有權如果經過驗證的場所所有權發生變更（例如，場所的業務已被出售），在所有權變更後的三十（30）個日曆日內，新所有者需通知認證機構並申請保留現有驗證號碼的SQF驗證。如果場所負責管理和監督SQF食品安全體系的主要人員被保留，認證機構應保留現有的稽核頻率狀態和現有的驗證號碼。如果場所的管理和人員發生重大變化，認證機構需完成初始驗證稽核，頒發新證書和驗證號碼，並應用適用於新驗證的稽核頻率。 DefinedTerm A2:34 召回和法規違規通知如果場所啟動需要公開通知的食品安全事件，例如一級或二級召回，或已被監管機構採取執法行動，場所必須在事件發生後二十四（24）小時內以書面形式通知其認證機構和SQFI，網址為www.sqfi.com/recalls。根據SQF食品安全規範的體系元素2.6.3，認證機構和SQFI必須列在場所的基本聯繫人列表中。場所的認證機構必須在四十八（48）小時內通知SQFI其打算採取的任何行動，以確保驗證的完整性。所有場所必須回應召回並完成SQF和/或認證機構提供的召回表格。 DefinedTerm A2:35 SQFI 合規與完整性計劃為了符合 SQFI 合規與完整性計劃的要求，SQFI 可能通過包括但不限於驗證和/或見證稽核的技術，隨機監控認證機構及其稽核員的活動。在進行這些額外的監控活動時，場所需允許 SQFI 授權代表在稽核進行中或之後進入場所。SQFI 代表的出席不會干擾場所的運作或導致額外的稽核時間或不符合項目，且不會增加認證機構對稽核收取的費用。 DefinedTermSet 模組 2: 體系元素 DefinedTerm 2.4.8.1 (M) 應對所有寵物食品製造過程及影響製造過程的周圍地區進行基於風險的環境評估，以確定所需的監測計劃水平。環境監測計劃應每年評估一次，或在影響產品安全的趨勢或其他變化發生時進行評估。 DefinedTerm 2.4.7.1 產品發布的責任和方法應被記錄並實施。所應用的方法應確保產品由授權人員發布。 DefinedTerm 2.6.1 產品識別（強制性） DefinedTerm 2.4.1 飼料和食品法規 (強制性) DefinedTerm 2.9.1 訓練計畫 (強制性) DefinedTerm 2.5.2.1 驗證食品安全控制措施的方法、責任和標準，包括前置計劃和關鍵控制點，應按預期運作，並應予以記錄和實施。所採用的方法應：確保負責人員授權每個經核實的記錄，以證明監控活動的正確完成；要求驗證符合性證書、分析證書、保證書和/或對所有投入，包括食品接觸包裝的檢驗和測試；以及在缺乏上述控制措施的情況下，確認包裝中潛在化學遷移至食品內容物的不存在。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計劃應記錄已知的潛在危險，這些危險可能影響場所提供安全寵物食品的能力，並概述場所應對此類危機的方法。危機管理計劃至少應包括：負責決策、監督和啟動危機管理事件行動的高級管理人員；選擇危機管理團隊；實施的控制措施以確保任何反應不會妥協產品安全；隔離和識別因應對危機而受影響產品的措施；在發佈前驗證寵物食品可接受性的措施；準備和維護當前危機警報聯絡名單，包括供應鏈客戶；法律和專家建議的來源；以及內部溝通以及與當局、外部組織和媒體溝通的責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 應進行食品防禦威脅評估，以識別可能由故意破壞或類似恐怖事件造成的潛在威脅。評估應考慮內部和外部威脅。 DefinedTerm 2.4.6.1 應記錄並實施有關包裝或產品回收或類似活動（即再加工、返工）的責任和方法，以確保產品的安全性或完整性不受影響。所應用的方法應確保回收：由合格人員監督；清楚識別並可追溯；按照場所的食品安全計劃進行處理；以及根據2.4.7的要求釋放。含食品過敏原的產品回收應在確保產品安全性和完整性維持的條件下進行。 DefinedTerm 2.3.3.1 所有與第三方儲存和分銷設施及合同服務提供商的協議，凡影響產品安全者，應予以記錄並包括：確保符合所有食品安全要求的信息；以及所提供產品和服務的完整描述。 這些協議應由雙方批准，傳達給相關人員，並保持最新。 DefinedTerm 2.2.1.1 場所應確保所有用於滿足與驗證範圍相關的SQF食品安全規範要求的文件已建立、實施、維護、保持最新，並提供給相關人員。文件應包括生產和過程控制程序及規格，支持或影響法規限制/聲明和食品安全。文件可以是電子和/或紙本形式。 DefinedTerm 2.6.1.1 識別原料和包裝材料、在製品、過程投入品、回收材料和食品部門包裝的方法和責任應被記錄和實施，以確保：在接收、生產、儲存和發貨的所有階段清晰識別；以及根據客戶規範和/或法規要求完成印刷或標籤。這應包括根據法規要求識別和標籤在生產線和設備上生產的產品，而這些生產線和設備上製造含有過敏原的食品部門包裝。 DefinedTerm 2.9.1.1 應記錄並實施一個訓練計畫，至少包括：確定人員的訓練需求，以確保他們具備必要的能力來執行對有效實施SQF體系至關重要的職能；確定要應用的訓練方法；提供適當的訓練和訓練材料，以人員理解的語言，確保產品符合法律、客戶、公司和SQF Code要求；確定訓練的進行頻率；包括驗證受訓者是否有能力完成所需任務；以及包括識別和實施人員複訓需求的規定。 DefinedTerm 2.8.2.1 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.7.1 食品防禦 (強制性) DefinedTerm 2.6.2.1 應記錄並實施用於追蹤產品的方法和責任，以確保：符合生產國和預期銷售國的所有法規要求；成品至少可以向前追溯到客戶；原材料、成分、飼料接觸包裝和其他投入（包括加工助劑）至少可以從流程向後追溯到製造供應商，並包括所有接收日期的文件；在產品重新加工時保持可追溯性（參見2.4.6）；以及產品追蹤體系的有效性至少每年測試一次，並應對來自不同班次的產品和用於多種產品的材料（包括散裝材料）以及運往廣泛客戶的產品進行測試。 DefinedTerm 2.5.1 驗證和有效性 (強制性) DefinedTerm 2.3.2.1 開發、管理和批准原材料、成品及包裝規格的方法和責任應被記錄。 DefinedTerm 2.7.2.1 應記錄、實施並維護識別場所對食品欺詐易感性的方法、責任和標準，包括對投入物替代、成品標籤錯誤、稀釋或偽造的易感性。 DefinedTerm 2.4.1.1 場所應確保在交付給顧客時，成品符合以下要求：適用於生產地和已知銷售地的食品安全法律法規；以及顧客和公司的要求。 這包括遵守適用於生產過程中保持衛生條件的立法要求、最大殘留限量、食品安全、包裝、產品描述、淨重、營養、過敏原（如適用）、添加劑標籤、身份保存食品的標籤、食品立法下列出的任何其他標準，以及相關既定行業實務規範。 DefinedTerm 2.8.1 過敏原風險評估 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.2.2.1 維持文件控制的方法和責任，並確保人員可以取得最新要求和指示，應予以記錄和實施。當文件已被修訂時，應維持現行的食品安全文件，並將變更通知相關人員。 DefinedTerm 2.3.4.1 選擇、評估、批准和監控供應商的方法和責任，包括緊急供應商和同一企業所有權下的供應商，應被記錄、實施，並至少包括：供應商的過去表現；供應產品的風險級別（例如，含過敏原、即食、外國供應商）；商定的規格；供應商實施的食品安全控制摘要；授予批准和審查供應商狀態的方法；監控供應商表現的方法和頻率；包括包裝在內的供應產品驗證的方法和頻率；供應商聯繫資料；以及動物、魚類和海鮮供應商對禁用物質的控制（例如，藥品、獸藥、重金屬和農藥）。 DefinedTerm 2.1 管理承諾 DefinedTerm 2.5.1.1 確保所有適用的 SQF Program 元素有效性的方式、責任和標準應被記錄並實施。所採用的方法應驗證食品安全計畫，包括關鍵食品安全限值（參見 2.4.3.12），在實施時的有效性，並在變更發生時由法規標準重新驗證或證明其合理性。 DefinedTerm 2.1.2.1 場所管理層應至少每年檢討一次SQF體系，並包括：食品安全管理體系文件的變更（例如，政策、程序、規範、食品安全計劃、食品安全政策）；年度體系測試的結果（例如，食品防禦、危機管理、召回和產品追溯）；與食品安全管理體系相關的趨勢（例如，稽核和檢查發現、投訴、害蟲預防計劃）；食品安全文化評估計劃的績效；食品安全目標和措施的績效；召回和法規問題的檢討；所有危害分析和風險評估的更新；以及先前管理檢討的後續行動項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 應記錄和實施責任和方法，說明如何調查和解決問題及不符合項。這些應包括但不限於關鍵食品安全限值的偏差、投訴、內部和外部稽核及檢查中的發現、不合格產品和設備、年度測試和審查中發現的缺陷、驗證和確認活動、撤回和召回、法規違規以及食品安全體系的負面趨勢。