Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z Código de Inocuidad Alimentaria: Fabricación de Alimento para Animales, Edición 10 Nuestro Código de Fabricación de Alimentos para Animales puede aplicarse a las categorías del sector alimentario para la fabricación de alimentos para animales. https://sqf.matrixdev.net/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-afeed.png?sfvrsn=87b74e26_9 DefinedTerm FSC 34 - Fabricación de alimentos para animales Aplica a la cocción, molienda, mezcla, combinación, extrusión, transporte y almacenamiento de alimentos para animales. Ejemplo de productos: Incluye ingredientes únicos, compuestos (pellets o migajas), concentrados (alimentos que suministran nutrientes como proteínas, grasas y carbohidratos), ensilaje (alimento fermentado), alimentos combinados (mezcla de alimentos simples). DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet Parte A: Implementación y Mantenimiento del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF DefinedTerm A1 El Safe Quality Food Institute (SQFI) publica una serie de códigos de inocuidad alimentaria y calidad reconocidos globalmente que cubren todos los aspectos de la cadena de suministro de alimentos desde la producción primaria hasta el comercio minorista y el servicio de alimentos. Todos los estándares están disponibles de forma gratuita en www.sqfi.com. Antes de embarcarse en el viaje SQF, se anima a los sitios a descargar y revisar el Código SQF que mejor se adapte a sus necesidades. DefinedTerm A2 Lograr y Mantener la Certificación SQF DefinedTerm A2 La Parte A (esta parte) del Código de SQF establece el proceso que un sitio necesita seguir para implementar y mantener la certificación al Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante para su negocio.La Parte B del Código de SQF es el estándar auditable. Detalla los elementos del Sistema SQF (Módulo 2) que deben cumplirse, y el módulo de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas Agrícolas (GAP), u otras Buenas Prácticas de la Industria (GIP) relevantes al alcance de su industria.Para determinar qué Código y módulo(s) GIP se aplican al sitio, consulte la tabla en el Directorio de Categorías del Sector Alimentario, que describe las categorías del sector alimentario (FSC).El personal en un sitio en un rol de gerencia o técnico es responsable de implementar los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante y puede aprender cómo comenzar e implementar su sistema SQF de varias maneras.SQFI tiene una biblioteca de cursos de capacitación en línea para practicantes, los cuales pueden ser accedidos desde www.sqfi.com. Esta herramienta de educación en línea permite al individuo inscribirse y completar capacitación sobre temas fundamentales de inocuidad alimentaria en su propio tiempo y a su propio ritmo.Un curso de capacitación “Implementando Sistemas SQF” está disponible a través de la red de Centros de Capacitación aprobados por SQFI. Los detalles sobre los Centros de Capacitación y los países en los que operan están disponibles en www.sqfi.com.Las personas pueden familiarizarse con el Código de SQF descargando el Código de SQF relevante desde www.sqfi.com de forma gratuita.Aunque es opcional, se recomienda utilizar los servicios de un consultor de SQF registrado al implementar por primera vez un Sistema SQF. Todos los consultores de SQF están registrados por SQFI para trabajar en categorías específicas del sector alimentario (FSC) y están listados en el directorio de SQF, indicando las FSC en las que están registrados.Los documentos de orientación están disponibles para algunos temas del Código de SQF desde www.sqfi.com. Estos documentos pueden ayudar al sitio a interpretar los requisitos de los Códigos de SQF y asistir con la documentación e implementación de un Sistema SQF. Los documentos son desarrollados con la asistencia de Expertos Técnicos del sector alimentario. Los documentos de orientación están disponibles para asistir, pero no son documentos auditables. Cuando hay una divergencia entre el documento de orientación y el Código relevante, prevalece el Código de SQF. DefinedTerm A2:1 Base de Datos de Evaluación de SQFISe requiere que los sitios se registren en la Base de Datos de Evaluación de SQFI en www.sqfi.com antes de la fecha de su auditoría y antes de que se inicie cualquier auditoría. En el momento del registro, se debe pagar una tarifa (consulte la escala de tarifas publicada en www.sqfi.com). Si el sitio no mantiene el registro anual, el certificado del sitio será inválido hasta que el sitio esté registrado en la Base de Datos de Evaluación de SQFI. DefinedTerm A2:2 El Practicante SQFEl Código de Inocuidad Alimentaria de SQF requiere que cada sitio certificado tenga un Practicante SQF principal y un Practicante SQF sustituto debidamente calificados para supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema SQF, incluidos los Elementos del Sistema, las Buenas Prácticas de la Industria (GIPs) relevantes y los planes de inocuidad alimentaria.Los requisitos para un Practicante SQF y un Practicante sustituto se describen en los Elementos del Sistema, Parte B: 2.1 Compromiso de Gerencia. El sitio también puede optar por tener practicantes adicionales para cumplir con los requisitos de turno y operativos.Los Practicantes SQF pueden optar voluntariamente por obtener la credencial de Practicante SQF Certificado. Esta credencial evalúa las competencias del practicante y demuestra aún más la capacidad de implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Inocuidad Alimentaria de SQF. DefinedTerm A2:3 CapacitaciónSe requiere que los Practicantes SQF demuestren conocimiento del Código SQF, incluyendo la implementación y mantenimiento de los requisitos. La capacitación requerida para los Practicantes SQF y otro personal relevante está definida en el Código SQF, Parte B.Los cursos de capacitación y exámenes están disponibles en línea y a través de la red SQFI de Centros de Capacitación aprobados. Se fomenta la capacitación en disciplinas de la industria alimentaria, como HACCP, requisitos regulatorios, GIP aplicables y auditorías internas, lo cual ayudará a preparar el sitio para implementar su Sistema de Inocuidad Alimentaria SQF. Los Centros de Capacitación aprobados por SQF pueden proporcionar detalles sobre otros cursos de capacitación que ofrecen. Los detalles de los cursos de capacitación están disponibles en www.sqfi.com. DefinedTerm A2:4 Alcance de la CertificaciónAntes de implementar el Código SQF, el sitio debe determinar el alcance de la certificación que incluye: las instalaciones del sitio, categorías del sector alimentario, y productos y procesos incluidos en el Sistema SQF. El alcance determina qué elementos del Código SQF deben ser documentados e implementados y serán auditados. El alcance debe ser acordado entre el sitio y el organismo de certificación antes de la auditoría de certificación inicial y no puede ser cambiado durante o inmediatamente después de una auditoría de certificación o re-certificación en cuanto a los requisitos para cambiar el alcance de la certificación.Sitio: La certificación SQF es específica del sitio. Todo el sitio, incluidas todas las instalaciones, edificios de apoyo, silos, tanques, bahías de carga y descarga, y terrenos externos están incluidos en el alcance de la certificación. Si las actividades se realizan en diferentes instalaciones pero son supervisadas por la misma gerencia senior, operativa y técnica y están cubiertas por un único Sistema SQF, el sitio puede ampliarse para incluir esas instalaciones.Categorías del Sector Alimentario (FSC): La certificación SQF es específica de la industria. La tabla en la Categoría del Sector Alimentario SQF describe todas las FSC que clasifican grupos de productos, como Procesamiento de Mariscos, Manufactura de Confitería, y Fabricación de Envases de Alimentos. Seleccionar la(s) FSC(s) adecuada(s) aplicable(s) al sitio garantizará que el auditor tenga el conocimiento y habilidades requeridos y que los elementos del Código cumplan con las expectativas de la industria.Productos y Proceso: La certificación SQF es específica del producto. Dentro de cada FSC aplicable, el sitio necesitará identificar los productos y procesos que están incluidos en el Sistema SQF. La fabricación de todos los productos listados será auditada para el cumplimiento con SQF y será listada en el certificado de auditoría, a menos que haya una solicitud de exclusión del alcance (consulte la Parte A2:5).Cambios en el Alcance de la CertificaciónSi se agregan nuevas categorías del sector alimentario o nuevos productos al alcance de la certificación, se puede solicitar un cambio en el alcance de la certificación, por escrito, al organismo de certificación.Si el cambio de alcance es un nuevo proceso o un cambio importante en un proceso existente, una nueva línea de productos, o un cambio significativo en el personal, equipo, materias primas, materiales de empaque o ingredientes, se debe informar por escrito al organismo de certificación. Se requiere que el organismo de certificación revise el proceso o producto(s) adicional(es) y determine si se puede emitir un nuevo certificado. Si no, se requiere que el organismo de certificación informe al sitio por escrito.Una auditoría para una expansión en el alcance no cambia la fecha de re-certificación o la fecha de vencimiento del certificado. Cuando se emite un nuevo certificado, la fecha de la auditoría de re-certificación y la fecha de vencimiento del certificado permanecen iguales a las del certificado original.Cuando se ha cambiado el alcance de la certificación, el organismo de certificación realiza los cambios de alcance apropiados en el registro del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI.Si la solicitud se recibe dentro de los treinta (30) días previos a la ventana de auditoría de re-certificación, el organismo de certificación puede aplazar la extensión del alcance a la próxima auditoría de re-certificación e informar al sitio en consecuencia. No se emite un nuevo certificado hasta después de una auditoría de re-certificación exitosa. DefinedTerm A2:5 Exclusiones del AlcanceSi el sitio desea excluir productos específicos, procesos o una parte de las instalaciones del alcance de la certificación, la solicitud de exclusión debe presentarse al Organismo de Certificación por escrito antes de la auditoría de certificación, detallando la razón de la exclusión. El sitio debe poder demostrar que estas exclusiones no causan un riesgo de inocuidad alimentaria con productos certificados. No se pueden conceder exclusiones para la totalidad de las instalaciones o para procesos involucrados en la producción, procesamiento y almacenamiento de productos aplicables.Si es aprobado por el Organismo de Certificación, las exclusiones se enumeran en la descripción del sitio en la SQFI Assessment Database, en los informes de auditoría y en el certificado de auditoría. Los productos excluidos y partes del sitio no pueden ser promovidos como cubiertos por la certificación SQF. Las instancias donde se identifique y demuestre la promoción de elementos excluidos resultarán en la recuperación inmediata de la certificación SQF.Los sitios a los que se les ha otorgado una exclusión deberán tener "Exclusiones" indicadas en el certificado, con la lista completa de los productos o procesos que fueron excluidos enumerados en el informe de auditoría. DefinedTerm A2:6 Documentar El Sistema SQFLos elementos del sistema SQF (Módulo 2) y el(los) módulo(s) GIP relevante(s) del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF deben ser documentados. Esto requiere preparar políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo y especificaciones que cumplan con los elementos del Código en estos módulos. En otras palabras, “Diga lo que hace.” DefinedTerm A2:7 Implementar el Sistema SQFUna vez que el Sistema SQF está documentado en políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo, especificaciones y otros documentos y registros relacionados, deben implementarse. Esto incluye asegurar que se sigan todos los procedimientos documentados y se mantengan registros que demuestren el cumplimiento con los módulos relevantes del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF. En otras palabras, "Haz lo que dices". Para auditorías iniciales y cuando ocurre una auditoría de recertificación durante un cambio de edición, SQFI recomienda que un mínimo de noventa (90) días de registros, incluyendo todas las actividades que deben realizarse al menos anualmente, estén disponibles antes de que se realice una auditoría del sitio. Sin embargo, el organismo de certificación puede requerir requisitos adicionales de registros relevantes al alcance del sitio. DefinedTerm A2:8 Cláusulas AuditableTodos los elementos del código serán auditados. Las cláusulas obligatorias y los elementos designados como tales dentro de los Elementos del Sistema SQF (Módulo 2) no pueden ser reportados como no aplicables (NA) durante las auditorías. Estas cláusulas deben ser documentadas, implementadas y auditadas para que un sitio logre la certificación SQF. El incumplimiento de un elemento obligatorio resulta en una no conformidad. Las cláusulas y requisitos que no están designados como obligatorios pueden ser reportados como no aplicables (NA) o involucrar controles alternativos, solo cuando una justificación y/o evaluación de riesgos esté disponible durante la auditoría.Identificadas dentro de la Parte B están las Cláusulas Centrales. Estas cláusulas son fundamentales para el desarrollo, implementación y mantenimiento de un sistema de gerencia de inocuidad alimentaria robusto. Las no conformidades contra las Cláusulas Centrales tienen un peso mayor en el sistema de puntuación debido a su papel crítico en la prevención de fallas de inocuidad alimentaria (ver A2:19). DefinedTerm A2:9 Organismos de Certificación SQFLos Organismos de Certificación SQF están aprobados por SQFI para llevar a cabo auditorías SQF y emitir certificados SQF. Una lista de Organismos de Certificación aprobados que operan en la región o país del sitio está disponible en www.sqfi.com y en la Base de Datos de Evaluación SQFI. Los Organismos de Certificación aprobados por SQFI están acreditados según la norma internacional ISO/IEC 17065:2012 (o versiones posteriores según corresponda) y están sujetos a evaluaciones anuales de sus actividades de certificación por organismos de acreditación aprobados por SQFI. El sitio debe tener siempre un acuerdo con un Organismo de Certificación, que describa los servicios de certificación SQF a proporcionar e incluirá:El alcance de la certificación (consulte A2:4), incluyendo cualquier exclusión aprobada (consulte A2:5).La duración esperada de la auditoría y los requisitos de reporte.La estructura de tarifas del Organismo de Certificación, incluidos los costos de auditoría, tiempo de viaje y gastos, costos de redacción de informes, costos auxiliares y costos para cerrar no conformidades.Las condiciones bajo las cuales se emite, retira o suspende el certificado SQF.El proceso de apelaciones y quejas del Organismo de Certificación, yLa disponibilidad de auditor(es) para el(los) FSC(s) del sitio. Tenga en cuenta que si el sitio busca implementar un Programa Multi-Sitio SQF, esto debe indicarse en la solicitud al Organismo de Certificación. El programa multi-sitio acordado, incluyendo la identificación del sitio central y el número y nombres de los sub-sitios, debe incluirse en el acuerdo con el Organismo de Certificación. Consulte los Requisitos SQF para la Certificación Multi-Sitio. Cambio de Organismo de CertificaciónEl sitio certificado SQF puede cambiar a otro Organismo de Certificación aprobado por SQF:Después de que se haya emitido el certificado.Después del cierre de todas las no conformidades pendientes.Antes del inicio de la próxima ventana de auditoría del sitio.La certificación no está suspendida ni bajo amenaza de suspensión o recuperación, ni pendiente de una auditoría de vigilancia. Un sitio puede cambiar de Organismos de Certificación solo después de que se realice la auditoría de vigilancia o con la aprobación por escrito de Cumplimiento SQF (compliance@sqfi.com). Cuando un sitio cambia de Organismos de Certificación, el certificado emitido por el Organismo de Certificación anterior sigue siendo válido hasta la fecha de expiración esperada. El número de certificación y la fecha de recertificación se transfieren con el sitio al nuevo Organismo de Certificación. El nuevo Organismo de Certificación debe realizar una revisión de la certificación del sitio antes de completar la transferencia para:Confirmar que el certificado es actual, válido y se relaciona con el Sistema SQF certificado.Confirmar que la categoría del sector alimentario del sitio está dentro del alcance de acreditación del nuevo Organismo de Certificación.Confirmar que se han gestionado las quejas recibidas.Confirmar la última fecha de la auditoría no anunciada del sitio.Revisar el historial de auditoría del sitio, incluidos los informes de auditoría pasados y no conformidades no resueltas, para satisfacer al nuevo Organismo de Certificación. Se requiere que los sitios pongan a disposición del nuevo Organismo de Certificación el último informe de auditoría de recertificación y el informe de auditoría de vigilancia (si corresponde). DefinedTerm A2:10 El Equipo de Auditoría SQFEl auditor de inocuidad alimentaria SQF es seleccionado por el organismo de certificación. El organismo de certificación debe informar al sitio del nombre del auditor y, excepto en la auditoría no anunciada, la fecha y hora programada para la auditoría SQF.Se requiere que el auditor sea empleado o contratado por el organismo de certificación y esté registrado con SQFI para la(s) misma(s) categoría(s) del sector alimentario que el alcance de certificación del sitio (consulte A2:4). El registro y la(s) categoría(s) del sector alimentario del auditor de inocuidad alimentaria SQF están disponibles en www.sqfi.com.Se pueden utilizar Expertos Técnicos para asistir a los auditores de inocuidad alimentaria SQF en auditorías donde el auditor esté registrado en SQF pero no posea alguna o todas las categorías del sector alimentario del sitio o para productos/procesos donde la auditoría se beneficiaría de asesoría técnica experta. Si se elige un Experto Técnico, el organismo de certificación debe informar al sitio antes de la auditoría y obtener aprobación para la participación del experto. Se requiere que el Experto Técnico firme un acuerdo de confidencialidad con el organismo de certificación.Se requiere que el organismo de certificación asegure que ningún auditor de inocuidad alimentaria SQF realice auditorías del mismo sitio por más de tres (3) ciclos de certificación consecutivos. Un auditor de inocuidad alimentaria SQF no puede auditar un sitio donde haya participado en un rol de consultoría o tenga un conflicto de interés con alguien en el sitio dentro de los últimos dos (2) años. El sitio puede rechazar el servicio de un auditor de inocuidad alimentaria SQF si puede demostrar que el auditor tiene un conflicto de interés, o por otras razones válidas. En tales circunstancias, el sitio deberá detallar las razones por escrito al organismo de certificación. DefinedTerm A2:11 La Auditoría de CertificaciónUna auditoría SQF del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF es una evaluación realizada por un auditor calificado y registrado de inocuidad alimentaria de SQF (o equipo de auditoría) para asegurar que la documentación (ver A2:6) cumpla con el Código de SQF y que las prácticas de inocuidad alimentaria y gerencia relacionada (ver A2:7) se realicen de acuerdo con esa documentación. El alcance de la certificación (ver A2:4) no puede modificarse después de que la auditoría haya comenzado.El auditor llevará a cabo una auditoría basada en procesos utilizando un enfoque de auditoría vertical para rastrear el(los) producto(s) objetivo(s) a través del proceso de fabricación y formar la base para revisar todas las políticas, procedimientos, Procedimientos Operativos Estándar (SOPs)/Instrucciones de Trabajo (WI), registros y otra documentación relacionada con el(los) plan(es) de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) y programas prerrequisito.Para lograr y mantener la certificación, el sitio debe obtener una calificación de auditoría Certificado, Certificado con Vigilancia o Certificado con Vigilancia No Anunciada para las auditorías de certificación inicial y recertificación, asegurar que las auditorías de vigilancia y recertificación ocurran dentro del plazo requerido, asegurar que no se levanten no conformidades críticas en las auditorías de vigilancia o recertificación, y corregir todas las no conformidades mayores y menores dentro del plazo especificado.Las auditorías de recertificación se realizan dentro de los treinta (30) días calendario a ambos lados del aniversario del último día de la auditoría de certificación inicial. Estas auditorías se realizan para verificar la efectividad continua del Sistema SQF