此程序至少應包括：使用修正措施（如適用）來解決已識別的問題；用於調查和識別根本原因的分析方法；確定和實施解決根本原因所需的糾正和預防措施的過程；驗證所實施措施的有效性以防止重複發生；以及將結果傳達給相關場所管理和人員。 DefinedTerm 2.4.5.1 應記錄並實施有關如何處理在接收、儲存、生產、包裝、重新包裝/重新分類、處理或交付期間檢測到的不合格產品、農業投入品和包裝的責任和方法。所應用的程序應確保：i. 不合格產品被識別、隔離、評估/評價，和/或以最小化意外、不當使用或對成品完整性風險的方式進行處置；ii. 所有相關人員了解適用於被隔離狀態產品的場所隔離和釋放要求；以及iii. 所有狀態不明的產品均包含在此過程中。 DefinedTerm 2.5.4.1 排定和執行內部稽核以驗證整個SQF體系效能的方法和責任應被記錄和實施。內部稽核必須至少每年進行一次。所應用的方法應確保：進行內部稽核的人員在實際可行的情況下獨立於被稽核的功能；SQF食品安全規範的所有適用要求均根據當前的SQF稽核清單或類似工具進行稽核，涵蓋SQF規範的所有適用要求；記錄客觀證據以驗證合規和/或不合規；根本原因分析、修正、以及對內部稽核中識別出的缺陷或顯示潛在缺陷的趨勢進行的糾正和預防措施，按照2.5.3進行；以及稽核結果傳達給相關場所管理層和負責根據2.5.3實施和驗證所採取措施效能的人員。 DefinedTerm 2.1.1.1 一份由高級場所經理簽署的食品安全政策應被建立並維持，至少概述所有場所管理層的承諾：提供符合所有客戶和法規要求的安全寵物食品；在場所內建立和維持積極的食品安全文化；建立並持續改進場所的食品安全管理體系；以及以他們理解的語言有效地將此政策傳達給所有人員。 DefinedTerm 2.3.1.1 所有接收、儲存及預定分發的產品之處理和儲存要求，應有文件記錄、保持最新，並經場所及必要時其客戶批准。要求應包括適當的儲存以防止污染風險。產品要求應可供相關人員查閱，並包括（如適用）：微生物、化學及物理限值；溫度要求；包裝要求；儲存、分發及處理條件；以及產品的保質期。 新產品的處理應進行評估以確保能達成要求。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全管理體系 (強制性) DefinedTerm 2.4.2.1 在SQF食品安全規範的模組5中所識別的良好行業規範，適用於驗證範圍，概述如何控制和確保食品安全，應予以記錄和實施。場所應提供書面風險評估，概述不適用的理由或替代控制措施有效性的證據，以確保食品安全不受影響。 DefinedTerm 2.2.3.1 該場所應維持相關且適當的記錄，以證明食品安全管理體系的有效實施、維護和持續改進。維護和保留記錄的方法和責任應被記錄並實施。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.6.3.1 撤回或召回產品所使用的方法和責任應被記錄和實施。程序應：識別負責啟動、管理和調查產品撤回或召回的相關人員；描述要實施的管理程序；記錄法律、監管和專家建議的來源；提供必要的可追溯性信息；包括對場所範疇之外計劃的風險；以及概述一個溝通計劃，以適時適當地通知人員、客戶、消費者、監管機構和其他必要機構有關事件性質的資訊。 DefinedTerm 2.1.3.1 必須記錄和實施處理、調查和解決來自顧客、消費者和當局的食品安全投訴的方法和責任，這些投訴是由於在現場儲存或處理的產品引起的。 DefinedTerm 2.3.1 新產品和商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 應進行風險分析以確定對人類的過敏原風險。如果分析確定過敏原對人類構成風險，場所應制定減緩計畫，確定適當的控制措施。生產或聲稱符合人類標準寵物食品的場所應遵循SQF食品安全規範：食品製造，過敏原管理計畫的要求。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計畫應按照最新版本的《食品法典委員會食品衛生通則》中確定的步驟進行準備。食品安全計畫應有效實施和維護，並應概述場所如何控制和確保納入SQF驗證範圍的產品或產品組的食品安全及其相關過程。可能需要多個食品安全計畫來涵蓋驗證範圍內的所有產品。 DefinedTerm 2.3.6.1 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.5.1 場所應記錄並實施一項程序，以評估任何可能影響寵物食品安全或食品安全體系的變更，包括臨時、緊急、未計劃或因糾正措施過程而做出的變更，以確保控制措施仍然有效。此程序至少應包括以下變更：驗證範圍內產品的產品配方和製造流程；材料、成分、標籤、其他投入或設備；原材料和包裝、化學品、加工助劑、合同服務和成品的規格；以及食品安全計畫，包括關鍵控制限值。 變更應在確保寵物食品安全維持的時間範圍內，經確認或驗證、記錄並在必要時進行溝通。 DefinedTerm 2.4.4.1 應記錄並實施對材料、產品及其他與食品安全相關評估的取樣、檢驗和/或分析的方法、責任和標準。取樣、檢驗和分析應依據國家認可的方法進行。經驗證與國家認可方法等效的替代方法亦可使用。 DefinedTerm 2.3.3.2 對於合約生產商和包裝商的產品和流程，以及第三方存儲和分銷設施，場所應確保它們已確認符合相關的SQF食品安全規範。確認是根據風險等級通過場所、第三方機構或其他適當方式的稽核來確定的。場所應確定並記錄合約製造和/或合約存儲產品的食品安全風險等級。 DefinedTerm 2.8.2 此條款不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.1.2 應記錄並實施確保場所獲知相關法律和法規變更、科學和技術發展、新興食品安全問題以及相關行業規範的方式和責任。 DefinedTerm 2.5.2.2 應計劃並進行場所和設備的定期檢查，以驗證食品安全計劃、良好製造規範以及設施和設備維護是否符合法規的食品安全要求。 DefinedTerm 2.2 文件和記錄 DefinedTerm 2.1.2 管理審查 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.2.3.2 紀錄必須清晰易讀、易於取得、可檢索，並安全地儲存以防止未經授權的存取、遺失、損壞和劣化。保存期限應符合顧客、法律和法規的要求，至少為產品的保存期限，或如果更長，則為交付媒介（例如，膠囊、塗層、小袋）的保存期限，或由場所設定如果沒有保存期限。 DefinedTerm 2.4.6.2 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.2 新產品配方、製造流程及產品要求的履行應透過場所試驗和產品測試來建立、驗證和確認，以確保產品安全。產品配方應由授權人員開發，以確保其符合預期用途，包括最低和最高的營養和藥用價值（例如維生素D、硫胺素、生命階段、物種、動物大小和/或品種）。如有必要，應進行保質期試驗以建立和驗證新產品的：準備、處理和儲存要求，包括“最佳食用日期”的建立；微生物標準；食品接觸包裝的充分性；客戶要求；標籤要求，包括有限成分聲明；以及確保成分被視為“food/pet food”或被製造國和使用或預期銷售國的監管機構認可為安全。 DefinedTerm 2.6.3.2 產品撤回和召回體系應至少每年審查其準確性和完整性，並進行測試和驗證以確保其有效性。測試應包括召回計劃的所有組成部分。 DefinedTerm 2.3.6.2 此元素不適用於選定的 FSC。 DefinedTerm 2.5.1.2 良好農業規範已確認確保達到所需的結果。（根據適用的模組7、8、10、18） DefinedTerm 2.4.5.2 此元素不適用於所選擇的 FSC。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防禦計劃應根據威脅評估（參見2.7.1.1）進行文件化和實施。食品防禦計劃應符合適用的法規要求，並應包括防止因破壞行為造成食品摻假的方法、責任和標準。實施的方法應減少公共健康威脅，並至少確保：只有授權人員可以通過指定的進入點進入生產設備和車輛、生產和儲存區域；保護敏感的生產點；安全接收和儲存投入、包裝（包括標籤）、在製品、其他生產投入、設備和危險化學品；成品在安全的儲存和運輸條件下保存；以及人員、承包商和訪客進入場所的情況被記錄和控制。 DefinedTerm 2.1.2.2 場所管理應至少每月更新一次，並包括：影響SQF體系實施或維護的事項（例如，CCP偏差、標籤變更、法規問題、不良趨勢）；修正，及糾正和預防措施；內部和外部稽核的結果；以及食品安全投訴。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計劃應由一個多學科團隊制定和維護，該團隊包括擁有相關材料、包裝、加工輔助劑、產品及相關工藝的技術、儲存和分銷、工程知識的成員。若現場缺乏相關專業知識，可從其他來源獲取建議以協助食品安全團隊。團隊領導必須接受HACCP培訓。 DefinedTerm 2.4.2 良好製造規範 (強制性) DefinedTerm 2.4.4.2 內部實驗室應依照 ISO/IEC 17025 的適用要求運作，包括能力驗證。 DefinedTerm 2.9.1.2 應為所有參與以下工作的員工提供訓練：制定和維護食品防禦、食品欺詐和食品安全計劃；監控關鍵控制點；實施糾正措施流程，包括根本原因分析；進行內部稽核；以及任何其他被認定為對有效實施和維護SQF規範至關重要的任務。 訓練中應包含評估能力的方法。 DefinedTerm 2.1.1.2 場所管理應在場所內建立積極的食品安全文化，以確保實施和維護所有SQF食品安全體系的要求。所有人員應：理解並履行其食品安全和法規責任；通知管理層實際或潛在的食品安全問題；在其工作範圍內解決食品安全問題；以及展現對食品部門包裝生產和安全處理的承諾。 DefinedTerm 2.3.4.2 供應商稽核應根據風險進行，並由熟悉相關法規和食品安全要求的人員執行。 DefinedTerm 2.4.7.2 此元素不適用於選定的 FSC。 DefinedTerm 2.6.1.2 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.2 規格（核心條款） DefinedTerm 2.6.4.2 危機管理計劃應在識別出新的漏洞時進行審查和更新，並至少每年測試和驗證一次。測試應包括影響食品安全的危機管理計劃的所有組成部分。 DefinedTerm 2.1.3.2 應調查和分析投訴數據的趨勢。對於所有不良趨勢和嚴重事故，應按照2.5.3中概述的進行根本原因分析和糾正措施過程。 DefinedTerm 2.2.2 文件控制（強制性） DefinedTerm 2.3.2.2 水產養殖材料和包裝的規格和/或描述，包括但不限於投入品、添加劑、危險化學品、加工助劑和影響成品安全的包裝，應予以記錄並保持最新。 DefinedTerm 2.7.2.2 應制定並實施一項食品欺詐緩解計劃，其中指定控制已識別食品欺詐漏洞的方法，包括原材料的已識別食品安全漏洞。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境監測計劃的責任和方法應予以記錄和實施，並包括環境採樣和測試計劃。至少應包括：根據場所的危害分析，詳細說明需測試的相關病原體或指標生物；列出需採集的樣本數量和採樣頻率；概述樣本採集的位置及所需的地點輪換；確定驗收標準；以及描述處理超標或不良結果的方法。 DefinedTerm 2.7.2 食品欺詐 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.8.1.2 在可能有過敏原物質故意或非故意存在的情況下，產品接觸表面的清潔和消毒在材料和生產線轉換之間應有記錄、實施、有效、符合風險和法律要求，並足以去除所有潛在目標過敏原，以防止產品接觸表面的交叉污染，包括適當的氣溶膠，以防止交叉接觸。在無法滿意地進行過敏原清潔和消毒或隔離的情況下，應提供單獨的處理和生產設備。 DefinedTerm 2.5.2 驗證活動 (強制性) DefinedTerm 2.6.2 產品追蹤 (強制性) DefinedTerm 2.5.2.3 應制定並執行驗證計劃，概述驗證活動、完成頻率以及負責每項活動的人員。 DefinedTerm 2.3.3 合約協議 DefinedTerm 2.2.3.3 支持完成所有年度要求的記錄，包括相關文件（例如，根本原因方法、糾正措施和糾正與預防措施）應予以保存，至少包括：管理審查（參見 2.1.2）；內部稽核（參見 2.5.4）；食品防禦威脅評估和預防計劃審查（參見 2.7.1）；食品防禦測試（參見 2.7.1）；食品欺詐漏洞評估和緩解計劃審查（參見 2.7.2）；可追溯性測試（參見 2.6.2）；危機管理測試（參見 2.6.4）；召回測試（參見 2.6.3）；以及食品安全計劃審查，包括流程圖（參見 2.4.3）。 DefinedTerm 2.9.1.3 至少應向所有相關人員和承包商提供指導，以有效實施和維護以下計劃或方案：過敏原管理；食品欺詐緩解；食品防禦；環境監測；召回；追溯性；危機管理；供應商和共同製造商稽核；所有原材料（包括包裝、在製品和成品）的取樣和測試；個人衛生； 設備和場所清潔、消毒和維護；以及 屠宰前動物福利和檢查。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防禦威脅評估和預防計劃應至少每年或當威脅評估中定義的威脅級別發生變化時進行審查以確保有效實施並進行測試。 DefinedTerm 2.3.1.3 所有新建和現有的動物生產/流程的設計應確保產品符合規格並防止交叉污染。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境測試結果應進行監測、追蹤和趨勢分析。若未達到驗收標準或觀察到不滿意的結果或趨勢，則應實施根本原因分析、修正、矯正措施和預防措施。 DefinedTerm 2.8.1.3 場所應記錄並實施方法以控制產品標籤和/或印刷食品部門包裝的準確性，並確保在製作過程中和食品部門包裝使用正確的標籤和材料。措施可能包括標籤的批准和接收時的驗證、使用過程中、產品更換時，以及銷毀過時標籤期間的驗證，適當時對成品上的標籤進行驗證，及產品更換程序。 DefinedTerm 2.3.2.3 規格/描述應進行審查和確認，以確保產品安全不受影響並適合其預期用途。 DefinedTerm 2.2.3 紀錄 (強制性) DefinedTerm 2.4.7.3 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.3 每個食品安全計劃的範圍應被制定和記錄，包括所考量過程的開始和結束點以及所有相關的輸入和輸出。 DefinedTerm 2.3 規格、動物產品開發和供應商批准 DefinedTerm 2.4.4.3 現場化學和微生物分析可能對產品安全構成風險，應與任何水產養殖產品處理活動分開進行，並設計為僅限授權人員進入。應設置標示，將該區域標識為限制區域，僅授權人員可進入。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計劃 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.6.3 產品撤回和召回 (強制性) DefinedTerm 2.5.3 更正，糾正和預防措施（強制性） DefinedTerm 2.1.1.3 應制定、實施並維護一個食品安全文化評估計劃，以推動持續改進。此計劃至少應包括：有效的溝通策略，以確保所有人員知悉並參與食品安全實踐；針對所有人員包括場所管理的綜合訓練計劃；收集並處理所有人員關於食品安全實踐的反饋機制；以及定期測量和評估與食品安全相關的活動。 DefinedTerm 2.3.6.3 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品欺詐漏洞評估和緩解計劃應至少每年或當漏洞評估中定義的漏洞發生變化時進行審查和驗證。 DefinedTerm 2.6.3.3 場所必須在識別由其啟動的食品安全事件後二十四（24）小時內以書面通知SQFI和認證機構，該事件涉及產品的使用或暴露：具有合理的概率造成嚴重不良健康後果或死亡；或可能導致暫時性或醫療可逆的健康後果。必須在sqfi.com/recalls通知SQFI。所有來自SQFI或認證機構的要求信息必須按要求提交。 DefinedTerm 2.4.1.3 如因監管警告信或行動，或在爆發事件中被提及，應在二十四（24）小時內以書面形式通知 SQFI 和認證機構。通知 SQFI 應通過 sqfi.com/regulatory。 DefinedTerm 2.1.3 投訴管理 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.8.1.4 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.2.3.4 在適用的情況下，應保存顯示食品安全管理體系實施的記錄，包括：每月管理更新（參見 2.1.2）；產品設計記錄，包括配方、標籤合規性、保質期試驗和新產品批准（參見 2.3.1）；供應商批准（參見 2.3.4）；根本原因分析和糾正措施過程（參見 2.5.3）；驗證和確認記錄（參見 2.5.1 和 2.5.2）；工藝變更（2.3.5）；投訴、調查和解決方案（參見 2.1.3）；以及合同協議（參見 2.3.3）。 DefinedTerm 2.5.4 內部稽核 (強制性) DefinedTerm 2.1.1.4 場所管理應建立、記錄並傳達給所有人員食品安全目標和績效指標。他們將確保部門和運營配備適當人員，並在組織上配備足夠資源以達到這些食品安全目標。報告結構將：記錄影響食品安全、法規和質量控制的關鍵人員的職能，以及績效指標和相關的法規許可；為這些關鍵人員識別備份；以及確保在組織或人員變動的情況下食品安全體系的完整性和持續運行。 