del sitio.Una parte de cada auditoría, con la excepción de las auditorías no anunciadas (ver A2:14), puede realizarse de forma remota utilizando tecnología de información y comunicación (TIC). Al menos la mitad de la duración asignada de la auditoría debe realizarse en el sitio por el auditor. Las actividades remotas solo pueden llevarse a cabo mediante acuerdo entre el sitio y el Organismo de Certificación y dependen de la capacidad de TIC y los requisitos de seguridad de la información. Las porciones fuera del sitio y en el sitio se realizan en un momento acordado entre el sitio y el Organismo de Certificación, con la porción en el sitio solo cuando los procesos principales están operando. DefinedTerm A2:12 Duración de la AuditoríaLa duración de la auditoría es el tiempo total esperado que se requiere para que el auditor de SQF complete la evaluación del Sistema SQF. La duración de la auditoría debe ser suficiente para que los auditores puedan:Observar los procesos y comportamientos de los empleados durante la inspección.Auditar todos los procesos y categorías de alimentos cubiertos bajo la certificación.Realizar entrevistas con empleados de varios turnos y posiciones.Dar seguimiento a las desviaciones a medida que ocurren, asegurando una adecuada gerencia y acciones correctivas.Revisar y analizar los registros minuciosamente para hacer evaluaciones informadas.Los tiempos de duración de la auditoría listados a continuación se basan en los requisitos de la industria y no incluyen el tiempo para la redacción del informe. El sitio debe confirmar con el Organismo de Certificación las tarifas para la auditoría, incluyendo el tiempo de redacción del informe.La duración mínima para una auditoría de certificación o recertificación depende del alcance de la certificación e incluye tanto actividades remotas como en el sitio (consulte el paso A2:4). Como mínimo, la duración de la auditoría no debe ser inferior a lo siguiente para cada uno de los Códigos de Inocuidad Alimentaria:Producción Primaria de Plantas, Producción Primaria Animal y Acuicultura: Medio (1/2) día*Manufactura de Alimentos, Suplementos Dietéticos, Productos Animales, Alimentos para Animales y Alimentos para Mascotas: Dos (2) días*Almacenamiento y Distribución y Fabricación de Empaques de Alimentos: Un (1) día**Un día típico equivale a ocho (8) horas.La duración de la auditoría es calculada por el Organismo de Certificación. El Organismo de Certificación discutirá y acordará la duración de la auditoría con el sitio para asegurar una cobertura completa del Sistema SQF y todo el alcance de la certificación. Esta duración de la auditoría y su justificación deben ser documentadas en el acuerdo del Organismo de Certificación.Los factores que pueden afectar la duración de la auditoría incluyen:El tamaño del sitio y si se incluyen diferentes instalaciones en el alcance (es decir, extensión, número de edificios, distancia entre instalaciones, número y tamaño de tanques/estanques, tamaño de la manada/movilización/parvada).El número y complejidad de las líneas de productos y procesos (es decir, número de máquinas, variedad de ingredientes/especies/materiales, subprocesos, equipos de apoyo).El diseño del flujo de productos y procesos y el movimiento del personal.El número de empleados, nivel de mecanización e intensidad laboral.La facilidad de comunicación con el personal de la empresa (por ejemplo, diferentes idiomas hablados dentro del sitio).La complejidad del diseño y documentación del Sistema SQF.La participación del sitio en un evento significativo de inocuidad alimentaria.La auditoría de certificación inicial puede agregar medio (1/2) día adicional a la duración. DefinedTerm A2:13 Operaciones EstacionalesSi el sitio está involucrado en la producción estacional de cualquiera de sus productos, en la cual las principales actividades de producción se realizan durante un período que no excede más de cinco (5) meses consecutivos en cualquier año calendario, la programación de las auditorías puede verse afectada de la siguiente manera:La auditoría de certificación inicial debe realizarse durante la parte operativa pico de la temporada (es decir, cuando los procesos están operando y gestionando el mayor producto).Si el sitio busca incluir productos de más de una temporada dentro del alcance de la certificación, el organismo de certificación llevará a cabo la auditoría de certificación inicial durante la operación de producción de mayor riesgo y/o mayor volumen.Las auditorías de recertificación en años posteriores deben programarse en otros momentos para que todos los productos dentro del alcance de la certificación hayan sido auditados al menos cada tres (3) años.Cuando hay un cambio significativo en las operaciones estacionales durante la ventana de sesenta (60) días de la auditoría de recertificación, el sitio debe comunicar esto al organismo de certificación. El sitio y el organismo de certificación pueden acordar un reajuste temporal de la fecha de la auditoría de recertificación, para que coincida con la parte operativa pico de la temporada. Si hay un cambio permanente en la fecha de la auditoría de recertificación debido a condiciones estacionales, la solicitud debe hacerse por escrito por el organismo de certificación a SQFI. DefinedTerm A2:14 Auditorías No AnunciadasEl organismo de certificación está obligado a realizar una auditoría no anunciada del sitio una vez cada tres (3) años. El primer ciclo de tres años comienza con la fecha de la primera auditoría de recertificación del sitio. El protocolo para las auditorías de recertificación no anunciadas de SQF es el siguiente:La auditoría de inocuidad alimentaria no anunciada deberá ocurrir dentro de los primeros tres años de la primera recertificación del sitio y luego dentro de los tres años siguientes. Puede ocurrir en el año uno (1), dos (2) o tres (3) del ciclo de auditoría de recertificación del sitio.La auditoría de inocuidad alimentaria no anunciada ocurre dentro de la ventana de re-certificación de sesenta (60) días (es decir, la fecha de aniversario del último día de la auditoría de certificación inicial +/- treinta (30) días).Si el sitio cambia de organismos de certificación, el calendario de auditoría de re-certificación no anunciada del sitio no cambia.El organismo de certificación determina la fecha de la auditoría no anunciada dentro de la ventana de auditoría de re-certificación de sesenta (60) días.La negociación entre el sitio y el organismo de certificación puede establecer un período de exclusión de noventa (90) días para evitar que la auditoría de re-certificación no anunciada ocurra fuera de temporada o cuando el sitio no esté operando por razones comerciales legítimas.Las auditorías no anunciadas son auditorías en el sitio. Las actividades remotas utilizando TIC no se aplican a las auditorías no anunciadas.Si el sitio niega la entrada a un auditor de inocuidad alimentaria de SQF para una auditoría no anunciada, el organismo de certificación está obligado a suspender inmediatamente el certificado.Los certificados emitidos tras auditorías de re-certificación no anunciadas indican que la auditoría fue no anunciada (consulte A2:23).Programa de Selección del SitioEl sitio puede renunciar al requisito de auditoría no anunciada de tres años y optar voluntariamente por tener auditorías de recertificación no anunciadas anuales. Si se realizan auditorías de re-certificación no anunciadas anuales en el sitio, entonces se debe seguir el protocolo descrito para el requisito de auditoría no anunciada para cada auditoría. Los sitios con auditorías de recertificación no anunciadas anuales se reconocen en el directorio público de SQF y en el certificado SQF como un “Sitio Selecto SQFI.” DefinedTerm A2:15 Auditorías CorporativasSi el sitio es parte de una corporación más grande y algunas funciones de inocuidad alimentaria se llevan a cabo en una oficina corporativa separada (por ejemplo, una oficina que no procesa ni maneja productos), se puede realizar una auditoría corporativa opcional de los elementos del Código gestionados por esa oficina. La decisión sobre si se debe realizar una auditoría corporativa separada se toma mediante acuerdo entre el Organismo de Certificación y la corporación. La oficina corporativa debe comunicar esto a los sitios certificados por SQF que apoyan. Las auditorías corporativas no se aplican a los sitios centrales designados dentro de un Programa Multi-Sitio SQF (consulte los Requisitos de SQF para la Certificación Multi-Sitio).La parte de la auditoría corporativa puede realizarse de forma remota utilizando TIC. Todas las no conformidades corporativas identificadas deben cerrarse antes de que se realicen las auditorías de los sitios asociados. Cualquier no conformidad abierta que no se cierre se atribuye al(los) sitio(s). Durante las auditorías del sitio, el auditor de inocuidad alimentaria de SQF audita la aplicación de la implementación de las políticas y procedimientos gestionados corporativamente a nivel del sitio, de acuerdo con el alcance de la certificación. Todos los elementos obligatorios y aplicables del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante se auditan en cada sitio independientemente de los hallazgos de la auditoría corporativa. DefinedTerm A2:16 Idioma Utilizado Durante la AuditoríaEl organismo de certificación asegura que el auditor de inocuidad alimentaria de SQF se comunique competentemente en el idioma hablado y por escrito del sitio. El organismo de certificación proporciona un traductor con conocimiento de los términos técnicos utilizados en la auditoría, que sea independiente del sitio y no tenga conflicto de interés. Se notificará al sitio sobre cualquier aumento en la duración y el costo de la auditoría asociado con el uso de un traductor. Si hay un conflicto, prevalece la versión en inglés del SQF Food Safety Code. DefinedTerm A2:17 Realización de la AuditoríaEl auditor de inocuidad alimentaria de SQF utilizará un ejercicio de auditoría vertical para revisar la documentación y la efectividad del Sistema SQF implementado. El auditor recopila evidencia de cumplimiento o incumplimiento para todos los elementos aplicables del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF mediante la revisión de documentación, incluyendo políticas, procedimientos, especificaciones y registros; entrevistando al personal clave; y observando el estado del sitio, las actividades operativas y las actividades de limpieza.La revisión de la implementación depende del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF incluido en el alcance de la certificación. El auditor revisará todo el sitio, incluyendo el interior y exterior de los edificios y los productos representativos, independientemente del alcance de la certificación y las exclusiones acordadas. La auditoría del sitio incluye una revisión de todos los turnos operativos y de limpieza e inspecciones preoperativas, donde sea aplicable.Cuando se utilizan métodos de auditoría remota por TIC, SQFI espera que el auditor dedique el ochenta por ciento (80%) del tiempo de auditoría en el sitio a realizar observaciones y entrevistas. DefinedTerm A2:18 No ConformidadesDurante cada auditoría, el auditor de inocuidad alimentaria de SQF informará al sitio sobre el número de no conformidades, incluyendo tanto el elemento del Código asociado como la descripción de cada una.Las no conformidades contra el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF se califican de la siguiente manera:Menor: Estas no conformidades son evidencia de un fallo aleatorio o poco frecuente para mantener el cumplimiento con un requisito. No indica un colapso en el sistema de gestión de inocuidad alimentaria ni que la inocuidad alimentaria esté comprometida. Es evidencia de una implementación incompleta o inapropiada de los requisitos de SQF, que, si no se corrige, podría llevar a un colapso del elemento del sistema.Cláusula Central Menor: Una no conformidad menor emitida a un requisito identificado dentro de una cláusula central identificada.Mayor: Estas no conformidades son un fallo de un elemento del sistema, un colapso sistémico en el sistema de gestión de inocuidad alimentaria que podría ser múltiples no conformidades menores creando un patrón contra elementos relacionados, una desviación seria de los requisitos y/o la ausencia de evidencia que demuestre el cumplimiento de un elemento del sistema aplicable. No indica la probabilidad de causar un riesgo significativo para la salud pública. Es evidencia de un riesgo de inocuidad alimentaria para los productos incluidos en el alcance de la certificación.Cláusula Central Mayor: Una no conformidad mayor emitida a un requisito identificado dentro de una cláusula central identificada.Crítica: Estas no conformidades son un colapso de control(es) en un punto crítico de control, un programa de prerrequisitos u otros pasos críticos del proceso; o la determinación por el organismo de certificación de que existe una falsificación sistémica de registros relacionados con controles de inocuidad alimentaria y el Sistema SQF. Es evidencia de que el fallo probablemente cause un riesgo significativo para la salud pública y/o contaminación del producto.Si el auditor de inocuidad alimentaria de SQF considera que existe una no conformidad crítica durante una auditoría de certificación, el auditor está obligado a informar inmediatamente al sitio y notificar al organismo de certificación, y la auditoría debe continuar según lo programado. Una no conformidad crítica levantada durante una auditoría de certificación inicial resulta en un fallo automático de la auditoría, y el sitio está obligado a volver a solicitar la certificación. Una no conformidad crítica emitida durante una auditoría de recertificación resulta en una suspensión inmediata del certificado del sitio. DefinedTerm A2:19 Calificación de AuditoríaLa calificación de la auditoría se basa en el tipo y número de no conformidades emitidas durante el período de auditoría y refleja la condición del sitio en el momento de la auditoría. Basado en la evidencia recopilada por el auditor de inocuidad alimentaria de SQF, cada cláusula aplicable de la auditoría de inocuidad alimentaria de certificación SQF se califica automáticamente en el informe de auditoría. Se calcula una puntuación base utilizando la siguiente escala:En cumplimiento: Deducción de 0 puntosMenor: Deducción de 1 punto por cada aspectoCláusula Central Menor*: Deducción de 2 puntos por cada aspectoMayor: Deducción de 5 puntos por cada aspectoCláusula Central Mayor*: Deducción de 7 puntos por cada aspectoCrítico: Deducción de 50 puntos por cualquier aspecto*Las no conformidades contra las Cláusulas Centrales tienen un mayor peso en el sistema de puntuación debido a su papel crítico en la prevención de fallos de inocuidad alimentaria (ver A2:8).Se calcula una puntuación utilizando la fórmula (100 – N), donde N representa la suma de las deducciones de puntos. Una calificación, el estado del certificado y la frecuencia de la auditoría de recertificación se determinan a partir de la puntuación de la siguiente manera:80-100: Certificado; Certificado emitido; auditoría de doce (12) meses.70-79: Certificado con Vigilancia; Certificado emitido; auditoría de vigilancia de seis (6) meses.0-69: F- No Cumple; No se emite certificado; Considerado como fallido en la auditoría inicial de SQF0-69; Certificado con Vigilancia No Anunciada; El sitio se suspende inmediatamente. Certificado emitido tras visita exitosa al sitio; se requiere auditoría de vigilancia no anunciada de seis meses. (ver A2:28-4). DefinedTerm A2:20 Proceso de Revisión del Informe de AuditoríaAl final de la auditoría del sitio, el informe de auditoría está en forma de borrador. La evidencia de auditoría se considera la recomendación del auditor hasta que sea revisada y aprobada por la persona autorizada del organismo de certificación para el contenido técnico y la aplicación del Código de SQF. SQFI requiere:El auditor de inocuidad alimentaria de SQF debe informar sobre todos los elementos obligatorios (consulte A2:8) como en cumplimiento o no cumplimiento antes de que se pueda presentar el informe de auditoría de inocuidad alimentaria de SQF.El auditor de inocuidad alimentaria de SQF debe informar todas las no conformidades al sitio antes del cierre de la auditoría del sitio en un formato por escrito.Las no conformidades (consulte A2:18) identificadas durante la auditoría del sitio deben describirse con precisión en el informe de auditoría de inocuidad alimentaria de SQF, incluyendo el elemento del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF y la evidencia de no conformidad.El informe de auditoría en borrador es completado por el auditor de inocuidad alimentaria de SQF y proporcionado al organismo de certificación para revisión técnica.El organismo de certificación revisa y aprueba la evidencia de auditoría y pone el informe a disposición del sitio dentro de los diez (10) días calendario desde el último día de la auditoría. DefinedTerm A2:21 Acciones CorrectivasTodas las no conformidades menores y mayores deben ser abordadas mediante acciones correctivas que eliminen la causa raíz y prevengan la recurrencia. La evidencia documentada de ambas, las acciones correctivas y el análisis de causa raíz, debe ser presentada al organismo de certificación. El auditor de inocuidad alimentaria de SQF verificará que la respuesta aborde adecuadamente la no conformidad de manera oportuna.Todas las acciones correctivas deben ser aprobadas por el auditor y cerradas en la SQFI Assessment Database dentro de los cuarenta (40) días calendario posteriores a la finalización de la auditoría del sitio. No presentar acciones correctivas, proporcionar análisis de causa raíz o obtener la verificación del auditor dentro de este plazo resultará en que el sitio sea inelegible para la certificación (ver A2:28).Las extensiones pueden ser otorgadas por el organismo de certificación previa solicitud:Para no conformidades menores, cuando no haya una amenaza inmediata para la seguridad del producto y se implementen controles temporales.Para no conformidades mayores, cuando las acciones correctivas impliquen cambios estructurales, estén afectadas por restricciones estacionales o requieran instalaciones de largo plazo—siempre que los controles provisionales mitiguen los riesgos de seguridad del producto.En todos los casos, la no conformidad debe aún marcarse como cerrada en la base de datos dentro del plazo de cuarenta (40) días. El auditor documentará la justificación para la extensión, las medidas de control de riesgo y la fecha de finalización acordada.Cuando haya una no conformidad repetida de la auditoría anterior, el auditor, a su discreción, puede asignar no conformidades adicionales bajo la cláusula de acción correctiva y preventiva. DefinedTerm A2:22 Otorgamiento de CertificaciónEl organismo de certificación toma la decisión de certificación basándose en la evidencia de cumplimiento y no cumplimiento de los requisitos y la efectividad del cierre de las acciones correctivas y la recomendación del auditor de inocuidad alimentaria SQF. Aunque SQFI proporciona orientación sobre la certificación, el organismo de certificación es responsable de decidir si la certificación está justificada y se otorga, basándose en la evidencia objetiva proporcionada por el auditor de inocuidad alimentaria SQF.Cualquier decisión de certificación que se tome fuera del alcance de esta cláusula requiere que el organismo de certificación proporcione justificación por escrito a SQFI.El informe final de auditoría con acciones correctivas completadas y aprobadas se pone a disposición del sitio. El informe de auditoría de inocuidad alimentaria SQF es propiedad del sitio y no puede ser distribuido a otras partes sin el permiso del sitio.La certificación del Sistema SQF se otorga a los sitios que logran una calificación de auditoría certificada en cualquier nivel, sin no conformidades pendientes. El organismo de certificación toma la decisión de certificación en no más de cincuenta (50) días calendario desde el último día de la auditoría del sitio. Una vez otorgada la certificación SQF, SQFI emite un Número de Identificación SQFI (SIN) único, que es específico para ese sitio. El SIN permanece con ese sitio mientras mantengan su certificación SQF. DefinedTerm A2:23 Emisión del CertificadoDentro de cinco (5) días calendario de otorgar la certificación, el organismo de certificación proporcionará al sitio una copia electrónica y/o impresa del certificado. El certificado es válido por setenta y cinco (75) días más allá del aniversario de la fecha de la auditoría de certificación inicial. La información del sitio certificado se publica en www.sqfi.com. El certificado sigue siendo propiedad del organismo de certificación y en un formato aprobado por SQFI. Debe incluir la siguiente información:El nombre y la dirección del sitio según se indica en la Base de Datos de Evaluación de SQFI.El nombre, dirección y logotipo del organismo de certificación.El logotipo del organismo de acreditación y el número de acreditación del organismo de certificación.El encabezado “certificado.”La frase (nombre del sitio) está registrado como cumpliendo con los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante.El alcance del registro: categoría(s) del sector de alimentos y productos.Fechas de la auditoría en el sitio, fecha de la próxima auditoría de recertificación, fecha de la decisión de certificación y fecha de vencimiento del certificado.Indicación de auditoría de recertificación no anunciada (donde aplique).Firmas del oficial autorizado y/o del oficial emisor del organismo de certificación.El logotipo de SQF.Número de certificado.Los certificados se publican en inglés. Sin embargo, los sitios certificados en países de habla no inglesa pueden requerir un certificado en un idioma local. SQFI permite que el organismo de certificación emita certificados en idioma local a solicitud siempre y cuando:Se incluya la información del certificado mencionada anteriormente.El organismo de certificación tenga un protocolo para la traducción y pueda verificar la traducción.Se cargue una copia en inglés y una traducida del certificado en la Base de Datos de Evaluación de SQFI y el registro del organismo de acreditación. DefinedTerm A2:24 No CumpleSi un sitio recibe una calificación de “F – No Cumple” durante una certificación inicial, o un Certificado con Vigilancia No Anunciada durante una recertificación de auditoría de inocuidad alimentaria SQF, o no corrige las no conformidades identificadas dentro del plazo requerido (ver A2:22), se considera que ha fallado la auditoría.Para auditorías de certificación inicial, el sitio debe volver a solicitar una nueva auditoría de certificación.Para auditorías de recertificación, el sitio será suspendido inmediatamente (consulte A2:29). La certificación solo se restablecerá tras una visita exitosa al sitio y está sujeta a una auditoría de vigilancia no anunciada obligatoria dentro de los seis (6) meses (consulte A2:33). DefinedTerm A2:25 Apelaciones y QuejasCada organismo de certificación tiene su propio procedimiento documentado para manejar y resolver apelaciones y quejas realizadas por el sitio o por otra parte sobre el sitio.Apelaciones: El procedimiento de apelaciones del organismo de certificación debe estar disponible públicamente. Las apelaciones a una decisión tomada por el auditor de inocuidad alimentaria de SQF con respecto a la auditoría o una acción tomada por el organismo de certificación con respecto a la certificación deben ser presentadas directamente al organismo de certificación. Las apelaciones relacionadas con la suspensión y/o recuperación de la certificación SQF por un organismo de certificación no retrasan la decisión de suspender o recuperar la certificación. Se requiere que el organismo de certificación investigue y resuelva las apelaciones sin demora y debe mantener un registro de todas las apelaciones y su resolución.Las apelaciones a la auditoría deben hacerse al organismo de certificación dentro de los quince (15) días desde que se emite la evidencia revisada técnicamente al sitio. Los organismos de certificación están obligados a responder dentro de los quince (15) días calendario. Si la apelación primero se ha remitido al organismo de certificación y no puede ser resuelta satisfactoriamente por ellos, el asunto puede ser referido a SQFI siguiendo el proceso listado en la página del Programa de Integridad en www.sqfi.com. En el caso de que la apelación no pueda ser resuelta satisfactoriamente, el sitio tiene cincuenta y cinco (55) días desde el último día de la auditoría para referir el asunto a SQFI.Quejas: Las quejas sobre la conducta o comportamiento de un auditor registrado SQF u otro personal del organismo de certificación, un sitio certificado SQF, SQFI, los códigos SQF, la Base de Datos de Evaluación SQF, los Centros de Capacitación SQF, o profesionales SQF de otras partes deben ser referidas a la Política de Gestión de Quejas de SQFI publicada a través de la página del Programa de Integridad en www.sqfi.com.  Cualquier queja que se refiera a una auditoría debe ser presentada al organismo de certificación o a SQFI dentro de los ochenta y cinco (85) días desde el último día de la auditoría. Si, al investigar una queja, se determina que ha habido un fallo comprobado del Sistema SQF del sitio o cualquier otra condición que no cumpla con el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante, se requiere que el organismo de certificación suspenda la certificación. DefinedTerm A2:26 Auditorías de VigilanciaSe llevará a cabo una auditoría de vigilancia si el sitio alcanza un Certificado con Vigilancia o Certificado con Vigilancia No Anunciada en una auditoría de recertificación. La auditoría de vigilancia se realiza dentro de los treinta (30) días calendario antes o después del aniversario de seis (6) meses del último día de la última auditoría de certificación o recertificación. Si la auditoría de vigilancia es resultado de una calificación de Certificado con Vigilancia No Anunciada, la auditoría será no anunciada dentro de ese período de tiempo.Se emite una nueva puntuación y calificación en la auditoría de vigilancia, pero la fecha de la auditoría de recertificación del sitio no se ve afectada.La auditoría de vigilancia es una auditoría completa del Sistema SQF. En particular, la auditoría de vigilancia tiene como objetivo:Confirmar el cumplimiento continuo con los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF.Verificar que el Sistema SQF continúe implementándose según lo documentado.Verificar que se hayan tomado las medidas apropiadas cuando se hayan realizado cambios en las operaciones del sitio que impacten el Sistema SQF del sitio.Verificar la eficacia continua de las acciones correctivas de las auditorías anteriores. Las no conformidades mayores o menores planteadas en la auditoría de vigilancia deben cerrarse (consulte A2:21). DefinedTerm A2:27 Auditoría de Vigilancia – Operaciones EstacionalesLos sitios involucrados en la producción estacional son aquellos en los que las principales actividades de producción se realizan durante un período que no excede más de cinco (5) meses consecutivos en cualquier año calendario, y la fecha de la auditoría de vigilancia cae dentro de la parte operativa máxima de la temporada. En estos casos, esta auditoría debe realizarse dentro de los treinta (30) días antes o después del aniversario de seis (6) meses del último día de la auditoría de certificación o recertificación anterior. Si la fecha de la auditoría de vigilancia cae fuera de la parte operativa máxima de la temporada, se requiere que la auditoría de certificación realice una auditoría pre-operacional no menos de treinta (30) días antes de la próxima temporada. La auditoría pre-operacional comprende una revisión completa de las acciones correctivas de la última auditoría y la preparación para la próxima auditoría de recertificación. DefinedTerm A2:28 SuspensiónEl organismo de certificación está obligado a suspender el certificado SQF si el sitio:No permite la auditoría durante la ventana de auditoría de sesenta (60) días o la extensión aprobada.No toma medidas correctivas dentro del plazo especificado.No permite una auditoría no anunciada o rechaza la entrada de un auditor de inocuidad alimentaria de SQF para una auditoría no anunciada.Rechaza la entrada a un auditor o a SQFI durante un evento no relacionado con auditoría, como una auditoría de validación de SQFI o verificación de acción correctiva.Recibe una calificación de Certificado con Vigilancia No Anunciada en una auditoría de vigilancia o recertificación.No mantiene los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF, como en el caso de una acción de cumplimiento emitida por una autoridad reguladora, el incumplimiento de corregir no conformidades identificadas en un informe de inspección regulatoria de inocuidad alimentaria, o un brote confirmado de enfermedad transmitida por alimentos vinculado al sitio.No cumple con los acuerdos establecidos por el organismo de certificación.Si el certificado del sitio es suspendido, el organismo de certificación enmienda inmediatamente los detalles del sitio en el SQFI Assessment Database a estado "suspendido", indicando la razón de la suspensión y la fecha efectiva. El organismo de certificación debe informar al sitio por escrito las razones de la suspensión y la fecha efectiva. El sitio debe reconocer la recepción de la notificación de suspensión. Los sitios con un certificado SQF suspendido no pueden representarse como poseedores de un certificado SQF durante la duración de la suspensión.Las apelaciones respecto a decisiones sobre la suspensión de la certificación SQF por un organismo de certificación no deben retrasar la decisión de suspender o retirar la certificación (consulte A2:25). DefinedTerm A2:28-1 Informe de suspensión en caso de que el sitio no permita que ocurra la auditoría.SI: El sitio no permite la auditoría durante la ventana de auditoría de sesenta (60) días o la extensión aprobada:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallando la justificación del retraso y el calendario para la auditoría reprogramada (no debe ser más de treinta (30) días desde la ventana de auditoría).El organismo de certificación realiza una auditoría de recertificación o de vigilancia anunciada en el sitio (según corresponda) dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Si el sitio completa exitosamente la auditoría SQF con una calificación certificada (en cualquier nivel), el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la SQFI Assessment Database y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido.Independientemente de la calificación y debido a que el sitio no permitió la auditoría de recertificación en el plazo designado, el organismo de certificación realiza una auditoría de vigilancia adicional no anunciada no más de seis (6) meses después de la suspensión para verificar el cumplimiento continuo con el Código SQF. DefinedTerm A2:28-2 Reporte de suspensión en caso de que el sitio no tome medidas correctivas.SI: El sitio no toma medidas correctivas dentro del plazo especificado:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar para resolver las no conformidades pendientes.El organismo de certificación verifica que el plan de acción correctiva ha sido implementado a través de una visita en el sitio dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Cuando el plan de acción correctiva ha sido implementado exitosamente, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la SQFI Assessment Database y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:28-3 Informe de suspensión en caso de que el sitio no permita la auditoría sin previo aviso.SI: El sitio no permite una auditoría sin previo aviso o rechaza la entrada de un auditor de inocuidad alimentaria de SQFI para una auditoría sin previo aviso:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallando la justificación para la negativa a permitir una auditoría sin previo aviso y un acuerdo para proceder con una auditoría sin previo aviso dentro de los próximos treinta (30) días.El organismo de certificación realiza una auditoría de recertificación en el sitio dentro de los treinta (30) días calendario de la recepción de la confirmación del sitio. Si el sitio completa con éxito la auditoría sin previo aviso con una calificación certificada (en cualquier nivel), el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la SQFI Assessment Database y proporciona un aviso por escrito al sitio de que el certificado ya no está suspendido.Además, se lleva a cabo una auditoría de vigilancia sin previo aviso no más de seis (6) meses después de la auditoría de recertificación sin previo aviso anterior para verificar el cumplimiento continuo con el Sistema SQF. DefinedTerm A2:28-4 Reporte de suspensión en caso de que el sitio reciba una calificación de Certificado con Vigilancia No Anunciada.SI: El sitio recibe una calificación de Certificado con Vigilancia No Anunciada en una auditoría de vigilancia o recertificación:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado incluyendo la causa raíz y describiendo las acciones correctivas a tomar para resolver las no conformidades pendientes.El organismo de certificación verifica que las acciones correctivas se han implementado mediante una visita al sitio dentro de los sesenta (60) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Cuando el plan de acción correctiva se ha implementado con éxito, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la SQFI Assessment Database y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido.Si la suspensión es el resultado de una auditoría de recertificación, el organismo de certificación realiza una auditoría de vigilancia no anunciada no más de seis (6) meses después de la suspensión para verificar la implementación efectiva del plan de acción correctiva. DefinedTerm A2:28-5 Notificación de suspensión en caso de que el sitio no mantenga los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQFSI: El sitio no mantiene los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF, como en el caso de una acción de cumplimiento emitida por una autoridad reguladora, la falta de corrección de no conformidades identificadas en un informe de inspección regulatoria de inocuidad alimentaria, o un brote confirmado de enfermedad transmitida por alimentos vinculado al sitio:ENTONCES: El Organismo de Certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir la notificación de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar respecto al incumplimiento de mantener el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF en relación con el incidente específico.El Organismo de Certificación verifica que las acciones correctivas se hayan implementado mediante una visita al sitio dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acciones correctivas. Cuando el plan de acciones correctivas se ha implementado exitosamente, el Organismo de Certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación de SQFI y proporciona al sitio una notificación por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:28-6 Informe de Suspensión en caso de que el sitio no cumpla con los acuerdos establecidos por el organismo de certificaciónSI: El sitio no cumple con los acuerdos establecidos por el organismo de certificación:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallando las acciones a tomar para cumplir con los acuerdos establecidos por el organismo de certificación.Cuando el acuerdo entre el organismo de certificación y el sitio se ha cumplido exitosamente, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio una notificación por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:29 Recuperación de CertificaciónEl organismo de certificación recupera el certificado si el sitio:Ha sido puesto bajo suspensión y no sigue el protocolo de suspensión, según lo definido por el organismo de certificación en el aviso de suspensión;No toma medidas correctivas aprobadas dentro de los plazos especificados, según lo determinado por el organismo de certificación (consulte el paso A2:28);Ha falsificado intencional y sistemáticamente sus registros; oNo mantiene la integridad del certificado SQF.Si el certificado del sitio es recuperado, el organismo de certificación inmediatamente enmienda los detalles del sitio en la SQFI Assessment Database a estado de “recuperado”, indicando la razón de la recuperación y la fecha efectiva. El organismo de certificación debe informar al sitio por escrito de las razones de la recuperación y la fecha efectiva.El sitio debe confirmar la recepción de la notificación de recuperación y devolver el certificado dentro de los treinta (30) días posteriores a la notificación. Si el certificado es recuperado, el sitio no está permitido a volver a solicitar la certificación durante doce (12) meses desde la fecha en que el certificado fue recuperado por el organismo de certificación. DefinedTerm A2:30 Cambios en los Requisitos del Sitio SQFEl Código de Inocuidad Alimentaria de SQF permite a los sitios cambiar los requisitos de auditoría en función de cambios en los acuerdos comerciales. Estos incluyen cambios y adiciones en el alcance del producto, cambio del Organismo de Certificación, reubicación del sitio y cambios en la propiedad del negocio. Si se necesita asistencia con alguno de estos cambios, el sitio puede contactar al equipo de servicio al cliente de SQFI en info@sqfi.com. DefinedTerm A2:31 Cambios en las Fechas de AuditoríaTodas las solicitudes relacionadas con cambios temporales o permanentes en las fechas de certificación por razones comerciales legítimas (como cambios en el marco temporal de operación estacional, cierres temporales del sitio, actos de la naturaleza o clima extremo) deben ser enviadas al organismo de certificación SQF actual del sitio. Las solicitudes válidas deben ser presentadas a SQFI por el organismo de certificación del sitio. Se requiere la aprobación por escrito de Cumplimiento de SQFI para emitir una extensión de fecha al certificado del sitio o un cambio temporal o permanente en el marco temporal de la auditoría de re-certificación del sitio. DefinedTerm A2:32 Reubicación de InstalacionesLa certificación SQF es específica para el sitio (consulte el paso A2:4); si el sitio reubica sus instalaciones comerciales, la certificación del sitio no se transfiere a la nueva ubicación del sitio. Se requiere una certificación exitosa de la nueva ubicación del sitio. Debe completarse una auditoría de certificación inicial para el nuevo sitio. DefinedTerm A2:33 Cambio de Propiedad del NegocioSi la propiedad de un sitio certificado cambia (por ejemplo, si el negocio del sitio ha sido vendido), dentro de treinta (30) días naturales del cambio de propiedad, el nuevo propietario debe notificar al organismo de certificación y solicitar mantener la certificación SQF con el número de certificación existente.El organismo de certificación deberá mantener el estado de frecuencia de auditoría existente y el número de certificación existente si el personal del sitio con responsabilidad principal en la gerencia y supervisión del Sistema de Inocuidad Alimentaria SQF ha sido retenido.El organismo de certificación está obligado a completar una auditoría de certificación inicial, emitir un nuevo certificado y número de certificación, y aplicar la frecuencia de auditoría aplicable a una nueva certificación si el sitio tiene cambios significativos en la gerencia y el personal del sitio. DefinedTerm A2:34 Notificación de Retiros y Infracciones RegulatoriasSi el sitio inicia un evento de inocuidad alimentaria que requiere notificación pública, como un retiro de Clase I o Clase II, o ha recibido una acción de cumplimiento por parte de una autoridad regulatoria, el sitio debe notificar por escrito a su organismo de certificación y a SQFI en www.sqfi.com/recalls dentro de las veinticuatro (24) horas del evento.El organismo de certificación y SQFI deben estar incluidos en las listas de contactos esenciales del sitio, según se define en el elemento del sistema 2.6.3 del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF.Se requiere que el organismo de certificación del sitio notifique a SQFI dentro de las siguientes cuarenta y ocho (48) horas sobre cualquier acción que pretenda tomar para asegurar la integridad de la certificación. Todos los sitios deben responder al retiro y completar el formulario de retiro proporcionado por SQF y/o el organismo de certificación. DefinedTerm A2:35 El Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFIPara cumplir con los requisitos del Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFI, SQFI puede monitorear aleatoriamente las actividades de los organismos de certificación y sus auditores mediante técnicas que incluyen, pero no se limitan a, auditorías de validación y/o testigos.Al llevar a cabo estas actividades de monitoreo adicionales, el sitio está obligado a permitir la entrada de representantes autorizados por SQFI al sitio durante o después de que se haya realizado la auditoría. La asistencia de un representante de SQFI no interfiere con las operaciones del sitio ni resulta en tiempo adicional de auditoría o no conformidades, y no aumentará el costo cobrado por el organismo de certificación para la auditoría. DefinedTermSet Módulo 2: Elementos del Sistema DefinedTerm 2.4.8.1 (M) Se deberá implementar una evaluación ambiental basada en riesgos para determinar el nivel del programa de monitoreo necesario en todos los procesos de fabricación de alimento para mascotas y las áreas inmediatas que impactan los procesos de fabricación. El programa de monitoreo ambiental deberá ser evaluado anualmente o cuando ocurran tendencias u otros cambios que afecten la seguridad del producto. DefinedTerm 2.4.7.1 La responsabilidad y los métodos para liberar productos deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar que el producto sea liberado por personal autorizado. DefinedTerm 2.6.1 Identificación del Producto (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.1 Legislación sobre Piensos y Alimentos (Obligatorio) DefinedTerm 2.9.1 Programa de Capacitación (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.2.1 Los métodos, responsabilidades y criterios para verificar los controles de inocuidad alimentaria, incluidos los programas prerrequisito y los puntos críticos de control, deben documentarse e implementarse según lo previsto.Los métodos aplicados deben:Asegurar que el personal responsable autorice cada registro verificado para demostrar la correcta finalización de las actividades de monitoreo;Requerir la verificación de certificados de conformidad, certificados de análisis, carta de garantía y/o inspección y prueba para todos los insumos, incluido el empaque de contacto con alimentos; yIncluir, en ausencia de los controles anteriores, la confirmación de la ausencia de migración química potencial del empaque al contenido de alimentos. DefinedTerm 2.6.4.1 Un plan de gestión de crisis deberá documentar los peligros potenciales conocidos que pueden afectar la capacidad del sitio para entregar alimento seguro para mascotas y detallar los métodos que el sitio deberá implementar para enfrentar dicha crisis. El plan de gestión de crisis deberá incluir como mínimo:Un gerente senior responsable de la toma de decisiones, supervisión e iniciación de acciones derivadas de un incidente de gestión de crisis;La selección de un equipo de gestión de crisis;Los controles implementados para asegurar que cualquier respuesta no comprometa la seguridad del producto;Las medidas para aislar e identificar el producto afectado por una respuesta a una crisis;Las medidas tomadas para verificar la aceptabilidad del alimento para mascotas antes de su liberación;La preparación y mantenimiento de una lista de contactos de alerta de crisis actualizada, incluyendo clientes de la cadena de suministro;Fuentes de asesoría legal y experta; yLa responsabilidad de las comunicaciones internas y la comunicación con autoridades, organizaciones externas y medios de comunicación. DefinedTerm 2.7.1.1 Se deberá realizar una evaluación de amenazas de defensa alimentaria para identificar amenazas potenciales que puedan ser causadas por un acto deliberado de sabotaje o un incidente similar a un acto terrorista. La evaluación deberá considerar amenazas internas y externas. DefinedTerm 2.4.6.