DefinedTerm 2.3.2.4 場所管理應要求原材料供應商在產品成分變更可能影響食品部門包裝、設計、加工或食品安全時通知場所。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理規劃 (強制性) DefinedTerm 2.4.4.4 應採取措施隔離和控制所有存放在場地內的危險實驗室廢棄物，並將其與食品廢棄物分開管理。實驗室廢棄物出口不得造成交叉污染。 DefinedTerm 2.4.4 抽樣、檢驗和分析 DefinedTerm 2.3.6.4 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.4 食品安全計劃應由場所食品安全團隊針對每個新產品及其相關流程進行驗證和確認，通過轉換為商業生產和分銷，或在原材料、流程或包裝發生可能影響食品安全的變更時進行驗證和確認。 DefinedTerm 2.3.4 Approved Supplier Program (強制性) DefinedTerm 2.9.1.4 訓練記錄應保存並包括：參加者姓名；必要技能的描述；所提供訓練的描述；訓練完成日期；培訓師或訓練提供者；以及驗證受訓者是否有能力完成所需任務。 DefinedTerm 2.4.3.4 應為納入食品安全計劃範圍內的所有產品制定並記錄產品描述。描述應參考產品規格（參見2.3.2）以及任何與產品安全相關的其他信息，例如儲存溫度、產品包裝、過敏原、生或熟。 DefinedTerm 2.4 食品安全體系 DefinedTerm 2.3.2.5 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.5 驗證與確認 DefinedTerm 2.4.3.5 每項產品的預期用途和潛在替代用途應被確定並記錄。 DefinedTerm 2.1.1.5 應指定一名主要和替代的 SQF 實務人員，負責並有權限：透過理解與場所驗證範圍相關的 SQF 食品安全規範，監督 SQF 體系的開發、實施、審查和維護；採取適當行動以確保 SQF 體系的完整性，並向場所管理層報告關鍵食品安全問題或事件；向相關人員傳達所有必要資訊，以確保 SQF 體系的有效實施和維護，包括參加年度管理審查和每月管理更新；確保根據 SQF 標誌使用規則的要求正確使用 SQF 標誌；以及確保在稽核窗口開始前至少九十 (90) 天向認證機構提供相關的停工日期，以防止在場所因正當業務原因不運營時進行稽核。主要和替代的 SQF 實務人員應：受僱於場所（在被指定為主要 SQF 實務人員時）；成功完成基於危害分析和關鍵控制點 (HACCP) 的訓練課程；以及具備實施和維護場所食品安全計劃的能力。 DefinedTerm 2.4.5 不合規輸入和水產養殖產品 DefinedTerm 2.3.5 變更管理 DefinedTerm 2.4.4.5 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.5 在適用的情況下，場所應有一個控制程序，包括客戶藝術品的批准、修訂和管理。 DefinedTerm 2.2.3.5 如適用，應保存支持食品安全計劃的記錄，並包括：產品返工（參見2.4.6）；檢驗和分析（參見2.4.4）；產品放行（參見2.4.7）；GAP/GOP檢查（參見2.5.2.2）；產品換線（參見2.6.1）；標籤核對（參見2.6.1）；關鍵控制點監控（參見2.4.3.16）；運輸和接收（參見11.6.5）；不合格材料和產品（參見2.4.5）；環境監測（參見2.4.8）；以及產品可追溯性和召回（參見2.6.2和2.6.3）。 DefinedTerm 2.3.6 此條款不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.4.4.6 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.2.6 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全小組應制定並記錄涵蓋每個食品安全計劃範圍的流程圖。流程圖應包括：流程中的每個步驟；所有原料和包裝材料及服務投入（例如，水、蒸汽、氣體）；計劃的流程延遲；以及 所有流程輸出，包括廢料和返工。  每個流程圖應由食品安全小組驗證，以涵蓋所有階段和運營時間。 DefinedTerm 2.4.6 產品回收 DefinedTerm 2.6 產品追溯性和危機管理 DefinedTerm 2.4.3.7 流程應設計以確保產品存放時防止污染。 DefinedTerm 2.3.2.7 此元素不適用於選定的FSC。 DefinedTerm 2.4.7 產品發布（強制性）（核心條款） DefinedTerm 2.7 食品防禦和食品欺詐 DefinedTerm 2.8 身份保留寵物食品 DefinedTerm 2.4.8 此條款不適用於選定的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全團隊應識別並記錄在投入、包裝和生產過程每個步驟中合理預期會發生的所有食品安全危害。 DefinedTerm 2.3.2.8 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.2.9 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.9 此條款不適用於選定的FSC。 DefinedTerm 2.9 訓練 DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全團隊應確定並記錄必須應用於所有重大危害的控制措施。可能需要多個控制措施來控制已識別的危害，並且特定的控制措施可能控制多個重大危害。 DefinedTerm 2.4.3.11 根據危害分析的結果（參見 2.4.3.9），食品安全小組應識別過程中必須應用控制以消除重大危害或將其降低至可接受水平的步驟（即，關鍵控制點 (CCP)）。在過程中的某個步驟識別出重大危害但不存在控制措施的情況下，食品安全小組應修改過程以包含適當的控制措施。 DefinedTerm 2.4.3.12 對於每個已識別的CCP，食品安全團隊應識別並記錄將安全產品與不安全產品區分開的限值（臨界限值）。食品安全團隊應驗證（參見2.5.1.1）所有臨界限值，以確保對已識別的食品安全危害的控制水平，以及所有臨界限值和控制措施單獨或結合起來能有效提供所需的控制水平（參見2.5.2.1）。臨界食品安全限值至少每年審查一次。 DefinedTerm 2.4.3.13 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全團隊應制定並記錄偏差程序，以識別在監測顯示CCP失控時受影響產品的處置。程序應包括根本原因分析、糾正措施以及糾正和預防措施，以糾正流程步驟，防止安全故障的再次發生。 DefinedTerm 2.4.3.15 所記錄和批准的食品安全計劃必須全面實施。食品安全小組應監控有效的實施，並且至少每年或當流程、設備、投入或其他影響產品安全的變更發生時，對所記錄和實施的計劃進行全面審查。 DefinedTerm 2.4.3.16 應制定程序以驗證關鍵控制點是否得到有效監控，並在適用情況下採取適當的根本原因分析、修正和糾正與預防措施。 DefinedTerm 2.4.3.17 關鍵控制點監測、糾正措施和驗證記錄應予以維護並適當使用。 DefinedTerm 2.4.3.18 如果生產國和預定銷售地（如果已知）的食品安全法規規定的食品安全控制方法與現行版的Codex Alimentarius Commission的食品衛生一般原則不同，則食品安全團隊應實施符合Codex和食品法規要求的食品安全計畫。 DefinedTermSet 模組 11: 食品產品加工的良好製造規範 DefinedTerm 11.6.2.1 該場所應提供有效運行性能的確認，包括冷凍、冷卻和冷藏設施。冷卻器、急速冷凍機和冷藏室應設計和建造，以便於食品的衛生和高效冷藏，並易於檢查和清潔。 DefinedTerm 11.3.4.1 所有訪客在進入任何食品加工和處理區域之前，必須接受場所的食品安全和衛生程序培訓，或在食品加工、處理和儲存區域時全程陪同。 DefinedTerm 11.5.5.1 接觸食品或食品接觸表面的壓縮空氣或其他氣體（例如，氮氣、二氧化碳）應保持清潔，並且不對食品安全構成風險。 DefinedTerm 11.1.1.1 該場所應記錄風險評估，以識別對產品安全的潛在不利影響，並實施必要的控制措施以減輕這些風險。風險評估應每年或在發生變更時進行審查和更新。至少需要進行以下評估：當地活動和場所環境；服裝、頭髮，以及規定的醫療警示或宗教或文化珠寶要求；臨時或溢出儲存區域；以及管道、導管和架空管道。 DefinedTerm 11.1.7.1 應建立適當的外部環境，並監測措施的有效性，定期進行檢討。場所、其周圍地區、儲存設施、機器和設備應保持無廢物或堆積的雜物，並控制植被，以免吸引害蟲和害獸或對場所的衛生運作構成食品安全危害。 