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo se recuperan los empaques o productos, o actividades similares (es decir, reacondicionamiento, retrabajo), para asegurar que la seguridad o integridad del producto no se vea afectada, deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar que la recuperación sea:Supervisada por personal calificado;Claramente identificada y trazable;Procesada de acuerdo con el plan de inocuidad alimentaria del sitio; yLiberada según lo requerido en 2.4.7.La recuperación de productos que contienen alérgenos alimentarios deberá realizarse bajo condiciones que aseguren que se mantenga la seguridad e integridad del producto. DefinedTerm 2.3.3.1 Todos los acuerdos con instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros y proveedores de servicios contratados que impacten en la seguridad del producto deberán ser documentados e incluir:Información para asegurar que se cumplan todos los requisitos de inocuidad alimentaria; yUna descripción completa del producto y los servicios a ser proporcionados. Estos acuerdos deberán ser aprobados por ambas partes, comunicados al personal relevante y mantenerse actualizados. DefinedTerm 2.2.1.1 El sitio deberá asegurar que toda la documentación utilizada para cumplir con los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF, relevante al alcance de la certificación, esté establecida, implementada, mantenida, actualizada y disponible para el personal relevante. La documentación deberá incluir procedimientos de control de producción y de procesos, y especificaciones que respalden o impacten los límites/regulaciones y la inocuidad alimentaria. La documentación puede estar en forma electrónica y/o impresa. DefinedTerm 2.6.1.1 Los métodos y la responsabilidad para identificar materiales crudos y de empaque, trabajos en progreso, insumos de proceso, materiales reciclados y empaques del sector de alimentos deberán ser documentados e implementados para asegurar:Identificación clara durante todas las etapas de recepción, producción, almacenamiento y despacho; yLa impresión o etiquetado se complete de acuerdo con la especificación del cliente y/o los requisitos regulatorios.Esto deberá incluir la identificación y etiquetado de acuerdo con los requisitos regulatorios de aquellos productos producidos en líneas de producción y equipos en los que se fabrican empaques del sector de alimentos que contienen alérgenos. DefinedTerm 2.9.1.1 Se deberá documentar e implementar un programa de capacitación que, como mínimo:Establezca las necesidades de capacitación del personal para asegurar que tengan las competencias requeridas para llevar a cabo aquellas funciones esenciales para la implementación efectiva del Sistema SQF;Identifique los métodos de capacitación a aplicar;Proporcione la capacitación adecuada y materiales de capacitación, en el idioma(s) entendido por el personal, para asegurar que los productos cumplan con los requisitos legales, del cliente, de la empresa y del Código SQF;Determine la frecuencia con la que se debe realizar la capacitación;Incluya la verificación de que el capacitado es competente para completar las tareas requeridas; yIncluya disposiciones para identificar e implementar las necesidades de capacitación de repaso del personal. DefinedTerm 2.8.2.1 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.7.1 Defensa de los Alimentos (Obligatorio) DefinedTerm 2.6.2.1 Los métodos y la responsabilidad utilizados para rastrear el producto deberán ser documentados e implementados para asegurar:Cumplimiento con todos los requisitos regulatorios en el país de producción y venta prevista;El producto terminado es trazable al menos un paso adelante hacia el cliente;Las materias primas, ingredientes, empaques en contacto con alimentos y otros insumos, incluidos los auxiliares de procesamiento, son trazables al menos un paso atrás desde el proceso hasta el proveedor de fabricación e incluye la documentación de todas las fechas de recepción;La trazabilidad se mantiene donde el producto es reprocesado (consulte 2.4.6); yLa eficacia del sistema de trazabilidad del producto se prueba al menos anualmente y deberá realizarse en productos de diferentes turnos y para materiales (incluidos materiales a granel) que se utilizan en una variedad de productos y/o productos que se envían a una amplia gama de clientes. DefinedTerm 2.5.1 Validación y Eficacia (Obligatorio) DefinedTerm 2.3.2.1 Los métodos y la responsabilidad para desarrollar, gestionar y aprobar las especificaciones de materiales crudos y de empaque, y las especificaciones de empaque del sector de alimentos deberán ser documentados. DefinedTerm 2.7.2.1 Los métodos, responsabilidad y criterios para identificar la vulnerabilidad del sitio al fraude alimentario, incluida la susceptibilidad a la sustitución de insumos, etiquetado incorrecto de productos terminados, dilución o falsificación, deberán ser documentados, implementados y mantenidos. DefinedTerm 2.4.1.1 El sitio deberá asegurar que, al momento de la entrega a los clientes, los productos terminados cumplan con:Leyes y regulaciones de inocuidad alimentaria aplicables en la localidad, país de producción y venta prevista, si se conoce; yRequisitos del cliente y de la empresa. Esto incluye el cumplimiento de los requisitos legislativos aplicables para mantener condiciones sanitarias durante la producción, límites máximos de residuos, inocuidad alimentaria, empaque, descripción del producto, pesos netos, información nutricional, alérgenos (cuando sea aplicable), y etiquetado de aditivos, etiquetado de alimentos con identidad preservada, cualquier otro criterio listado bajo legislación alimentaria, y los códigos de práctica establecidos relevantes en la industria. DefinedTerm 2.8.1 Evaluación del Riesgo de Alérgenos (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.2.2.1 Los métodos y la responsabilidad para mantener el control de documentos y asegurar que el personal tenga acceso a los requisitos e instrucciones actuales deberán ser documentados e implementados. Los documentos actuales de inocuidad alimentaria deberán mantenerse y los cambios serán comunicados al personal relevante cuando los documentos hayan sido revisados. DefinedTerm 2.3.4.1 Los métodos y la responsabilidad para seleccionar, evaluar, aprobar y monitorear proveedores, incluidos proveedores de emergencia y proveedores bajo la misma propiedad corporativa, deberán ser documentados, implementados e incluir, como mínimo:Desempeño pasado de un proveedor;Nivel de riesgo del producto suministrado (por ejemplo, que contenga alérgenos, listo para comer, proveedor extranjero);Especificaciones acordadas;Resumen de los controles de inocuidad alimentaria implementados por el proveedor;Métodos para otorgar aprobación y revisar el estado del proveedor;Métodos y frecuencia de monitoreo del desempeño del proveedor;Métodos y frecuencia de verificación del producto suministrado, incluido el empaque; Detalles de contacto del proveedor; yControles de proveedores de animales, pescado y mariscos sobre sustancias prohibidas (por ejemplo, productos farmacéuticos, medicamentos veterinarios, metales pesados y plaguicidas). DefinedTerm 2.1 Compromiso de la gerencia DefinedTerm 2.5.1.1 Los métodos, responsabilidades y criterios para garantizar la efectividad de todos los elementos aplicables del Programa SQF deberán ser documentados e implementados.Los métodos aplicados deberán validar que los planes de inocuidad alimentaria, incluidos los límites críticos de inocuidad alimentaria (consulte 2.4.3.12), son efectivos en la implementación y revalidados o justificados por los estándares regulatorios cuando ocurren cambios. DefinedTerm 2.1.2.1 El Sistema SQF deberá ser revisado por la gerencia del sitio al menos anualmente e incluir:Cambios en la documentación del sistema de gestión de inocuidad alimentaria (por ejemplo, políticas, procedimientos, especificaciones, plan de inocuidad alimentaria, política de inocuidad alimentaria);Resultados de las pruebas anuales del sistema (por ejemplo, defensa alimentaria, gestión de crisis, retiro, y trazabilidad de productos);Tendencias relacionadas con el sistema de gestión de inocuidad alimentaria (por ejemplo, hallazgos de auditoría e inspección, quejas, programa de prevención de plagas);Desempeño hacia el plan de evaluación de la cultura de inocuidad alimentaria;Desempeño respecto a los objetivos y medidas de inocuidad alimentaria;Revisión de retiros y asuntos regulatorios;Actualizaciones de todos los análisis de peligros y evaluaciones de riesgos; yElementos de acción de seguimiento de revisiones de gerencia anteriores. DefinedTerm 2.5.3.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo se investigan y resuelven los problemas y las no conformidades deberán ser documentados e implementados. Estos deberán incluir, pero no limitarse a, desviaciones de los límites críticos de inocuidad alimentaria, quejas, hallazgos en auditorías e inspecciones internas y externas, producto y equipo no conformes, deficiencias encontradas durante pruebas y revisiones anuales, actividades de verificación y validación, recuperaciones y Retiros, infracciones regulatorias y tendencias negativas del sistema de inocuidad alimentaria.Este procedimiento deberá incluir, como mínimo, lo siguiente:Uso de correcciones, según corresponda, para abordar el problema identificado;Método(s) de análisis utilizado(s) para investigar e identificar la causa raíz;Proceso para determinar e implementar las acciones correctivas y preventivas necesarias para abordar la causa raíz;Verificación de la efectividad de las acciones implementadas para prevenir la recurrencia; yComunicación de los resultados a la gerencia y personal relevante del sitio. DefinedTerm 2.4.5.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo manejar productos no conformes, insumos agrícolas y empaques, que se detectan durante la recepción, almacenamiento, producción, empaque, reempaque/reclasificación, manejo o entrega, deberán ser documentados e implementados. Los procedimientos aplicados deberán asegurar:i. El producto no conforme es identificado, puesto en cuarentena, evaluado y/o dispuesto de manera que minimice el riesgo de uso inadvertido, inadecuado, o riesgo para la integridad del producto terminado;ii. Todo el personal relevante está al tanto de los requisitos de cuarentena y liberación del sitio aplicables al producto bajo estado de cuarentena; yiii. Todos los productos de estado desconocido están incluidos en este proceso. DefinedTerm 2.5.4.1 Los métodos y la responsabilidad para programar y realizar auditorías internas para verificar la efectividad de todo el Sistema SQF deberán ser documentados e implementados. Las auditorías internas deben realizarse al menos anualmente.Los métodos aplicados deberán asegurar:El personal que realiza las auditorías internas es independiente de la función auditada, cuando sea práctico;Todos los requisitos aplicables del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF son auditados según la lista de verificación de auditoría SQF actual o una herramienta similar que cubra todos los requisitos aplicables del Código SQF;Se registra evidencia objetiva para verificar el cumplimiento y/o no cumplimiento;El análisis de la causa raíz, las correcciones y las acciones correctivas y preventivas para deficiencias o tendencias que indiquen deficiencias potenciales, identificadas durante las auditorías internas, se realizan de acuerdo con 2.5.3; yLos resultados de la auditoría se comunican a la gerencia del sitio relevante y al personal responsable de implementar y verificar la efectividad de las acciones tomadas de acuerdo con 2.5.3. DefinedTerm 2.1.1.1 Se deberá establecer y mantener una política de inocuidad alimentaria, firmada por el gerente senior del sitio, que describa como mínimo el compromiso de toda la gerencia del sitio para:Suministrar alimento seguro para mascotas en cumplimiento con todos los requisitos del cliente y regulatorios;Establecer y mantener una cultura positiva de inocuidad alimentaria dentro del sitio;Establecer y mejorar continuamente el sistema de gestión de inocuidad alimentaria del sitio; yComunicar eficazmente esta política a todo el personal en un idioma que entiendan. DefinedTerm 2.3.1.1 Los requisitos de manipulación y almacenamiento de todos los productos recibidos, almacenados y destinados a la distribución deberán estar documentados, actualizados, aprobados por el sitio y, cuando sea necesario, por su cliente. Los requisitos deberán incluir un almacenamiento adecuado para prevenir riesgos de contaminación. Los requisitos del producto deberán ser accesibles para el personal relevante e incluir, cuando corresponda:Límites microbiológicos, químicos y físicos;Requisitos de temperatura;Requisitos de empaque;Condiciones de almacenamiento, distribución y manipulación; yVida útil del producto. La manipulación de nuevos productos deberá ser evaluada para asegurar que se puedan cumplir los requisitos. DefinedTerm 2.2.1 Sistema de Gerencia de Inocuidad Alimentaria (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.2.1 Las Buenas Prácticas de la Industria, según se identifican en el Módulo 5 del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF, aplicables al alcance de la certificación que describen cómo se controla y asegura la inocuidad alimentaria, deberán ser documentadas e implementadas.El sitio deberá proporcionar una evaluación de riesgos por escrito que describa la justificación de la no aplicabilidad o evidencia de la efectividad de medidas de control alternativas que aseguren que la inocuidad alimentaria no se vea comprometida. DefinedTerm 2.2.3.1 El sitio deberá mantener registros relevantes y apropiados, según sea necesario, para demostrar la implementación efectiva, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de gestión de inocuidad alimentaria. Los métodos y la responsabilidad para mantener y conservar registros deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.1.1 Responsabilidad de la Gerencia (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.6.3.1 Los métodos y la responsabilidad utilizados para la recuperación o Retiro de producto deberán ser documentados e implementados. El procedimiento deberá:Identificar al personal responsable de iniciar, gestionar e investigar una recuperación o Retiro de producto;Describir los procedimientos de gerencia a implementar;Documentar fuentes de asesoría legal, regulatoria y experta;Proveer información esencial de trazabilidad;Incluir el riesgo para los programas fuera del ámbito del sitio; yEsbozar un plan de comunicación para informar al personal, clientes, consumidores, autoridades regulatorias y otros organismos esenciales de manera oportuna y apropiada sobre la naturaleza del incidente. DefinedTerm 2.1.3.1 Los métodos y la responsabilidad para manejar, investigar y resolver quejas de inocuidad alimentaria de clientes, consumidores y autoridades, derivadas de productos almacenados o manejados en el sitio deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.3.1 Nuevos Productos y Comercialización DefinedTerm 2.8.1.1 Se deberá realizar un análisis de riesgos para determinar el riesgo de alérgenos para los humanos. Si el análisis identifica que los alérgenos son un riesgo para los humanos, el sitio deberá establecer un plan de mitigación que identifique las medidas de control apropiadas. Los sitios que producen y/o afirman tener alimento para mascotas de calidad humana deberán seguir los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Fabricación de Alimentos, Programa de Gestión de Alérgenos. DefinedTerm 2.4.3.1 Un plan de inocuidad alimentaria deberá prepararse de acuerdo con los pasos identificados en la última versión de los Principios Generales de Higiene de los Alimentos de la Comisión del Codex Alimentarius. El plan de inocuidad alimentaria deberá implementarse y mantenerse de manera efectiva y deberá delinear cómo el sitio controla y asegura la inocuidad alimentaria de los productos o grupos de productos incluidos en el alcance de la certificación SQF y sus procesos asociados. Puede requerirse más de un plan de inocuidad alimentaria para cubrir todos los productos incluidos en el alcance de la certificación. DefinedTerm 2.3.6.1 Los métodos y la responsabilidad para garantizar que todos los proveedores de servicios cumplan con todas las Buenas Prácticas de Manufactura aplicables en el sitio y los requisitos de inocuidad alimentaria deberán ser documentados e implementados.Los proveedores de servicios pueden incluir a los proveedores que llegan al sitio y brindan servicios en apoyo del material prima, suministros operativos o equipos que suministran (es decir, gestionar inventario, mantener equipos). DefinedTerm 2.3.5.1 El sitio deberá documentar e implementar un procedimiento para evaluar cualquier cambio, incluidos los temporales, de emergencia, no planificados o aquellos realizados como resultado del proceso de acción correctiva, que puedan impactar la inocuidad alimentaria de alimentos para mascotas o el sistema de inocuidad alimentaria para garantizar que los controles sigan siendo efectivos.Este procedimiento, como mínimo, deberá incluir cambios en:Formulaciones de productos y procesos de manufactura para productos incluidos en el alcance de la certificación;Materiales, ingredientes, etiquetas, otros insumos o equipos;Especificaciones para materias primas y empaques, productos químicos, auxiliares de proceso, servicios contratados y productos terminados; yEl plan de inocuidad alimentaria, incluidos los límites críticos de control.  Los cambios deberán ser confirmados o validados, documentados y comunicados, según sea necesario, en un plazo que asegure que se mantenga la inocuidad alimentaria de alimentos para mascotas. DefinedTerm 2.4.4.1 Los métodos, responsabilidad y criterios para el muestreo, inspección y/o análisis de materiales, producto y otras evaluaciones relacionadas con la inocuidad alimentaria deberán ser documentados e implementados. El muestreo, inspección y análisis se llevarán a cabo según métodos reconocidos a nivel nacional. Se pueden utilizar métodos alternativos que estén validados como equivalentes a los métodos reconocidos a nivel nacional. DefinedTerm 2.3.3.2 Para productos y procesos de productores y empacadores contratados, y instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros, el sitio deberá asegurar que se confirme su cumplimiento con el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante. La confirmación se determina en relación con el nivel de riesgo, a través de una auditoría por el sitio, una agencia de terceros u otros medios adecuados. El sitio deberá determinar y documentar el nivel de riesgo de inocuidad alimentaria del producto fabricado y/o almacenado por contrato. DefinedTerm 2.8.2 Esta cláusula no se aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.1.2 Los métodos y la responsabilidad para asegurar que el sitio se mantenga informado sobre cambios en las leyes y regulaciones relevantes, desarrollos científicos y técnicos, problemas emergentes de inocuidad alimentaria, y códigos de práctica relevantes de la industria deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.5.2.2 Las inspecciones regulares del sitio y del equipo deberán planificarse y llevarse a cabo para verificar que el programa de inocuidad alimentaria, las Buenas Prácticas de Manufactura y el mantenimiento de las instalaciones y equipos estén en cumplimiento con los requisitos de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.2 Documentación y Registros DefinedTerm 2.1.2 Revisión de la Gerencia (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.2.3.2 Los registros deben ser legibles, fácilmente accesibles, recuperables y almacenados de manera segura para prevenir el acceso no autorizado, pérdida, daño y deterioro. Los períodos de retención deben estar de acuerdo con los requisitos del cliente, legales y reglamentarios, como mínimo la vida útil del producto, o si es más largo, la vida útil del medio de entrega (por ejemplo, cápsulas, recubrimientos, sobres) o establecidos por el sitio si no existe una vida útil. DefinedTerm 2.4.6.2 El empaque del sector de alimentos que contiene información impresa deberá manejarse de manera que se evite la mezcla o el entrecruzamiento de productos. DefinedTerm 2.3.1.2 Las nuevas formulaciones de productos, los procesos de fabricación y el cumplimiento de los requisitos del producto deberán establecerse, validarse y verificarse mediante ensayos en el sitio y pruebas de producto según sea necesario para garantizar la seguridad del producto.Las formulaciones de productos deberán ser desarrolladas por personas autorizadas para asegurar que cumplan con el uso previsto, incluyendo valores mínimos y máximos de nutrientes y medicinales (por ejemplo, vitamina D, tiamina, etapas de vida, especies, tamaño del animal y/o razas). Cuando sea necesario, se realizarán pruebas de vida útil para establecer y validar un nuevo producto:Requisitos de preparación, manejo y almacenamiento, incluyendo el establecimiento de "fechas de consumo preferente";Criterios microbiológicos;Adecuación del empaque en contacto con alimentos;Requisitos del cliente;Requisitos de etiquetado, incluyendo declaraciones de ingredientes limitados; yAsegurando que los ingredientes sean considerados "food/pet food" o reconocidos como seguros por los organismos regulatorios en el país de fabricación y en el país de uso o venta prevista. DefinedTerm 2.6.3.2 El sistema de recuperación y retiro del producto deberá ser revisado para verificar su precisión y completitud, probado y verificado como efectivo al menos anualmente. La prueba deberá incluir todos los componentes del programa de retiro. DefinedTerm 2.3.6.2 El sitio deberá establecer un método para determinar el riesgo de inocuidad alimentaria para proveedores cuyos servicios puedan impactar directa o indirectamente la inocuidad alimentaria. Los métodos deberán incluir: Descripción de servicios o especificaciones; Identificación de riesgos potenciales de inocuidad alimentaria;Requisitos de capacitación relevantes; yRevisión a medida que ocurran cambios que puedan impactar la seguridad del producto. DefinedTerm 2.5.1.2 Las Buenas Prácticas Agrícolas se confirman para asegurar que logran los resultados requeridos. (Según los módulos aplicables 7, 8, 10, 18) DefinedTerm 2.4.5.2 El empaque del sector de alimentos devuelto por un cliente deberá ser puesto en cuarentena hasta que sea dispuesto por el personal autorizado del sitio. DefinedTerm 2.7.1.2 Se deberá documentar e implementar un plan de defensa de los alimentos basado en la evaluación de amenazas (consulte 2.7.1.1). El plan de defensa de los alimentos deberá cumplir con los requisitos regulatorios según corresponda e incluirá los métodos, la responsabilidad y los criterios para prevenir la adulteración de alimentos causada por un acto de sabotaje.Los métodos implementados deberán mitigar las amenazas a la salud pública y, como mínimo, asegurar:Solo el personal autorizado tiene acceso a los equipos de producción y vehículos, áreas de producción y almacenamiento a través de puntos de acceso designados;Protección de puntos de producción sensibles;La recepción y almacenamiento seguros de insumos, empaques (incluyendo etiquetas), productos en proceso, otros insumos de producción, equipos y productos químicos peligrosos;Los productos terminados se mantienen bajo condiciones de almacenamiento y transporte seguras; yEl acceso a las instalaciones por parte de personal, contratistas y visitantes se registra y controla. DefinedTerm 2.1.2.2 La gerencia del sitio deberá actualizarse al menos mensualmente e incluir:Asuntos que impactan la implementación o mantenimiento del Sistema SQF (por ejemplo, desviaciones de PCC, cambios de etiquetas, problemas regulatorios, tendencias adversas);Correcciones, y acciones correctivas y preventivas;Resultados de auditorías internas y externas; yQuejas de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.4.3.2 El plan o planes de inocuidad alimentaria deberán ser desarrollados y mantenidos por un equipo multidisciplinario que incluya a aquellos miembros del personal con conocimientos técnicos, de almacenamiento y distribución, e ingeniería de los materiales relevantes, empaques, auxiliares de procesamiento, productos y procesos asociados. Cuando la experiencia relevante no esté disponible en el sitio, se podrá obtener asesoría de otras fuentes para asistir al equipo de inocuidad alimentaria.El líder del equipo deberá estar capacitado en HACCP. DefinedTerm 2.4.2 Buenas Prácticas de Manufactura (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.4.2 Los laboratorios internos deberán operar de acuerdo con los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025, incluyendo las pruebas de aptitud. DefinedTerm 2.9.1.2 Se proporcionará capacitación a todo el personal involucrado en:Desarrollar y mantener planes de defensa alimentaria, fraude alimentario e inocuidad alimentaria;Monitorear puntos críticos de control;Implementar el proceso de acción correctiva, incluyendo el análisis de causa raíz;Realizar auditorías internas; yCualquier otra tarea identificada como crítica para cumplir con la implementación efectiva y el mantenimiento del Código SQF. Se deberá incluir un medio para evaluar la competencia como parte de la capacitación. DefinedTerm 2.1.1.2 La gerencia del sitio deberá fomentar una cultura positiva de inocuidad alimentaria dentro del sitio que asegure que se implementen y mantengan todos los requisitos del Sistema de Inocuidad Alimentaria SQF.Todo el personal deberá:Entender y cumplir con sus responsabilidades de inocuidad alimentaria y regulatorias;Notificar a la gerencia sobre problemas reales o potenciales de inocuidad alimentaria;Actuar para resolver problemas de inocuidad alimentaria dentro de su ámbito de trabajo; yDemostrar compromiso con la producción y el manejo seguro de empaques del sector alimentario. DefinedTerm 2.3.4.2 Las auditorías de proveedores se basarán en el riesgo y serán realizadas por personal conocedor de los requisitos regulatorios y de inocuidad alimentaria aplicables. DefinedTerm 2.4.7.2 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.6.1.2 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.2 Especificaciones (Cláusula Central) DefinedTerm 2.6.4.2 El plan de gestión de crisis deberá ser revisado, actualizado cuando se identifique una nueva vulnerabilidad, probado y verificado al menos anualmente. La prueba deberá incluir todos los componentes del programa de gestión de crisis que impactan la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.1.3.2 Las tendencias de los datos de quejas deben ser investigadas y analizadas. El análisis de la causa raíz y el proceso de acción correctiva deben completarse para todas las tendencias adversas e incidentes graves según lo descrito en 2.5.3. DefinedTerm 2.2.2 Control de Documentos (Obligatorio) DefinedTerm 2.3.2.2 Las especificaciones y/o descripciones para materiales y empaques acuícolas, incluyendo, pero sin limitarse a, insumos, aditivos, productos químicos peligrosos, auxiliares de procesamiento y empaques que impactan la seguridad del producto terminado deberán ser documentadas y mantenidas actualizadas. DefinedTerm 2.7.2.2 Se deberá desarrollar e implementar un plan de mitigación del fraude alimentario que especifique los métodos mediante los cuales se controlarán las vulnerabilidades identificadas de fraude alimentario, incluidas las vulnerabilidades identificadas de inocuidad alimentaria de las materias primas. DefinedTerm 2.4.8.2 La responsabilidad y los métodos para el programa de monitoreo ambiental deberán ser documentados e implementados e incluir un cronograma de muestreo y pruebas ambientales. Deberá, como mínimo:Detallar los patógenos aplicables u organismos indicadores a probar según el análisis de peligros del sitio;Enumerar el número de muestras a tomar y la frecuencia del muestreo;Especificar las ubicaciones en las que se deben tomar las muestras y la rotación de ubicaciones según sea necesario;Identificar los criterios de aceptación; yDescribir los métodos para manejar resultados elevados o indeseables. DefinedTerm 2.7.2 Fraude Alimentario (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.8.1.2 Donde el material alergénico pueda estar presente de manera intencional o no intencional, la limpieza y desinfección de las superficies de contacto con el producto entre los cambios de material y de línea deberán ser documentadas, implementadas, efectivas, apropiadas al riesgo y a los requisitos legales, y suficientes para eliminar todos los alérgenos objetivo potenciales para prevenir la contaminación cruzada desde las superficies de contacto con el producto, incluidos los aerosoles según sea apropiado, para prevenir el contacto cruzado.Se proporcionará equipo de manejo y producción separado, donde la limpieza y desinfección de alérgenos o la segregación no sean posibles. DefinedTerm 2.5.2 Actividades de Verificación (Obligatorias) DefinedTerm 2.6.2 Rastreo de Producto (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.2.3 Se deberá preparar e implementar un calendario de verificación que describa las actividades de verificación, su frecuencia de realización y el personal responsable de cada actividad. DefinedTerm 2.3.3 Acuerdos Contractuales DefinedTerm 2.2.3.3 Se deberán mantener registros para respaldar el cumplimiento de todos los requisitos anuales, incluidos documentos relevantes (por ejemplo, metodología de causa raíz, correcciones y acciones correctivas y preventivas) y deberán incluir como mínimo:Revisión de gerencia (consulte 2.1.2);Auditorías internas (consulte 2.5.4);Revisión del plan de evaluación de amenazas y prevención de defensa alimentaria (consulte 2.7.1);Prueba de defensa alimentaria (consulte 2.7.1);Revisión del plan de evaluación de vulnerabilidad y mitigación de fraude alimentario (consulte 2.7.2);Prueba de trazabilidad (consulte 2.6.2);Prueba de gerencia de crisis (consulte 2.6.4);Prueba de Retiro (consulte 2.6.3); yRevisión del plan de inocuidad alimentaria, incluido el flujo de proceso (consulte 2.4.3). DefinedTerm 2.9.1.3 Se deberá proporcionar instrucción, como mínimo, a todo el personal relevante y contratistas involucrados en la implementación y mantenimiento efectivos de los siguientes programas o planes:Gestión de alérgenos;Mitigación del fraude alimentario;Defensa alimentaria;Monitoreo ambiental;Retiro;Rastreabilidad;Gestión de crisis;Auditorías de proveedores y co-manufacturadores;Muestreo y prueba de todas las materias primas, incluyendo empaque, productos en proceso y productos terminados;Higiene personal; Limpieza, sanitización y mantenimiento de equipos y del sitio; y Bienestar animal y inspecciones ante mortem. DefinedTerm 2.7.1.3 El plan de evaluación de amenazas y prevención de defensa de los alimentos deberá ser revisado para su implementación efectiva y probado al menos anualmente o cuando el nivel de amenaza, según lo definido en la evaluación de amenazas, cambie. DefinedTerm 2.3.1.3 Los flujos de proceso para todas las producciones/procesos de animales nuevos y existentes deben ser diseñados para asegurar que los productos cumplan con las especificaciones y para prevenir la contaminación cruzada. DefinedTerm 2.4.8.3 Los resultados de las pruebas ambientales deben ser monitoreados, rastreados y analizados en tendencias. Se deberá implementar un análisis de causa raíz, correcciones, acciones correctivas y acciones preventivas cuando no se cumplan los criterios de aceptación o se observen resultados o tendencias insatisfactorias. DefinedTerm 2.8.1.3 El sitio deberá documentar e implementar métodos para controlar la precisión de las etiquetas de productos y/o el empaque del sector de alimentos impreso y asegurar que el trabajo en progreso y el empaque del sector de alimentos utilicen las etiquetas y materiales adecuados según lo previsto. Las medidas pueden incluir la aprobación y verificación de etiquetas al recibirlas, durante su uso, en los cambios de producto y durante la destrucción de etiquetas obsoletas, verificación de etiquetas en el producto terminado según corresponda, y procedimientos de cambio de producto. DefinedTerm 2.3.2.3 Las especificaciones/descripciones deben ser revisadas y confirmadas para garantizar que la seguridad del producto no se vea comprometida y sea adecuada para su propósito previsto. DefinedTerm 2.2.3 Registros (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.7.3 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.3.3 El alcance de cada plan de inocuidad alimentaria deberá ser desarrollado y documentado, incluyendo los puntos de inicio y fin de los procesos bajo consideración, así como todos los insumos y productos relevantes. DefinedTerm 2.3 Especificaciones, Desarrollo de Productos Animales y Aprobación de Proveedores DefinedTerm 2.4.4.3 Los análisis químicos y microbiológicos en el sitio que puedan representar un riesgo para la seguridad del producto deben realizarse separados de cualquier actividad de manejo de productos acuícolas y diseñados para limitar el acceso solo al personal autorizado.Se debe mostrar señalización que identifique el área como una zona restringida, accesible solo por personal autorizado. DefinedTerm 2.4.3 Plan de Inocuidad Alimentaria (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.6.3 Recuperación y Retiro de Producto (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.3 Correcciones, y Acciones Correctivas y Preventivas (Obligatorias) DefinedTerm 2.1.1.3 Se deberá documentar, implementar y mantener un plan de evaluación de la cultura de inocuidad alimentaria para impulsar la mejora continua.Este plan deberá abordar como mínimo:Estrategias de comunicación efectivas para asegurar que todo el personal esté informado y comprometido con las prácticas de inocuidad alimentaria;Programas de capacitación integrales para todo el personal, incluida la gerencia del sitio;Mecanismo para recopilar y abordar la retroalimentación de todo el personal con respecto a las prácticas de inocuidad alimentaria; yMedición y evaluación regular de las actividades relacionadas con la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.3.6.3 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.7.2.3 La evaluación de vulnerabilidad al fraude alimentario y el plan de mitigación deberán ser revisados y verificados al menos anualmente o cuando la vulnerabilidad, según se define en la evaluación de vulnerabilidad, cambie. DefinedTerm 2.6.3.3 Se deberá notificar por escrito a SQFI y al organismo de certificación dentro de las veinticuatro (24) horas tras la identificación de un evento de inocuidad alimentaria que haya sido iniciado por el sitio en el cual el uso o exposición al producto:Tiene una probabilidad razonable de causar consecuencias graves para la salud o la muerte; oPuede causar consecuencias para la salud temporales o médicamente reversibles.Se deberá notificar a SQFI en sqfi.com/recalls. Toda la información requerida por SQFI o el organismo de certificación deberá ser enviada según lo solicitado. DefinedTerm 2.4.1.3 Se deberá notificar por escrito a SQFI y al organismo de certificación dentro de las veinticuatro (24) horas como resultado de una carta de advertencia regulatoria o acción, o si se menciona en un brote. La notificación a SQFI deberá ser a través de sqfi.com/regulatory. DefinedTerm 2.1.3 Gestión de Quejas (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.8.1.4 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.2.3.4 Cuando sea aplicable, se deberán mantener registros que demuestren la implementación del sistema de gerencia de inocuidad alimentaria e incluir:Actualizaciones mensuales de gerencia (ver 2.1.2);Registros de diseño de producto incluyendo formulaciones, cumplimiento de etiquetado, pruebas de vida útil y aprobaciones de nuevos productos (ver 2.3.1);Aprobaciones de proveedores (ver 2.3.4);Análisis de causa raíz y el proceso de acción correctiva (ver 2.5.3);Registros de validación y verificación (ver 2.5.1 y 2.5.2);Cambios de proceso (2.3.5);Quejas, investigaciones y resoluciones (ver 2.1.3); yAcuerdos contractuales (ver 2.3.3). DefinedTerm 2.5.4 Auditorías Internas (Obligatorio) DefinedTerm 2.1.1.4 La gerencia del sitio deberá establecer, documentar y comunicar a todo el personal los objetivos de inocuidad alimentaria y las medidas de desempeño. Asegurarán que los departamentos y operaciones estén adecuadamente dotados de personal y organizacionalmente alineados con recursos suficientes para cumplir con estos objetivos de inocuidad alimentaria.La estructura de reporte:Documentará las funciones laborales del personal clave cuyas actividades afectan la inocuidad alimentaria, la regulación y el control de calidad, y las medidas de desempeño y licencias regulatorias asociadas;Identificará un respaldo para este personal clave; yAsegurará la integridad y la operación continua del sistema de inocuidad alimentaria en caso de cambios organizacionales o de personal. DefinedTerm 2.3.2.4 La gerencia del sitio exigirá a los proveedores de materias primas que notifiquen al sitio sobre cambios en la composición del producto cuando pueda tener un impacto en el empaque, diseño, procesamiento o inocuidad alimentaria del sector alimentario. DefinedTerm 2.6.4 Planificación de Gerencia de Crisis (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.4.4 Se deberán tomar medidas para aislar y contener todos los desechos peligrosos de laboratorio en las instalaciones y gestionarlos por separado de los desechos de alimentos. Las salidas de desechos de laboratorio no deberán causar contaminación cruzada. DefinedTerm 2.4.4 Muestreo, Inspección y Análisis DefinedTerm 2.3.6.4 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.1.4 Un plan de inocuidad alimentaria deberá ser validado y verificado por el equipo de inocuidad alimentaria del sitio para cada nuevo producto y su proceso asociado, a través de la conversión a producción y distribución comercial o cuando ocurra un cambio en las materias primas, el proceso o el empaque que pueda impactar la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.3.4 Programa de Proveedores Aprobados (Obligatorio) DefinedTerm 2.9.1.4 Los registros de capacitación se deben mantener e incluir:Nombre del participante;Descripción de habilidades necesarias;Descripción de la capacitación proporcionada;Fecha de finalización de la capacitación;Capacitador o proveedor de capacitación; yVerificación de que el participante es competente para completar las tareas requeridas. DefinedTerm 2.4.3.4 Las descripciones de productos deberán desarrollarse y documentarse para todos los productos incluidos en el alcance de los planes de inocuidad alimentaria. Las descripciones deberán hacer referencia a las especificaciones del producto (consulte 2.3.2) más cualquier información adicional relevante para la seguridad del producto, como la temperatura de almacenamiento, el empaque del producto, alérgenos, crudo o cocido. DefinedTerm 2.4 Sistema de Inocuidad Alimentaria DefinedTerm 2.3.2.5 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.5 Validación y Verificación DefinedTerm 2.4.3.5 El uso previsto y las posibles alternativas de uso de cada producto deberán ser determinados y documentados. DefinedTerm 2.1.1.5 Se deberá designar un Practicante SQF principal y uno sustituto con la responsabilidad y autoridad para:Supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema SQF mediante la comprensión del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante al alcance de la certificación del sitio;Tomar acciones apropiadas para asegurar la integridad del Sistema SQF y escalar a la gerencia del sitio los problemas o eventos clave de inocuidad alimentaria;Comunicar al personal relevante toda la información esencial para asegurar la implementación y mantenimiento efectivos del Sistema SQF, incluyendo la participación en la revisión anual de la gerencia y actualizaciones mensuales de la gerencia;Asegurar el uso adecuado del logotipo SQF, de acuerdo con los requisitos en las Reglas de Uso del Logotipo SQF; yAsegurar que las fechas sin operaciones relevantes se proporcionen al Organismo de Certificación con un mínimo de noventa (90) días antes del inicio de la ventana de auditoría que impida que una auditoría ocurra cuando el sitio no esté operando por razones comerciales legítimas.Los Practicantes SQF principal y sustituto deberán:Estar empleados en el sitio (mientras estén designados como el Practicante SQF principal);Haber completado con éxito un curso de capacitación basado en el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP); ySer competentes para implementar y mantener los planes de inocuidad alimentaria del sitio. DefinedTerm 2.4.5 Entradas no conformes y productos acuícolas DefinedTerm 2.3.5 Gerencia de Cambio DefinedTerm 2.4.4.5 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.1.5 Donde sea aplicable, el sitio deberá tener un procedimiento de control que incluya la aprobación, revisión y gerencia del arte del cliente. DefinedTerm 2.2.3.5 Cuando sea aplicable, se deberán mantener los registros para apoyar los programas de inocuidad alimentaria e incluir:Retrabajo de producto (ver 2.4.6);Inspección y análisis (ver 2.4.4);Despacho de producto (ver 2.4.7);Inspecciones GAP/GOP (ver 2.5.2.2);Cambio de producto (ver 2.6.1);Conciliación de etiquetas (ver 2.6.1);Monitoreo de puntos críticos de control (ver 2.4.3.16);Envío y recepción (ver 11.6.5);Materiales y productos no conformes (ver 2.4.5);Monitoreo ambiental (ver 2.4.8); yRastreabilidad del producto y retiro (ver 2.6.2 y 2.6.3). DefinedTerm 2.3.6 Proveedores de Servicios DefinedTerm 2.4.4.6 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.2.6 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.3.6 El equipo de inocuidad alimentaria deberá desarrollar y documentar un diagrama de flujo que cubra el alcance de cada plan de inocuidad alimentaria. El diagrama de flujo deberá incluir:Cada paso en el proceso;Todos los materiales crudos y de empaque e insumos de servicio (por ejemplo, agua, vapor, gases);Retrasos programados en el proceso; y Todos los productos del proceso, incluyendo desperdicio y retrabajo.  