DefinedTerm 11.8.1.1 收集和處理固體及液體廢棄物的責任和方法，以及在移除之前如何儲存它，應被記錄和實施。 DefinedTerm 11.3.2.1 所有人員應保持雙手清潔，並且所有員工、承包商和訪客都應洗手：進入食品處理或加工區域時；每次上廁所後；使用手帕後；吸煙、吃東西或喝飲料後；以及處理沖洗水管、清潔材料、掉落的產品或污染材料後。 DefinedTerm 11.1 場所位置和處所 DefinedTerm 11.2.1.1 應以文件記錄、計劃並實施廠房、設備和建築物的維護和修理方法及責任，以盡量減少產品、包裝或設備污染的風險。 DefinedTerm 11.3.3.1 從事食品處理的人員所穿著的衣物，包括鞋子，應在每個班次開始時保持清潔，並應妥善維護、存放、清洗和穿著，以免對產品造成污染風險。 DefinedTerm 11.1.2.1 地板應由平滑、密實、抗衝擊的材料構成，能夠有效地進行分級、排水、防液體滲透，且易於清潔。地板應以適合的坡度傾斜至地板排水口，以便在正常工作條件下有效去除所有溢流或廢水。在沒有地板排水的地方，應設有管道選項來處理溢流或廢水。 DefinedTerm 11.4.1 從事食品處理和加工操作的員工 DefinedTerm 11.1.1 風險評估 DefinedTerm 11.1.3.1 所有區域的照明應具有適當的強度，以便人員能夠高效且有效地執行其任務，並應符合當地光強度法規或行業標準。 DefinedTerm 11.3.5.1 應提供員工設施供所有從事產品處理和加工的人員使用。 DefinedTerm 11.7.4.1 應記錄並執行使用、監控和維護所有異物控制裝置（例如，screens、sieves、filters）的責任、方法和頻率。 DefinedTerm 11.1.5.1 應在封閉的加工和食品處理區域提供足夠的通風。在適當的情況下，應安裝正壓體系以防止空氣中的污染。 DefinedTerm 11.2.3.1 用於監測和驗證活動的測量、測試和檢查設備的校準和重新校準的方法和責任，應在先決條件計劃、食品安全計劃和其他過程控制中闡明，或用於證明符合客戶規範，應予以記錄和實施。用於此類活動的軟體應適當驗證。 DefinedTerm 11.6.1.1 場所應記錄並實施有效的儲存計劃，以確保原材料（即冷凍、冷藏和常溫）、成分、包裝、設備和化學品的安全和衛生接收與儲存，並應包括有效的庫存輪換原則。 DefinedTerm 11.4.1.1 所有從事任何食品處理、準備或加工操作的人員應確保產品和材料以防止損壞或產品污染的方式進行處理和存放。他們應遵守以下加工規範：人員進入加工區域應僅通過人員通道門；所有門應保持關閉。當需要進行廢物清除或接收產品/成分/包裝時，門不應長時間敞開；包裝、產品和成分應按要求放在適當的容器中並遠離地面；廢物應放置在為此目的指定的垃圾桶中，並定期從加工區域移除，不得積累；以及所有沖洗和壓縮空氣軟管使用後應存放在軟管架上，不得放在地上。 DefinedTerm 11.5.1.1 應提供充足的飲用水，該飲用水需取自已知的清潔來源，用於加工操作時作為成分的水以及清潔場所和設備。應標明飲用水的來源以及現場儲存（如適用）和設施內的分配系統。 DefinedTerm 11.8.1 廢棄物處理 DefinedTerm 11.1.4.1 如果需要在線檢查，應提供一個適合檢查和測試所處理/加工產品類型的設施區域。此區域應：方便接觸洗手設施；具備適當的廢物處理和清除；以及保持清潔以防止產品污染。 DefinedTerm 11.5.2.1 水處理方法、設備和材料（如需要）應設計、安裝和操作，以確保水獲得有效處理。水處理設備應定期監測，以確保其保持可用狀態。 DefinedTerm 11.7.3.1 防止產品異物污染的責任和方法應予以記錄、實施，並傳達給所有人員。應進行檢查（參見 2.5.2.2），以確保工廠和設備保持良好狀態，設備未脫落或劣化，並且無潛在污染物。 DefinedTerm 11.2.1 修理和維護 DefinedTerm 11.2.5.1 食品處理及加工設備、環境和儲存區域的有效清潔方法和責任應被記錄並實施。應考慮以下事項：需要清潔的內容，包括但不限於：牆壁、隔板、天花板和門；牆與牆及牆與地板的接合處；排水口；管道、導管和管線；樓梯、走道和平台；燈具和照明結構；通風設備和裝置；員工設施；工作台、桌子、輸送帶和其他機械加工設備；用於可食和不可食產品的容器、桶和箱；所有設備和器具（參考 11.2.5.2）。清潔方法；清潔頻率；負責清潔的人員；食品接觸表面的清潔程序驗證（包括CIP）；確認清潔劑和消毒劑正確濃度的方法和頻率；驗證清潔和衛生計劃效果的責任和方法。 DefinedTerm 11.1.6.1 購買設備的程序應予以記錄並實施。設備和器具的規格應可供查閱。 DefinedTerm 11.3.1 員工福利 DefinedTerm 11.5.1 供水 DefinedTerm 11.6.5.1 在食品的裝載、運輸和卸載過程中所採用的做法應予以記錄、實施，並設計以維持適當的儲存條件和產品完整性。食品應在適當的條件下裝載、運輸和卸載，以防止交叉污染。 DefinedTerm 11.5.4.1 在加工操作中用作加工輔助劑或成分的冰，包括乾冰，應符合11.5.3.1。 DefinedTerm 11.7.2.1 食品的解凍應在適合此用途的設備和房間中進行。用於水解凍的設備應為連續流動，以確保水的交換率和溫度不會導致產品劣化或污染。水溢出應導入地面排水體系，不應流到地面上，或應適當地進行管道處理。 DefinedTerm 11.5.3.1 水應符合當地、國家或國際公認的飲用水微生物和質量標準，當用於以下用途時：清洗、解凍和處理食品；洗手；輸送食品；作為成分或食品加工助劑；清潔食品接觸表面和設備；製造冰；或製造蒸汽，該蒸汽將與食品接觸或用於加熱將與食品接觸的水。 DefinedTerm 11.7.1.1 高風險食品的加工應在受控條件下進行，以確保高風險食品經過“殺滅”步驟、“食品安全干預”或經過後續處理的敏感區域與其他加工過程、原材料或處理原材料的人員隔離/分開，以確保將交叉污染降到最低。 DefinedTerm 11.2.2.1 維護人員和承包商應遵守場所的人員和流程衛生要求（參見 11.3）。 DefinedTerm 11.6.1 商品的接收、儲存和處理 DefinedTerm 11.3.1.1 應建立、實施並維持篩檢程序，以識別已知攜帶傳染病的員工、承包商和訪客。這些個人應：立即向管理層報告可能影響食品安全的健康狀況（例如：嘔吐、黃疸、腹瀉），但須遵守運營所在國的法律限制；以及不得參與食品的加工或包裝，或進入可能發生污染或食品暴露的區域。 DefinedTerm 11.6.3.1 用於儲存產品成分、包裝和其他乾貨的房間應位於濕潤區域之外，並建造以保護產品免受污染和劣化，防止包裝成為害蟲或害獸的藏匿處。 DefinedTerm 11.7.1 高風險流程 DefinedTerm 11.6.4.1 具有食品污染潛力的危險化學品和有毒物質應：清晰標籤，識別並匹配其容器的內容物；包含在現場儲存的所有危險化學品和有毒物質的現行登記冊中；以及補充提供當前的安全數據表（SDS）給所有人員。 DefinedTerm 11.2.4.1 一個有文件記錄的害蟲防治計劃應被有效實施。它應：描述害蟲防治計劃的開發、實施和維護的方法和責任；記錄害蟲目擊情況並趨勢化害蟲活動的頻率以針對性地應用殺蟲劑；概述用於防止害蟲問題的方法；概述害蟲消除方法和每次檢查的適當文件；概述檢查害蟲狀態的頻率；在場所地圖上標示所使用的害蟲控制/監控設備的識別、位置、數量和類型；列出所使用的化學品。這些化學品需經相關機構批准，並提供其安全數據表 (SDS)；概述讓人員了解誘餌控制計劃的方法，以及與誘餌站接觸時應採取的措施；概述人員在使用害蟲和害獸控制化學品和誘餌方面的認識和訓練要求；衡量計劃的有效性以驗證適用害蟲的消除並識別趨勢。 DefinedTerm 11.7.2 解凍作業 DefinedTerm 11.2.2 維護人員和承包商 DefinedTerm 11.2.4.2 害蟲承包商和/或內部害蟲控制人員應：獲得相關機構的許可和批准；僅使用符合法規要求的受過訓練和合格的操作人員；僅使用經批准的化學品；提供害蟲防治計劃，其中包括一個場所地圖，標示誘餌站、陷阱及其他適用的害蟲控制/監控設備的位置；在進入場所和完成檢查或處理後向負責的授權人員報告；定期檢查害蟲活動，如有害蟲出現則採取適當行動；以及提供其發現結果和所應用的檢查和處理的書面報告。 DefinedTerm 11.2.5.2 所有設備和器具應在使用後或按照設定和驗證的頻率進行清潔，以控制污染，並以清潔和可使用的狀態儲存在鋪家中，以防止微生物或交叉接觸過敏原的污染。 DefinedTerm 11.7.4.2 在使用檢測和/或移除體系的情況下，場所應根據對產品及其包裝的風險評估來建立檢測的限制，並確定過程中檢測器的位置。 DefinedTerm 11.3.2.2 應提供洗手站：靠近所有人員進入點；緊鄰廁所外面或裡面；以及在食品處理和加工區域內的可達位置，根據需要設置。 