Cada diagrama de flujo deberá ser verificado por el equipo de inocuidad alimentaria para cubrir todas las etapas y horas de operación. DefinedTerm 2.4.6 Recuperación de Producto DefinedTerm 2.6 Rastreabilidad de Productos y Gerencia de Crisis DefinedTerm 2.4.3.7 Los flujos de proceso deben diseñarse para asegurar que el producto se almacene de manera que se prevenga la contaminación. DefinedTerm 2.3.2.7 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.7 Despacho de producto (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.7 Defensa de los Alimentos y Fraude Alimentario DefinedTerm 2.8 Alimento para mascotas con identidad preservada DefinedTerm 2.4.8 Esta cláusula no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.3.8 El equipo de inocuidad alimentaria deberá identificar y documentar todos los peligros para la inocuidad alimentaria que razonablemente se puedan esperar en los insumos, el empaque y cada paso del proceso de producción. DefinedTerm 2.3.2.8 Las especificaciones para materiales crudos y de empaque, auxiliares de procesamiento, materiales impresos y empaque del sector alimentario deberán ser revisadas cuando ocurran cambios que impacten la seguridad del producto. Se deberá mantener y actualizar una lista de todas las especificaciones mencionadas. DefinedTerm 2.3.2.9 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.3.9 El equipo de inocuidad alimentaria deberá realizar un análisis de peligros para cada peligro identificado con el fin de determinar cuáles son significativos, es decir, su eliminación o reducción a un nivel aceptable es necesaria para controlar la inocuidad alimentaria. La metodología para determinar la significancia de los peligros deberá ser documentada y utilizada de manera consistente para evaluar todos los peligros potenciales en ausencia de control. DefinedTerm 2.9 Capacitación DefinedTerm 2.4.3.10 El equipo de inocuidad alimentaria deberá determinar y documentar las medidas de control que deben aplicarse a todos los peligros significativos. Puede ser necesario más de una medida de control para gestionar un peligro identificado, y más de un peligro significativo puede ser controlado por una medida de control específica. DefinedTerm 2.4.3.11 Basado en los resultados del análisis de peligros (consulte 2.4.3.9), el equipo de inocuidad alimentaria deberá identificar los pasos en el proceso donde se debe aplicar control para eliminar un peligro significativo o reducirlo a un nivel aceptable (es decir, un punto crítico de control (CCP)). En casos donde se haya identificado un peligro significativo en un paso del proceso pero no exista una medida de control, el equipo de inocuidad alimentaria deberá modificar el proceso para incluir una medida de control apropiada. DefinedTerm 2.4.3.12 Para cada PCC identificado, el equipo de inocuidad alimentaria deberá identificar y documentar los límites que separan el producto seguro del no seguro (límites críticos). El equipo de inocuidad alimentaria deberá validar (ver 2.5.1.1) todos los límites críticos para asegurar el nivel de control del peligro de inocuidad alimentaria identificado y que todos los límites críticos y las medidas de control, individualmente o en combinación, proporcionen efectivamente el nivel de control requerido (ver 2.5.2.1). Los límites críticos de inocuidad alimentaria se revisan anualmente, como mínimo. DefinedTerm 2.4.3.13 Para cada PCC identificado, el equipo de inocuidad alimentaria deberá identificar y documentar los límites que separan un producto seguro de uno no seguro (límites críticos). El equipo de inocuidad alimentaria deberá validar (consulte 2.5.1.1) todos los límites críticos para asegurar el nivel de control del peligro de inocuidad alimentaria identificado y que todos los límites críticos y las medidas de control, de manera individual o combinada, proporcionen efectivamente el nivel de control requerido (consulte 2.5.2.1). Los límites críticos de inocuidad alimentaria se revisan anualmente, como mínimo. DefinedTerm 2.4.3.14 El equipo de inocuidad alimentaria deberá desarrollar y documentar procedimientos de desviación que identifiquen la disposición del producto afectado cuando el monitoreo indique una pérdida de control en un PCC. Los procedimientos deberán incluir análisis de causa raíz, correcciones y acciones correctivas y preventivas para corregir el paso del proceso y prevenir la recurrencia de la falla de seguridad. DefinedTerm 2.4.3.15 El(los) plan(es) de inocuidad alimentaria documentado(s) y aprobado(s) deberá(n) implementarse en su totalidad. La implementación efectiva será monitoreada por el equipo de inocuidad alimentaria, y se realizará una revisión completa de los planes documentados e implementados al menos anualmente o cuando ocurran cambios en el proceso, equipo, insumos u otros cambios que afecten la seguridad del producto. DefinedTerm 2.4.3.16 Se deberán establecer procedimientos para verificar que los puntos críticos de control sean monitoreados de manera efectiva y que se apliquen, según corresponda, análisis de causa raíz, correcciones, y acciones correctivas y preventivas adecuadas. DefinedTerm 2.4.3.17 Se deberán mantener y utilizar adecuadamente los registros de monitoreo de los puntos críticos de control, acciones correctivas y verificación. DefinedTerm 2.4.3.18 Cuando las regulaciones de inocuidad alimentaria en el país de producción y venta prevista (si se conoce) prescriben una metodología de control de inocuidad alimentaria diferente a la versión actual de los Principios Generales de Higiene de los Alimentos de la Comisión del Codex Alimentarius, el equipo de inocuidad alimentaria deberá implementar planes de inocuidad alimentaria que cumplan tanto con el Codex como con los requisitos regulatorios de alimentos. DefinedTermSet Módulo 3: Buenas Prácticas de Manufactura para el Procesamiento de Alimentos para Animales DefinedTerm 3.3.1 Bienestar del Personal DefinedTerm 3.5.4.1 El aire comprimido u otros gases (por ejemplo, nitrógeno, dióxido de carbono) que entren en contacto con el alimento o superficies en contacto con el alimento deberán estar limpios y no presentar ningún riesgo para la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 3.1.2.1 Los pisos deberán estar construidos de material liso, denso, resistente a impactos, que pueda ser efectivamente nivelado, drenado, impermeable a líquidos y fácil de limpiar. Los pisos deberán tener una inclinación hacia los desagües del piso con gradientes adecuados para permitir la eliminación efectiva de todo el desbordamiento o aguas residuales bajo condiciones normales de trabajo.Donde no haya drenaje en el piso disponible, deberán existir opciones de plomería para manejar el desbordamiento o aguas residuales. DefinedTerm 3.6.1 Recepción, Almacenamiento y Manejo de Mercancías DefinedTerm 3.7.3.1 La responsabilidad, métodos y frecuencia para usar, monitorear y mantener todos los dispositivos de control de materia extraña (por ejemplo, screens, sieves, filters) deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 3.2.4.1 Un programa documentado de prevención de plagas deberá ser implementado efectivamente. Deberá:Describir los métodos y la responsabilidad para el desarrollo, implementación y mantenimiento del programa de prevención de plagas;Registrar avistamientos de plagas y analizar la frecuencia de actividad de plagas para orientar las aplicaciones de plaguicidas;Describir los métodos utilizados para prevenir problemas de plagas;Describir los métodos de eliminación de plagas y la documentación apropiada para cada inspección;Describir la frecuencia con la que se debe verificar el estado de las plagas;Incluir la identificación, ubicación, número y tipo de dispositivos de control/monitoreo de plagas aplicados en un mapa del sitio;Enumerar los productos químicos utilizados. Se requiere que los productos químicos sean aprobados por la autoridad relevante y que sus Hojas de Datos de Seguridad (SDS) estén disponibles;Describir los métodos utilizados para concienciar al personal sobre el programa de control de cebos y las medidas a tomar cuando entren en contacto con una estación de cebos;Describir los requisitos para la concienciación y capacitación del personal en el uso de productos químicos y cebos para el control de plagas y roedores; yMedir la efectividad del programa para verificar la eliminación de plagas aplicables e identificar tendencias. DefinedTerm 3.6.4.1 Los productos químicos peligrosos y las sustancias tóxicas con el potencial de contaminar el alimento deberán ser:Etiquetados claramente, identificando y coincidiendo con el contenido de sus contenedores;Incluidos en un registro actual de todos los productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas que se almacenan en el sitio; yComplementados con Hojas de Datos de Seguridad (SDS) actuales disponibles para todo el personal. DefinedTerm 3.3.2.1 Todo el personal deberá tener las manos limpias, y el personal, contratistas y visitantes deberán lavarse las manos:Al entrar a las áreas de manejo o procesamiento de alimentos;Después de cada visita a un baño;Después de usar un pañuelo;Después de fumar, comer o beber; yDespués de manipular mangueras de lavado, materiales de limpieza, producto caído o material contaminado. DefinedTerm 3.4.1 Personal Involucrado en Operaciones de Manejo y Procesamiento de Alimentos DefinedTerm 3.7.2.1 La responsabilidad y los métodos utilizados para prevenir la contaminación del producto por materia extraña deberán ser documentados, implementados y comunicados a todo el personal.Se deberán realizar inspecciones (consulte 2.5.2.2) para asegurar que la planta y el equipo se mantengan en buen estado, que el equipo no se haya desprendido o deteriorado y esté libre de posibles contaminantes. DefinedTerm 3.3.3.1 La ropa, incluidos los zapatos, usada por el personal que maneja alimentos para animales debe estar limpia al inicio de cada turno, mantenerse, almacenarse, lavarse y usarse de manera que no presente un riesgo de contaminación para los productos. DefinedTerm 3.1.6.1 El procedimiento para la compra de equipo deberá ser documentado e implementado. Las especificaciones para equipo y utensilios deberán estar disponibles. DefinedTerm 3.8.1.1 La responsabilidad y los métodos utilizados para recolectar y manejar los desechos sólidos y líquidos y cómo almacenarlos antes de su eliminación de las instalaciones deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 3.2.5.1 Los métodos y la responsabilidad para la limpieza efectiva del equipo de manejo y procesamiento de alimentos y del entorno y áreas de almacenamiento deberán ser documentados e implementados.Se deberá considerar:Qué se va a limpiar, incluyendo pero no limitado a:paredes, particiones, techos y puertas;uniones de pared a pared y de pared a suelo;drenajes;conductos, conducciones y tuberías;escaleras, pasarelas y plataformas;luces y estructuras de iluminación;equipos y dispositivos de ventilación;amenidades del personal;bancos, mesas, transportadores y otros equipos mecánicos de procesamiento;contenedores, tinas y cubetas usadas para productos comestibles y no comestibles; ytodo el equipo y utensilios (referencia 11.2.5.2).Métodos de limpieza;Frecuencia de limpieza;Personal responsable de la limpieza;Validación de los procedimientos de limpieza para superficies en contacto con alimentos (incluyendo CIP);Métodos y frecuencia utilizados para confirmar las concentraciones correctas de detergentes y desinfectantes; yLa responsabilidad y métodos utilizados para verificar la efectividad del programa de limpieza y saneamiento. DefinedTerm 3.8.1 Eliminación de Residuos DefinedTerm 3.1.1.1 El sitio deberá documentar evaluaciones de riesgo que identifiquen posibles impactos adversos en la seguridad del producto e implementar los controles necesarios para mitigar esos riesgos. Las evaluaciones de riesgo deberán revisarse anualmente o cuando ocurran cambios y actualizarse según sea necesario. Se requieren, como mínimo, las siguientes evaluaciones:Actividades locales y el entorno del sitio;Requisitos de ropa, cabello y joyería médica de alerta prescrita o religiosa o cultural;Áreas de almacenamiento temporal o de desbordamiento; yConductos, tuberías y tuberías aéreas. DefinedTerm 3.1 Ubicación del sitio e instalaciones DefinedTerm 3.2.1.1 Los métodos y la responsabilidad para el mantenimiento y reparación de plantas, equipos y edificios deberán ser documentados, planificados e implementados de manera que minimicen el riesgo de contaminación del producto, empaque o equipo. DefinedTerm 3.5.3.1 El agua deberá cumplir con las normas microbiológicas y de calidad del agua potable reconocidas local, nacional o internacionalmente, según se requiera cuando se use para:Lavar, descongelar y tratar el alimento;Lavado de manos;Transportar el alimento;Como ingrediente o ayuda en el procesamiento de alimento;Limpiar superficies y equipos en contacto con el alimento;La fabricación de hielo; oLa fabricación de vapor que estará en contacto con el alimento o se usará para calentar agua que estará en contacto con el alimento. DefinedTerm 3.1.1 Evaluaciones de Riesgo DefinedTerm 3.5.2.1 Los métodos, equipos y materiales de tratamiento de agua, si se requieren, deberán ser diseñados, instalados y operados para asegurar que el agua reciba un tratamiento efectivo.El equipo de tratamiento de agua deberá ser monitoreado regularmente para asegurar que permanezca en condiciones de servicio. DefinedTerm 3.6.2.1 El sitio deberá proporcionar confirmación del rendimiento operativo efectivo de las instalaciones de congelación, enfriamiento y almacenamiento en frío. Los enfriadores, congeladores rápidos y las cámaras de almacenamiento en frío deberán ser diseñados y construidos para permitir la refrigeración higiénica y eficiente del alimento y ser fácilmente accesibles para su inspección y limpieza. DefinedTerm 3.1.5.1 Se deberá proporcionar ventilación adecuada en las áreas cerradas de procesamiento y manejo de alimentos.Cuando sea apropiado, se deberán instalar sistemas de presión de aire positiva para prevenir la contaminación en el aire. DefinedTerm 3.3.4.1 Todos los visitantes deberán ser capacitados en los procedimientos de inocuidad alimentaria e higiene del sitio antes de ingresar a cualquier área de procesamiento y manejo de alimento o deberán ser acompañados en todo momento en las áreas de procesamiento, manejo y almacenamiento de alimento. DefinedTerm 3.5.1.1 Se proporcionarán suministros adecuados de agua potable extraída de una fuente limpia conocida para el agua utilizada como ingrediente durante las operaciones de procesamiento y para la limpieza del sitio y el equipo. Se deberá identificar la fuente de agua potable, así como el almacenamiento en el sitio (si aplica) y la distribución dentro de la instalación. DefinedTerm 3.5.1 Suministro de Agua DefinedTerm 3.3.1.1 Se deberá establecer, implementar y mantener un procedimiento de evaluación para identificar al personal, contratistas y visitantes que se sabe son portadores de enfermedades infecciosas. Estas personas deberán: Informar de inmediato las condiciones de salud que podrían afectar la inocuidad alimentaria (por ejemplo, vómitos, ictericia, diarrea) a la gerencia, sujeto a restricciones legales en el país de operación; y No participar en el procesamiento o empaque de alimentos ni entrar en áreas donde exista potencial de contaminación o el alimento esté expuesto. DefinedTerm 3.1.7.1 Se deberá establecer un entorno externo adecuado, y la efectividad de las medidas se deberá monitorear y revisar periódicamente. Las instalaciones, sus áreas circundantes, almacenes, maquinaria y equipo deberán mantenerse libres de desechos o escombros acumulados, y la vegetación deberá controlarse para no atraer plagas y alimañas ni presentar un peligro de inocuidad alimentaria para la operación sanitaria del sitio. DefinedTerm 3.6.3.1 Las salas utilizadas para el almacenamiento de ingredientes del producto, empaques y otros productos secos deberán ubicarse lejos de las áreas húmedas y construirse para proteger el producto de la contaminación y el deterioro, y evitar que el empaque se convierta en un refugio para plagas o alimañas. DefinedTerm 3.4.2.1 El medicamento deberá ser comprado a un proveedor aprobado de acuerdo con la legislación aplicable y estar correctamente etiquetado por el fabricante. DefinedTerm 3.2.2.1 El personal de mantenimiento y los contratistas deberán cumplir con los requisitos de higiene del personal y del proceso del sitio (consultar 3.3). DefinedTerm 3.7.1.1 La descongelación de alimentos se llevará a cabo en equipos y salas adecuadas para este propósito. El equipo para descongelar con agua deberá tener un flujo continuo para asegurar que la tasa de intercambio de agua y la temperatura no contribuyan al deterioro o contaminación del producto. El desbordamiento de agua deberá dirigirse al sistema de drenaje del piso y no al piso, o deberá estar adecuadamente canalizado. DefinedTerm 3.2.1 Reparaciones y Mantenimiento DefinedTerm 3.1.4.1 Si se requiere una inspección en línea, se deberá proporcionar un área con instalaciones adecuadas para la inspección y prueba del tipo de producto que se maneja/procesa. Esta área deberá:Tener fácil acceso a instalaciones para el lavado de manos;Tener manejo y eliminación de desechos apropiados; yMantenerse limpia para prevenir la contaminación del producto. DefinedTerm 3.3.5.1 Las amenidades para el personal estarán disponibles para su uso por todo el personal involucrado en el manejo y procesamiento del producto. DefinedTerm 3.6.5.1 Las prácticas aplicadas durante la carga, transporte y descarga de alimento deberán ser documentadas, implementadas y diseñadas para mantener condiciones de almacenamiento apropiadas e integridad del producto. Los alimentos deberán ser cargados, transportados y descargados en condiciones adecuadas para prevenir la contaminación cruzada. DefinedTerm 3.7.1 Descongelación de Ingredientes DefinedTerm 3.1.3.1 La iluminación en todas las áreas deberá tener una intensidad adecuada para permitir que el personal realice sus tareas de manera eficiente y efectiva, y deberá cumplir con las regulaciones locales de intensidad de luz o con los estándares de la industria. DefinedTerm 3.2.3.1 Los métodos y la responsabilidad para la calibración y recalibración de equipos de medición, prueba e inspección utilizados para las actividades de monitoreo y verificación descritas en los programas de prerrequisitos, los planes de inocuidad alimentaria y otros controles de procesos, o para demostrar el cumplimiento con las especificaciones del cliente, deberán ser documentados e implementados. El software