DefinedTerm 11.5.3.2 應對水和冰供應進行微生物分析，以驗證供應的清潔度、監測活動以及所實施的處理措施的有效性。分析樣本應從提供過程或清潔用水的來源或場所內部取得。分析的頻率應基於風險，且至少每年一次。 DefinedTerm 11.7.3.2 由玻璃、瓷器、陶瓷、實驗室玻璃器皿或其他類似材料製成的容器、設備和其他用具不得在食品加工/接觸區域使用（除非產品包裝由這些材料製成，或使用帶有玻璃錶盤蓋的測量儀器，或根據規定需要使用MIG溫度計）。在食品處理/接觸區域需要使用玻璃物品或類似材料時，應將其列入玻璃清單，包括其位置和狀況的詳細信息。 DefinedTerm 11.4.1.2 在食品處理或加工操作中工作的或訪問的人員應確保：除非在第11.4.1.4條中另有說明，否則不得在食品處理/接觸區域內食用或品嚐任何正在加工的產品；處理暴露的食品時，不得佩戴假指甲、假睫毛、睫毛延長、長指甲或指甲油；在產品暴露的區域，應使用頭髮約束器和鬍鬚罩（如適用）；在產品生產、存放或其他暴露的區域內，不得吸煙、咀嚼、吃東西或吐痰；只有在防止污染或其他食品安全風險發生的條件下，才允許飲用水。生產和存放區域的飲用水應存放在透明、覆蓋和密封的容器中，並在遠離原材料、包裝、工具或設備存放的指定區域內；以及不得佩戴或攜帶珠寶和其他鬆散物品進入食品處理或加工操作或任何食品暴露的區域。 DefinedTerm 11.6.5.2 用於在場所內和從場所運輸食品的車輛（例如，卡車、貨車、集裝箱）應在裝載前進行檢查，以確保它們乾淨、狀況良好、適合用途，並且沒有氣味或其他可能對產品產生負面影響的條件。 DefinedTerm 11.1.5.2 在進行開放式烹飪操作或產生大量蒸汽的區域，應提供抽風機和排氣罩。捕捉速度應足以防止冷凝物積聚，並通過位於爐灶上方的排氣罩將所有熱量、煙霧和其他氣溶膠排到外部。 DefinedTerm 11.6.2.2 應提供足夠的冷藏容量，以冷卻、冷凍、儲存冷藏或儲存冷凍產品的最大預期吞吐量，並允許定期清潔冷藏區域。 DefinedTerm 11.2.2.2 所有需要在現場工作的維護和其他工程承包商必須接受場所的食品安全和衛生程序培訓，或者在工作完成之前必須始終有人陪同。 DefinedTerm 11.7.1.2 高風險區域的環境空氣應至少每年測試一次，以確認其不會對食品安全構成風險。 DefinedTerm 11.6.4.2 危險化學品和有毒物質的儲存應：位於有適當標示的區域，指示該區域為危險儲存區；受控、可上鎖，且僅限經過化學品儲存和使用訓練的人員進入；通風良好；在預定位置儲存，不混合（例如，食品級與非食品級）；設計應使殺蟲劑、滅鼠劑、熏蒸劑和殺蟲劑與消毒劑和清潔劑分開儲存；以及以防止對成品或產品接觸面的危害的方式儲存。加工用具和包裝不得存放在用於儲存危險化學品和有毒物質的區域。 DefinedTerm 11.2.1.2 在任何食品加工、處理或儲存區域的工廠和設備的例行維護應根據維護控制計劃進行並記錄。維護計劃應包括建築物、設備和其他對產品安全維護至關重要的場所。 DefinedTerm 11.2.3.2 設備應使用國家或國際參考標準和方法進行校準，並根據設備製造商的要求達到適合其用途的準確度。若無標準可用，場所應提供證據支持所應用的校準參考方法。 DefinedTerm 11.3.1.2 場所應採取措施以防止材料、成分、食品包裝、食品或食品接觸表面與任何體液、開放性傷口、咳嗽、打噴嚏、吐痰或其他方式接觸。若發生導致體液洩漏的傷害，經過適當訓練的人員應確保所有受影響的區域，包括處理和加工區域，已經充分清潔，並且所有材料和產品已被隔離和/或處置。 DefinedTerm 11.6.3.2 為儲存包裝材料提供的架子應由不透水材料製成，並設計為便於清潔地板和架子後方以及進行檢查。儲存區域應按照預定頻率進行清潔。 DefinedTerm 11.3.4.2 所有訪客必須按照設施的良好生產規範移除珠寶和其他鬆散物品。所有訪客在進入任何食品加工和處理區域時，必須穿著合適的衣物和鞋類。 DefinedTerm 11.1.3.2 產品暴露的所有區域的燈具應具有防碎功能，使用防碎外殼製造或者配備保護罩，並嵌入或與天花板齊平安裝。如果燈具無法嵌入，則必須使用可清潔的材料製造結構，以防止意外破損。 DefinedTerm 11.6.1.2 應設置控制措施，以確保所有成分、原料、加工助劑和包裝材料被正確接收和儲存，以防止交叉污染風險。未加工的原料應與加工過的原料分開接收和儲存，以避免交叉污染風險。 DefinedTerm 11.2 場所操作 DefinedTerm 11.3.3.2 過度髒污的制服在有產生產品污染風險時應更換或替換。 DefinedTerm 11.1.2 建築材料 DefinedTerm 11.5.5.2 壓縮空氣體系和用於儲存或分配其他與食品或食品接觸表面接觸的氣體的體系應保持和定期監測其質量和適用的食品安全危害。分析的頻率應基於風險，至少每年一次。 DefinedTerm 11.5.4.2 購買的冰塊應來自經核准的供應商，並納入場所的食品安全危害分析中。冰塊應裝在適合使用的容器中，若重複使用則需可清洗，並進行適當的測試。 DefinedTerm 11.5.2 水處理 DefinedTerm 11.3.5.2 應提供更衣室，以便人員和訪客根據需要更換防護服。 DefinedTerm 11.6.2 食品的冷藏、冷凍和冷卻 DefinedTerm 11.1.7.2 路徑、道路和裝卸區域應保持良好狀態，以免對場所的食品安全運作構成危險。它們應有適當的排水系統以防止積水。排水系統應與場所排水體系分開，並定期清除雜物。 DefinedTerm 11.5.1.2 應制定應急計畫，以應對飲用水供應被認為受到污染或不適合使用的情況。 DefinedTerm 11.3.2 洗手 DefinedTerm 11.1.6.2 設備和器具應設計、建造、安裝、操作和維護，以符合任何適用的法規要求，並且不會對產品構成污染威脅。 DefinedTerm 11.8.1.2 廢棄物應定期清除，不得在食品處理或加工區域堆積。在進行外部廢棄物收集之前，指定的廢棄物堆積區應保持清潔和整齊的狀態。 DefinedTerm 11.7.2.2 空氣解凍設施應設計為在受控條件下以不會導致產品劣化或污染的速度和溫度解凍食品。 DefinedTerm 11.5.2.2 用於加工或清潔和消毒設備的水應進行測試，如有需要，應進行處理以保持飲用水水質（參見 11.5.2.1）。 DefinedTerm 11.1.2.2 廢物收集體系應位於遠離任何食品處理區域或建築物入口的地方。 DefinedTerm 11.3.2.3 洗手台應由不銹鋼或類似的防腐材料製成，並至少配備：適當溫度的飲用水供應；固定式分配器中的液體肥皂；免手接觸且易清潔的分配器中的紙巾；以及收集使用後紙巾的方法。 DefinedTerm 11.5.3.3 水和冰應使用參考標準和方法進行分析。 DefinedTerm 11.1.7.3 從設施通往場所入口的路徑應有效密封。 DefinedTerm 11.1.3.3 在產品被覆蓋或受到保護的區域內，燈具應設計為防止破損和產品污染。 DefinedTerm 11.8.1.3 來自浴缸、水箱和其他設備的廢水和溢流水應直接排放到地板排水體系或採用符合當地法規要求的替代方法排放。 DefinedTerm 11.7.3 控制外來物污染（核心條款） DefinedTerm 11.7.4.3 金屬探測器或其他物理污染物檢測技術應定期監測和驗證其操作效能。該過程應設計為隔離有缺陷的產品並指示何時被拒絕。 DefinedTerm 11.3.5.3 應提供措施讓人員將其便服和個人物品與乾淨的制服、食品接觸區域、食品和包裝存放區分開存放。 DefinedTerm 11.6.3 乾燥食材的儲存、包裝及常溫包裝食品 DefinedTerm 11.2.4.3 應分析並記錄害蟲活動風險。受過訓練的人員應定期進行害蟲活動檢查，並在發現害蟲時採取適當行動。已識別的害蟲活動不應對食品產品、原材料或包裝構成污染風險。應保存所有害蟲控制檢查和應用的記錄。 DefinedTerm 11.1.5.3 風扇和排氣口應設置在不會構成污染風險的位置，並在關閉時有效密封。 DefinedTerm 11.1.2.3 牆壁、隔板和門，包括艙口，應具有耐用的結構。內部表面應具有平整且規則的表面，並且應是不透水的，並具有淺色的表面處理。牆與牆以及牆與地板的連接處應設計並密封，以防止食品殘渣的積累。 DefinedTerm 11.6.1.3 應制定程序以確保所有成分、材料、在製品、返工產品和成品在其指定的保存期限內使用。 DefinedTerm 11.2.3.3 校準應根據法規要求和/或設備製造商建議的時間表進行。 DefinedTerm 11.6.2.3 場所應具備並實施一個書面的溫度監控程序，該程序應包括：溫度檢查的頻率；針對超出規格測量值的應對計劃；在房間最暖和部分的溫度監控設備的位置；易於閱讀和接近的溫度測量裝置；以及所有冷凍、冷藏和冷卻儲存室溫度的記錄方法。 DefinedTerm 11.1.3 照明和燈具 DefinedTerm 11.1.6.3 設備儲存室應設計和建造以允許衛生且有效地儲存設備和容器。