utilizado para dichas actividades deberá ser validado según corresponda. DefinedTerm 3.6.1.1 El sitio deberá documentar e implementar un plan de almacenamiento efectivo que permita la recepción y almacenamiento seguro e higiénico de materias primas (es decir, congeladas, refrigeradas y a temperatura ambiente), ingredientes, empaques, equipos y productos químicos, y deberá incluir principios efectivos de rotación de inventario. DefinedTerm 3.4.1.1 Todo el personal involucrado en cualquier operación de manejo, preparación o procesamiento de alimentos deberá asegurar que los productos y materiales se manejen y almacenen de manera que se evite el daño o la contaminación del producto. Deberán cumplir con las siguientes prácticas de procesamiento:La entrada del personal a las áreas de procesamiento deberá ser solo por las puertas de acceso del personal;Todas las puertas deben mantenerse cerradas. Las puertas no deben estar abiertas por períodos prolongados cuando se requiera acceso para la eliminación de desechos o recepción de producto/ingrediente/empaque;El empaque, producto e ingredientes deberán mantenerse en contenedores apropiados según sea necesario y fuera del piso;Los desechos deberán ser contenidos en los contenedores identificados para este propósito y retirados del área de procesamiento de manera regular y no dejarse acumular; yTodas las mangueras de lavado y aire comprimido deberán almacenarse en los soportes para mangueras después de su uso y no dejarse en el piso. DefinedTerm 3.3.1.2 El sitio deberá tener medidas en su lugar para prevenir el contacto de materiales, ingredientes, empaques de alimento, alimento o superficies de contacto con alimento de cualquier fluido corporal, heridas abiertas, tos, estornudos, escupitajos o cualquier otro medio.En caso de una lesión que cause el derrame de fluido corporal, el personal debidamente capacitado deberá asegurarse de que todas las áreas afectadas, incluidas las áreas de manejo y procesamiento, hayan sido limpiadas adecuadamente, y que todos los materiales y productos hayan sido puestos en cuarentena y/o desechados. DefinedTerm 3.4.1.2 El personal que trabaje o visite operaciones de manejo o procesamiento de alimento deberá asegurar que:No se permita el uso de uñas postizas, pestañas postizas, extensiones de pestañas, uñas largas o esmalte de uñas al manejar alimento expuesto;Se utilicen restricciones para el cabello y cubiertas para barba, donde sea aplicable, en áreas donde el producto esté expuesto;No se permita fumar, masticar, comer o escupir en áreas donde el producto se produzca, almacene o esté expuesto de otra manera;El consumo de agua potable es permisible solo bajo condiciones que prevengan la contaminación u otros riesgos de inocuidad alimentaria. El agua potable en áreas de producción y almacenamiento deberá almacenarse en recipientes transparentes, cubiertos y sellados, y en áreas designadas alejadas de materias primas, empaques, herramientas o almacenamiento de equipos; yNo se deberá usar ni llevar joyas y otros objetos sueltos en una operación de manejo o procesamiento de alimento o en cualquier área donde el alimento esté expuesto. DefinedTerm 3.3.5.2 Se proporcionarán vestidores para permitir que el personal y los visitantes se cambien de ropa protectora según sea necesario. DefinedTerm 3.5.2 Tratamiento de Agua DefinedTerm 3.7.2 Control de la Contaminación por Materia Extraña (Cláusula Central) DefinedTerm 3.1.6.2 El equipo y los utensilios deberán ser diseñados, construidos, instalados, operados y mantenidos para cumplir con cualquier requisito normativo aplicable y no representar una amenaza de contaminación para los productos. DefinedTerm 3.2.1.2 El mantenimiento rutinario de plantas y equipos en cualquier área de procesamiento, manejo o almacenamiento de alimentos deberá realizarse de acuerdo con un programa de control de mantenimiento y registrarse.El programa de mantenimiento deberá prepararse para incluir edificios, equipos y otras áreas de las instalaciones críticas para el mantenimiento de la seguridad del producto. DefinedTerm 3.1.5.2 Se deberán proporcionar extractores y campanas en las áreas donde se realicen operaciones de cocción abiertas o se genere una gran cantidad de vapor. Las velocidades de captura deberán ser suficientes para prevenir la acumulación de condensación y evacuar todo el calor, humo y otros aerosoles al exterior a través de una campana de extracción posicionada sobre la(s) cocina(s). DefinedTerm 3.3.4.2 Todos los visitantes deberán quitarse las joyas y otros objetos sueltos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura de la instalación. Todos los visitantes deberán usar ropa y calzado adecuados al ingresar a cualquier área de procesamiento y manejo de alimento. DefinedTerm 3.1.2.2 El sistema de trampa de desechos deberá ubicarse lejos de cualquier área de manejo de alimentos o entradas a las instalaciones. DefinedTerm 3.3.2.2 Se deberán proporcionar estaciones para el lavado de manos:Adyacentes a todos los puntos de acceso del personal;Inmediatamente fuera o dentro del baño; yEn ubicaciones accesibles a lo largo de las áreas de manejo y procesamiento de alimentos según se requiera. DefinedTerm 3.1.2 Materiales de Construcción DefinedTerm 3.2.2.2 Todos los contratistas de mantenimiento y otros de ingeniería requeridos para trabajar en el sitio deberán estar capacitados en los procedimientos de inocuidad alimentaria e higiene del sitio o deberán ser acompañados en todo momento hasta que su trabajo esté completado. DefinedTerm 3.7.3.2 Cuando se utilicen sistemas de detección y/o eliminación, el sitio deberá establecer límites para la detección, basados en una evaluación de riesgos del producto y su empaque, e identificar la(s) ubicación(es) del/los detector(es) en el proceso. DefinedTerm 3.4.2 Medicamento para Alimento Animal (Cláusula Central) DefinedTerm 3.2.3.2 El equipo deberá ser calibrado utilizando estándares y métodos de referencia nacionales o internacionales y con una precisión adecuada a su uso según el fabricante del equipo. En los casos en que no haya estándares disponibles, el sitio deberá proporcionar evidencia para respaldar el método de referencia de calibración aplicado. DefinedTerm 3.5.4.2 Los sistemas de aire comprimido y los sistemas utilizados para almacenar o dispensar otros gases que entran en contacto con alimentos o superficies en contacto con alimentos deberán mantenerse y monitorearse regularmente para detectar calidad y peligros aplicables de inocuidad alimentaria. La frecuencia del análisis deberá basarse en el riesgo y, como mínimo, ser anual. DefinedTerm 3.2.5.2 Todo el equipo y los utensilios deberán limpiarse después de su uso o con una frecuencia establecida y validada para controlar la contaminación y ser almacenados en una condición limpia y en buen estado para prevenir la contaminación microbiológica o por alérgenos de contacto cruzado. DefinedTerm 3.5.1.2 Se deberán implementar planes de contingencia para los casos en que el suministro de agua potable se considere contaminado o de otro modo inapropiado para su uso. DefinedTerm 3.8.1.2 Los desechos deben ser eliminados regularmente y no se debe permitir que se acumulen en las áreas de manejo o procesamiento de alimentos. Las áreas designadas para la acumulación de desechos deben mantenerse en condiciones limpias y ordenadas hasta que se realice la recolección externa de desechos. DefinedTerm 3.1.7.2 Los caminos, vialidades y áreas de carga y descarga deberán mantenerse de manera que no representen un peligro para las operaciones de inocuidad alimentaria de las instalaciones. Deberán estar adecuadamente drenados para evitar el estancamiento de agua. Los desagües deberán estar separados del sistema de drenaje del sitio y limpiarse regularmente de escombros. DefinedTerm 3.7.1.2 Las instalaciones para descongelar al aire deben estar diseñadas para descongelar el alimento bajo condiciones controladas a una velocidad y temperatura que no contribuyan al deterioro o contaminación del producto. DefinedTerm 3.1.3.2 Las luminarias en todas las áreas donde el producto esté expuesto deberán ser a prueba de roturas, fabricadas con una cubierta a prueba de roturas o equipadas con cubiertas protectoras, y empotradas o instaladas al ras con el techo.Donde las luminarias no puedan ser empotradas, las estructuras deben estar protegidas contra roturas accidentales y fabricadas con materiales que se puedan limpiar. DefinedTerm 3.7.2.2 No se permitirán contenedores, equipos y otros utensilios hechos de vidrio, porcelana, cerámica, cristalería de laboratorio u otros materiales similares en zonas de procesamiento/contacto de alimentos (excepto cuando el producto esté contenido en envases hechos de estos materiales, se utilicen instrumentos de medición con cubiertas de vidrio en los diales, o se requieran termómetros MIG bajo regulación).Cuando se requieran objetos de vidrio u otros materiales similares en zonas de manejo/contacto de alimentos, deberán incluirse en un inventario de vidrio, incluyendo detalles de su ubicación y condición. DefinedTerm 3.2 Operación del sitio DefinedTerm 3.6.5.2 Los vehículos (por ejemplo, camiones, camionetas, contenedores) utilizados para transportar alimento dentro del sitio y desde el sitio deberán ser inspeccionados antes de la carga para asegurar que estén limpios, en buen estado, adecuados para el propósito, y libres de olores u otras condiciones que puedan impactar negativamente en el producto. DefinedTerm 3.6.1.2 Se deberán implementar controles para asegurar que todos los ingredientes, materias primas, ayudas de procesamiento y empaques sean recibidos y almacenados adecuadamente para prevenir riesgos de contaminación cruzada. Las materias primas no procesadas deberán ser recibidas y almacenadas por separado de las materias primas procesadas para evitar el riesgo de contaminación cruzada. DefinedTerm 3.6.2 Almacenamiento en Frío, Congelación y Refrigeración de Alimentos DefinedTerm 3.4.2.2 Todos los medicamentos incluidos en el alimento para animales deben ser añadidos de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta. DefinedTerm 3.2.2 Personal de Mantenimiento y Contratistas DefinedTerm 3.2.4.2 Los contratistas de control de plagas y/o controladores internos de plagas deberán:Estar aprobados y autorizados por la autoridad correspondiente;Utilizar solo operadores capacitados y calificados que cumplan con los requisitos regulatorios;Usar solo productos químicos aprobados;Proporcionar un plan de prevención de plagas, que incluya un mapa del sitio, indicando la ubicación de estaciones de cebo, trampas y otros dispositivos de control/monitoreo de plagas aplicables;Reportarse a una persona responsable y autorizada al ingresar a las instalaciones y después de completar las inspecciones o tratamientos;Proporcionar inspecciones regulares para la actividad de plagas con la acción adecuada tomada si hay presencia de plagas; yProporcionar un informe por escrito de sus hallazgos y las inspecciones y tratamientos aplicados. DefinedTerm 3.5.3.2 Se deberá realizar un análisis microbiológico del suministro de agua y hielo para verificar la limpieza del suministro, las actividades de monitoreo y la efectividad de las medidas de tratamiento implementadas. Las muestras para el análisis deberán tomarse en fuentes que suministren agua para el proceso o limpieza o desde dentro del sitio. La frecuencia del análisis deberá basarse en el riesgo y, como mínimo, ser anual. DefinedTerm 3.6.2.2 Se deberá contar con suficiente capacidad de refrigeración para enfriar, congelar, almacenar refrigerado o almacenar congelado el máximo flujo anticipado de producto, con un margen para la limpieza periódica de las áreas refrigeradas. DefinedTerm 3.5.2.2 El agua utilizada como ingrediente en el procesamiento o para limpiar y desinfectar equipos deberá ser analizada y, si es necesario, tratada para mantener su potabilidad (consulte 3.5.2.1). DefinedTerm 3.6.3.2 Los racks proporcionados para el almacenamiento de empaques deberán estar construidos de materiales impermeables y diseñados para permitir la limpieza e inspección de los pisos y detrás de los racks. Las áreas de almacenamiento deberán limpiarse con una frecuencia preestablecida. DefinedTerm 3.3.3.2 Los uniformes excesivamente sucios deberán ser cambiados o reemplazados cuando presenten un riesgo de contaminación del producto. DefinedTerm 3.3.2 Lavado de manos DefinedTerm 3.6.4.2 El almacenamiento de productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas deberá ser:Ubicado en un área con señalización adecuada que indique que el área es para almacenamiento de peligrosos;Controlado, con cerradura, y accesible solo por personal capacitado en el almacenamiento y uso de productos químicos;Adecuadamente ventilado;Almacenado donde se pretende y no mezclado (por ejemplo, grado alimenticio versus no alimenticio);Diseñado de tal manera que los plaguicidas, rodenticidas, fumigantes e insecticidas se almacenen por separado de los sanitizantes y detergentes; yAlmacenado de manera que prevenga un peligro para el producto terminado o las superficies de contacto del producto.Los utensilios de procesamiento y el empaque no deberán almacenarse en áreas utilizadas para almacenar productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas. DefinedTerm 3.1.3.3 Las luminarias en áreas donde el producto está cubierto o de otra manera protegido deberán estar diseñadas para prevenir roturas y contaminación del producto. DefinedTerm 3.2.5.3 Los detergentes y desinfectantes deberán ser adecuados para su uso en un entorno de fabricación de alimentos para animales, etiquetados según los requisitos regulatorios y comprados de acuerdo con la legislación aplicable. La organización deberá asegurar:El sitio mantiene una lista de productos químicos aprobados para su uso;El uso de productos químicos es monitoreado;Los detergentes y desinfectantes se almacenan como se describe en 3.6.4;Se proporcionan Hojas de Datos de Seguridad (SDS) para todos los detergentes y desinfectantes comprados; ySolo el personal capacitado maneja desinfectantes y detergentes. DefinedTerm 3.5.2.3 El agua tratada se deberá monitorear regularmente para asegurar que cumpla con los indicadores especificados. El uso de productos químicos para el tratamiento del agua se deberá monitorear para asegurar que los residuos químicos estén dentro de los límites aceptables. Se deberán mantener registros de los resultados de las pruebas. DefinedTerm 3.3.3 Ropa y efectos personales DefinedTerm 3.7.1.3 Se debe prever la contención y eliminación regular de cartones usados y embalajes del producto descongelado para que no haya riesgo para el producto. DefinedTerm 3.1.3 Iluminación y accesorios de iluminación DefinedTerm 3.6.1.3 Se deberán implementar procedimientos para asegurar que todos los ingredientes, materiales, productos en proceso, retrabajos y productos terminados se utilicen dentro de su vida útil designada. DefinedTerm 3.5.3.3 El agua y el hielo se analizarán utilizando estándares de referencia y métodos. DefinedTerm 3.6.4.3 Los productos químicos peligrosos y las sustancias tóxicas deberán estar correctamente etiquetados y:Usarse solo según las instrucciones del fabricante;Controlarse para prevenir la contaminación o un peligro para el material crudo y de empaque, el trabajo en progreso, el producto terminado o las superficies de contacto con el producto;Devolverlos a las áreas de almacenamiento apropiadas después de su uso; yEstar en cumplimiento con la legislación nacional y local. DefinedTerm 3.6.2.3 El sitio deberá tener documentado e implementado un procedimiento por escrito para el monitoreo de temperatura que incluirá:La frecuencia de las verificaciones de temperatura;Un plan de reacción para abordar mediciones fuera de especificación;La ubicación del equipo de monitoreo de temperatura en la parte más cálida de la habitación;Un dispositivo de medición de temperatura que sea fácilmente legible y accesible; yEl método de registro de todas las temperaturas de las salas de almacenamiento congeladas, frías y refrigeradas. DefinedTerm 3.6.3.3 Los medicamentos para uso en la fabricación de alimento deberán almacenarse en una tienda segura y dedicada, o en un área dedicada para tal fin, y de acuerdo con los requisitos regulatorios, o en ausencia de requisitos regulatorios, las instrucciones del fabricante. DefinedTerm 3.2.4.3 Los riesgos de actividad de plagas deberán ser analizados y documentados. Las inspecciones para la actividad de plagas deberán realizarse de manera regular por personal capacitado y se tomarán las medidas adecuadas si hay plagas presentes. La actividad de plagas identificada no deberá presentar un riesgo de contaminación para los productos de alimento, materias primas o empaques. Se deberán mantener registros de todas las inspecciones y aplicaciones de control de plagas. DefinedTerm 3.6.5.3 Los vehículos (por ejemplo, camiones, camionetas, contenedores) deberán estar asegurados contra manipulaciones utilizando sellos u otros dispositivos o sistemas acordados y aceptables. DefinedTerm 3.1.2.3 Las paredes, particiones y puertas, incluidas las escotillas, deberán ser de construcción duradera. Las superficies internas deberán tener una superficie uniforme y regular y ser impermeables con un acabado de color claro. Las uniones entre pared y pared y entre pared y piso deberán ser diseñadas y selladas para prevenir la acumulación de residuos de alimento. DefinedTerm 3.7.2.3 Se deberán realizar inspecciones regulares de las zonas de manejo/contacto con los alimentos (consulte 2.5.2.2) para garantizar que estén libres de vidrio u otros materiales similares y para establecer cambios en la condición de los objetos listados en el inventario de vidrio. DefinedTerm 3.3.4.3 Se impedirá la entrada de visitantes que muestren signos visibles de enfermedad a las áreas donde se maneja y procesa el alimento. DefinedTerm 3.3.1.3 El personal con cortes, llagas o lesiones expuestas no deberá participar en la manipulación o procesamiento de productos expuestos, ni en la manipulación de empaques primarios (contacto con alimentos) o en el contacto con superficies de alimentación. Los cortes o abrasiones menores en partes expuestas del cuerpo deberán cubrirse con un vendaje de color detectable por metal o un apósito impermeable y de color adecuado. DefinedTerm 3.2.3 Calibración DefinedTerm 3.2.3.3 La calibración se realizará de acuerdo con los requisitos reglamentarios y/o con el cronograma recomendado por los fabricantes del equipo. DefinedTerm 3.6.3 Almacenamiento de Ingredientes Secos, Empaque y Bienes Empacados Estables en Anaquel DefinedTerm 3.8.1.3 El agua de desecho y desbordamiento de tinas, tanques y otros equipos se debe descargar directamente al sistema de drenaje del piso o mediante un método alternativo que cumpla con los requisitos regulatorios locales. DefinedTerm 3.3.5.3 Se deberá prever que el personal guarde su ropa de calle y objetos personales separados de los uniformes limpios, zonas de contacto con el alimento, alimento y áreas de almacenamiento de empaques. DefinedTerm 3.3 Higiene y Bienestar del Personal DefinedTerm 3.2.2.3 El personal de mantenimiento y los contratistas deberán retirar todas las herramientas y escombros de cualquier actividad de mantenimiento una vez que se haya completado e informar al supervisor del área y al supervisor de mantenimiento para que se puedan realizar las medidas de higiene y saneamiento adecuadas y completar una inspección preoperacional antes de reiniciar las operaciones del sitio. DefinedTerm 3.2.1.3 Las fallas de plantas y equipos en cualquier área de procesamiento, manejo o almacenamiento de alimento deberán ser documentadas y revisadas, y su reparación incorporada en el programa de control de mantenimiento. DefinedTerm 3.1.5.3 Los ventiladores y las rejillas de extracción deben ubicarse de manera que no representen un riesgo de contaminación y estén sellados de manera efectiva cuando estén cerrados. DefinedTerm 3.4.1.3 El flujo de personal en las áreas de procesamiento y manejo de alimento deberá gestionarse de manera que se minimice el potencial de contaminación. DefinedTerm 3.4.2.3 El acceso a los medicamentos estará restringido al personal capacitado y autorizado. DefinedTerm 3.7.3.3 Los detectores de metales u otras tecnologías de detección de contaminantes físicos deben ser monitoreados y verificados rutinariamente para asegurar su efectividad operativa. El proceso debe estar diseñado para aislar el producto defectuoso e indicar cuándo es rechazado. DefinedTerm 3.3.3.3 Los guantes y delantales desechables deberán cambiarse después de cada descanso, al volver a entrar en el área de procesamiento y cuando estén dañados.Los delantales y guantes no desechables deberán limpiarse y desinfectarse según sea necesario y, cuando no se usen, almacenarse en los estantes provistos en el área de procesamiento o en contenedores sellados designados en los casilleros del personal. No deberán colocarse ni almacenarse sobre empaques, ingredientes, producto o equipo. DefinedTerm 3.5.1.3 Se