在可能的情況下，食品接觸設備應與非食品接觸設備隔離。 DefinedTerm 11.5.4.3 冰室、製冰設備和容器應使用元素11.1.2中所列的材料建造，並設計以盡量減少冰在儲存、取用和分配過程中的污染。 DefinedTerm 11.4.1.3 應管理食品加工和處理區域的人員流動，以盡量減少污染的可能性。 DefinedTerm 11.2.5.3 清潔劑和消毒劑應適合用於食品製造環境，並根據法規要求標示，按照適用的法律購買。該組織應確保：場所維持一份已批准使用的化學品清單；監控化學品的使用；清潔劑和消毒劑按照11.6.4的說明儲存；為所有購買的清潔劑和消毒劑提供安全數據表（SDS）；以及只有受過訓練的員工處理消毒劑和清潔劑。 DefinedTerm 11.2.2.3 維護人員和承包商應在任何維護活動完成後移除所有工具和碎屑，並通知區域主管和維護主管，以便進行適當的衛生和消毒，並在重新啟動場所運營之前完成運行前檢查。 DefinedTerm 11.6.5.3 車輛（例如卡車、貨車、集裝箱）應使用封條或其他商定和可接受的裝置或體系來防止篡改。 DefinedTerm 11.3 人員衛生與福利 DefinedTerm 11.3.3.3 一次性手套和圍裙應在每次休息後、更換進入加工區時以及損壞時更換。非一次性圍裙和手套應根據需要進行清洗和消毒，並在不使用時存放在加工區提供的架子上或人員儲物櫃中指定的密封容器中。它們不得放置或存放在包裝、成分、產品或設備上。 DefinedTerm 11.7.1.3 進行高風險流程的區域應僅由專門負責該功能的人員服務。 DefinedTerm 11.3.3 衣物及個人物品 DefinedTerm 11.2.3 校準 DefinedTerm 11.5.3 水質 DefinedTerm 11.7.3.3 應定期檢查食品處理/接觸區域（參見2.5.2.2），以確保這些區域沒有玻璃或其他類似材料，並確定玻璃清單中所列物品狀況的變化。 DefinedTerm 11.6.4.3 危險化學品和有毒物質應正確標示並：僅依照製造商的指示使用；加以控制以防止對原料和包裝材料、在製品、成品或產品接觸表面造成污染或危害；使用後返回到適當的儲存區域；以及符合法規的國家和地方法律。 DefinedTerm 11.5.1.3 應提供熱水和冷水的供應，以滿足有效清潔場所和設備的需求。 DefinedTerm 11.2.1.3 任何食品加工、處理或儲存區域內的設備和設施故障應被記錄和審核，其維修應納入維護控制計劃中。 DefinedTerm 11.3.1.3 有外露傷口、潰瘍或病變的員工不得參與處理或加工暴露的產品，或處理主要（食品接觸）包裝或接觸食品接觸表面。身體外露部位的小傷口或擦傷應使用有色、可金屬探測的繃帶或其他合適的防水有色敷料覆蓋。 DefinedTerm 11.3.4.3 出現明顯疾病徵兆的訪客將被禁止進入處理和加工食品的區域。 DefinedTerm 11.5.2.3 處理過的水應定期監測，以確保其符合指定的指標。應監控水處理化學品的使用，以確保化學殘留在可接受的範圍內。應保存測試結果的記錄。 DefinedTerm 11.7.2.3 應採取措施以妥善封存並定期處理解凍產品的使用過的紙箱和包裝，以確保產品不受風險影響。 DefinedTerm 11.3.4 訪客 DefinedTerm 11.2.1.4 當在任何加工、處理或儲存區域進行維護或修理時，應通知場所監督人員，並告知這些活動是否對產品安全構成潛在威脅（例如，電線碎片、損壞的燈具和鬆動的高架配件）。如果可能，維護應在非營業時間進行。 DefinedTerm 11.7.3.4 加工設備上的玻璃儀表盤蓋和MIG溫度計應在每班開始時檢查，以確認它們未受損。 DefinedTerm 11.6.2.4 除霜和冷凝水管線的排放應受到控制，並排放到排水體系中。 DefinedTerm 11.3.2.4 在高風險區域應提供以下額外設施：免手操作的水龍頭；以及手部消毒液。 DefinedTerm 11.4 人員處理實務 DefinedTerm 11.2.4 害蟲防治 DefinedTerm 11.1.6.4 所有位於食品處理和儲存區域的表面應由不會對食品安全風險造成影響的材料製成。 DefinedTerm 11.3.4.4 訪客應通過正確的入口進入和離開食品處理區域，並遵守所有洗手和人員操作要求。 DefinedTerm 11.2.3.4 當測量、測試或檢驗設備被發現超出校準時，應記錄並執行程序以解決可能受影響產品的問題。 DefinedTerm 11.8.1.4 推車、車輛廢物處理設備、收集箱和儲存區應保持可用狀態，並定期清潔和消毒，以防止吸引害蟲和其他害獸。 DefinedTerm 11.5.4 冰塊供應 DefinedTerm 11.6.1.4 當原材料、成分、包裝、設備和化學品在不適合安全儲存的臨時或超量條件下存放時，應進行風險分析，以確保這些物品的完整性不受風險影響，沒有污染的可能性或對食品安全的負面影響。 DefinedTerm 11.1.2.4 管道、導管和高架管道應設計和建造，以防止污染食品、成分和食品接觸表面，並便於清潔。 DefinedTerm 11.7.1.4 從事高風險區域工作的員工應更換乾淨的衣物和鞋類或臨時防護外衣：進入高風險區域時；以及當衣物變髒或損壞到足以構成產品污染風險時。員工出入點應定位、設計和配備，以便人員更換為特殊防護服，並保持高標準的個人衛生，以防止產品污染。 DefinedTerm 11.3.5.4 如有需要，應為人員提供足夠數量的淋浴設備。 DefinedTerm 11.5.1.4 在場地內提供的水應確保飲用水不受污染。回流體系的測試（如有可能）應至少每年進行一次，並保存記錄。 DefinedTerm 11.6.4.4 每日供應用於持續消毒水的化學品，作為加工輔助劑，或用於食品加工設備和食品接觸區域表面的緊急清潔，這些化學品可以存放在加工區域內或附近，但化學品儲存設施的進入必須僅限於授權人員。 DefinedTerm 11.2.4.4 發現受到害蟲活動污染的食品產品、原材料或包裝應有效處理，並應調查和解決害蟲侵擾的來源。應保存處理、調查和解決的記錄。 DefinedTerm 11.3.3.4 防護服應由不會構成食品安全威脅且易於清潔的材料製成。所有防護服應在使用後清洗，或按照控制污染的頻率清洗，並以清潔且可用的狀態儲存，以防止微生物或交叉接觸過敏原污染。 DefinedTerm 11.7.4.4 應保存外來物檢測設備檢查的記錄，任何被其拒收或移除的產品，以及檢查所產生的修正和糾正及預防措施的記錄。 DefinedTerm 11.1.4 檢驗/品質控制區 DefinedTerm 11.2.5.4 洗滌劑和消毒劑應按照製造商的說明正確混合，存放在適合使用的容器中，並清楚標識。混合濃度應進行驗證並保持記錄。 DefinedTerm 11.4.1.4 在需要在食品處理/接觸區域進行感官評估的情況下，場所應實施控制和程序以確保：不危害食品安全；感官評估僅由授權人員進行；進行感官評估的人員保持高標準的個人衛生；感官評估在專門為此目的配備的區域進行；以及用於感官評估的設備經過消毒、維護，並與加工設備分開存放。 DefinedTerm 11.6.5.4 裝卸碼頭應設計為在裝卸過程中保護產品。裝載操作應設計為將產品不必要地暴露於不利於維持產品和包裝完整性的條件降至最低。 DefinedTerm 11.7.4 偵測外來物體 DefinedTerm 11.6.4 危險化學品和有毒物質的儲存 DefinedTerm 11.3.5.5 廁所應：設計和建造得以便人員進入，並與任何加工和食品處理操作分開；通過通風到外部的氣鎖或通過相鄰的房間從加工區進入；數量足以滿足最大人數的需求；建造得易於清潔和維護；以及位於設施內部或附近，以便儲存防護服、外衣和其他物品。 DefinedTerm 11.7.4.5 在所有異物污染的情況下，受影響的批次或物品應被隔離、檢查、重新加工或處置。應保存處置的記錄。 DefinedTerm 11.2.3.5 校準的測量、測試和檢驗設備應受到保護，以防止損壞和未經授權的調整或使用。 DefinedTerm 11.3.5 員工設施（更衣室、廁所、休息室） DefinedTerm 11.6.5 裝載、運輸和卸載作業 DefinedTerm 11.5.5 空氣和其他氣體 DefinedTerm 11.2.5.5 就地清洗 (CIP) 體系，如有使用，不得對原料、成分或產品構成化學污染風險。確保有效清洗的 CIP 參數應被定義、監控並記錄（例如，使用的化學品及濃度、接觸時間和溫度）。CIP 設備，包括噴球，應保持良好狀態，任何對 CIP 設備的修改應進行驗證。參與 CIP 活動的人員應接受有效培訓。 DefinedTerm 11.1.5 通風 DefinedTerm 11.2.5 清潔和消毒（核心條款） DefinedTerm 11.8.1.5 應妥善處理所有固體加工廢料，包括修剪物、不可食用材料和使用過的包裝。 DefinedTerm 11.6.1.5 應提供記錄以驗證替代或臨時控制措施在原料、成分、包裝、設備、化學品或成品儲存方面的有效性。 