deberán proporcionar suministros de agua caliente y fría, según se requiera, para permitir la limpieza efectiva de las instalaciones y el equipo. DefinedTerm 3.5.3 Calidad del Agua DefinedTerm 3.7.3 Detección de Objetos Extranjeros DefinedTerm 3.3.2.3 Las estaciones para lavarse las manos deben estar construidas de acero inoxidable o material no corrosivo similar y, como mínimo, estar provistas de:Un suministro de agua potable a una temperatura adecuada;Jabón líquido contenido dentro de un dispensador fijo;Toallas de papel en un dispensador limpio y de manos libres; yUn medio para contener las toallas de papel usadas. DefinedTerm 3.1.6.3 Las salas de almacenamiento de equipos deben ser diseñadas y construidas para permitir el almacenamiento higiénico y eficiente de equipos y contenedores. Donde sea posible, el equipo de contacto con alimento debe estar segregado del equipo que no tiene contacto con alimento. DefinedTerm 3.6.1.4 Cuando las materias primas, ingredientes, empaques, equipos y productos químicos se mantienen bajo condiciones temporales o de desbordamiento que no están diseñadas para el almacenamiento seguro de bienes, se deberá realizar un análisis de riesgo para asegurar que no haya riesgos para la integridad de esos bienes, ni potencial de contaminación o efecto adverso en el alimento para animales. DefinedTerm 3.1.6.4 Todas las superficies ubicadas en las áreas de manejo y almacenamiento de alimentos deberán estar construidas con materiales que no contribuyan a un riesgo de seguridad alimentaria. DefinedTerm 3.3.4 Visitantes DefinedTerm 3.5.1.4 La entrega de agua dentro de las instalaciones deberá garantizar que el agua potable no esté contaminada. Las pruebas del sistema de contraflujo, cuando sea posible, deberán realizarse al menos anualmente y se deberán mantener registros. DefinedTerm 3.6.5.4 Los muelles de carga y descarga deberán diseñarse para proteger el producto durante la carga y descarga. Las prácticas de carga deberán diseñarse para minimizar la exposición innecesaria del producto a condiciones perjudiciales para mantener la integridad del producto y del empaque durante la carga y el transporte. DefinedTerm 3.2.5.4 Los detergentes y desinfectantes deben mezclarse correctamente según las instrucciones del fabricante, almacenarse en recipientes que sean adecuados para su uso y estar claramente identificados. Las concentraciones de las mezclas deben verificarse y se deben mantener registros. DefinedTerm 3.6.4 Almacenamiento de Productos Químicos Peligrosos y Sustancias Tóxicas DefinedTerm 3.3.3.4 La ropa protectora deberá fabricarse con material que no represente una amenaza para la seguridad de los alimentos y que sea fácil de limpiar.Toda la ropa protectora deberá limpiarse después de su uso, o con la frecuencia necesaria para controlar la contaminación, y almacenarse en una condición limpia y en buen estado para prevenir la contaminación microbiológica o de alérgenos por contacto cruzado. DefinedTerm 3.2.1.4 Los supervisores del sitio deberán ser notificados cuando se realicen tareas de mantenimiento o reparaciones en cualquier área de procesamiento, manejo o almacenamiento, y se les informará si estas actividades representan una amenaza potencial para la seguridad del producto (por ejemplo, piezas de cable eléctrico, accesorios de luz dañados y accesorios sueltos en el techo). Cuando sea posible, el mantenimiento debe llevarse a cabo fuera del horario de operación. DefinedTerm 3.3.2.4 Se deberá proporcionar señalización en los idiomas apropiados que instruya al personal a lavarse las manos antes de entrar a las áreas de procesamiento de alimentos, en una posición prominente en las salas de descanso, en las salidas de las salas de descanso, en los baños y en las áreas de comida al aire libre, según corresponda. DefinedTerm 3.2.3.4 Se deberán documentar e implementar procedimientos para abordar la resolución de productos potencialmente afectados cuando se encuentre que el equipo de medición, prueba o inspección está fuera de calibración. DefinedTerm 3.6.2.4 La descarga de las líneas de deshielo y condensado deberá ser controlada y descargada en el sistema de drenaje. DefinedTerm 3.7.3.4 Se mantendrán registros de la inspección de los dispositivos de detección de objetos extraños, de cualquier producto rechazado o retirado por ellos, y de las correcciones, y acciones correctivas y preventivas resultantes de las inspecciones. DefinedTerm 3.4 Prácticas de Procesamiento de Personal DefinedTerm 3.3.4.4 Los visitantes deberán entrar y salir de las áreas de manejo de alimento a través de los puntos de entrada adecuados y cumplir con todos los requisitos de lavado de manos y prácticas del personal. DefinedTerm 3.2.4.4 Los productos de alimento, materias primas o empaques que se encuentren contaminados por actividad de plagas deberán ser eliminados de manera efectiva, y se deberá investigar y resolver la fuente de la infestación de plagas. Se deberán mantener registros de la eliminación, investigación y resolución. DefinedTerm 3.2.4 Prevención de Plagas DefinedTerm 3.5.4 Aire y Otros Gases DefinedTerm 3.7.2.4 En circunstancias donde ocurra la rotura de vidrio o material similar, el área afectada deberá ser aislada, limpiada, inspeccionada minuciosamente (incluyendo el equipo de limpieza y el calzado), y autorizada por una persona adecuadamente responsable antes del inicio de las operaciones. DefinedTerm 3.6.4.4 Los suministros diarios de productos químicos utilizados para la desinfección continua del agua, como ayuda en el procesamiento, o para la limpieza de emergencia del equipo de procesamiento de alimento y superficies en zonas de contacto con el alimento pueden almacenarse dentro o cerca de un área de procesamiento, siempre que el acceso a la instalación de almacenamiento de productos químicos esté restringido solo al personal autorizado. DefinedTerm 3.8.1.4 Los carritos, el equipo de eliminación de desechos de vehículos, los contenedores de recolección y las áreas de almacenamiento deberán mantenerse en condiciones de servicio, limpiarse y desinfectarse regularmente para evitar la atracción de plagas y otros animales dañinos. DefinedTerm 3.1.2.4 Los conductos, canalizaciones y tuberías aéreas deberán diseñarse y construirse para prevenir la contaminación de los productos de alimento, ingredientes y superficies de contacto con el alimento y permitir una fácil limpieza. DefinedTerm 3.4.2.4 Se deberá mantener un inventario de todos los medicamentos para animales comprados y utilizados. El sitio deberá proporcionar prueba de compra para todos los medicamentos para animales incluidos en el inventario y utilizados dentro del sitio. Los medicamentos para animales estarán sujetos a una rotación adecuada basada en la fecha de vencimiento. No se deberán usar medicamentos vencidos. DefinedTerm 3.1.4 Área de Inspección / Control de Calidad DefinedTerm 3.3.5.4 Donde sea necesario, se proporcionará un número suficiente de regaderas para uso del personal. DefinedTerm 3.3.3.5 Se proporcionarán estantes para el almacenamiento temporal de la ropa de protección cuando el personal abandone el área de procesamiento y se deberán proporcionar cerca o adyacentes a las puertas de acceso del personal y las instalaciones para el lavado de manos. DefinedTerm 3.3.5 Amenidades para el personal (vestidores, baños, salas de descanso) DefinedTerm 3.1.5 Ventilación DefinedTerm 3.2.1.5 Las reparaciones temporales, cuando sean necesarias, no deberán representar un riesgo para la inocuidad alimentaria y deberán incluirse en las inspecciones regulares (consulte 2.5.2.2) y en el programa de limpieza. Deberá haber un plan para abordar la finalización de las reparaciones temporales para asegurar que no se conviertan en soluciones permanentes. DefinedTerm 3.6.5.5 Las prácticas de descarga deberán diseñarse para minimizar la exposición innecesaria del producto a condiciones perjudiciales para mantener la integridad del producto y del empaque. DefinedTerm 3.3.2.5 Cuando se usen guantes, el personal deberá mantener las prácticas de lavado de manos descritas anteriormente. DefinedTerm 3.7.2.5 Los pallets de madera y otros utensilios de madera utilizados en las áreas de procesamiento y manejo de alimentos deben estar dedicados a ese propósito, limpios y mantenidos en buen estado. Su condición estará sujeta a inspecciones regulares. DefinedTerm 3.2.4.5 No se permitirá la presencia de animales en el sitio en áreas de manejo y almacenamiento de alimentos. DefinedTerm 3.2.5.5 El equipo de limpieza, los tanques COP, las herramientas, los estantes y otros artículos utilizados en apoyo del programa de limpieza y desinfección deberán estar claramente identificados, almacenados y mantenidos de manera que se evite la contaminación de las áreas de procesamiento, el equipo de manejo de productos y las áreas de almacenamiento, así como de las propias herramientas. Las herramientas/equipos utilizados para limpiar los baños no deberán usarse para limpiar las áreas de procesamiento. DefinedTerm 3.6.1.5 Se deberán disponer de registros para verificar la efectividad de medidas de control alternas o temporales para el almacenamiento de materias primas, ingredientes, empaques, equipos, productos químicos o productos terminados. DefinedTerm 3.5 Suministro de Water, Ice y Air DefinedTerm 3.6.4.5 El personal que maneje productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas, incluidos plaguicidas y productos de limpieza deberá:Estar completamente capacitado en el propósito de los productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas, su almacenamiento, manejo y uso;Contar con equipo de primeros auxilios y equipo de protección personal (PPE); yAsegurar el cumplimiento de los requisitos adecuados de identificación, almacenamiento, uso, eliminación y limpieza. DefinedTerm 3.8.1.5 Se hará una provisión adecuada para la eliminación de todos los desechos sólidos del procesamiento, incluidos recortes, material no comestible y empaques usados. DefinedTerm 3.4.2.5 El sitio deberá desechar los medicamentos para animales no utilizados, los medicamentos caducados y los envases vacíos de acuerdo con los requisitos regulatorios y asegurarse de que los envases vacíos no se reutilicen y se mantengan aislados y almacenados de manera segura mientras esperan su eliminación. DefinedTerm 3.7.3.5 En todos los casos de contaminación por materia extraña, el lote o artículo afectado deberá ser aislado, inspeccionado, reprocesado o desechado. Se deberán mantener registros de la disposición. DefinedTerm 3.2.5 Limpieza y Saneamiento (Cláusula Central) DefinedTerm 3.5.1.5 El uso de agua no potable se controlará de manera que:No haya contaminación cruzada entre las líneas de agua potable y no potable;Las tuberías y salidas de agua no potable estén claramente identificadas; yLas mangueras, grifos y otras fuentes similares de posible contaminación estén diseñadas para prevenir el contraflujo o sifonaje inverso. DefinedTerm 3.2.3.5 El equipo de medición, prueba e inspección calibrado deberá estar protegido contra daños y ajustes o uso no autorizados. DefinedTerm 3.1.2.5 Las ventanas, incluyendo los marcos, ubicadas en las áreas de procesamiento, manejo y almacenamiento de alimentos, deberán estar hechas de material a prueba de roturas. Todas las ventanas externas, puertas y otras aberturas deberán estar selladas de manera efectiva cuando estén cerradas y protegidas contra el polvo. DefinedTerm 3.3.5.5 Las salas de baño deberán:Ser diseñadas y construidas de manera que sean accesibles para el personal y estén separadas de cualquier operación de procesamiento y manejo de alimentos;Tener acceso desde el área de procesamiento a través de un vestíbulo con ventilación hacia el exterior o por medio de una sala contigua;Ser suficientes en número para el máximo número de personal;Ser construidas de manera que puedan ser limpiadas y mantenidas fácilmente; yEstar ubicadas dentro o cerca de áreas para almacenar ropa protectora, prendas exteriores y otros artículos mientras se utilizan las instalaciones. DefinedTerm 3.6.5 Prácticas de Carga, Transporte y Descarga DefinedTerm 3.1.6.5 Los bancos, mesas, transportadores, mezcladoras, picadoras, clasificadoras y otros equipos de procesamiento mecánico deberán tener un diseño higiénico. Las superficies del equipo deberán ser lisas, impermeables y libres de grietas o hendiduras. DefinedTerm 3.1.6.6 Los contenedores de producto, tinas y recipientes utilizados para material comestible e incomestible deberán estar construidos con materiales que sean no tóxicos, lisos e impermeables. Los recipientes utilizados para material incomestible deberán estar claramente identificados. DefinedTerm 3.3.5.6 El drenaje sanitario no deberá conectarse a ningún otro desagüe dentro de las instalaciones y deberá dirigirse a un tanque séptico o a un sistema de alcantarillado de acuerdo con las regulaciones. DefinedTerm 3.1.6 Equipo y Utensilios DefinedTerm 3.7.2.6 Los objetos metálicos sueltos en el equipo, las cubiertas del equipo y las estructuras superiores deben ser removidos o fijados firmemente para no presentar un peligro. DefinedTerm 3.2.3.6 Se deberá mantener un directorio de equipos de medición, prueba e inspección que requieran calibración y registros de las pruebas de calibración. DefinedTerm 3.8.1.6 Cuando sea aplicable, se deberá establecer un procedimiento documentado para los desechos de material con marca registrada considerados de alto riesgo por manejo u otras razones. Este procedimiento deberá incluir, como mínimo:La eliminación controlada de estos materiales;Revisión regular del proceso de eliminación cuando se utilice un servicio de eliminación contratado; yEl mantenimiento de registros de destrucción. DefinedTerm 3.6.4.6 El sitio deberá disponer de productos químicos, plaguicidas, sustancias tóxicas y contenedores vacíos, obsoletos y sin usar de acuerdo con los requisitos y asegurarse de que los contenedores primarios sean:No reutilizados;Separados y almacenados de manera segura antes de la recolección; yDesechados a través de un proveedor aprobado. DefinedTerm 3.2.5.6 Se deberán designar áreas adecuadamente equipadas para la limpieza de contenedores de productos, cuchillos, tablas de cortar y otros utensilios utilizados por el personal. Las áreas para estas operaciones de limpieza deberán ser controladas de manera que no interfieran con las operaciones de fabricación, el equipo o el producto. Se proporcionarán estantes y contenedores para almacenar los utensilios limpios según sea necesario. DefinedTerm 3.2.1.6 El equipo de contacto con alimento y el equipo ubicado sobre el equipo de contacto con alimento deberán lubricarse con lubricante de grado alimenticio, y su uso deberá controlarse para minimizar la contaminación del producto. DefinedTerm 3.2.4.6 Las puertas exteriores, incluidas las puertas elevadas en las áreas de manejo de alimento utilizadas para el producto, el acceso peatonal o de camiones, deberán ser diseñadas y mantenidas para prevenir la entrada de plagas mediante al menos uno o una combinación de los siguientes métodos:Un dispositivo de cierre automático;Una cortina de aire efectiva;Una malla a prueba de plagas;Un anexo a prueba de plagas; ySellado adecuado alrededor de los camiones en las áreas de carga. DefinedTerm 3.1.2.6 El producto de alimento deberá ser procesado y manejado en áreas que estén equipadas con un techo u otra estructura aceptable que sea construida y mantenida para prevenir la contaminación de los productos. Los techos falsos, donde estén presentes, deberán ser construidos para permitir el monitoreo de la actividad de plagas, facilitar la limpieza y proporcionar acceso a las utilidades. DefinedTerm 3.6 Recepción, Almacenamiento y Transporte DefinedTerm 3.5.1.6 Donde el agua se almacena en el sitio, las instalaciones de almacenamiento deben estar adecuadamente diseñadas, construidas y limpiadas rutinariamente para prevenir la contaminación. DefinedTerm 3.2.4.7 Los dispositivos eléctricos de control de insectos, feromonas u otras trampas y cebos deben ubicarse y operarse de manera que no presenten un riesgo de contaminación para el producto, empaque, contenedores o equipos de procesamiento. No se debe usar cebo rodenticida venenoso dentro de áreas de almacenamiento de ingredientes o productos, ni en áreas de procesamiento donde se manejen, procesen o expongan ingredientes, empaques y productos. DefinedTerm 3.3.5.7 Se deberán proporcionar salas de descanso separadas, alejadas de las zonas de contacto/manejo de alimento. Las salas de descanso deberán ser:Ventiladas y bien iluminadas;Proporcionadas con mesas y asientos adecuados para atender al número máximo de personal en un solo turno;Equipadas con un fregadero con agua potable caliente y fría para lavar utensilios;Equipadas con instalaciones de refrigeración y calefacción, permitiendo al personal almacenar o calentar alimento y preparar bebidas no alcohólicas si es necesario; yMantenidas limpias y libres de materiales de desecho y plagas. DefinedTerm 3.7 Separación de Funciones DefinedTerm 3.1.7 Terrenos y vialidades DefinedTerm 3.2.1.7 La pintura utilizada en un área de manejo o procesamiento de alimento deberá ser adecuada para su uso, estar en buen estado y no utilizarse en ninguna superficie de contacto con el producto. DefinedTerm 3.2.5.7 Las inspecciones preoperacionales se llevarán a cabo después de las operaciones de limpieza y saneamiento para asegurar que las áreas de procesamiento de alimentos, las superficies en contacto con productos, el equipo, las amenidades del personal, las instalaciones sanitarias y otras áreas esenciales estén limpias antes del inicio de la producción. Las inspecciones preoperacionales deberán ser realizadas por personal calificado. DefinedTerm 3.8.1.7 Los desechos mantenidos en el sitio antes de su eliminación deberán almacenarse en una instalación de almacenamiento separada y adecuadamente protegida contra insectos y contenida de manera que no presente un peligro. DefinedTerm 3.6.4.7 En el caso de un derrame peligroso, el sitio deberá:Tener instrucciones para la limpieza del derrame para asegurar que el derrame esté adecuadamente contenido; yEstar equipado con PPE, kits de derrames y equipo de limpieza. DefinedTerm 3.1.2.7 Las escaleras, pasarelas y plataformas en las áreas de procesamiento y manejo de alimentos para animales deben ser diseñadas y construidas de manera que no presenten un riesgo de contaminación del producto. No se permiten rejillas abiertas directamente sobre las superficies expuestas del producto alimenticio. DefinedTerm 3.1.6.7 Los vehículos utilizados en áreas de procesamiento, manejo o almacenamiento deben estar diseñados y operados de manera que no presenten un peligro para la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 3.7.2.7 Los cuchillos e instrumentos de corte utilizados en las operaciones de procesamiento y empaque deberán ser controlados, mantenidos limpios y bien cuidados. No se deberán usar cuchillas de desprendimiento en las áreas de fabricación o almacenamiento. DefinedTerm 3.2.5.8 Las amenidades del personal, las instalaciones sanitarias y otras áreas esenciales deberán ser inspeccionadas por personal calificado con una frecuencia definida para asegurar que las áreas estén limpias. DefinedTerm 3.8 Eliminación de Residuos DefinedTerm 3.1.6.8 El equipo no conforme deberá ser identificado, etiquetado y/o segregado para su reparación o eliminación de manera que se minimice el riesgo de uso inadvertido, uso inadecuado o riesgo para la integridad del producto terminado. Se deberán mantener registros del manejo, corrección, acción correctiva y/o eliminación del equipo no conforme. DefinedTerm 3.8.1.8 Se deberá hacer una provisión adecuada para la eliminación de todos los desechos líquidos de las áreas de procesamiento y manejo de alimentos. Los desechos líquidos deberán ser eliminados del entorno de procesamiento de manera continua o mantenidos en un área de almacenamiento designada en contenedores con tapa antes de su eliminación para no presentar un peligro. DefinedTerm 3.3.5.8 Cuando se proporcionen áreas para comer al aire libre, deben mantenerse limpias y libres de materiales de desecho y mantenerse de manera que se minimice el potencial de introducción de contaminación, incluyendo plagas al sitio. DefinedTerm 3.7.2.8 Las juntas, los impulsores de goma y otros equipos hechos de materiales que pueden desgastarse o deteriorarse con el tiempo deberán ser inspeccionados con una frecuencia regular (consulte 2.5.2.2). DefinedTerm 3.2.5.9 La responsabilidad, frecuencia y métodos utilizados para verificar la efectividad de los procedimientos de limpieza deberán ser documentados e implementados. Se deberá mantener un registro de las inspecciones de higiene pre-operacionales, actividades de limpieza y saneamiento, y actividades de verificación. DefinedTerm 3.8.1.9 Las revisiones de la efectividad de la gerencia de residuos formarán parte de las inspecciones regulares del sitio (consulte 2.5.2.2) y los resultados de estas inspecciones se incluirán en los informes de inspección correspondientes.