DefinedTerm 11.7.3.5 在玻璃或類似材料破損的情況下，受影響的區域應予隔離、清理、徹底檢查（包括清潔設備和鞋類），並由適當負責的人員在操作開始前清除。 DefinedTerm 11.7.1.5 產品轉運點應定位和設計，以免影響高風險隔離並將交叉污染風險降至最低。 DefinedTerm 11.1.2.5 位於食品加工、處理和儲存區域的窗戶，包括窗框，應由防碎材料製成。所有外部窗戶、門和其他開口在關閉時應有效密封並防塵。 DefinedTerm 11.2.4.5 禁止動物進入食品處理和儲存場所的現場。 DefinedTerm 11.6.5.5 冷藏設備應保持產品在所需的溫度。設備的溫度設定應在裝載前設定、檢查並記錄，並在裝載期間定期記錄產品溫度，如適用。 DefinedTerm 11.5.1.5 非飲用水的使用應受到控制，以確保：飲用水和非飲用水管線之間沒有交叉污染；非飲用水的管道和出口有清楚的標識；以及軟管、水龍頭及其他可能污染的來源設計上能防止回流或虹吸倒流。 DefinedTerm 11.5 水、冰和空氣供應 DefinedTerm 11.6.4.5 處理危險化學品和有毒物質（包括殺蟲劑和清潔化學品）的人員應：接受充分培訓，了解危險化學品和有毒物質的用途、儲存、處理和使用；配備急救設備和個人防護設備（PPE）；以及確保遵循正確的識別、儲存、使用、處置和清理要求。 DefinedTerm 11.3.3.5 應提供架子以便在人員離開加工區時暫時存放防護服，並應靠近或鄰近人員出入口和洗手設施。 DefinedTerm 11.1.6.5 長凳、桌子、輸送機、攪拌機、絞肉機、分級機及其他機械加工設備應採用衛生設計。設備表面應光滑、不透水，且無裂縫或縫隙。 DefinedTerm 11.2.1.5 臨時修理（如有需要）不得構成食品安全風險，並應納入定期檢查（參見 2.5.2.2）和清潔計劃中。應制定一項計劃以解決臨時修理的完成，以確保它們不成為永久解決方案。 DefinedTerm 11.3.2.5 在休息室、休息室出口、洗手間和戶外用餐區等適當位置，應提供以適當語言標示的標誌，指示人員在進入食品加工區前洗手。 DefinedTerm 11.6.4.6 場所應按照要求處置空的、過時的和未使用的化學品、殺蟲劑、有毒物質和容器，並確保主要容器：不被重複使用；在收集之前被隔離並安全存放；以及通過批准的供應商處置。 DefinedTerm 11.1.6.6 用於可食用和不可食用材料的產品容器、桶和箱應由無毒、光滑且不透水的材料製成。用於不可食用材料的箱應明確標識。 DefinedTerm 11.2.4.6 食品處理區域內用於產品、人員或卡車通行的外部門，包括高架碼頭門，應設計並維護以防止害蟲入侵，至少應採用以下一種或多種方法：自動關閉裝置；有效的空氣幕；防蟲網；防蟲附屬建築；以及碼頭區域卡車周圍的充分密封。 DefinedTerm 11.2.5.6 清潔設備、COP 槽、工具、架子及其他用於支持清潔和消毒計劃的物品應明確標識、存放並維護，以防止污染加工區域、產品處理設備和存儲區域以及工具本身。用於清潔廁所的工具/設備不得用於清潔加工區域。 DefinedTerm 11.7.3.6 用於食品加工和處理區域的木製托盤和其他木製器具應專用於該目的，保持清潔，並維持良好狀態。其狀況應定期檢查。 DefinedTerm 11.2.3.6 必須維護一個包含測量、測試和檢驗設備的目錄，這些設備需要校準並保留校準測試的記錄。 DefinedTerm 11.5.1.6 在現場儲存水的地方，儲存設施應適當設計、建造並定期清潔，以防止污染。 DefinedTerm 11.3.2.6 使用手套時，人員應保持上述的洗手習慣。 DefinedTerm 11.3.5.6 衛生排水不得連接到建築物內的任何其他排水管，並應按照規定導入化糞池或污水體系。 DefinedTerm 11.1.6 設備與器具 DefinedTerm 11.6 接收、儲存和運輸 DefinedTerm 11.6.5.6 冷藏設備應始終保持運行，並在運輸過程中定期檢查設備的運行情況、門封條及儲存溫度。 DefinedTerm 11.8.1.6 如適用，應制定書面程序以處理因為處理或其他原因被視為高風險的商標材料廢棄物。此程序至少應包括：對這些材料的受控處置；在使用合約處置服務時，定期審查處置過程；以及維護銷毀記錄。 DefinedTerm 11.1.2.6 產品應在配備天花板或其他可接受結構的區域內加工和處理，該結構應建造和維護以防止產品污染。若有吊頂，應建造以便於監測害蟲活動、便於清潔並提供對設施的訪問。 DefinedTerm 11.2.1.6 食品接觸設備和位於食品接觸設備上方的設備應使用食品級潤滑劑進行潤滑，並應控制其使用以盡量減少產品的污染。 DefinedTerm 11.7 功能分離 DefinedTerm 11.1.2.7 食品加工和處理區域的樓梯、走道和平台應設計和建造得不會造成產品污染風險。直接位於裸露食品產品表面上方的開放格柵是不允許的。 DefinedTerm 11.2.1.7 在食品處理或加工區域使用的油漆應適合使用、狀況良好，且不得用於任何產品接觸表面。 DefinedTerm 11.3.5.7 應在遠離食品接觸/處理區域提供獨立的休息室。休息室應：通風良好且光線充足；提供足夠的桌椅，以滿足最多人員同時就坐的需求；配備有提供冷熱飲用水的水槽，用於清洗餐具；配備有冷藏和加熱設施，使人員能夠存放或加熱食品，並在需要時準備非酒精飲料；以及保持清潔，無廢棄物和害蟲。 DefinedTerm 11.6.4.7 在發生危險洩漏時，場所應：提供洩漏清理指示，以確保洩漏得到妥善控制；並且配備PPE、洩漏套件和清潔設備 DefinedTerm 11.2.4.7 電動昆蟲控制裝置、費洛蒙或其他陷阱和誘餌應放置和操作在不會對產品、包裝、容器或加工設備造成污染風險的位置。毒鼠藥誘餌不得在原料或產品儲存區域內使用，也不得在處理、加工或暴露原料、包裝和產品的區域使用。 DefinedTerm 11.6.5.7 抵達後，開門之前，食品運輸車輛的冷藏單位儲存溫度設定和運行溫度應進行檢查和記錄。卸貨應高效完成，並在開始卸貨時以及卸貨過程中的定期間隔記錄產品溫度。 DefinedTerm 11.2.5.7 應指定適當的區域來清潔產品容器、刀具、砧板和其他人員使用的用具。這些清潔操作的區域應受到控制，以免干擾製造操作、設備或產品。應根據需要提供架子和容器來存放已清潔的用具。 DefinedTerm 11.7.3.7 鬆動的金屬物件在設備、設備蓋板及高架結構上應被移除或緊固，以免造成危險。 DefinedTerm 11.1.6.7 在加工、處理或儲存區域使用的車輛應被設計和操作，以避免構成食品安全危害。 DefinedTerm 11.8.1.7 供動物飼料使用的人類食品副產品應妥善儲存和處理，以免對動物或進一步加工造成風險。如果使用變性劑來識別這些副產品，則必須證明它不會對動物健康構成風險。 DefinedTerm 11.1.7 場地和道路 DefinedTerm 11.8 廢棄物處理 DefinedTerm 11.7.3.8 在加工和包裝作業中使用的刀具和切割工具應受到控制，保持清潔並良好維護。製造或儲存區域不得使用可折斷刀片。 DefinedTerm 11.8.1.8 在處置前，現場存放的廢棄物應存放在一個單獨的儲存設施中，該設施應適當防止害蟲，並位於不會造成任何危害的地方。 DefinedTerm 11.3.5.8 在提供戶外用餐區的地方，應保持清潔，無廢棄物，並以減少污染引入（包括害蟲進入場所）的方式進行維護。 DefinedTerm 11.2.5.8 清潔和衛生操作後應進行操作前檢查，以確保食品加工區域、產品接觸表面、設備、員工設施、衛生設施及其他重要區域在生產開始前是清潔的。操作前檢查應由合格人員進行。 DefinedTerm 11.1.6.8 不符合規範的設備應被識別、標記和/或隔離，以進行修理或處置，從而最大限度地減少誤用、不當使用或對最終產品完整性的風險。應保存不符合規範設備的處理、更正、糾正措施和/或處置的記錄。 DefinedTerm 11.6.5.8 卸貨作業應設計為將產品不必要地暴露於不利於維持產品和包裝完整性的條件降至最低。 DefinedTerm 11.2.5.9 工作人員設施、衛生設施及其他必要區域應由合格人員按照規定的頻率進行檢查，以確保這些區域的清潔。 DefinedTerm 11.8.1.9 應妥善安排處理所有來自加工和食品處理區域的液體廢棄物。液體廢棄物應持續從加工環境中移除，或在處理前儲存在有蓋的指定儲存區域，以免造成任何危險。 DefinedTerm 11.7.3.9 墊片、橡膠葉輪和其他由可能隨時間磨損或劣化的材料製成的設備應定期檢查（參見 2.5.2.2）。 DefinedTerm 11.2.5.10 應記錄並實施驗證清潔程序有效性的責任、頻率和方法。應保存操作前衛生檢查、清潔和衛生活動以及驗證活動的記錄。 DefinedTerm 11.8.1.10 廢棄物管理效能的評估應成為定期場所檢查的一部分（參見 2.5.2.2），這些檢查的結果應包含在相關的檢查報告中。